Vaccini Newsletter by Xagena

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Vaccini ALERT

AIFA: sospensione precauzionale del vaccino AstraZeneca

L’AIFA ha deciso di estendere in via del tutto precauzionale e temporanea, in attesa dei pronunciamenti dell’EMA ( European Medcines Agency ), il divieto di utilizzo del vaccino AstraZeneca Covid19 su tutto il territorio nazionale. Tale decisione è stata assunta in linea con analoghi provvedimenti adottati da altri Paesi europei.
Poche ore prima della comunicazione di AIFA era arrivato anche la sospensione della Germania e poi quella della Francia e della Spagna.
In Germania, l’Istituto Paul Ehrlich aveva sottolineato la necessità di ulteriori indagini sul vaccino AstraZeneca dopo la denuncia di 7 casi di trombosi cerebrale tra le persone vaccinate.
In Germania le persone che hanno ricevuto il vaccino AstraZeneca sono 1.6 milioni.

Norwegian Medicines Agency: coaguli ematici e sanguinamento nei giovani dopo vaccinazione con il vaccino AstraZeneca

L’Agenzia norvegese per i medicinali ( NoMA ) ha ricevuto diverse segnalazioni di eventi avversi che hanno colpito giovani vaccinati con sanguinamento sottocutaneo dopo la vaccinazione contro il virus …

Vaccino di Janssen

COVID-19 Vaccine Janssen per la prevenzione della malattia da coronavirus 2019 ( COVID-19 ) nelle persone di età pari o superiore a 18 anni, autorizzazione condizionata nell’Unione Europea

COVID-19 Vaccine Janssen è un vaccino per la prevenzione della malattia da coronavirus 2019 ( COVID-19 ) nelle persone di età pari o superiore a 18 anni. La COVID-19 è causata dal virus SARS-CoV-2. …

La FDA ha rilasciato l’autorizzazione all’uso di emergenza per il terzo vaccino COVID-19: vaccino COVID-19 Janssen

L’Agenzia regolatoria statunitense, FDA ( Food and Drug Administration ), ha rilasciato una autorizzazione all’uso d’emergenza ( EUA ) per il terzo vaccino per la prevenzione della malattia da coronav … 

Vaccino di Novavax

COVID-19: il vaccino NVX-CoV2373 di Novavax è efficace nell’89.3% in uno studio condotto nel Regno Unito, ma in presenza della variante sudafricana l’efficacia scende al 60%

Un vaccino COVID-19 sviluppato da Novavax, noto come NVX-CoV2373, ha dimostrato un’efficacia dell’89.3% in uno studio clinico di fase III condotto nel Regno Unito. Questo studio ha valutato l’efficac …

Forum Infettivologico

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Resistenza batterica agli antibiotici

Basi per il corretto impiego degli antibiotici in Medicina Generale

Le Resistenze batteriche costituiscono una severa minaccia alla salute pubblica. Diventa sempre più importante diffondere i dati provenienti dai progetti di sorveglianza delle resistenze batteriche , al fine di fornire al clinico dati sempre più aggiornati sulle sensibilità dei differenti antibiotici, per operare la scelta migliore.
Saper prescrivere l’antibiotico più appropriato richiede la valutazione di molte variabili:
L’infezione da trattare
Il paziente
La conoscenza dei possibili agenti eziologici
Le caratteristiche dei parametri farmacocinetici e farmacodinamici degli antibiotici
La scelta dell’antibiotico, la dose corretta e il corretto intervallo tra le dosi
La valutazione degli eventi avversi e delle possibili interazioni

Il vaccino AstraZeneca associato a rari eventi tromboembolici

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EVENTI TROMBOEMBOLICI SI SONO VERIFICATI CON IL VACCINO DI ASTRAZENECA, MA SONO RARI E NON SONO STATI ANCORA ESAMINATI IN DETTAGLIO. AD OGGI IL VACCINO ASTRAZENECA RISULTA SICURO ED EFFICACE

