Miastenia grave generalizzata: Zilucoplan e Rozanolixizumab

 

La società farmaceutica belga, UCB, ha presentato i risultati di due studi di fase III riguardanti Zilucoplan e Rozanolixizumab negli adulti con miastenia grave generalizzata ( gMG ).

Zilucopan è un inibitore peptidico del componente 5 del complemento ( inibitore C5 ), somministrato per via sottocutanea. Rozanolixizumab è un anticorpo monoclonale mirato al recettore neonatale Fc ( FcRn ) somministrato per via sottocutanea.

Lo studio di fase III RAISE ha dimostrato che Zilucoplan ha prodotto miglioramenti clinicamente e statisticamente significativi negli esiti chiave specifici per la miastenia grave generalizzata rispetto al placebo nei pazienti con miastenia grave generalizzata con positività per gli anticorpi anti-recettore dell’acetilcolina ( AChR+ gMG ).

Lo studio di fase III MycarinG ha dimostrato che Rozanolixizumab ha ridotto significativamente il MG-ADL dal basale al giorno 43 rispetto al placebo nei pazienti con miastenia grave generalizzata AChR+ o MuSK+ ( autoanticorpi tirosin-chinasi muscolo-specifiche ). Ha dimostrato un miglioramento medio, corretto per il placebo, di 2.586 punti alla dose di 7 mg/kg e 2.619 punti di MG-ADL alla dose di 10m mg/kg rispetto al placebo.

Fonte: UCB Pharma

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