Cancro al polmone non a piccole cellule con mutazione KRAS G12C ? Lumakras approvato negli Stati Uniti

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Cancro al polmone non a piccole cellule con mutazione KRAS G12C: approvazione condizionale da parte della FDA per Lumakras come seconda linea

La FDA, Agenzia regolatoria degli Stati Uniti, ha concesso l’approvazione accelerata a Lumakras per il trattamento del carcinoma polmonare non-a-piccole cellule ( NSCLC ) localmente avanzato o metastatico con mutazione KRAS G12C negli adulti. <br>

L’approvazione della FDA si è basata sull’esito del Programma di sperimentazione clinica CodeBreak 100.

Sotorasib è il principio attivo di Lumakras.

Lo studio di fase 2 CodeBreak 100 su 733 pazienti ha mostrato che il trattamento con Lumakras era associato a un tasso di risposta obiettiva ( ORR ) del 36%, definito come una riduzione del 30% o superiore del volume tumorale nei pazienti trattati con almeno una precedente terapia sistemica.

Amgen sta anche conducendo uno studio di fase 3 più ampio chiamato CodeBreak 200 che confronta Lumakras con l’agente chemioterapico Docetaxel in pazienti precedentemente trattati con tumore NSCLC e mutazione KRAS G12C, con risultati previsti entro la fine del 2021.

Amgen sta, inoltre, conducendo una serie di studi di fase 1b su Lumakras nel tumore NSCLC con mutazione KRAS G12C di prima linea in combinazione con altri farmaci, come inibitori MEK, EGFR o del checkpoint immunitario, nonché per altri tumori solidi associati a KRAS incluso il cancro del colon-retto.

In comune con altri farmaci antitumorali mirati, il trattamento con Lumakras è stato collegato allo sviluppo di mutazioni di “fuga” che possono portare allo sviluppo di resistenza del tumore al farmaco, e la terapia di combinazione potrebbe essere un modo chiave per affrontare questo problema.

Amgen nel frattempo sta anche conducendo sperimentazioni su una dose più bassa ( 240 mg una volta al giorno invece dell’attuale formulazione da 960 mg una volta al giorno ) su richiesta della FDA, che potrebbe migliorare la tollerabilità del trattamento.

Gli effetti collaterali legati all’inibitore di KRAS includono diarrea e aumenti dei biomarcatori che potrebbero indicare tossicità epatica.

Dei 2.2 milioni di nuovi casi di cancro al polmone diagnosticati ogni anno a livello globale, circa l’84% è di tipo non-a-piccole cellule.

Le mutazioni di KRAS sono osservate in circa un quarto dei tumori NSCLC, con mutazioni di KRAS G12C in particolare riscontrate in circa il 13% dei casi.

Il prezzo di Lumakras è di 17.900 dollari al mese; 215.000 dollari/anno. ( Fonte. Yahoo! Finanza )


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Tumore al polmone non a piccole cellule: Tecentriq come prima linea

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TECENTRIQ APPROVATO COME PRIMA LINEA NEL CARCINOMA POLMONARE NON A PICCOLE CELLULE METASTATICO CON ALTA ESPRESSIONE DI PD-L1, SENZA ABERRAZIONI DI EGFR O ALK

L’inibitore del checkpoint Tecentriq ( Atezolizumab ) ha ottenuto una nuova approvazione dalla Commissione Europea, per il trattamento di prima linea dei pazienti con NSCLC metastatico, la quarta indicazione in questo tipo di cancro.

Tecentriq è ora la prima e unica immunoterapia in monoterapia con tre opzioni di dosaggio: può essere somministrato ogni 2, 3 o 4 settimane. ( LINK: https://lnkd.in/dgzpMZb )

 

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Cancro alla vescica: il Panel degli Esperti della FDA ha confermato le indicazioni di Tecentriq e di Keytruda in attesa di conferme

 

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Carcinoma uroteliale: il Panel degli Esperti della FDA ha votato a favore del mantenimento delle approvazioni accelerate per Tecentriq e Keytruda

 

Il Comitato consultivo sui farmaci oncologici ( ODAC ) della FDA ( Food and Drug Administration ) negli Stati Uniti ha votato a favore del mantenimento delle approvazioni accelerate concesse alcuni anni fa a Tecentriq ( Atezolizumab ) e Keytruda ( Pembrolizumab ).

