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25 luglio 2020 tiberis1 Biomedicina

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Iclusig

Leucemia mieloide cronica, leucemia linfoblastica acuta: misure per minimizzare il rischio di coaguli ematici con Iclusig

Il Comitato di Valutazione del Rischio per la Farmacovigilanza ( PRAC ) dell’EMA ( European Medicines Agency ) ha completato…

EMA: ulteriori misure per minimizzare il rischio di ostruzione dei vasi sanguigni con Iclusig, un farmaco ematologico

L’EMA ( European Medicines Agency ) ha concluso la sua revisione dei benefici e dei rischi di Iclusig ( Ponatinib…

Iclusig nel trattamento della leucemia mieloide cronica e della leucemia mieloide cronica con cromosoma Philadelphia positivo

Iclusig è un medicinale per la cura dei tumori che contiene il principio attivo Ponatinib. È indicato per il trattamento…

Iclusig: aumento delle segnalazioni di gravi coaguli ematici in arterie e vene

L’Agenzia regolatoria degli Stati Uniti, FDA ( Food and Drug Administraion ) sta fornendo informazioni agli operatori sanitari i cui…

Avviata una ulteriore revisione del farmaco antileucemico Iclusig

L’EMA ( European Medicines Agency ) ha avviato una approfondita revisione dei benefici e dei rischi del farmaco per la…

Iclusig, un farmaco antileucemico: raccomandazioni per minimizzare il rischio di formazione di coaguli ematici

Il Comitato per i medicinali per uso umano ( CHMP ) dell’Agenzia europea EMA ( European Medicines Agency ) ha…

PRAC: rischio di gravi eventi vascolari occlusivi seri associati a Iclusig, un farmaco per la leucemia mieloide cronica e la leucemia linfoblastica acuta Ph+

Il Pharmacovigilance Risk Assessment Committee ( PRAC ) dell’European Medicines Agency ( EMA ) ha preso in esame nuove informazioni…

Autorizzazione alla commercializzazione di Iclusig nella Unione Europea per il trattamento della leucemia mieloide cronica e della leucemia linfoblastica acuta Ph+

Ariad Pharmaceuticals ha annunciato che la Commissione Europea ( CE ) ha concesso l’autorizzazione alla commercializzazione di Iclusig ( Ponatinib…

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23 luglio 2020 tiberis1 Biomedicina

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Ibandronato

Ibandronato: basso tasso di fratture con l’impiego continuativo per lungo periodo

Ibandronato ( Acido Ibandronico; Bonviva ) riduce il rischio di fratture vertebrali e non-vertebrali, rispetto al placebo, nelle donne in…

Ibandronato orale versus osservazione in pazienti con carcinoma mammario ad alto rischio in fase iniziale

I bifosfonati prevengono gli eventi scheletrici in pazienti con carcinoma mammario metastatico. I loro effetti nel tumore alla mammella in…

Ibandronato mensile versus Alendronato settimanale per osteoporosi nei pazienti con cirrosi biliare primaria

L’osteoporosi con conseguente fratture ossee è una complicanza nei pazienti con cirrosi biliare primaria. Alendronato una volta alla settimana migliora…

Donne in postmenopausa trattate con la combinazione di Ormone Paratiroideo (1-84) e Ibandronato dimostrano differenti cambiamenti microstrutturali del radio vs tibia

Nelle donne in post-menopausa che assumono una combinazione di ormone paratiroideo ( PTH ) (1-84) e Ibandronato ( Boniva, Bonviva…

Effetto di Ibandronato mensile sulla densità minerale ossea e sui marcatori del turnover osseo nei pazienti con emofilia A e B e aumentato rischio di frattura

L’emofilia A e B sono state associate ad un aumento della prevalenza di bassa densità minerale ossea ( BMD )….

