FarmacoVigilanza Vaccini COVID: IV Rapporto AIFA

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QUARTO RAPPORTO AIFA SULLA SORVEGLIANZA DEI VACCINI COVID-19 [ Periodo: 27 dicembre 2020 – 26 aprile 2021 ]

La valutazione dei casi italiani di trombosi venosa intracranica e atipica in soggetti vaccinati con Vaxzevria è in linea con le conclusioni della procedura dell’EMA. In Italia sono state inserite nella Rete Nazionale di Farmacovigilanza 29 segnalazioni di trombosi venose intracraniche e 5 casi di trombosi venose in sede atipica.
La maggior parte di questi eventi ( 22 casi, 65% ) hanno interessato le donne con un’età media di circa 48 anni e solo in 1/3 dei casi circa gli uomini ( 12 casi, 35% ) con un’età media di circa 52 anni.
Il tempo medio di insorgenza è stato di circa 8 giorni ( AIFA )
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Report AIFA sulle vaccinazioni anti-COVID-19 nel I trimestre 2021

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REPORT AIFA SULLE VACCINAZIONI ANTI-COVID-19 NEL I TRIMESTRE 2021

Il report dell’AIFA ( Agenzia italiana del farmaco ) ha esaminato tutti i dati inerenti ai vaccini somministrati nel periodo che va dal 27 dicembre 2020 al 26 marzo 2021. E’ emerso che, su 9 milioni di dosi inoculate, sono state segnalate circa 46 mila reazioni e, di queste, solo il 7,1% ha riscontrato gravi sintomi, con un tasso di 36 eventi gravi ogni 100 mila dosi.

Nello specifico analizzando i dati del periodo preso in riferimento. Su 46.237 segnalazioni, l’87% dei casi, sia lo stesso giorno della vaccinazione o al massimo il giorno successivo, ha avuto reazioni come febbre, cefalea, dolori muscolari o articolari, dolore in sede di iniezione, brividi e nausea.

Ancora più importante è il dato che proviene dai singoli vaccini, tra cui Pfizer, AstraZeneca e Moderna ( i tre disponibili in Italia nel periodo preso in esame ). Tra le segnalazioni si è visto che l’81% provenivano da Pfizer, il 17% da AstraZeneca e infine solo il 2% da Moderna.

Infine, ci sono dei dati anche per quanto riguarda i decessi. Finora sono stati segnalati 100 casi di decesso correlati temporaneamente alle vaccinazioni anti-COVID. Tra questi, 76 sono stati registrati dopo la somministrazione di Pfizer, 12 di Moderna e 12 di AstraZeneca, che porta il tasso generale di segnalazioni per i decessi pari a 1.1 casi ogni 100mila dosi per Pfizer-BioNTech, 2.8 per Moderna e 0.7 per AstraZeneca.

Insomma, è vero che tutti questi dati sono stati rilevati in base al rapporto tra segnalazioni e dosi disponibili, ma è palese come essi evidenzino che non è solo AstraZeneca a provocare alcune reazioni avverse. ( Fonte: https://www.ilmeteo.it/notizie/vaccini-pfizer-supera-astrazeneca-nel-numero-di-segnalazioni-avverse-gli-aggiornamenti-083552 )

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Vaccini: Novità e Aggiornamenti da Xagena.it

Vaxzevria, in precedenza Vaccino COVID-19 AstraZeneca: efficacia clinica

Vaxzevria ( in precedenza Vaccino COVID-19 AstraZeneca ) è un vaccino monovalente composto da un singolo vettore ricombinante di adenovirus di scimpanzé con deficit di replicazione ( ChAdOx1 ) che cod …


 

Vaxzevria, in precedenza Vaccino COVID-19 AstraZeneca: reazioni avverse

La sicurezza complessiva di Vaxzevria ( in precedenza Vaccino COVID-19 AstraZeneca ) si basa su una analisi ad interim di dati aggregati di quattro studi clinici condotti nel Regno Unito, in Brasile e …


 

Vaxzevria, in precedenza Vaccino COVID-19 AstraZeneca: avvertenze e precauzioni d’uso

Vaxzevria ( in precedenza Vaccino COVID-19 AstraZeneca ) è indicato per l’immunizzazione attiva nella prevenzione di COVID-19, malattia causata dal virus SARS-CoV-2, in soggetti di età pari o superior …


 

MenQuadfi, un vaccino coniugato meningococcico, per la prevenzione della malattia meningococcica invasiva causata da gruppi A, C, W e Y di Neisseria meningitidis

MenQuadfi è un vaccino che viene impiegato per proteggere adulti, adolescenti e bambini di età pari o superiore a 12 mesi dalla malattia meningococcica invasiva causata da 4 gruppi ( A, C, W e Y ) dei …


 

Vaccino COVID-19 AstraZeneca: i benefici superano ancora i rischi nonostante il possibile collegamento a rari coaguli ematici con bassi livelli di piastrine

Il Comitato per la sicurezza dell’EMA ( European Medicines Agency ), PRAC, ha concluso la revisione preliminare riguardo a segnali di coaguli ematici nelle persone vaccinate con il vaccino COVID-19 As …

Forum Infettivologico

 

COVID-19 Vaccine Janssen per la prevenzione della malattia da coronavirus 2019 ( COVID-19 ) nelle persone di età pari o superiore a 18 anni, autorizzazione condizionata nell’Unione Europea