Marco Cavaleri, Responsabile Vaccini dell’EMA
“Il Comitato di farmacovigilanza dell’EMA ha guardato tutti i dati a disposizione riguardo alla sicurezza del vaccino AstraZeneca, inclusi gli eventi tromboembolici che si sono verificati, ma che sono molto rari, stiamo parlando di un numero di casi inferiore a quelli che ci saremmo aspettati se le campagne vaccinali non fossero in corso, nella popolazione in generale. Essendo casi molto rari non sono stati ancora discussi nel dettaglio, qual è stata la causa degli eventi e dei decessi, questo è molto importante perché prima di far questo è impossibile concludere, è impossibile dire che abbiamo un problema con il vaccino di AstraZeneca. Ad oggi quello che ci sentiamo di dire è che il vaccino risulta sicuro e efficace, quindi bisogna continuare ad usarlo”. Lo ha detto a Sky Tg24 Marco Cavaleri

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La vaccinazione per fasce d’età

La vaccinazione per fasce d’età: adulti. Nel corso dell’età adulta …

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Le vaccinazioni per fascia d

Le vaccinazioni per fascia d’età: infanzia. Vaccinazioni del …

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La vaccinazione contro la influenza da virus A(H1N1) è …

Immunogenicità e sicurezza di

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Vaccino meningococcico

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Immunogenicità e sicurezza

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Morbillo

Vaccinazioni contro morbillo, parotite, rosolia e varicella …

Reazioni avverse correlate …

Menveo è un vaccino indicato per l’immunizzazione attiva di …

Primo Report AIFA sulle Vaccinazioni anti-COVID

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CORONAVIRUS, AIFA: 7.337 REAZIONI AVVERSE AI VACCINI, IL 7,6% GRAVI

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1.564.090 le dosi somministrate. Segnalati anche 13 decessi poche ore dopo la vaccinazione, ma che non sembrano essere correlati al vaccino. Febbre con maggior frequenza dopo la seconda dose. I dati si riferiscono nel 99% dei casi al vaccino di Pfizer ( La Stampa )

REPORT AIFA: MAGGIORI INFORMAZIONI SU XAGENA: https://lnkd.in/dHSrmt3

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COVID: approvato il vaccino di AstraZeneca – Efficacia del 60%

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COVID: APPROVATO DALL’EMA IL VACCINO ASTRAZENECA SENZA LIMITAZIONI DI ETA’ – SPETTERA’ ALLE AUTORITA’ LOCALI ( AIFA ) DEFINIRE LE PERSONE DA VACCINARE – EFFICACIA DEL 60%

L’EMA ha raccomandato l’autorizzazione condizionata alla commercializzazione nell’Unione Europea del vaccino sviluppato da Oxford University – Irbm e prodotto da AstraZeneca.
La raccomandazione è per prevenire la malattia da coronavirus ( COVID-19 ) nelle persone a partire dai 18 anni di età. CONTINUA: https://www.vaccini.net/


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Vaccinazione anti-COVID-19: nota informativa per il consenso

COVID.2

Vaccinazione anti-COVID-19: nota informativa per il consenso

Il vaccino ͞Pfizer-BioNTech COVID-19 trova impiego al fine di prevenire la malattia COVID-19 causata dal virus SARS-CoV-2.
Il vaccino induce attiva nellorganismo un meccanismo di protezione ( produzione di anticorpi ) capace di prevenire l͛ingresso nelle cellule del virus responsabile di COVID-19 e di prevenire quindi l’insorgenza della malattia.

Il vaccino Pfizer-BioNTech COVID-19 può essere somministrato a partire dai 16 anni d͛’età͘.

In base alle attuali conoscenze scientifiche la somministrazione del vaccino non può essere raccomandata né controindicata alle donne in gravidanza e in fase di allattamento.
La somministrazione del vaccino potrà essere effettuata solo successivamente all͛’analisi͕ caso per caso con la figura professionale sanitaria di riferimento, dei potenziali rischi e dei potenziali benefici per la madre, il feto e il neonato. CONTINUA:  https://xagena.it/news/e-salute_net_news/09b8c249733de5c23897177cc1a25e51.html

ATTENZIONE !