Denosumab aumenta la densità minerale ossea dopo la menopausa in misura maggiore rispetto ad Ibandronato

Le donne in postmenopausa con bassa densità minerale ossea ( BMD ), che in precedenza avevano ricevuto bifosfonati, presentano un…

Ibandronato nella prevenzione delle fratture non-vertebrali

È stata compiuta un’analisi con l’obiettivo di valutare l’effetto di alti rispetto a bassi dosaggi di Ibandronato ( Bonviva )…

Ibandronato riduce il rischio di fratture non-vertebrali e di fratture cliniche nelle donne con osteoporosi postmenopausale

I dosaggi di Ibandronato ( 150 mg una volta al mese per via orale e 3 mg ogni tre mesi…

Studio DIVA: efficacia e tollerabilità a 2 anni delle iniezioni endovenose di Ibandronato nella osteoporosi in postmenopausa

Lo studio DIVA ( Dosing IntraVenous Administration ) è stato disegnato con l’obiettivo di identificare la schedula ottimale per l’iniezione…

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22 luglio 2020 tiberis1 Biomedicina

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Humira

Malattie autoimmuni: approvazione europea per Hulio, il biosimilare di Humira

La Commissione Europea ha approvato il biosimilare di Adalimumab di Mylan e Fujifilm Kyowa Kirin Biologics, Hulio, per tutte le…

Cyltezo, un biosimilare di Humira, nel trattamento di: psoriasi, artrite, colite, malattia di Crohn, idrosadenite suppurativa, e uveite non-infettva

Cyltezo è un medicinale che agisce sul sistema immunitario ed è utilizzato nel trattamento delle seguenti affezioni: psoriasi a placche…

Imraldi, un biosimilare di Humira, per il trattamento delle malattie infiammatorie dermatologiche, reumatologiche, gastroenterologiche, oftalmologiche

Imraldi è un medicinale che agisce sul sistema immunitario. Trova impiego nel trattamento delle seguenti affezioni: psoriasi a placche, artrite…

Artrite reumatoide attiva: efficacia, sicurezza e immunogenicità di FKB327, un biosimilare di Adalimumab, versus Humira

FKB327 ( Hulio ) è un biosimilare di Adalimumab Prodotto di Riferimento ( RP; Humira ). Uno studio di fase…

Humira nel trattamento di artrite reumatoide, artrite psoriasica, spondilite anchilosante, malattia di Crohn, psoriasi a placche, colite ulcerosa e artrite idiopatica giovanile poliarticolare

Humira è un medicinale contenente il principio attivo Adalimumab, disponibile in soluzione iniettabile in siringhe o penne preriempite e in…

Nuova indicazione per Humira approvata dalla FDA: malattia di Crohn nei pazienti pediatrici

La FDA ( Food and Drug Administration ) ha approvato una nuova indicazione per Humira ( Adalimumab ) per il…

Orencia presenta efficacia comparabile a Humira a 2 anni nei pazienti con forma moderata-grave di artrite reumatoide

Bristol-Myers Squibb ( BMS ) ha annunciato i risultati a due anni dello studio AMPLE ( Abatacept Versus Adalimumab Comparison…

Malattia di Crohn nei pazienti pediatrici: approvato Humira nell’Unione Europea

Dopo il parere positivo del Comitato scientifico, CHMP, dell’European Medicines Agency ( EMA ), la Commissione Europea ha approvato Humira…

Casi di linfoma epatosplenico a cellule T nei pazienti trattati con Humira

Abbott, in accordo con l’European Medicines Agency ( EMEA ), ha comunicato nuove informazioni relative alla sicurezza di Humira (…

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21 luglio 2020 tiberis1 Biomedicina

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Herceptin

Trazimera, un biosimilare di Herceptin, nel trattamento del carcinoma mammario in fase iniziale e metastatico e del carcinoma gastrico

Trazimera è un medicinale antitumorale usato per il trattamento delle seguenti affezioni: • carcinoma mammario in fase iniziale ( quando…

Nuova formulazione di Herceptin approvata in Europa per il trattamento del carcinoma mammario HER2-positivo

