I risultati dello studio KarMMa-3 hanno dimostrato chiaramente il vantaggio clinico dell’utilizzo precoce della terapia CAR-T nel trattamento del mieloma multiplo

Bristol-Myers Squibb ( BMS ) dopo i risultati dello studio di fase 3 KarMMa-3 attende una approvazione per un uso più precoce della sua terapia CAR-T mirata a BCMA nel mieloma multiplo.

Abecma ( Idecabtagene vicleucel ) è già stato approvato come terapia di quarta linea o successiva nel mieloma multiplo, e lo studio KarMMa-3 era stato progettato per supportare il trattamento di seconda o terza linea con la terapia CAR-T.

Abecma ha ottenuto un miglioramento rispetto alle cure standard sulla sopravvivenza libera da progressione ( PFS ).

I dati sulla sopravvivenza globale ( OS ) non sono ancora maturi, e i risultati completi dello studio non saranno divulgati prima della fine del 2022.

La sicurezza è risultata in linea con le sperimentazioni precedenti di Abecma, indicando che un trattamento con CAR-T più precoce non sembra tradursi in una maggiore tossicità.

Il più stretto concorrente di Abecma è Carvykti ( Ciltacabtagene autoleucel ) di Johnson & Johnson, che è stato approvato dalla Agenzia regolatoria degli Stati Uniti, FDA ( Food and Drug Administration ) come opzione di quarta linea o successiva per la terapia del mieloma multiplo sulla base dei dati di CARTITUDE-1.

Nonostante abbia raggiunto il mercato circa un anno dopo Abecma, Carvykti dispone di dati solidi e potrebbe rappresentare un competitor molto forte per Abecma.

I dati preliminari dello studio CARTITUDE-2 hanno mostrato buona sicurezza ed efficacia di Carvykti come terapia di seconda linea.

Abecma ha guadagnato 89 milioni di dollari nel secondo trimestre, in aumento del 36% rispetto al trimestre precedente.

E’ stato stimato che negli Stati Uniti ci siano circa 3.000 pazienti con mieloma multiplo che ricevono un trattamento di quinta linea all’anno; 6.000 per la terapia di quarta linea, e da 12.000 a 13.000 per la terza linea. Quindi la popolazione di pazienti idonei alla terapia CAR-T precoce aumenterà notevolmente se BMS otterrà l’approvazione della FDA.

Fonte. BMS, 2022