Bambini da 6 mesi a 4 anni: Pfizer ha chiesto l’approvazione all’FDA per il suo vaccino anti-COVID pediatrico al dosaggio di 3 microg

Bambini 6 mesi

La Pfizer ha fatto richiesta di autorizzazione, negli Stati Uniti, per l’uso emergenziale del vaccino anti-COVID ai bambini dai 6 mesi ai 4 anni

L’obiettivo è quello di avviare la somministrazione del vaccino alla fine di febbraio.

Secondo Pfizer, il vaccino, somministrato in due dosi, al dosaggio di 3 microg, sarebbe sicuro e in grado di produrre una risposta immunitaria.

Nel 2021, Pfizer aveva dichiarato che la doppia dose fosse meno efficace nei bambini di questa fascia di età, e che era necessario aggiungere una terza dose.

Secondo Associated Press, l’Agenzia regolatoria degli Stati Uniti starebbe spingendo Pfizer a presentare la domanda sulla base dei dati riguardanti le due dosi per poi avviare a marzo una richiesta per la terza dose.

I bambini della fascia d’età 0.6-4 anni hanno bassissime probabilità, rispetto agli adulti, di sviluppare gravi complicazioni da COVID, ma questa vaccinazione rientra tra le priorità dell’amministrazione Biden fin dal suo insediamento.

Fonte: Associated Press

KEY TOPICS:

1) L’attuale vaccino pediatrico 0.6-4 anni di Pfizer-BioNTech è disegnato contro il virus di Wuhan che non circola più. E’ scarsamente efficace contro la variante Omicron ( -> Sarà necessario in futuro sostituirlo con vaccini aggiornati e diretti non solo contro la proteina spike )

2) Dai dati resi pubblici da Pfizer è emerso che la doppia dose non è molto efficace; è necessaria una terza dose che dovrebbe essere somministrata dopo 8 settimane dalla seconda [ PIANO VACCINALE: 3 DOSI IN 3 MESI ]

3) I vaccini a RNA messaggero in molte persone inducono risposte anticorpali alte, tuttavia presentano il limite della breve durata.

 

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Bambini 6 mesi

PFIZER VUOLE L’APPROVAZIONE DEL VACCINO COVID PER I BAMBINI DI 5-11 ANNI ENTRO L’AUTUNNO, E POI DA 6 MESI A 4 ANNI

Pfizer vuole l’approvazione per il vaccino COVID per le età 5-11 anni entro l’autunno, inoltre prevede di richiedere l’autorizzazione di emergenza per il suo vaccino COVID-19 per i bambini di età compresa tra 5 e 11 anni a settembre o ottobre 2021.

Il vaccino è attualmente autorizzato dai 12 anni in su. Pfizer sta ora conducendo studi clinici su bambini di età compresa tra 6 mesi e 11 anni e i dati dovrebbero essere pronti per essere presentati alla Agenzia regolatoria degli Stati Uniti, FDA ( Food and Drug Administration ), nei prossimi mesi.

A comunicarlo Alejandra Gurtman, vice-presidente della ricerca clinica e sviluppo sui vaccini di Pfizer, nel corso del Simposio virtuale organizzato dalla Johns Hopkins University e dall’University di Washington.

Gli studi clinici pediatrici di Pfizer stanno testando dosi di vaccino più basse nei gruppi di età più giovani. Le età 5-11 riceveranno una dose di 10 microgrammi e quelle di età inferiore ai 5 riceveranno una dose di 3 microgrammi. Circa 4.500 bambini stanno partecipando agli studi negli Stati Uniti, in Finlandia, in Polonia e in Spagna.

Inoltre, Moderna sta conducendo uno studio clinico pediatrico con 7.000 bambini tra i 6 mesi e gli 11 anni. La società ha presentato all’inizio di questo mese la richiesta di approvazione di emergenza del suo vaccino contro il COVID-19 per i 12-17 anni.

Sabine Schnyder Ghamloush, direttore dello sviluppo clinico di Moderna, durante il Simposio virtuale ha dichiarato: ” Ciò che mi fa alzare al mattino è l’obiettivo di avere un vaccino pediatrico pronto per proteggere i bambini e le loro comunità il prima possibile in sicurezza.”


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