Nuovi Farmaci approvati dall’EMA – Gennaio 2021 by Xagena

 

Farmaci.net

NUOVI FARMACI APPROVATI DALL’EMA – GENNAIO 2021

Il Comitato per i medicinali per uso umano ( CHMP ) dell’EMA ( European Medicine Agency ) ha raccomandato l’approvazione dei seguneti medicinali nella riunione di gennaio 2021.

NUOVI FARMACI

1) Byfavo ( Remimazolam ) per la sedazione procedurale;

2) Kesimpta ( Ofatumumab ) per il trattamento di pazienti adulti con forme attive di sclerosi multipla recidivante;

3) Nexpovio ( Selinexor ) per il trattamento del mieloma multiplo recidivante e refrattario ( autorizzazione condizionata )

4) Ontozry ( Cenobamato ) per il trattamento di adulti con epilessia la cui malattia non è adeguatamente controllata nonostante una storia di trattamento con almeno 2 medicinali antiepilettici

5) Pemazyre ( Pemigatinib ) per il trattamento di seconda linea del colangiocarcinoma avanzato o metastatico caratterizzato da fusione o riarrangiamenti di FGFR;

6) Sogroya ( Somapacitan ) per il trattamento del deficit dell’ormone della crescita negli adulti;

7) Vazkepa ( Icosapent etile ) per ridurre il rischio di eventi cardiovascolari nei pazienti ad alto rischio cardiovascolare.

ESTENSIONE DELLE INDICAZIONI

A) KEYTRUDA: Linfoma di Hodgkin classico – Keytruda in monoterapia è indicato per il trattamento di pazienti adulti e pediatrici di età pari o superiore a 3 anni con linfoma di Hodgkin classico recidivante o refrattario che hanno fallito il trapianto autologo di cellule staminali ( ASCT ) a seguito di almeno due precedenti terapie quando il trapianto ASCT non è un’opzione di trattamento.

B) SIRTURO:Tubercolosi polmonare multi-resistente – Sirturo è indicato per l’uso come parte di un regime di associazione appropriato per la tubercolosi polmonare multiresistente ( MDR-TB ) in pazienti adulti e pediatrici ( da 5 anni di età a meno di 18 anni e con peso corporeo di almeno 15 kg );

C) VAXCHORA: Vaccinazione contro il colera – Vaxchora è indicato per l’immunizzazione attiva contro la malattia causata da Vibrio cholerae sierogruppo O1 negli adulti e nei bambini di 2 anni di età e oltre;

MODIFICHE A DOSAGGIO & VIA DI SOMMINISTRAZIONE

Il Comitato ha inoltre raccomandato l’aggiunta di un nuovo dosaggio ( 150 mg ), una nuova forma farmaceutica ( soluzione iniettabile ) e una nuova via di somministrazione ( uso sottocutaneo ) per Tysabri, per la sclerosi multipla già autorizzato per uso endovenoso.

FarmaExplorer


Farmaci News

www.farmaci.net
Farmaci e terapia farmacologica. Farmaci.net fornisce informazioni e aggiornamenti sui Medicinali.

Ipilimumab

Risultati ricerca per “Ipilimumab”. Opdivo nel trattamento di …

Farmaci.net | FarmaciOnline.it

Il Network Xagena utilizza i cookies per offrirti un …

Prucalopride

Risultati ricerca per “Prucalopride”. Resolor nel trattamento dei …

Teriparatide

Risultati ricerca per “Teriparatide”. Forsteo nel trattamento dell …

Diclofenac

Farmaci antinfiammatori: il rischio cardiovascolare del Diclofenac …

Fasenra

Farmaci e terapia farmacologica. Farmaci.net fornisce …

Xeljanz

Farmaci.net fornisce informazioni e aggiornamenti sui Medicinali.

Tecentriq

Farmaci e terapia farmacologica. Farmaci.net fornisce …

Erlotinib

Risultati ricerca per “Erlotinib”. Tumore del polmone: Giotrif …

Kisplyx

Due nuovi farmaci per il carcinoma renale avanzato: Cabometyx e …

Farmaci News

www.farmacionline.it
Farmaci Notizie. FarmaciOnline.it fornisce informazioni e aggiornamenti sulle Novità terapeutiche. Agenzie regolatorie: EMA, FDA. Biosimilari.

Farmaci.net

Farmaci Notizie. FarmaciOnline.it fornisce informazioni e …

Palbociclib

Farmaci Notizie. FarmaciOnline.it fornisce informazioni e …

Farmaci Farmaci

Farmaci Notizie. FarmaciOnline.it fornisce informazioni e …

Nubeqa per il carcinoma alla …

Nubeqa per il carcinoma alla prostata resistente alla …

Farmaci.net | FarmaciOnline.it

Siliq, un nuovo farmaco per la psoriasi a placche, approvato …

Imfinzi

Farmaci Notizie. FarmaciOnline.it fornisce informazioni e …

Brodalumab

Farmaci Notizie. FarmaciOnline.it fornisce informazioni e …

Tumore al polmone non

Tumore al polmone non-a-piccole cellule senza alterazioni in …

Carcinoma polmonare

Unione Europea: Tecentriq approvato nel carcinoma …

Bevacizumab

Farmaci Notizie. FarmaciOnline.it fornisce informazioni e …

Farmacia News

www.farmaciaonline.net
Farmacia, Le Novità in Farmacia. FarmaciaOnline.net fornisce informazioni e aggiornamenti sulle Novità in Farmacia.

More Links

Farmacia, Le Novità in Farmacia. … More Links. Acetilcisteina …

Fosfomicina trometamina

Monurol, il cui principio attivo è la Fosfomicina trometamina, trova …

Farmacia News

Farmacia, Le Novità in Farmacia. FarmaciaOnline.net fornisce …

Farmaci antidiabetici

I preparati a base di Metformina possono ora essere utilizzati nei …

HTA

HTA sul vaccino influenzale trivalente adiuvato. Sono stati …

Secondo gli Esperti dell’FDA

Secondo gli Esperti dell’FDA la sicurezza cardiovascolare del …

Vaccini anti-COVID di Pfizer

I vaccini a RNA messaggero ( mRNA ) come quelli di Pfizer …

FDA: importanti cambiamenti

FDA: importanti cambiamenti delle avvertenze per le statine …

Filgrastim

Farmacia, Le Novità in Farmacia. FarmaciaOnline.net fornisce …

I farmaci antinfiammatori

I farmaci antinfiammatori, incluso il Naproxene, possono …

 

Nuovi Farmaci approvati dall’EMA – Gennaio 2021 by Xagenaultima modifica: 2021-02-24T17:13:29+01:00da tiberis1

Lascia un commento

Se possiedi già una registrazione clicca su entra, oppure lascia un commento come anonimo (Il tuo indirizzo email non sarà pubblicato ma sarà visibile all'autore del blog).
I campi obbligatori sono contrassegnati *.