FDA: autorizzazione di emergenza del vaccino COVID di Pfizer per i bambini di 5-11 anni

FDA

L’Agenzia regolatoria degli Stati Uniti, FDA, ha autorizzato il vaccino Pfizer in dose ridotta per i bambini dai 5 agli 11 anni. La dose sarà circa un terzo di quella prevista per gli adulti. Interessati circa 28 milioni di soggetti negli Usa

La FDA ( Food and Drug Administration ) ha autorizzato l’uso emergenziale del vaccino Pfizer – BioNTech per i bambini dai 5 agli 11 anni.

Il vaccino sarà inoculato nei giovani pazienti con una dose ridotta ( 10 microg ) pari a circa un terzo di quella per gli adulti, e con una cadenza di due iniezioni a distanza di 3 settimane.

Il dosaggio ridotto aiuterebbe a mitigare le reazioni avverse che si manifestano dopo somministrazione del vaccino.

Pfizer ha reso noto che l’efficacia della vaccinazione, riscontrata negli studi clinici, è pari al 90.7% dei casi.

I sistemi di sorveglianza di FDA e di CDC hanno identificato un aumento dei rischi di miocardite ( infiammazione del muscolo cardiaco ) e pericardite ( infiammazione del tessuto che circonda il cuore ) a seguito della vaccinazione con il vaccino COVID-19 di Pfizer-BioNTech, in particolare dopo la seconda dose, e con il rischio osservato più alto nei maschi di età compresa tra 12 e 17 anni.

Negli Stati Uniti, la platea interessata dal via libera ammonta a circa 28 milioni di bambini.

Attualmente sono pochi i Paesi che hanno dato l’ok alle vaccinazioni nella fascia di età 5-11 anni. Oltre alla Cina, Cuba ed Emirati Arabi Uniti.

E’ attesa ora l’approvazione da parte del CDC ( Centri per il controllo e la prevenzione delle malattie ), dopodiché la campagna vaccinale pediatrica negli Stati Uniti potrà iniziare.

Fonte: FDA

 

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FDA: autorizzazione di emergenza del vaccino COVID di Pfizer per i bambini di 5-11 anniultima modifica: 2021-10-30T13:33:39+02:00da tiberis1

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