L’elenco di reazioni avverse sovraesposto non è esaustivo di tutti i possibili effetti indesiderati che potrebbero manifestarsi durante l’assunzione del vaccino Pfizer-BioNTech COVID-19.

Non si può contrarre la malattia COVID-19 in seguito alla somministrazione del vaccino perché l’RNA messaggero inoculato non può indurre la replicazione del virus.

Non è possibile al momento prevedere danni a lunga distanza


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Efficacia del vaccino

Efficacia del vaccino pneumococcico decavalente …

 

Scheda tecnica del Vaccino di Pfizer – BioNTech Comirnaty

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Scheda tecnica del Vaccino di Pfizer – BioNTech Comirnaty

Sono 34 pagine in cui EMA, l’Agenzia europea del farmaco, spiega tutti i paletti, le avvertenze e le controindicazioni contenute nella procedura di autorizzazione per uso emergenziale del vaccino Pfizer-Biontech, che si sta già somministrando in Italia e in tutta Europa. Il vero nome del vaccino registrato è “Comirnaty” e la procedura di autorizzazione non è finita qui, perché le aziende produttrici dovranno fare pervenire ad EMA dati supplementari in cinque successive tappe: gennaio 2021, marzo 2021, aprile 2021, luglio 2021 e dicembre 2023 quando è attesa la relazione finale che avrà i dati ovviamente dei milioni di vaccinati nel frattempo. Nel documento è minuziosamente descritto il contenuto di ogni flaconcino con tutte le sostanze che sono aggiunte, e anche il dettaglio di tutti i risultati della sperimentazione clinica. Si basa su quello anche la scheda tecnica del vaccino con tutti gli effetti collaterali riscontrati fino a qui, dal dolore muscolare al mal di testa, alla febbre molto comuni a quelli più rari come “nausea, insonnia, ingrossamento dei linfonodi” oltre a reazioni allergiche gravi e in casi inferiori a uno ogni mille la paralisi temporanea di metà del viso. Mai come in questo caso per dare un consenso informato alla vaccinazione è importante la massima trasparenza. ( Fonte: Il Tempo )

Scheda tecnica Comirnaty

 

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Nuove Lineeguida CDC/USA: le persone allergiche a PEG e a Polisorbato non devono ricevere il vaccino anti-COVID

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CDC / Stati Uniti: aggiornate le linee guida del vaccino COVID-19 dopo il manifestarsi di reazioni allergiche – Alcune persone dovrebbero usare massima cautela

 

Il CDC ( Centers for Disease Control and Prevention ) degli Stati Uniti ha aggiornato le lineeguida identificando coloro che dovrebbe evitare il vaccino COVID-19 di Pfizer / BioNTech e di Moderna, o usare particolare cautela.

L’annuncio arriva dopo che alcuni operatori sanitari avevano sofferto di reazioni allergiche al vaccino. Le reazioni rimangono rare, ma gli Esperti hanno affermato che è fondamentale trattare immediatamente eventuali sintomi gravi.

Secondo le lineeguida del CDC chiunque abbia sofferto in precedenza di una reazione allergica immediata di qualsiasi gravità a qualsiasi ingrediente dei vaccini di Pfizer / BioNTech o Moderna non dovrebbe essere vaccinato a meno che non sia stato autorizzato dai medici.

Un ingrediente che viene esaminato attentamente è il glicole polietilenico, anche noto come PEG. È un composto utilizzato per stabilizzare e trasportare l’RNA messaggero nei vaccini.

Non è mai stato usato prima in un vaccino, ma è un ingrediente di molti farmaci.

Inoltre, il CDC ha comunicato che chiunque abbia un’allergia al polisorbato non dovrebbe essere sottoposto a vaccinazione. È un ingrediente utilizzato per stabilizzare alcuni farmaci, alimenti e cosmetici. Il polisorbato non è un ingrediente dei vaccini, ma le persone sensibili ad esso possono essere sensibili anche al polietilenglicole.

