CANCRO DELLO STOMACO E DELLA GIUNZIONE GASTROESOFAGEA: Zolbetuximab un anticorpo mirato a CLDN18.2
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Il ruolo di CLDN18.2 come biomarcatore nell’adenocarcinoma gastrico e della giunzione gastroesofagea
Gli studi GLOW e SPOTLIGHT fanno parte del Programma di sviluppo clinico sul cancro gastrico di Astellas con l’obiettivo di verificare opzioni terapeutiche mirate come Zolbetuximab e soddisfare le esigenze dei pazienti nell’adenocarcinoma gastrico o nell’adenocarcinoma della giunzione gastroesofagea ( GEJ ) localmente avanzato non-resecabile o metastatico.
In entrambi gli studi, circa il 38% di questi pazienti presentava tumori CLDN18.2-positivi ( superiore o uguale al 75% delle cellule tumorali con intensità di colorazione CLDN18.2 membranosa da forte a moderata ), come determinato da un test immunoistochimico convalidato.
Studio GLOW
I dati sulla sopravvivenza libera da progressione e sulla sopravvivenza globale di GLOW hanno dimostrato il potenziale di Zolbetuximab nei pazienti con carcinoma gastrico e della giunzione gastroesofagea CLDN18.2-positivo, HER2-negativo, localmente avanzato non resecabile o metastatico.
Studio SPOTLIGHT
I risultati positivi dello studio SPOTLIGHT con Zolbetuximab in combinazione con mFOLFOX6 forniscono elementi a sostegno di Zolbetuximab per il trattamento di prima linea dei pazienti con carcinoma gastrico localmente avanzato o metastatico.
Inoltre è stato confermato il ruolo di CLDN18.2 come biomarcatore emergente nel cancro gastrico e della giunzione gastroesofagea.
English Version
The GLOW and SPOTLIGHT studies are a part of Astellas’ gastric cancer development program to investigate targeted treatment options such as Zolbetuximab and address patient needs in locally advanced unresectable or metastatic gastric or gastroesophageal junction ( GEJ ) adenocarcinoma.
In both trials, approximately 38% of these patients had CLDN18.2-positive tumors ( greater than or equal to 75% of tumor cells with strong-to-moderate membranous CLDN18.2 staining intensity ), as determined by a validated immunohistochemistry assay.
GLOW Trial
The progression-free and overall survival data from GLOW have demonstrated the potential of Zolbetuximab in patients with CLDN18.2-positive, HER2-negative, locally advanced unresectable or metastatic gastric and gastroesophageal junction cancer.
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