Imjudo a base di Tremelimumab in combinazione con Durvalumab ( Imfinzi ) approvato negli Stati Uniti per i pazienti con carcinoma epatico non-resecabile. L’approvazione basata sui risultati dello studio di fase III HIMALAYA che hanno mostrato che una singola dose iniziale di Imjudo aggiunta a Durvalumab ha ridotto il rischio di morte del 22% rispetto a Sorafenib

I pazienti con cancro al fegato non-resecabile hanno bisogno di trattamenti ben tollerati che possano estendere significativamente la sopravvivenza globale. Oltre a questo regime che ha dimostrato un tasso di sopravvivenza a 3 anni favorevole nello studio HIMALAYA, i dati di sicurezza non hanno mostrato alcun aumento della tossicità epatica grave o del rischio di sanguinamento per la combinazione, fattori importanti per i pazienti con epatocarcinoma che hanno anche una malattia epatica avanzata.

Con la prima approvazione normativa per Imjudo, i pazienti con tumore al fegato non-resecabile negli Stati Uniti hanno ora un regime di trattamento immunoterapico doppio approvato che sfrutta il potenziale dell’inibizione di CTLA-4 in una combinazione unica con un inibitore di PD-L1 per migliorare la risposta immunitaria nei confronti del tumore.

Fonte: FDA, 2022

English version

Imjudo based on Tremelimumab in combination with Durvalumab approved in the US for patients with unresectable liver cancer. Approval based on HIMALAYA phase III trial results which showed single priming dose of Imjudo added to Durvalumab reduced risk of death by 22% versus Sorafenib

Patients with unresectable liver cancer are in need of well-tolerated treatments that can meaningfully extend overall survival. In addition to this regimen demonstrating a favourable three-year survival rate in the HIMALAYA trial, safety data showed no increase in severe liver toxicity or bleeding risk for the combination, important factors for patients with liver cancer who also have advanced liver disease.

With the first regulatory approval for Imjudo, patients with unresectable liver cancer in the US now have an approved dual immunotherapy treatment regimen that harnesses the potential of CTLA-4 inhibition in a unique combination with a PD-L1 inhibitor to enhance the immune response against their cancer.

Source: FDA, 2022

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