Gli Esperti hanno detto che le persone con gravi allergie a cibi o farmaci possono essere vaccinate. Ma dovrebbero essere tenute sotto osservazione per 30 minuti dopo la somministrazione del vaccino, invece che solo per 15 minuti. Devono, inoltre, essere vaccinati in una struttura che possa trattare immediatamente una reazione allergica.

Il CDC ha concluso che chiunque soffra di una grave reazione allergica alla prima dose del vaccino COVID-19 non dovrebbe ricevere una seconda dose. ( Fonte. CDC Link: https://www.cdc.gov/vaccines/covid-19/info-by-product/clinical-considerations.html )

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Reazioni avverse associate

Reazioni avverse associate alla vaccinazione anti …

 

Il vaccino PFIZER anti-COVID provoca reazioni allergiche con una incidenza maggiore rispetto ad altri vaccini

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IL VACCINO PFIZER anti-COVID-19 PROVOCA REAZIONI ALLERGICHE CON UNA INCIDENZA MAGGIORE RISPETTO AD ALTRI VACCINI

( Moncef Slaoui, Responsabile scientifico dell’Operazione Warp Speed )

L’AGENZIA REGOLATORIA USA, FDA, STA INDAGANDO SU 5 REAZIONI ALLERGICHE DOPO LA SOMMINISTRAZIONE DEL VACCINO PFIZER.

PETER MARKS, DIRETTORE DEL CBER DELLA FDA, HA DETTO CHE IL POLIETILENE GLICOLE ( PEG ), UN INGREDIENTE DEL VACCINO PFIZER E DEL VACCINO MODERNA, POTREBBE ESSERE LA CAUSA DI QUESTE REAZIONI.

Secondo il CDC ( Centers for Disease Control and Prevention ) la maggior parte degli americani con allergie dovrebbe ricevere il vaccino, a meno che non abbiano avuto in precedenza gravi reazioni ad altri vaccini o a ingredienti presenti nel vaccino anti-COVID-19.

Le linee guida CDC consigliano di monitorare le persone sottoposte a vaccinazione per 15 minuti per assicurarsi che non soffrano di una reazione allergica, e i centri che somministrano il vaccino dovrebbero avere a disposizione trattamenti nel caso in cui si verifichi una reazione allergica. ( Fonte: Fox News: https://lnkd.in/d-wTW_J )


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Bexsero, reazioni avverse

Tra i soggetti vaccinati con Bexsero, 5849 erano lattanti e …

 

EMA ha autorizzato il primo vaccino anti-COVID: Comirnaty di Pfizer – BioNTech

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UNIONE EUROPEA: AUTORIZZATO PER USO EMERGENZIALE IL VACCINO ANTI-COVID COMIRNATY DI PFIZER-BIONTECH

 

La Commissione europea ha autorizzato per uso emergenziale il vaccino Comirnaty sviluppato da Pfizer e da BioNTech.

L’autorizzazione si basa su una sperimentazione che ha coinvolto circa 44.000 persone, metà delle quali ha ricevuto il vaccino e metà una iniezione fittizia ( placebo ).
L’efficacia è stata calcolata su oltre 36.000 persone a partire dai 16 anni di età che non avevano in precedenza alcun segno di infezione da SARS-CoV-2.
Lo studio ha mostrato una riduzione del 95% del numero di casi sintomatici di COVID-19 nelle persone che hanno ricevuto il vaccino ( 8 casi su 18.198 hanno manifestato sintomi di COVID-19 ) rispetto alle persone trattate con una iniezione fittizia ( 162 casi su 18.325 con sintomi di COVID-19 ).
Il vaccino ha dimostrato una efficacia del 95% nella sperimentazione clinica. Inoltre, è stata osservata una efficacia di circa il 95% nelle persone a rischio di forme gravi di COVID-19, tra cui pazienti affetti da asma, malattie polmonari croniche, diabete mellito, ipertensione o con indice di massa corporea [ BMI ] di 30 kg/m2 o superiore. CONTINUA: https://xagena.it/articolo/unione-europea-autorizzato-per-uso-emergenziale-il-vaccino-anti-covid-comirnaty-di-pfizer-biontech

