Aggiornamento in Medicina by Xagena
FDA: Pyrukynd è il primo medicinale approvato per le persone con carenza di piruvato chinasi, una rara malattia ematologica
La Food and Drug Administration ( FDA ) statunitense ha annunciato l’approvazione delle compresse di Mitapivat ( Pyrukynd ) come trattamento per l’anemia emolitica negli adulti con deficit di piruvato …
La FDA ha approvato Darolutamide in associazione a Docetaxel per il cancro alla prostata ormone-sensibile metastatico
L’Agenzia regolatoria statunitense, FDA ( Food and Drug Administration ), ha approvato le compresse di Darolutamide in combinazione con Docetaxel per gli uomini con carcinoma prostatico metastatico se …
L’FDA ha approvato Enhertu per il carcinoma mammario a bassa espressione di HER2 non-resecabile o metastatico
L’Agenzia regolatoria degli Stati Uniti, Food and Drug Administration ( FDA ), ha approvato Enhertu ( fam-Trastuzumab Deruxtecan-nxki; Trastuzumab Deruxtecan ) per le pazienti adulte con carcinoma mam …
Roctavian, la prima terapia genica per adulti con emofilia A grave, approvata dalla Commissione Europea
La Commissione Europea ( CE ) ha concesso l’autorizzazione all’immissione in commercio condizionata ( CMA ) alla terapia genica Roctavian ( Valoctocogene Roxaparvovec ) per il trattamento dell’emofili …
Unione Europea, approvazione per l’anticorpo bispecifico Tecvayli a base di Teclistamab nel mieloma multiplo recidivato e refrattario
L’anticorpo bispecifico Teclistamab ( Tecvayli ) è stato approvato nell’Unione Europea per il trattamento del mieloma multiplo recidivato e refrattario. Teclistamab è una terapia somministrata per v …
Breyanzi a base di Lisocabtagene maraleucel per il trattamento di seconda linea del linfoma a grandi cellule B, approvato dalla FDA
La FDA ( Food and Drug Administration ) ha approvato Breyanzi ( Lisocabtagene maraleucel ) per i pazienti adulti con linfoma a grandi cellule B che presentano malattia refrattaria alla chemioimmunoter …
Vidaza per la leucemia mielomonocitica giovanile di nuova diagnosi, approvato dall’FDA
La FDA ( Food and Drug Administration ) ha approvato Vidaza ( Azacitidina ) per il trattamento dei pazienti pediatrici con leucemia mielomonocitica giovanile di nuova diagnosi. L’Azacitidina è un i …
Tibsovo in combinazione con Azacitidina per la leucemia mieloide acuta di nuova diagnosi, approvato da FDA
La Food and Drug Administration ( FDA ) ha approvato Tibsovo ( Ivosidenib ) in combinazione con Azacitidina per la leucemia mieloide acuta ( AML ) di nuova diagnosi con una mutazione IDH1, come rileva …
La FDA ha approvato l’iniezione di Krystexxa co-somministrata con Metotrexato per la gotta
Krystexxa ( Pegloticasi ) è stata approvata dalla FDA ( Food and Drug Administration ) in associazione a Metotrexato. Pegloticase è attualmente l’unico farmaco approvato dalla Agenzia regolatoria sta …
EMA: Tecvayli per il trattamento dei pazienti adulti con mieloma multiplo recidivante e refrattario, che hanno ricevuto almeno tre precedenti terapie
L’EMA ( Agenzia Europea dei Medicinali ) ha raccomandato una autorizzazione condizionata all’immissione in commercio nell’Unione Europea ( UE ) per Tecvayli ( Teclistamab ) per il trattamento dei pazi …
Rinvoq ha ottenuto il riconoscimento europeo per la spondiloartrite assiale non-radiografica
Rinvoq ( Upadacitinib ) è stato approvato dalla Commissione Europea per il trattamento della spondiloartrite assiale non-radiografica ( nr-axSpA ) attiva negli adulti la cui risposta ai FANS risul …
ASCO: Ibrutinib in aggiunta alla chemioimmunoterapia standard, come prima linea, rallenta il linfoma mantellare negli anziani
Per i pazienti più anziani con linfoma mantellare non-trattato, l’aggiunta di Ibrutinib ( Imbruvica ) alla chemioimmunoterapia standard prolunga significativamente la sopravvivenza libera da progress …
Icosapent etile: i nuovi dati sui biomarcatori aumentano i timori sui risultati dello studio REDUCE-IT
Una nuova analisi dello studio REDUCE-IT ha riacceso i timori che il beneficio mostrato dall’Olio di pesce ad alto dosaggio, Icosapent etile ( Vazkepa ), potrebbe essere stato correlato ai danni causa …
Unione Europea: approvazione condizionata per Carvykti, una terapia cellulare CAR-T per il mieloma multiplo
La Commissione europea ( CE ) ha concesso l’autorizzazione all’immissione in commercio condizionata ( CMA ) per Carvykti ( Ciltacabtagene autoleucel; Cilta-cel ) per il trattamento del mieloma multipl …
Kymriah, una terapia con cellule CAR-T per i pazienti adulti con linfoma follicolare recidivante o refrattario, approvato dalla FDA
La Food and Drug Administration ( FDA ) statunitense ha concesso l’approvazione accelerata per Kymriah ( Tisagenlecleucel ) per il trattamento dei pazienti adulti con linfoma follicolare ( FL ) recidi …