Roche in Ematologia
Roche sta sviluppando medicinali per persone con malattie ematologiche maligne e non-maligne da oltre 20 anni; la nostra esperienza e conoscenza in quest’area terapeutica è profonda.
Attualmente i medicinali approvati includono MabThera / Rituxan ( Rituximab ), Gazyvaro / Gazyva ( Obinutuzumab ), Polivy ( Polatuzumab vedotin ), Venclexta / Venclyxto ( Venetoclax ) in collaborazione con AbbVie, e Hemlibra ( Emicizumab ).
La pipeline di farmaci ematologici sperimentali di Roche comprende anticorpi bispecifici che coinvolgono le cellule T, Glofitamab e Lunsumio ( Mosunetuzumab ), che prendono di mira sia CD20 che CD3, e Cevostamab, che prende di mira sia FcRH5 che CD3; Tecentriq ( Atezolizumab ), un anticorpo monoclonale progettato per legarsi a PD-L1 e Crovalimab, un anticorpo anti-C5 progettato per ottimizzare l’inibizione del complemento.
ENGLISH VERSION
Roche in Haematology
Roche has been developing medicines for people with malignant and non-malignant blood diseases for more than 20 years.
Approved medicines include MabThera / Rituxan ( Rituximab ), Gazyvaro / Gazyva ( Obinutuzumab ), Polivy ( Polatuzumab vedotin ), Venclexta / Venclyxto ( Venetoclax ) in collaboration with AbbVie, and Hemlibra ( Emicizumab ).
Roche’s pipeline of investigational haematology medicines includes T-cell engaging bispecific antibodies, Glofitamab and Lunsumio ( Mosunetuzumab ), targeting both CD20 and CD3, and Cevostamab, targeting both FcRH5 and CD3; Tecentriq ( Atezolizumab ), a monoclonal antibody designed to bind with PD-L1 and Crovalimab, an anti-C5 antibody engineered to optimise complement inhibition.
INDICAZIONI DI IMPIEGO IN EMATOLOGIA
MabThera
MabThera è indicato negli adulti per le seguenti indicazioni:
a) Linfoma non-Hodgkin ( LNH )
MabThera è indicato per il trattamento di pazienti adulti affetti da linfoma follicolare in III-IV stadio precedentemente non-trattati, in associazione a chemioterapia.
La terapia di mantenimento con MabThera è indicata per il trattamento di pazienti adulti con linfoma
follicolare che rispondono a terapia di induzione.
MabThera in monoterapia è indicato per il trattamento di pazienti adulti con linfoma follicolare in III-IV stadio che sono chemioresistenti o sono in seconda o successiva ricaduta dopo chemioterapia. MabThera è indicato per il trattamento di pazienti adulti affetti da linfoma non-Hodgkin, CD20- positivo, diffuso a grandi cellule B, in associazione a chemioterapia CHOP ( Ciclofosfamide,
Doxorubicina, Vincristina, Prednisolone ).
MabThera in associazione a chemioterapia è indicato per il trattamento di pazienti pediatrici ( di età
compresa tra ≥ 6 mesi e < 18 anni ) con linfoma diffuso a grandi cellule B ( DLBCL ) CD20-positivo,
linfoma di Burkitt ( BL ) / leucemia di Burkitt ( leucemia acuta a cellule B mature; BAL ) o linfoma simil-Burkitt (BLL) in stadio avanzato precedentemente non trattato.
B) Leucemia linfatica cronica ( LLC )
MabThera in associazione a chemioterapia è indicato per il trattamento di pazienti con leucemia
linfatica cronica ( LLC ) precedentemente non-trattata e recidivata / refrattaria. Sono disponibili solo dati
limitati sull’efficacia e la sicurezza per pazienti precedentemente trattati con anticorpi monoclonali,
incluso MabThera, o per pazienti refrattari a un trattamento precedente con MabThera più
chemioterapia
Gazyvaro
Gazyvaro è indicato per le seguenti indicazioni:
A) Leucemia linfocitica cronica ( LLC )
Gazyvaro in associazione a Clorambucile è indicato nel trattamento di pazienti adulti affetti da LLC
non pretrattata e con comorbilità che li rendono non-idonei a una terapia a base di Fludarabina a dose
piena.
B) Linfoma follicolare ( LF )
Gazyvaro in associazione a chemioterapia, seguito da Gazyvaro come terapia di mantenimento nei
soggetti che ottengono una risposta, è indicato per il trattamento di pazienti con linfoma follicolare avanzato non- pretrattato.
Gazyvaro in associazione a Bendamustina, seguito da Gazyvaro in mantenimento è indicato nel
trattamento di pazienti con linfoma follicolare che non rispondono o che hanno avuto progressione di malattia durante o fino a 6 mesi dopo il trattamento con Rituximab o un regime contenente Rituximab.
Polivy
Polivy in associazione a Rituximab, Ciclofosfamide, Doxorubicina e Prednisone ( R-CHP ) è indicato per
il trattamento di pazienti adulti con linfoma diffuso a grandi cellule B ( DLBCL ) non-pretrattato.
Polivy in associazione a Bendamustina e Rituximab è indicato per il trattamento di pazienti adulti con
linfoma diffuso a grandi cellule B ( DLBCL ) recidivante / refrattario non-candidabili al trapianto di
cellule staminali ematopoietiche.
Hemlibra
Hemlibra è indicato per la profilassi di routine degli episodi emorragici in pazienti affetti da
● emofilia A ( deficit congenito di fattore VIII ) con inibitori del fattore VIII
● emofilia A severa ( deficit congenito di fattore VIII, FVIII < 1% ) senza inibitori del fattore VIII.
Hemlibra può essere usato in tutte le fasce d’età.
Lunsumio
Lunsumio in monoterapia è indicato per il trattamento di pazienti adulti affetti da linfoma follicolare
( LF ) recidivante o refrattario che sono stati sottoposti ad almeno due terapie sistemiche precedenti.
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