Sclerosi laterale amiotrofica: approvato negli USA Relyvrio, un nuovo farmaco
Approvato negli Stati Uniti Relyvrio per il trattamento della sclerosi laterale amiotrofica
L’Agenzia regolatoria degli Stati Uniti, Food and Drug Administration ( FDA ), ha approvato Relyvrio ( Fenilbutirrato di sodio e Taurursodiolo ), precedentemente noto come AMX0035, per il trattamento della sclerosi laterale amiotrofica ( SLA ).
L’approvazione di Relyvrio si basa sui dati di CENTAUR, uno studio clinico multicentrico di fase 2 su 137 partecipanti con SLA che comprende una fase di follow-up randomizzata di 6 mesi, controllata con placebo e una fase di follow-up a lungo termine di estensione in aperto ( OLE ).
I dati dettagliati di CENTAUR sono stati pubblicati su The New England Journal of Medicine , Muscle & Nerve e sul Journal of Neurology, Neurosurgery, and Psychiatry.
Gli eventi avversi più comuni verificatisi con Relyvrio ( almeno il 15% e almeno il 5% in più rispetto al placebo ) sono stati: diarrea, dolore addominale, nausea e infezioni delle vie respiratorie superiori.
Durante lo studio si sono verificate reazioni avverse di natura gastrointestinale, più frequenti durante le prime 3 settimane di trattamento.
Relyvrio è un farmaco che si assume per os a dose fissa approvato per il trattamento della sclerosi laterale amiotrofica negli adulti negli Stati Uniti.
In Canada è presente con il nome commerciale Albrioza.
L’Agenzia europea per i medicinali, EMA, sta esaminando la domanda di autorizzazione all’immissione in commercio della società per AMX0035 per il trattamento della SLA in Europa. AMX0035 è in fase di studio per il potenziale trattamento di altre malattie neurodegenerative.
Fonte: Amylyx Pharmaceuticals, 2022
Neurologia.net
Neurologia, le Novità in Neurologia. Neurologia.net fornisce informazioni e aggiornamenti sulle Malattie neurologiche. Focus su Alzheimer e Parkinson.
EncefalomieliteL’Interleukina-12 svolge un ruolo chiave nella patogenesi dell …
|
Progressione delle …Progressione delle caratteristiche precoci della atassia …
|
Malattie neuromuscolariMalattie neuromuscolari: sicurezza nella pratica clinica di 3,4 …
|
Angioite correlata a beta …I risultati del trattamento e gli esiti di angioite correlata a beta …
|
Mielite traversaMielite traversa: nuove lineeguida. L’American Academy of …
|
Sindrome di MeigeLa sindrome di Meige è una distonia focale cranica che …
|
Memantina nei pazienti con …Memantina nei pazienti con demenza da malattia di …
|
Neurologia FarmaciNeurologia.net fornisce informazioni e aggiornamenti …
|
Sicurezza ed efficacia di …Sicurezza ed efficacia di Olesoxima in pazienti con …
|
Una famiglia con …Una famiglia con parkinsonismo, tremore essenziale, sindrome …
|