Roche ha annunciato che una nuova formulazione iniettabile ( per via sottocutanea ) di Herceptin ( Trastuzumab ) è stata…

Casi di oligoidramnios associati ad Herceptin

Hoffmann-La Roche, in collaborazione con Health Canada, ha informato i medici di importanti nuove informazioni sulla sicurezza di Herceptin (…

Herceptin nel trattamento adiuvante del carcinoma mammario HER2-positivo linfonodo-positivo

L’FDA ( Food and Drug Administration ) ha approvato Trastuzumab ( Herceptin ) come parte di un regime, contenente Doxorubicina,…

Herceptin nel trattamento del tumore mammario HER2+ dopo chirurgia

L’FDA ( Food and Drug Administration ) ha autorizzato l’allargamento delle indicazioni di Herceptin ( Trastuzumab ): trattamento in combinazione…

UE: approvato Herceptin nel trattamento del tumore alla mammella HER2-positivo in fase iniziale

La Commissione Europea ( UE ) ha approvato Herceptin ( Trastuzumab ) nei pazienti con tumore mammario HER2-positivo in stadio…

Il NICE ha raccomandato l’uso di Herceptin nel carcinoma mammario HER2-positivo in fase precoce

Il NICE ( National Institute for Health and Clinical Excellance ) ha raccomandato l’impiego di Herceptin ( Trastuzumab ) nel…

I dati sull’impiego di Herceptin nelle fasi precoci del tumore mammario sono insufficienti per trarre conclusioni certe

Un editoriale pubblicato su The Lancet ha criticato il giudizio entusiastico espresso in un editoriale della rivista statunitense The New…

Herceptin associato a chemioterapia riduce il rischio di recidive nel carcinoma mammario allo stadio precoce

Un’analisi ad interim di due studi clinici riguardanti Trastuzumab ( Herceptin ) nel trattamento del carcinoma mammario allo stadio iniziale…

Herceptin associato ad un significativo rischio di cardiotossicità

Uno studio ha mostrato che la terapia con l’anticorpo monoclonale Trastuzumab ( Herceptin ) aumenta in modo significativo il rischio…

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18 luglio 2020 tiberis1 Biomedicina

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Gefitinib

Gefitinib da solo versus Gefitinib più chemioterapia per tumore al polmone non-a-piccole cellule con mutazione un EGFR: studio NEJ009

L’inibitore della tirosin-chinasi del recettore del fattore di crescita dell’epidermide ( EGFR ) combinato con la chemioterapia citotossica è altamente…

Gefitinib versus Gefitinib più chemioterapia con Pemetrexed e Carboplatino nel tumore polmonare EGFR-mutato

La terapia di prima linea standard per il tumore polmonare non-a-piccole cellule ( NSCLC ) con mutazione EGFR, in fase…

Capmatinib più Gefitinib dopo fallimento della terapia con inibitore EGFR in pazienti con tumore al polmone non-a-piccole cellule EGFR-mutato con fattore MET disregolato

La disregolazione di MET riguarda fino al 26% dei tumori polmonari non-a-piccole cellule ( NSCLC ) dopo trattamento con inibitore…

Miglioramento della sopravvivenza globale con Dacomitinib versus Gefitinib nei pazienti con tumore al polmone non-a-piccole cellule avanzato e mutazioni EGFR-attivanti

ARCHER 1050, uno studio randomizzato in aperto di fase III con Dacomitinib ( Vizimpro ) versus Gefitinib ( Iressa )…

Gefitinib versus Vinorelbina più Cisplatino come trattamento adiuvante per il cancro polmonare non-a-piccole cellule in stadio II-IIIA / N1-N2 EGFR-mutato

La chemioterapia adiuvante a base di Cisplatino è lo standard di cura per i pazienti con tumore al polmone non-a-piccole…

Rilevazione di mutazioni di EGFR nel DNA tumorale circolante come criterio di selezione per il trattamento di prima linea con Gefitinib nei pazienti con adenocarcinoma polmonare avanzato