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Vaccino Pfizer – BioNTech: grave reazione avversa allergica in un operatore sanitario

 

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Stati Uniti: un operatore sanitario ha presentato una grave reazione allergica dopo il vaccino di Pfizer / BioNTech

Un operatore sanitario in Alaska ha manifestato una grave reazione allergica dopo aver ricevuto il vaccino contro il coronavirus di Pfizer / BioNTech ed è stato ricoverato in ospedale.

La persona vaccinata è in condizioni stabili.

Non è chiaro se l’opeartore sanitario avesse una storia di allergie, il che rende difficile valutare il significato più ampio dell’incidente poiché milioni di americani verranno vaccinati nelle prossime settimane.

Si ritiene che la reazione fosse simile alle reazioni anafilattiche che due operatori sanitari in Gran Bretagna hanno sperimentato dopo aver ricevuto il vaccino Pfizer-BioNTech la scorsa settimana. Entrambi si sono ripresi.

Lo studio condotto da Pfizer – BioNTech negli Stati Uniti che ha coinvolto più di 40.000 persone non ha riscontrato alcun evento avverso grave causato dal vaccino, sebbene molti partecipanti abbiano manifestato dolori, febbri e altri effetti collaterali.

Dopo che gli operatori sanitari in Gran Bretagna si sono ammalati, le Autorità britanniche hanno avvertito di non somministrare i vaccini a chiunque avesse una storia di gravi reazioni allergiche, ma poi hanno chiarito le loro preoccupazioni, cambiando la dicitura da “reazioni allergiche gravi” per specificare che il vaccino non doveva essere somministrato a chiunque abbia mai avuto una reazione anafilattica a un alimento, medicinale o vaccino.

La Società produttrice del vaccino Pfizer ha dichiarato che i due britannici che hanno avuto la reazione avevano una storia di gravi allergie. Una donna di 49 anni, aveva una storia di allergie all’uovo. L’altra, una donna di 40 anni, aveva una storia di allergie a diversi farmaci. Entrambe le persone portavano dispositivi simili a EpiPen per iniettarsi Epinefrina in caso di reazione allergica.

Pfizer ha detto che il suo vaccino non contiene ingredienti a base di uova.

Le Autorità britanniche hanno anche affermato che un terzo paziente ha avuto una “possibile reazione allergica” ma non è stata descritta.

Negli Stati Uniti, l’Agenzia regolatoria FDA ( Food and Drug Administration ) ha rilasciato un’ampia autorizzazione per il vaccino di Pfizer / BioNTech per gli adulti di età pari o superiore a 16 anni. Gli operatori sanitari sono stati avvertiti di non somministrare il vaccino a nessuno con una “storia nota di una grave reazione allergica” a qualsiasi componente del vaccino.

Ma a causa dei casi britannici, i funzionari della FDA hanno richiesto alla Pfizer di aumentare il monitoraggio per l’anafilassi e di presentare i dati una volta che il vaccino entrerà in uso.

Pfizer ha consigliato di somministrare il vaccino in ambienti che hanno accesso ad apparecchiature per la gestione dell’anafilassi.

I Centers for Disease Control and Prevention ( CDC ) hanno affermato che le persone con gravi allergie possono essere vaccinate in sicurezza con un attento monitoraggio per 30 minuti dopo aver ricevuto l’iniezione.

L’anafilassi può essere pericolosa per la vita, con problemi di respirazione e cali della pressione sanguigna che di solito si verificano entro pochi minuti o addirittura secondi dopo l’esposizione a un cibo, un medicinale o anche una sostanza come il lattice a cui la persona è allergica. ( Fonte: The New York Times )

 

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