Biomedicina – Medicina di Precisione by Xagena

Nuovi Farmaci approvati dall’EMA – Gennaio 2021 by Xagena

 

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NUOVI FARMACI APPROVATI DALL’EMA – GENNAIO 2021

Il Comitato per i medicinali per uso umano ( CHMP ) dell’EMA ( European Medicine Agency ) ha raccomandato l’approvazione dei seguneti medicinali nella riunione di gennaio 2021.

NUOVI FARMACI

1) Byfavo ( Remimazolam ) per la sedazione procedurale;

2) Kesimpta ( Ofatumumab ) per il trattamento di pazienti adulti con forme attive di sclerosi multipla recidivante;

3) Nexpovio ( Selinexor ) per il trattamento del mieloma multiplo recidivante e refrattario ( autorizzazione condizionata )

4) Ontozry ( Cenobamato ) per il trattamento di adulti con epilessia la cui malattia non è adeguatamente controllata nonostante una storia di trattamento con almeno 2 medicinali antiepilettici

5) Pemazyre ( Pemigatinib ) per il trattamento di seconda linea del colangiocarcinoma avanzato o metastatico caratterizzato da fusione o riarrangiamenti di FGFR;

6) Sogroya ( Somapacitan ) per il trattamento del deficit dell’ormone della crescita negli adulti;

7) Vazkepa ( Icosapent etile ) per ridurre il rischio di eventi cardiovascolari nei pazienti ad alto rischio cardiovascolare.

ESTENSIONE DELLE INDICAZIONI

A) KEYTRUDA: Linfoma di Hodgkin classico – Keytruda in monoterapia è indicato per il trattamento di pazienti adulti e pediatrici di età pari o superiore a 3 anni con linfoma di Hodgkin classico recidivante o refrattario che hanno fallito il trapianto autologo di cellule staminali ( ASCT ) a seguito di almeno due precedenti terapie quando il trapianto ASCT non è un’opzione di trattamento.

B) SIRTURO:Tubercolosi polmonare multi-resistente – Sirturo è indicato per l’uso come parte di un regime di associazione appropriato per la tubercolosi polmonare multiresistente ( MDR-TB ) in pazienti adulti e pediatrici ( da 5 anni di età a meno di 18 anni e con peso corporeo di almeno 15 kg );

C) VAXCHORA: Vaccinazione contro il colera – Vaxchora è indicato per l’immunizzazione attiva contro la malattia causata da Vibrio cholerae sierogruppo O1 negli adulti e nei bambini di 2 anni di età e oltre;

MODIFICHE A DOSAGGIO & VIA DI SOMMINISTRAZIONE

Il Comitato ha inoltre raccomandato l’aggiunta di un nuovo dosaggio ( 150 mg ), una nuova forma farmaceutica ( soluzione iniettabile ) e una nuova via di somministrazione ( uso sottocutaneo ) per Tysabri, per la sclerosi multipla già autorizzato per uso endovenoso.

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Farmacia: Trattamento delle cicatrici ipertrofiche e dei cheloidi

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Cicatrici ipertrofiche e cheloidi: Kelo-Cote gel

Kelo-Cote è uno specifico trattamento per cicatrici ipertrofiche e cheloidi. Si tratta di un gel a base di siliconi, facile da applicare.
La sua asciugatura rapida lo rende perfetto per il trattamento di cicatrici conseguenti a interventi chirurgici, ferite, traumi e ustioni.
Il gel per cicatrici Kelo-Cote è leggero, flessibile e impermeabile all’acqua.
Asciuga rapidamente formando una pellicola gas permeabile. La sua barriera protettiva impedisce l’aggressione di agenti esterni allo strato più superficiale della pelle.
Perché scegliere il gel per cicatrici Kelo-Cote ?
a) Riduce, attenua e rende le cicatrici più lisce;

b) Allevia la sensazione di prurito;

c) Riduce le alterazioni di colore dovute alle cicatrici;

d) Allevia l’arrossamento della pelle.

Kelo-Cote è un dispositivo medico CE di classe I.