COVID-19 Vaccine Janssen è un vaccino per la prevenzione della malattia da coronavirus 2019 ( COVID-19 ) nelle persone di età pari o superiore a 18 anni. La COVID-19 è causata dal virus SARS-CoV-2. …


 

La FDA ha rilasciato l’autorizzazione all’uso di emergenza per il terzo vaccino COVID-19: vaccino COVID-19 Janssen

L’Agenzia regolatoria statunitense, FDA ( Food and Drug Administration ), ha rilasciato una autorizzazione all’uso d’emergenza ( EUA ) per il terzo vaccino per la prevenzione della malattia da coronav …


 

Primo rapporto AIFA sulla sorveglianza dei vaccini COVID-19 in Italia

L’Agenzia Italiana del Farmaco ( AIFA ) ha pubblicato il primo Rapporto di farmacovigilanza sui vaccini COVID-19, che avrà cadenza mensile. I dati raccolti e analizzati riguardano le segnalazioni di …


 

Vaccino AstraZeneca: il parere del Comitato Tecnico-Scientifico

Il Comitato Tecnico-Scientifico ( CTS ) ha rilevato innanzitutto che il vaccino AstraZeneca presenta un rapporto beneficio / rischio favorevole e rappresenta un’opzione utile per contribuire al contra …


 

L’EMA ha raccomandato l’autorizzazione del vaccino COVID-19 di AstraZeneca nell’Unione europea

L’EMA ( Agenzia europea per i medicinali ) ha raccomandato la concessione della autorizzazione all’immissione in commercio condizionata per il vaccino COVID-19 di AstraZeneca per prevenire la malattia …

OncologiaMedica.net


 

Vaccino anti-COVID-19 di Moderna, autorizzato nell’Unione Europea

L’Agenzia europea per i medicinali ( EMA ) ha raccomandato il rilascio di una autorizzazione all’immissione in commercio subordinata a condizioni per COVID-19 Vaccine Moderna per la prevenzione della …


 

NoMA – La vaccinazione COVID-19 associata a reazioni avverse negli anziani fragili: 23 decessi sospetti

Tutte le segnalazioni di sospette reazioni avverse con esito fatale a seguito della vaccinazione anti-COVID vengono valutate attentamente dalla Agenzia regolatoria norvegesa NoMA. I rapporti hanno su …


 

Rapporto CDC sul vaccino Pfizer-BioNTech COVID-19 – Stati Uniti, 14-23 dicembre 2020

Dal 14 al 23 dicembre 2020, dopo la somministrazione di 1.893.360 prime dosi del vaccino Pfizer-BioNTech COVID-19 ( 1.177.527 dosi alle femmine, 648.327 dosi ai maschi e 67.506 dosi senza definizione …


 

Sicurezza e immunogenicità del vaccino ChAdOx1 nCoV-19 somministrato in regime prime-boost in adulti giovani e anziani: studio COV002

Gli anziani di età maggiore o uguale a 70 anni sono a maggiore rischio di malattia grave e morte se sviluppano COVID-19, e sono quindi una priorità per l’immunizzazione qualora venga sviluppato un vac …


Norvegia: 23 decessi associati alla vaccinazione anti-COVID tra le persone anziane e fragili

Vaccinazione Anziano

COVID, IN NORVEGIA 23 MORTI “ASSOCIATE ALLA VACCINAZIONE” TRA PERSONE ANZIANE E FRAGILI

Lo comunica in una nota l’Agenzia del farmaco della Norvegia, la Norwegian Medicines Agency, secondo la quale i vaccini anti-Covid potrebbero essere troppo rischiosi per i malati molto anziani ( over 80 ) e per quelli terminali.

In Norvegia sono stati registrati 23 morti, tra persone anziane e fragili, “associate alla vaccinazione anti-Covid” di Pfizer-BioNtech. Lo comunica in una nota l’Agenzia del farmaco della Norvegia, la Norwegian Medicines Agency, secondo la quale i vaccini anti-Covid potrebbero essere troppo rischiosi per i malati molto anziani (over 80) e per quelli terminali. I funzionari norvegesi hanno detto che tutti i decessi considerati “legati al vaccino” sono avvenuti dopo la prima dose. Tredici persone sono state sottoposte ad autopsia. I risultati suggeriscono che la causa della morte potrebbe essere collegata agli effetti collaterali comuni (febbre, mal di testa, nausea, dolori muscolari, gonfiore nel sito dell’iniezione) che avrebbero aggravato le condizioni già molto fragili in cui versavano. “Per coloro con grave fragilità, anche gli effetti collaterali relativamente lievi dei vaccini possono avere gravi conseguenze”, ha detto l’Istituto norvegese di sanità pubblica. “Per coloro che hanno comunque una vita residua molto breve, il beneficio del vaccino può essere marginale o irrilevante”, ha aggiunto ( Tratto da: Il Fatto Quotidiano -> CONTINUA:  https://www.ilfattoquotidiano.it/2021/01/16/covid-in-norvegia-23-morti-associate-alla-vaccinazione-tra-persone-anziane-e-fragili-aifa-nessun-allarme-massima-attenzione/6068016/ )

LINK a: Norwegian Medicines Agency

 

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I vaccini contro il papillomavirus umano ( HPV ) sono stati …

Immunogenicità e sicurezza di

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La vaccinazione contro la febbre tifoide è una priorità di salute …

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Efficacia del vaccino

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Vaccinazioni contro morbillo, parotite, rosolia e varicella …

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