TUMORE AL POLMONE CON MUTAZIONE BRAF – Approvata dall’FDA la combinazione Braftovi / Mektovi nel cancro polmonare non-a-piccole cellule
L’Agenzia regolatoria degli Stati Uniti FDA ha approvato la combinazione Braftovi / Mektovi nel cancro polmonare non-a-piccole cellule con mutazione di BRAF. Questo tipo di tumore rappresenta circa l’85% di tutti i casi di cancro del polmone. Le mutazioni BRAF V600E identificano un sottotipo di tumore NSCLC metastatico che presenta un biomarcatore utilizzabile per i medicinali di precisione come la terapia combinata Braftovi più Mektovi
La combinazione Braftovi ( Encorafenib ) più Mektovi ( Binimetinib ) è stata approvata dalla Food and Drug Administration ( FDA ) statunitense per alcuni pazienti affetti da cancro al polmone.
La decisione dell’Agenzia regolatoria si applica specificamente agli adulti con carcinoma polmonare metastatico non a piccole cellule ( NSCLC ) con una mutazione BRAF V600E, rilevata da un test approvato dalla FDA.
Il cancro del polmone è il secondo tipo più comune di cancro e il tumore NSCLC rappresenta fino all’85% di tutti i tumori del polmone.
Alcuni tumori polmonari sono collegati ad anomalie genetiche acquisite come la mutazione BRAF V600E, che si verifica in circa il 2% dei casi di cancro al polmone non a piccole cellule.
Lo studio, che sta valutando la terapia di combinazione sia nei pazienti naïve al trattamento sia in pazienti precedentemente trattati affetti da tumore NSCLC metastatico con mutazione BRAF V600E, ha raggiunto i principali parametri di efficacia relativi al tasso di risposta obiettiva e alla durata della risposta in entrambi i gruppi di trattamento.
Lo studio PHAROS ha dimostrato che questi pazienti potrebbero trarre beneficio dalla terapia mirata con Braftovi più Mektovi indipendentemente dalla loro precedente storia di trattamenti.
La combinazione Braftovi / Mektovi è inoltre approvata dalla FDA per il trattamento di pazienti con melanoma non-resecabile o metastatico con una mutazione BRAF V600E o V600K, mentre Braftovi è approvato in combinazione con Cetuximab per il trattamento di adulti con cancro del colon-retto metastatico con una mutazione BRAF V600E.
Fonte: Pfizer, 2023
Xagena Oncologia
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