Scompenso cardiaco con frazione di eiezione conservata: Empagliflozin, il primo farmaco efficace e sicuro in grado di migliorare gli esiti clinici – Commento di Carlos G. Santos-Gallego, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

” Molti farmaci hanno fallito nella popolazione con insufficienza cardiaca e frazione di eiezione conservata ( HFpEF ).

Lo studio TOPCAT sullo Spironolattone è risultato negativo, ma se si escludono i pazienti provenienti dalla Russia e dalla Repubblica di Georgia ( molti di questi pazienti non stavano veramente assumendo Spironolattone o non avevano veramente HFpEF ), lo studio è positivo.

Tanti cardiologi hanno trattato pazienti con scompenso HFpEF con Spironolattone perché considerano TOPCAT positivo.

Lo studio PARAGON-HF con Sacubitril / Valsartan ( Entresto ) è neutro, con un valore P di 0.059, ma l’Agenzia regolatoria statunitense FDA ha recentemente approvato il farmaco per alcuni pazienti con scompenso HFpEF a causa della mancanza di altre opzioni.

Il messaggio chiave è che Empagliflozin ( Jardiance ) è efficace nello scompenso cardiaco indipendentemente dalla classificazione ed è appropriato per tutti i tipi di scompenso.

Non si dispongono ancora dei risultati dello studio DELIVER su Dapagliflozin ( Forxiga ), ma è molto probabile che questo sia un effetto di classe, che riguarda tutti gli inibitori SGLT2.

Incoraggiante è anche la tollerabilità degli inibitori SGLT2. Circa 5 anni fa, si temeva un peggioramento della funzione renale, eventi ipotensivi, disidratazione, infezioni urinarie, chetoacidosi ed eventi ipoglicemici con gli inibitori di SGLT2. Tutti gli studi clinici hanno confermato che questi timori erano ingiustificati.

Nello studio EMPEROR-Preserved, i tassi di ipotensione, ipoglicemia e chetoacidosi sono risultati simili in entrambi i bracci. Per quanto riguarda il peggioramento della funzione renale, ora si sa che c’è un calo iniziale della velocità di filtrazione glomerulare stimata ( eGFR ), ma a lungo termine gli inibitori di SGLT2 sono nefroprotettivi. I nefrologi hanno preso a prescriverli con ancor più entusiasmo dei cardiologi.

Dopo molti anni, finalmente vediamo qualcosa di positivo per i pazienti con scompenso cardiaco e frazione di eiezione conservata. ”