La scoperta delle mutazioni di EGFR nel tessuto tumorale è l’approccio standard per stabilire se un paziente trarrà beneficio dal…

Gefitinib per pazienti con carcinoma cutaneo a cellule squamose incurabile

Dati preclinici hanno mostrato un ruolo chiave per il recettore del fattore di crescita epidermico ( EGFR ) nella carcinogenesi…

Gefitinib più chemioterapia versus chemioterapia nel cancro al polmone non-a-piccole cellule positivo alla mutazione di EGFR, resistente a Gefitinib in prima linea: studio IMPRESS

Lo studio IMPRESS ( Iressa Mutation-Positive Multicentre Treatment Beyond ProgRESsion Study ) ha confrontato la continuazione di Gefitinib ( Iressa…

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17 luglio 2020 tiberis1 Biomedicina

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Galantamina

La Galantamina non influenza la conversione da deterioramento cognitivo lieve a demenza

Ricercatori del Karolinska Intitutet a Stoccolma in Svezia hanno valutato la sicurezza della Galantamina ( Reminyl ) nei soggetti con…

Galantamina nella malattia di Alzheimer da lieve a moderatamente grave

Il Committee del NICE ( National Institute for Health and Clinical Excellence ) ha esaminato 7 studi clinici controllati, randomizzati,…

NICE: limitazioni all’impiego di Donepezil, Galantamina, Rivastigmina e Memantina

Il NICE ( National Institute for Health and Clinical Excellence ) ha pubblicato le sue lineeguida sull’impiego dei farmaci per…

Maggiore incidenza di mortalità con la Galantamina, un inibitore dell’acetilcolinesterasi

L’FDA, ed altre Agenzie per il Controllo dei Farmaci, stanno revisionando la sicurezza della Galantamina ( Reminyl ), dopo che…

Alta incidenza di mortalità nei pazienti con decadimento cognitivo lieve trattati con Galantamina

Ortho-McNeil Neurologics, in accordo con l’FDA, ha inviato una lettera agli Healthcare Professionals, comunicando i risultati di due studi sperimentali…

Aumentata mortalità nei pazienti con lievi alterazioni cognitive trattati con Galantamina

Due studi clinici che stavano valutando il Reminyl ( Galantamina ) nei pazienti con lieve alterazione cognitiva hanno evidenziato un…

I benefici cognitivi della terapia con Galantamina persistono per almeno 36 mesi nei pazienti con malattia di Alzheimer , forma lieve-moderata

La malattia di Alzheimer è causa di un progressivo declino cognitivo e funzionale negli anni. Sebbene gli inibitori della colinesterasi…

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16 luglio 2020 tiberis1 Biomedicina

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Gabapentin

Effetto di Gabapentin perioperatorio sul dolore postoperatorio nei pazienti sottoposti a chirurgia delle mucose di testa e collo

Una efficace gestione del dolore postoperatorio aumenta la soddisfazione del paziente, riduce i costi, riduce la morbilità e accorcia le…

Herpes zoster acuto: incidenza di nevralgia posterpetica dopo trattamento combinato con Gabapentin e Valaciclovir

E’ stata valutata l’efficacia del trattamento con Gabapentin ( Neurontin ) più Valaciclovir ( Zelitrex ) per la prevenzione della…

A – Venlafaxina versus Gabapentin per il trattamento delle vampate di calore in donne sopravvissute a carcinoma mammario

Gli interventi farmacologici non ormonali sono raccomandati nel trattamento delle vampate di calore in persone sopravvissute a tumore mammario. È…

Nuovi antidepressivi e Gabapentin per le vampate di calore

Sono state prese in considerazione opzioni di trattamento non-ormonale per le vampate di calore, un problema clinico per molte donne.A…

Ossicodone a rilascio prolungato potenzia gli effetti della terapia con Gabapentin nei pazienti con neuropatia diabetica dolorosa

