Valutazione della rilevanza clinica e degli effetti biologici degli anticorpi anti-Rituximab nei pazienti con pemfigo

La rilevanza clinica degli anticorpi anti-Rituximab ( ARA ) nei pazienti con pemfigo trattati con Rituximab ( MabThera ) è attualmente sconosciuta.

È stata determinata la prevalenza di anticorpi ARA nei pazienti con pemfigo trattati con Rituximab e la loro associazione con remissione completa ( CR ) e recidiva.

Questa analisi post hoc dello studio Ritux3 è stata condotta nel periodo 2010-2015 in 25 Dipartimenti di dermatologia in Francia e ha incluso 42 pazienti con pemfigo da moderato a grave che sono stati randomizzati a ricevere un trattamento con Rituximab.

Per uno studio ausiliario sono stati reclutati 5 ulteriori pazienti. Le percentuali di pazienti che hanno raggiunto la risposta completa o che hanno avuto una recidiva dopo un ciclo di trattamento iniziale di Rituximab sono state confrontate a seconda che i pazienti avessero anticorpi ARA.

I pazienti sono stati trattati con 1.000 mg di Rituximab nei giorni 1 e 15 e 2 infusioni di mantenimento di 500 mg ai mesi 12 e 18.

Gli esiti principali erano i tassi di recidiva e remissione completa sostenuta al mese 36. Sono stati misurati i livelli di anticorpi ARA, anticorpi anti-desmogleina 1/3, concentrazioni sieriche di Rituximab e frequenza dei linfociti B CD19+ nel sangue periferico.