Biomedicina – Medicina di Precisione by Xagena
• L’approvazione europea di Sarclisa, il cui principio attivo è Isatuximab, si basa sui dati dello studio clinico randomizzato di fase 3 ICARIA-MM, il primo ad aver valutato un anticorpo anti-CD38 in combinazione con Pomalidomide e Desametasone ( regime Pom-Dex )
• Isatuximab in combinazione con Pom-Dex ha ridotto significativamente il rischio di
progressione di malattia o di morte, rispetto al solo trattamento con Pom-Dex
• Il mieloma multiplo è la seconda neoplasia ematologica per diffusione, con circa
40.000 nuovi casi ogni anno in Europa
“Ogni volta che il mieloma multiplo recidiva oppure diventa resistente al trattamento, diventa sempre più difficile da trattare e la prognosi per i pazienti peggiora significativamente,” commenta Sara Bringhen, A.O.U. Città della Salute e della Scienza di Torino e principal investigator degli studi clinici con Isatuximab in Italia. “ Nello studio clinico ICARIA-MM, che in Italia ha coinvolto 8 centri e 24 pazienti, la terapia di associazione con Isatuximab ha dimostrato un beneficio
terapeutico consistente in tutti sottogruppi di pazienti con mieloma multiplo recidivato e refrattario. Isatuximab rappresenta, quindi, una nuova importante opzione di trattamento e ha il potenziale per diventare il nuovo standard di cura per i pazienti con mieloma multiplo recidivato e refrattario.”
Letteratura
La Commissione Europea ha approvato Sarclisa, il cui principio attivo è Isatuximab, in combinazione con Pomalidomide e Desametasone ( Pom-Dex ), per il trattamento dei pazienti adulti con mieloma m … leggi
La Commissione europea ha approvato una nuova indicazione per Sarclisa, il cui principio attivo è Isatuximab, in combinazione con Carfilzomib e Desametasone ( regime Kd ), per il trattamento dei pazie … leggi
Uno studio randomizzato di fase III ha valutato l’aggiunta di un anticorpo monoclonale anti-CD38, Isatuximab, a Pomalidomide e Desametasone dimostrando un prolungamento della sopravvivenza libera da p … leggi
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Nello studio di fase 3 IKEMA, l’aggiunta di Sarclisa a Carfilzomib e Desametasone ha ridotto il rischio di progressione della malattia o morte del 45%. L’approvazione è un progresso importante per i pazienti la cui malattia ha recidivato e rafforza il potenziale per Sarclisa di diventare uno standard di cura nel mieloma multiplo recidivato o refrattario.
Sarclisa è ora incluso in due regimi standard di cura per il trattamento di pazienti con mieloma multiplo già dalla prima ricaduta.
XAGENA NEWS ->
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In the Phase 3 IKEMA study, the addition of Sarclisa to Carfilzomib and Dexamethasone reduced risk of disease progression or death by 45%. The approval is an important advancement for patients whose disease has relapsed and reinforces the potential for Sarclisa to become a standard of care in relapsed or refractory multiple myeloma.
Sarclisa is now included in two standard of care regimens for the treatment of patients with multiple myeloma as early as first relapse.
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