Modalità d’uso

1) Tenere la zona interessata dal trattamento asciutta e pulita;

2) Applicare il gel per cicatrici Kelo-Cote sulla parte interessata;

3) Lasciar asciugare;

4) Tenere Kelo-Cote a contatto con la pelle per 24 ore.

Se il gel per cicatrici Kelo Cote non si è asciugato bene, rimuovere l’eccesso e lasciar asciugare.

La durata minima del trattamento è di circa 60-90 giorni.

Avvertenze

a) Tenere fuori dalla portata dei bambini.

b) Evitare il contatto con occhi, mucose e ferite aperte.

c) In caso di irritazioni consultare il medico. Evitare il contatto diretto con occhi, mucose, ustioni di terzo grado e ferite aperte.

d) Non deve essere impiegato in presenza di patologie dermatologiche che alterano l’integrità della pelle.

e) Può macchiare gli indumenti se non completamente asciutto.

Kelo-cote UV gel 15 g

Kelo-cote UV con SPF 30 è stato appositamente studiato per proteggere le cicatrici recenti e di vecchia data dagli effetti nocivi del sole; grazie alla sua azione preventiva sugli arrossamenti e l’iperpigmentazione e al miglioramento che apporta sull’aspetto generale della cicatrice.

Kelo-Cote UV gel 15 g è adatto per viso, collo, mani e torace e per tutte le altre parti del corpo esposte al sole. Può essere applicato sulle articolazioni, le parti del corpo sollecitate dal movimento, zone pilifere e su cicatrici estese come quelle causate da ustioni gravi e o traumi. Applicare il prodotto due volte al giorno, 30 minuti prima di esporsi al sole.

Kelo-Cote UV gel ( tubo da 15 grammi ) è a base di Silicone ( Polissilossano, Biossido di silicio ). ( Xagena )

Fonte: Foglietto illustrativo Prodotto

 

Come Trattare Le Cicatrici ?

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Italia: autorizzazione in emergenza agli anticorpi monoclonali anti-COVID

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L’Agenzia italiana del farmaco ( AIFA ) ha concesso l’autorizzazione in emergenza a due terapie anticorpali per il trattamento di Covid-19: si tratta del cocktail di Regeneron / Roche e del Bamlanivimab di Eli Lilly.

L’impiego di questi anticorpi monoclonali è riservato a una categoria limitata di pazienti. Gli anticorpi infatti vanno somministrati precocemente nei pazienti con sintomatologia da lieve a moderata. Il target su cui si sono rivelati efficaci sono gli ultrasettantenni, i fragili ( immunodepressi, oncologici, obesi, cardiopataci, asmatici )

 

Nonostante l’immaturità dei dati e la conseguente incertezza rispetto all’entità del beneficio offerto dagli anticorpi monoclonali la Commissione tecnico scientifica ( CTS ) dell’AIFA ha ritenuto opportuno offrire una opzione terapeutica ai soggetti non-ospedalizzati che, pur con malattia lieve / moderata risultano ad alto rischio di sviluppare una forma grave di COVID-19.

La terapia con anticorpi monoclonali è rivolta ai soggetti non-ospedalizzati che, pur avendo una malattia lieve / moderata risultano ad alto rischio di sviluppare una forma grave di COVID-19 con conseguente aumento delle probabilità di ospedalizzazione e/o morte. Si tratta, in particolare, di un setting a rischio per il quale attualmente non è disponibile alcun trattamento standard di provata efficacia.

Nel dettaglio la popolazione candidabile al trattamento con gli anticorpi monoclonali dovrà essere rappresentata unicamente da soggetti di età maggiore di 12 anni, positivi per SARS-CoV-2, non-ospedalizzati per Covid-19, non-in-ossigenoterapia per COVID-19, con sintomi di grado lieve-moderato di recente insorgenza ( e comunque da non oltre 10 giorni ) e presenza di almeno uno dei fattori di rischio ( o almeno 2 se uno di essi è l’età è maggiore di 65 anni ).