Il dolore neuropatico rimane una delle sindromi dolorose più impegnative: sottodiagnosticato, scarsamente trattato ed associato a significativa comorbidità. La risposta…

Gabapentin: nessun beneficio nel trattamento della neuropatia periferica indotta dalla chemioterapia

E’ stato dimostrato che il farmaco antiepilettico Gabapentin ( Neurontin ) allevia i sintomi della neuropatia periferica.Sulla base di questi…

Orchialgia cronica: prendere in considerazione il trattamento con Gabapentin o Nortriptilina prima di optare per un intervento chirurgico

Ricercatori inglesi hanno condotto uno studio per stabilire il ruolo di Gabapentin ( Neurontin ) e Nortriptilina ( Noritren )…

Gabapentin sembra essere efficace nel trattamento della cefalea da altitudine

La cefalea è il sintomo prevalente della sindrome acuta da montagna, il cosiddetto mal di montagna. E’ stato condotto uno…

Gabapentin nel trattamento delle vampate di calore nelle donne in menopausa

Ricercatori dell’University of Toronto, in Canada, hanno confrontato l’efficacia e la tollerabilità di Gabapentin ( Neurontin ) e placebo nel…

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15 luglio 2020 tiberis1 Biomedicina

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Furosemide

Tempo al trattamento con Furosemide e mortalità nei pazienti ospedalizzati con insufficienza cardiaca acuta

L’insufficienza cardiaca acuta è una malattia pericolosa per la vita che richiede un trattamento urgente, inclusa una raccomandazione per l’avvio…

La Dopamina associata alla Furosemide non è di aiuto nello scompenso cardiaco acuto

Uno studio ha dimostrato che alti e bassi dosaggi di Furosemide ( Lasix ) sono ugualmente efficaci nell’aumentare la produzione…

Trattamento iniziale della insufficienza cardiaca acuta con dispnea: Furosemide e Trinitrina

Per i pazienti con insufficienza cardiaca acuta e dispnea dovuta alla congestione polmonare, il rischio di morte a breve termine…

Nessun effetto indesiderato sulla funzione renale associando la Nesiritide alla Furosemide o agli inotropi nei pazienti con insufficienza cardiaca congestizia

Esistono pochi dati riguardo alla sicurezza e all’efficacia dell’impiego concomitante dei diuretici per via endovenosa e gli inotropi positivi (…

Trattamento della preeclampsia con Furosemide nel post-parto

Lo scopo di questo studio era quello di verificare se un breve ciclo di Furosemide ( uno tra i diuretici…

Efficacia della Furosemide nell’ipertensione non controllata dell’anziano

Ricercatori della Divisione di Nefrologia del Lenox Hill Hospital a New York hanno esaminato l’effetto sulla pressione sanguigna del trattamento…

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15 luglio 2020 tiberis1 Biomedicina

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Fulvestrant

Capivasertib associato a Fulvestrant migliora gli esiti nel carcinoma mammario avanzato ER+/HER2-

L’aggiunta di Capivasertib a Fulvestrant ( Faslodex ) ha prodotto una sopravvivenza libera da progressione ( PFS ) marcatamente più…

MONARCH 2: sopravvivenza globale di Abemaciclib più Fulvestrant nei pazienti con carcinoma mammario avanzato HR+, HER2-

Abemaciclib ( Verzenios ) è un inibitore orale e selettivo delle chinasi 4 e 6 ciclina-dipendente ( CDK4/6 ), approvato…

Studio MONALEESA-3: pazienti in postmenopausa con carcinoma mammario avanzato HR+/HER2- trattate con Fulvestrant più Ribociclib

Lo studio di fase III MONALEESA-3 ha valutato Ribociclib ( Kisqali ), un inibitore della chinasi 4/6 ( CDK4/6 )…

Alpelisib più Fulvestrant nel tumore alla mammella PIK3CA-alterato e PIK3CA-wild-type positivo al recettore degli estrogeni, in fase avanzato