Tecentriq, un immunoterapico anti-PD-L1, aveva ottenuto l’approvazione accelerata dalla FDA nel 2017 per l’uso in pazienti con carcinoma uroteliale localmente avanzato o metastatico non-idonei alla chemioterapia contenente Cisplatino. La decisione si era basata sui dati dello studio IMvigor210. Tuttavia, nello studio di conferma IMvigor130, Tecentriq aveva ridotto significativamente il rischio di peggioramento della malattia o di morte rispetto alla sola chemioterapia, ma una analisi ad interim non aveva mostrato alcun beneficio statistico in termini di sopravvivenza globale. Il Panel degli Esperti della FDA ha votato 10 a 1 per il mantenimento dell’approvazione accelerata per Tecentriq in questa indicazione in attesa dei risultati finali dallo studio IMvigor130 sulla sopravvivenza globale.

L’approvazione del 2017 di Keytruda, un immunoterapico anti-PD-1, si basava sui risultati del tasso di risposta obiettiva dello studio di fase II KEYNOTE-052. Tuttavia, il successivo studio di fase III KEYNOTE-361 non ha raggiunto gli endpoint primari di sopravvivenza globale e di sopravvivenza libera da progressione, rispetto alla sola chemioterapia standard. Il Panel degli Esperti della FDA ha votato 5 a 3 per il mantenimento delle indicazioni di Keytruda come prima linea nei pazienti con carcinoma uroteliale non-idoneo al Cisplatino e non-idoneo al Carboplatino, localmente avanzato o metastatico, richiedendo il completamento degli studi.

 

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Novità nel trattamento del Tumore alla Vescica metastatico

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FDA: TRODELVY APPROVATO NEL CANCRO DELLA VESCICA IN FASE AVANZATA

Il coniugato anticorpo – farmaco ( ADC ) Trodelvy ( Sacituzumab govitecan-hziy; Sacituzumab govitecan ) ha ricevuto l’approvazione accelerata da parte della Food and Drug Administration ( FDA ) statunitense per il trattamento del carcinoma uroteliale localmente avanzato o metastatico, la forma più comune di cancro della vescica.

L’approvazione copre l’indicazione di Trodelvy nei pazienti con carcinoma uroteliale avanzato che avevano in precedenza ricevuto una chemioterapia contenente Platino e un inibitore PD-1 o PD-L1. CONTINUA https://lnkd.in/dmtB4-Z

XAGENA 20 ANNI IN ONCOLOGIA – LE NOTIZIE CHE FANNO OPINIONE

 

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Cancro al polmone non a piccole cellule ALK+: trattamento di prima linea con Lorbrena

 

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FDA: Lorbrena, trattamento di prima linea nel tumore al polmone non-a-piccole cellule positivo per ALK

Le indicazioni per Lorbrena ( Lorlatinib ) sono state ampliate per includere il trattamento di prima linea dei pazienti adulti con cancro al polmone non-a-piccole cellule ( NSCLC ) ALK-positivo.

Lorbrena era stato inizialmente autorizzato negli Stati Uniti nel 2018 per il trattamento di seconda o terza linea dei pazienti con tumore NSCLC che avevano ricevuto una precedente terapia per ALK.
Tale indicazione era stata concessa in base a un’approvazione accelerata basata sul tasso di risposta del tumore e sulla durata della risposta.

L’estensione delle indicazioni segue una revisione dei dati dello studio di fase III CROWN, che ha dimostrato che Lorlatinib CONTINUA: https://xagena.it/articolo/fda-lorbrena-trattamento-di-prima-linea-nei-tumori-al-polmone-non-a-piccole-cellule-positivi-per-alk

XAGENA 20 ANNI IN ONCOLOGIA – LE NOTIZIE CHE FANNO OPINIONE

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Il carcinoma a cellule squamose del canale anale ( SCCA ) è un …

 

 

Tumore al polmone non a piccole cellule operabile: benefici dal trattamento precoce con Tecentriq

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Tecentriq è la prima immunoterapia oncologica ad aiutare persone con carcinoma polmonare, resecabile, in fase iniziale a vivere più a lungo senza che il tumore si ripresenti, in particolare nella popolazione PD-L1-positiva

Trattare precocemente il cancro del polmone, prima che si sia diffuso, può aiutare a prevenire la ricomparsa della malattia e quindi fornire la migliore opportunità di cura

Tecentriq has become the first cancer immunotherapy to help many people with resectable early lung cancer live longer without their cancer returning, particularly in the PD-L1-positive population.

