5 cose da sapere sul nuovo farmaco per il linfoma diffuso a grandi cellule B Monjuvi ( Unione Europea: Minjuvi ) a base di Tafasitamab

Correva l’anno 2020 l’Agenzia regolatoria degli Stati Uniti, FDA ( Food and Drug Administration ) aveva approvato Monjuvi, il cui principio attivo è Tafasitamab, in combinazione con Lenalidomide ( Revlimid ) per il trattamento di adulti con linfoma diffuso a grandi cellule B recidivato o refrattario ( DLBCL ) non-altrimenti specificato, incluso il linfoma DLBCL derivante da linfoma di basso grado, che non sono idonei per il trapianto autologo di cellule staminali ( ASCT ).

La dott.ssa Ann S. LaCasce, specialista in linfomi, Professore associato di Medicina presso la Harvard Medical School aveva delineato le caratteristiche di questo anticorpo innovativo alla rivista Medscape.

Ecco in sintesi il profilo di Monjuvi / Minjuvi

1) Quanto è comune il linfoma DLBCL recidivato o refrattario ? Ci sono stati cambiamenti nei tassi di questa malattia negli ultimi anni ?

LaCasce: circa il 40% dei pazienti con linfoma DLBCL andrà incontro a una malattia recidivante o refrattaria. I tassi di linfoma sono aumentati negli ultimi decenni per ragioni non ben definite. Poiché si tratta di una malattia prevalentemente degli anziani, l’aumento dell’aspettativa di vita probabilmente gioca un ruolo. Anche i fattori ambientali possono contribuire.

2) Per quanto tempo sopravvivono di solito i pazienti con linfoma DLBCL recidivante o refrattario che non sono eleggibili per il trapianto di cellule staminali ?

LaCasce: Questo è molto variabile, anche se si stima che sia di circa 1 anno. Alcuni pazienti saranno curati con trapianto autologo o cellule CAR-T. Il ritmo della malattia può essere molto variabile, con alcuni pazienti che rispondono a più linee di terapia mentre altri possono avere una malattia refrattaria rapidamente progressiva.

3) Cosa rende i pazienti con linfoma DLBCL recidivato o refrattario non-idonei al trapianto ASCT ?

LaCasce: Per essere ammissibili, i pazienti devono avere un’età compresa tra i 70 ei 75 anni circa senza comorbilità significative e devono avere una malattia che risponde alla chemioterapia. Più della metà dei pazienti non soddisfa questi criteri.

4) Può descrivere brevemente lo studio L-MIND che ha portato all’approvazione di Tafasitamab ?

LaCasce: L-MIND era uno studio di fase 2 a braccio singolo su Tafasitamab più Lenalidomide in pazienti con linfoma DLBCL recidivante / refrattario dopo 1-3 regimi precedenti che non erano candidati per il trapianto ASCT. I pazienti hanno ricevuto Tafasitamab fino a progressione e fino a 1 anno di Lenalidomide. L’età media era di 72 anni e il 50% dei pazienti aveva ricevuto solo una linea di terapia precedente. I tassi di risposta globale e completa negli 80 pazienti trattati sono stati rispettivamente del 60% e del 43%. La sopravvivenza libera da progressione mediana è stata di circa 1 anno. Quasi la metà dei pazienti ha richiesto una riduzione della dose di Lenalidomide e circa un quarto ha interrotto il farmaco. Il 25% dei pazienti ha interrotto la terapia per eventi avversi.

5) Qual è il profilo di tossicità di Tafasitamab ?

LaCasce: Gli eventi avversi più comuni osservati con la combinazione Tafasitamab e Lenalidomide sono stati le reazioni all’infusione e la mielosoppressione, che sono gestite con approcci standard ai rapporti dei tassi di incidenza con steroidi, antistaminici, ecc. La mielosoppressione può verificarsi, ma in questa combinazione è principalmente guidata da Lenalidomide, che viene ridotta o interrotta.

Fonte: Medscape / 5 ottobre 2020

 

Unione Europea: Minjuvi

Minjuvi a base di Tafasitamab è un anticorpo monoclonale potenziato nel frammento cristallizzabile Fc che ha come bersaglio l’antigene CD19 espresso sulla superficie di linfociti pre-B e B maturi.
Al momento del legame con CD19, tafasitamab media la lisi dei linfociti B attraverso:
• coinvolgimento delle cellule immunitarie effettrici quali le cellule natural killer, le cellule γδ T e
i fagociti
• induzione diretta di morte cellulare (apoptosi)
La modifica d del frammento cristallizzabile Fc comporta il potenziamento della citotossicità cellulare anticorpo-dipendente e della fagocitosi cellulare anticorpo-dipendente.

Indicazioni terapeutiche

MINJUVI è indicato in associazione a Lenalidomide, seguito da MINJUVI in monoterapia, per il
trattamento dei pazienti adulti con linfoma diffuso a grandi cellule B ( Diffuse Large B-Cell Lymphoma, DLBCL ) recidivato o refrattario e non idonei a trapianto autologo di cellule staminali ( Autologous Stem Cell Transplant, ASCT ).

 

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