La via della fosfatidilinositolo 3-chinasi ( PI3K ) è spesso attivata nei pazienti con tumore mammario positivo al recettore dell’estrogeno…

Trattamento neoadiuvante con Trastuzumab e Pertuzumab più Palbociclib e Fulvestrant nel carcinoma mammario ER-positivo, HER2-positivo

In ambito neoadiuvante, il blocco di HER2 più inibitore dell’aromatasi in pazienti con carcinoma mammario HER2-positivo e positivo al recettore…

Alleanza Mediterranea Oncologica in Rete

Buparlisib più Fulvestrant nelle donne in postmenopausa con cancro mammario avanzato HER2-negativo, HR-positivo, in progressione durante o dopo l’inibizione di mTOR

L’attivazione della via PI3K/AKT/mTOR si verifica frequentemente nel cancro mammario resistente alla terapia endocrina. Gli inibitori di mTOR approvati inibiscono…

Sopravvivenza generale con Palbociclib e Fulvestrant nel tumore alla mammella in fase avanzata

L’inibitore della chinasi 4 e 6 ciclina-dipendente ( CDK4/6 ) Palbociclib ( Ibrance ), in combinazione con la terapia con…

Fulvestrant associato a Erlotinib può migliorare la sopravvivenza priva di progressione nel carcinoma al polmone non-a-piccole cellule EGFR wild-type

Uno studio ha mostrato che Fulvestrant ( Faslodex ) associato a Erlotinib ( Tarceva ) può prolungare la sopravvivenza libera…

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13 luglio 2020 tiberis1 Biomedicina

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Formoterolo

Terapia al bisogno di Budesonide – Formoterolo rispetto alla terapia di mantenimento con Budesonide più terapia al bisogno di Terbutalina in adulti con asma da lieve a moderato: studio PRATICO

Negli adulti con asma lieve, una combinazione di un corticosteroide per via inalatoria con un beta-agonista a lunga durata d’azione…

L’associazione Budesonide e Formoterolo secondo necessità per asma lieve

In studi in doppio cieco, controllati con placebo, la combinazione di Budesonide e di Formoterolo utilizzata in base alle necessità,…

La combinazione Budesonide e Formoterolo secondo necessità versus Budesonide di mantenimento per asma lieve

I pazienti con asma lieve spesso fanno affidamento sui beta-2-agonisti a breve durata d’azione ( SABA ) per la riduzione…

Budesonide e Formoterolo combinati per via inalatoria secondo necessità per asma lieve

Nei pazienti con asma lieve, l’uso secondo necessità di un glucocorticoide per via inalatoria più un beta-2-agonista ad azione rapida…

Triplice terapia con Budesonide / Glicopirrolato / Formoterolo fumarato con tecnologia di somministrazione in co-sospensione rispetto a duplice terapia nella malattia polmonare ostruttiva cronica: studio KRONOS

I corticosteroidi inalatori sono stati usati in pazienti con malattia polmonare ostruttiva cronica ( BPCO ), ma i potenziali benefici…

Eventi di asma grave con Budesonide più Formoterolo versus Budesonide da sola

Rimangono preoccupazioni circa la sicurezza di aggiungere beta-2-agonisti a lunga durata d’azione ( LABA ) a glucocorticoidi per via inalatoria…

Efficacia e sicurezza di QVA149 una volta al giorno rispetto alla combinazione libera di Tiotropio una volta al giorno più Formoterolo due volte al giorno nei pazienti con BPCO moderata-grave

QVA149 è un broncodilatatore doppio da assumere una volta al giorno ( o.d. ) per via inalatoria e che contiene…

BiResp Spiromax, a base di Budesonide e Formoterolo, nel trattamento dell’asma e della BPCO

BiResp Spiromax è un medicinale che contiene i principi attivi Budesonide e Formoterolo, e trova impiego nel trattamento dell’asma negli…

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