Treating lung cancer early, before it has spread, may help prevent the disease from returning and therefore provide the best opportunity for a cure

Xagena News ->  

IMpower010: Atezolizumab migliora la sopravvivenza libera da malattia nelle persone con carcinoma polmonare resecabile, in stadio iniziale, rispetto alla migliore terapia di supporto

Lo studio di fase III IMpower010 che sta valutando Atezolizumab ( Tecentriq ), rispetto alla migliore terapia di supporto ( BSC ), ha raggiunto il suo endpoint primario di sopravvivenza libera da mala …

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Decision Making in Oncologia: OncoBase.it

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ERA COVID: DECISION MAKING IN ONCOLOGIA – L’IMPORTANZA DEI CONTENUTI NELL’ASSUNZIONE DELLE DECISIONI TERAPEUTICHE

Xagena propone all’oncologo un Sistema Easy & Fast di AGGIORNAMENTO ONLINE ON DEMAND SU SPECIFICI TEMI

L’ONCOLOGO ha sempre meno tempo da dedicare alla lettura delle Riviste scientifiche. Xagena propone i propri DATABASE consultabili come un classico motore di Ricerca: es OncoBase.it

Esempi:

1) Alectinib https://lnkd.in/dZ9psAv

2) Apalutamide https://lnkd.in/dEaSfjy

3) Atezolizumab https://lnkd.in/du6MYRD

4 ) Avelumab https://lnkd.in/dsAhzDS

5) Capmatinib https://lnkd.in/d-9ZrZS

6 ) Darolutamide https://lnkd.in/d_K9cxK

7) Ipilimumab https://lnkd.in/dCyZxxx

8) Nivolumab https://lnkd.in/dnaW5Sv

9 ) Osimertinib https://lnkd.in/dT-DJS8

10) Pembrolizumab: https://lnkd.in/dcKjeCM

11 ) Ribociclib https://lnkd.in/dCVjgMJ

 

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Timosina alfa-1, Interferone …

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Video di Oncologia & Ematologia su MedVideo.it by Xagena

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Leucemia linfoblastica acuta

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La gammopatia monoclonale di significato indeterminato …

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Roche Ematologia. Janssen Oncology. Passamonti …

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Ematologia Farmaci

Sicurezza e attività clinica di una terapia di combinazione con 2 …

Omacetaxina

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Cancro al polmone non a piccole cellule con fusione di RET: Pralsetinib

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Identificazione di mutazioni driver nel carcinoma al polmone non-a-piccole cellule mediante biopsia liquida: fusione di RET e terapia con Pralsetinib

 

I progressi nella conoscenza della biologia tumorale hanno portato all’identificazione di nuovi driver molecolari nel cancro al polmone non-a-piccole cellule.

La ricerca di queste alterazioni dovrebbe essere effettuata soprattutto in pazienti giovani e non fumatori, al fine di garantire l’accesso a terapie a bersaglio molecolare.

In particolare, le mutazioni di RET si verificano nell’1-2% degli adenocarcinomi polmonari e sono il bersaglio terapeutico di farmaci innovativi come il Pralsetinib ( Gavreto ).

Le nuove metodiche di diagnostica molecolare come la Next Generation Sequencing ( NGS ) consentono di effettuare una profilazione genomica completa sia su campioni tissutali sia su prelievo ematico.

La biopsia liquida può essere estremamente vantaggiosa, trattandosi di un test semplice, non-invasivo e ripetibile.

