Nivolumab più Cabozantinib con o senza Ipilimumab per il carcinoma epatocellulare avanzato: coorte 6 dello studio CheckMate 040

Sono state studiate la sicurezza e l’efficacia di Nivolumab ( Opdivo ) più Cabozantinib ( Cabometyx ) con o senza Ipilimumab ( Yervoy ) nei pazienti con carcinoma epatocellulare avanzato.

Nella coorte 6 dello studio multicoorte, in aperto, di fase I/II CheckMate 040, i pazienti che erano naive al trattamento, intolleranti a Sorafenib o avevano avuto progressione con Sorafenib sono stati assegnati in modo casuale a Nivolumab 240 mg una volta ogni 2 settimane più Cabozantinib 40 mg una volta al giorno ( braccio doppietto ); oppure Nivolumab 3 mg/kg ogni 2 settimane più Cabozantinib 40 mg una volta al giorno con Ipilimumab 1 mg/kg una volta ogni 6 settimane ( braccio tripletto ).

Gli obiettivi primari erano la sicurezza e la tollerabilità, il tasso di risposta obiettiva ( ORR ) e la durata della risposta ( DoR ) secondo la valutazione dello sperimentatore in base ai criteri RECIST versione 1.1.
Gli obiettivi secondari includevano la sopravvivenza libera da progressione ( PFS ) ( mediante revisione centrale indipendente in cieco ) e la sopravvivenza globale ( OS ).

Sono stati assegnati in modo casuale 71 pazienti: 36 al braccio doppietto e 35 al braccio tripletto. [ CONTINUA SU FARMAEXPLORER.IT ]