Errore nella schedula del vaccino Oxford / AstraZeneca: la metà dose più efficace della dose intera
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VACCINO OXFORD / ASTRAZENECA: ERRORE NELLA SOMMINISTRAZIONE DEL VACCINO, META’ DOSE ANZICHE’ DOSE INTERA … MA LA META’ DOSE E’ PIU’ EFFICACE DELLA DOSE INTERA
L’efficacia complessiva è stata del 70%; in uno studio l’efficacia era del 62%, mentre nell’altro del 90%.
Durante la sperimentazione erano state erroneamente utilizzate dosi diverse. Ad alcuni volontari sono stati somministrati, per errore, iniezioni contenenti metà della dose pianificata.
LA DOSE SBAGLIATA ( mezza dose ) SI E’ RIVELATA VINCENTE ( 90% di efficacia ).
La schedula prevista era di 2 iniezioni, con la seconda iniezione somministrata 1 mese dopo la prima come richiamo.
A circa 3.000 volontari è stata somministrata MEZZA DOSE e poi una dose intera 4 settimane dopo; questo regime ha fornito la massima efficacia, circa il 90%.
Nel gruppo di quasi 9.000 volontari, a cui erano state somministrate 2 DOSI INTERE a 4 settimane di distanza, l’efficacia è stata del 62%.
L’errore è emerso nella fase iniziale dello studio, ma si è convenuto che la sperimentazione potesse continuare.
DOMANDA: QUESTO AVRA’ RIPERCUSSIONI NELL’AUTORIZZAZIONE DA PARTE DI FDA & EMA ?
Fonte: BBC News https://lnkd.in/dvyb3Yh
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