E’ stato riportato il caso di una donna non-fumatrice, affetta da adenocarcinoma polmonare metastatico non-responsivo a chemioterapia e immunoterapia. Mediante biopsia liquida è stata riscontrata mutazione di RET ( RET-KIF5B fusion ). La paziente è stata dunque avviata a terapia con Pralsetinib, ottenendo una risposta radiologica precoce e un significativo beneficio clinico. ( Fonte: Recenti Progressi, 2020 )

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Carcinoma colon-retto

Carcinoma del colon-retto metastatico con mutazione BRAF: la tripla combinazione di inibitori di BRAF, MEK ed EGFR prolunga la sopravvivenza globale

La combinazione della tripletta composta da inibitore BRAF, Encorafenib ( Braftovi ), inibitore MEK, Binimetinib ( Mektovi ), e inibitore EGFR, Cetuximab ( Erbitux ), non solo ha migliorato significat …

Carcinoma mammario

Studio MONALEESA-3: pazienti in postmenopausa con carcinoma mammario avanzato HR+/HER2- trattate con Fulvestrant più Ribociclib

Lo studio di fase III MONALEESA-3 ha valutato Ribociclib ( Kisqali ), un inibitore della chinasi 4/6 ( CDK4/6 ) ciclina-dipendente, più Fulvestrant ( Faslodex ) come trattamento di prima linea ( 1L ) …

Carcinoma ovarico

Niraparib migliora la sopravvivenza senza progressione come mantenimento di prima linea nel carcinoma ovarico

Dallo studio di fase III PRIMA è emerso che la terapia di mantenimento di prima linea con l’inibitore di PARP Niraparib ( Zejula ) ha migliorato la sopravvivenza mediana libera da progressione ( PFS …

Carcinoma uroteliale

Carcinoma uroteliale: Enfortumab vedotin più Pembrolizumab associato ad alto tasso di risposte obiettive

Oltre il 70% dei pazienti con carcinoma uroteliale localmente avanzato non-idoneo al Cisplatino ha presentato risposte obiettive al coniugato anticorpo-farmaco Enfortumab vedotin più Pembrolizumab ( K ..

Atezolizumab associato alla chemioterapia migliora la sopravvivenza libera da progressione nel carcinoma uroteliale metastatico

Dallo studio di fase 3, IMvigor130, è emerso che la combinazione di prima linea di Atezolizumab ( Tecentriq ) e chemioterapia ha portato a un miglioramento di 1.9 mesi nella sopravvivenza libera da pr …

Melanoma

Metastasi cerebrali da melanoma: attività antitumorale intracranica di Encorafenib più Binimetinib

Oltre il 60% dei pazienti con melanoma in stadio IV può sviluppare metastasi cerebrali, con conseguente morbilità significativamente aumentata e scarsa prognosi generale. I dati clinici per i trattam … 

Tumori con fusione TRK

Tumore con fusione TRK e Larotrectinib: l’analisi aggiornata ha confermato un alto tasso di risposta e risposte durature per tre anni in bambini e adulti

I dati clinici aggiornati per Larotrectinib ( Vitrakvi ) nei pazienti adulti e pediatrici con carcinoma con fusione TRK hanno mostrato un alto tasso di risposta con un tasso di risposta globale ( ORR …

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Axitinib associato a Pembrolizumab promettente nel tumore al rene in stadio avanzato

Uno studio in fase 1b in corso ha mostrato che la terapia di associazione con Axitinib più Pembrolizumab è risultata…

Pembrolizumab prolunga la sopravvivenza nel carcinoma a cellule squamose del testa-collo recidivante, metastatico

Pembrolizumab ( Keytruda ) ha esteso la sopravvivenza globale ( OS ) rispetto alla chemioterapia standard per i pazienti con…

Attività di Olaparib nel carcinoma alla prostata resistente alla castrazione metastatico con difetti nei geni coinvolti nella risposta al danno al DNA

Dallo studio di fase 2 TOPARP-B, è emerso che Olaparib ( Lynparza ) ha dimostrato attività nei pazienti pesantemente pretrattati…

Ipilimumab e Nivolumab nel trattamento del mesotelioma pleurico maligno ricorrente: studio INITIATE

L’inibizione del checkpoint a singolo farmaco ha mostrato efficacia nei pazienti con mesotelioma pleurico maligno ricorrente. Sono state valutate la…

 

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