L’infusione endovenosa dei farmaci deve essere effettuata in un tempo di 60 minuti ( seguiti da altri 60 minuti di osservazione ) in setting che consentano una pronta ed appropriata gestione di eventuali reazioni avverse gravi. ( MAGGIORI PARTICOLARI SU FarmaciaOnline.net LINK: https://www.farmaciaonline.net/articolo/aifa-parere-della-commissione-tecnico-scientifica-sugli-anticorpi-monoclonali-anti-covid )

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Pseudoefedrina



Trattamento del disturbo ADHD: Metilfenidato

Sebbene ci sia un consenso nella comunità scientifica nel definire il disturbo da deficit di attenzione con iperattività ( ADHD ) nel bambino come una sindrome caratterizzata dalla triade: iperattivi … leggi




Raffreddore: trattamento

Il raffreddore è la più comune delle infezioni delle vie aeree ed è provocata da virus. Il virus più comune è il rhinovirus: rappresenta il 15-40 per cento dei casi, l’infezione dura 4-9 giorni, è p … leggi



Gardasil: dati di sicurezza dal database VAERS

La sicurezza del vaccino Gardasil non è ancora ben definita. Le informazioni contenute nel database VAERS ( Vaccine Adverse Reporting System ) fanno ipotizzare che il vaccino quadrivalente ( HPV4 ) s … leggi


Benadryl Total ed ictus in una donna di 64 anni

Nell’ottobre 2006, Health Canada ha ricevuto una segnalazione di sospetta reazione avversa. Una donna di 64 anni aveva consultato il proprio medico di famiglia dopo aver manifestato una reazione all … leggi



I farmaci per il disturbo ADHD

Le modalità terapeutiche per l’ADHD ( disturbo da deficit di attenzione con iperattività ) sono quella comportamentale, con vari interventi psicosociali, e quella farmacologica. Secondo la maggior p … leggi


Actifed, decongestionante ed antistaminico

Actifed agisce prevenendo gli effetti dell’istamina prodotta dall’organismo e provoca vasocostrizione, alleviando la congestione nasale. Principio attivo: Triprolidina ( antistaminico ) 2,5 mg, … leggi




Prednisolone – Xagena Search: Aggiornamenti e Novità sui Farmaci da Xagena

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Prednisolone






Nuove lineeguida per la mielite trasversa

Alcuni reperti clinici, immagini diagnostiche e risultati di laboratorio possono aiutare a determinare l’eziologia e la prognosi nei pazienti affetti da mielite trasversa. Una caratteristica clinic … leggi









Nuove lineeguida AAN per la mielite traversa

L’American Academy of Neurology ( AAN ) ha rilasciato le nuove linee guida sulla mielite trasversa. E’ stata focalizzata l’attenzione sulla distinzione tra mielite trasversa acuta completa ( caratt … leggi


Farmacia & Farmaci News by Xagena

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Trattamento dei disturbi gastrointestinali

Spesso i disturbi sono di origine funzionale ( bruciore di stomaco, difficoltà digestive, dolori addominali, gonfiore e meteorismo, diarrea ), …

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Pravastatina – Xagena Search: Aggiornamenti sui Farmaci da Xagena

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Benefici effetti della terapia a base di Ezetimibe e Simvastatina su un marker di aterosclerosi

Lo studio VYCTOR ( The Vytorin on Carotid Intima-Media Thickness and Overall Arterial Rigidity ) ha valutato l’effetto di 3 terapie ipolipidemizzanti sulla riduzione dello spessore intima-media dell’a … leggi


Pemetrexed – Xagena Search: Aggiornamenti sui Farmaci da Xagena

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Pemetrexed











Tumore al polmone non a piccole cellule

I tumori del polmone non a piccole cellule ( NSCLC ) rappresentano la principale causa di morte tumore-correlata sia negli Stati Uniti d’America sia in Europa. In circa il 50% dei casi, tali neoplasi … leggi

MedFocusImmunoterapia Oncologica





Farmacia Online: Informazioni sui Farmaci by Xagena

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Relazione tra livelli di melatonina e gravità della sclerosi multipla

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Melatonina per i disturbi del sonno nei bambini con disturbi dello sviluppo neurologico

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Profilassi della emicrania con Melatonina

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