Farmaci ALERT – Aggiornamento by Xagena
Studio PRECISION: il rischio cardiovascolare con Celecoxib non è superiore a quello di Ibuprofene e Naprossene
Quando utilizzato a dosi moderate, l’inibitore selettivo di COX-2, Celecoxib ( Celebrex ), è risultato non-inferiore ai farmaci anti-infiammatori non-steroidei ( FANS ) non-selettivi, Ibuprofene e Nap …
I farmaci anti-infiammatori possono aumentare il rischio di infarto del miocardio durante le infezioni respiratorie acute
Uno studio osservazionale ha mostrato che l’uso di farmaci antinfiammatori non-steroidei ( FANS ) può aumentare il rischio di infarto miocardico acuto ( IMA ) nei pazienti con infezioni respiratorie a …
Farmacovigilanza :: EMA
Inibitori SGLT2: informazioni sul rischio potenziale di amputazione delle dita del piede nei pazienti con diabete mellito di tipo 2
L’ EMA ( European Medicines Agency ) sta informando sul potenziale aumento del rischio di amputazione degli arti inferiori ( che riguarda soprattutto le dita del piede ) nei pazienti che assumono gli …
SPECIALITA’
Cardiologia
L’anticoagulante Rivaroxaban ha ridotto gli eventi cardiovascolari nei pazienti con malattia coronarica o arteriopatia periferica. Interrotto prima del previsto lo studio COMPASS
Lo studio COMPASS è stato interrotto in anticipo per l’efficacia dell’anticoagulante Rivaroxaban ( Xarelto ) nei pazienti con coronaropatia o arteriopatia periferica. Nello studio di fase 3, random …
I benefici delle statine nella prevenzione cardiovascolare primaria e secondaria sono superiori al rischio di diabete mellito
Vi è generale consenso riguardo all’ampio corpo di evidenze a sostegno della efficacia e della sicurezza delle statine nel ridurre la morbilità e la mortalità cardiovascolare nella prevenzione primar …
Evolocumab ha ridotto in maniera significativa il rischio di eventi cardiovascolari nello studio FOURIER Outcomes
Lo studio FOURIER che sta valutando se Evolocumab ( Repatha ), un inibitore della proteina PCSK9, è in grado di ridurre il rischio di eventi cardiovascolari nei pazienti con malattia cardiovascolare a …
Ematologia
Carfilzomib migliora in modo significativo la sopravvivenza globale rispetto a Bortezomib nei pazienti con mieloma multiplo recidivato o refrattario
Sono stati presentati i risultati di una analisi ad interim pianificata di sopravvivenza globale ( OS ) dello studio di fase 3 ENDEAVOR. Lo studio ha raggiunto l’endpoint secondario della sopravvivenz …
Endocrinologia
Anziani: il Testosterone produce miglioramenti dell’anemia e della densità minerale ossea, ma non ha effetto sulla memoria
I Testosterone Trials ( TTrials ) hanno mostrato che un lieve stato anemico e una ridotta densità ossea possono migliorare dopo trattamento con Testosterone gel negli uomini anziani, ma non sono stat …
Epatologia
Epatite C: revisione accelerata per il regime a base di Sofosbuvir, Velpatasvir, Voxilaprevir da parte dell’EMA
Gilead Sciences ha annunciato che la Marketing Authorization Application ( MAA ) per il regime sperimentale in singola compressa, una volta al giorno, di Sofosbuvir 400 mg, Velpatasvir 100 mg e Voxila …
Infezione da HCV genotipo 1 e precedente trattamento antivirale ad azione diretta: Glecaprevir e Pibrentasvir per 12 settimane
Sebbene le terapie antivirali ad azione diretta ( DAA ) per l’infezione cronica da virus dell’epatite C ( HCV ) abbiano dimostrato alti tassi di risposta virologica sostenuta ( SVR ), può ancora veri …
Neurologia
Confronto con Avonex: Ozanimod, un inibitore orale della sfingosina, riduce il tasso di recidiva annualizzato nei pazienti con sclerosi multipla recidivante-remittente
Nello studio SUNBEAM condotto in pazienti con sclerosi multipla recidivante-remittente, Ozanimod per os ha raggiunto l’endpoint primario di efficacia, rappresentato dal tasso di recidiva annualizzata …
Oncologia
Osimertinib ha migliorato la sopravvivenza libera da progressione nel tumore del polmone non-a-piccole cellule rispetto alla terapia con Platino
Uno studio di fase 3 ha mostrato che Osimertinib ( Tagrisso ) ha prolungato la sopravvivenza libera da progressione nei pazienti affetti da carcinoma polmonare non-a-piccole cellule T790M-positivo, a …
L’FDA ha approvato Opdivo, un inibitore del checkpoint PD-1, nei pazienti con carcinoma uroteliale localmente avanzato o metastatico trattati in precedenza
La FDA ( Food and Drug Administration ) ha approvato Opdivo ( Nivolumab ) per uso endovenoso nel trattamento dei pazienti con carcinoma uroteliale localmente avanzato o metastatico con progressione
Carcinoma del polmone non-a-piccole cellule non-squamoso: approvato Opdivo nell’Unione Europea
La Commissione Europea ha approvato Opdivo ( Nivolumab ) in monoterapia nei pazienti adulti con tumore del polmone non-a-piccole cellule…
Alecensa nel trattamento del tumore al polmone non-a-piccole cellule ALK-positivo: approvato nell’Unione Europea
La Commissione Europea ( CE ) ha approvato Alecensa ( Alectinib ) come trattamento in monoterapia, per i pazienti con carcinoma polmonare non-a-piccole cellule ( NSCLC ) ALK-positivi precedentemente t …
Reumatologia
Trattamento dell’artrosi
L’artrosi, o osteoartrosi, è una condizione dolorosa causata da una graduale perdita di cartilagine delle articolazioni e, in alcune persone, infiammazione delle articolazioni. L’artrosi può colpire …
Artrite reumatoide: la Commissione europea ha approvato Olumiant, un inibitore JAK1 e JAK2
La Commissione Europea ha approvato Olumiant ( Baricitinib ) per il trattamento dell’artrite reumatoide in forma moderata-grave. Olumiant viene somministrato per os, una volta al giorno, ed è dispon …
Tumore del polmone non-a-piccole cellule non-squamoso in fase avanzata: il trattamento di prima linea con Pembrolizumab associato alla chemioterapia ha migliorato i tassi di risposta e la sopravvivenza senza progressione
Lo studio KEYNOTE-021, coorte G, ha mostrato che l’aggiunta di Pembrolizumab ( Keytruda ) alla chemioterapia standard di prima linea…
Artrite reumatoide precoce trattata con Tocilizumab, Metotrexato, o la loro combinazione
Per i pazienti con artrite reumatoide di nuova diagnosi, l’obiettivo del trattamento è una remissione precoce, rapida e sostenuta. E’…
Apixaban non aumenta il sanguinamento nei pazienti con insufficienza renale lieve o moderata-grave
Una meta-analisi ha mostrato che, rispetto agli anticoagulanti tradizionali, l’uso di Apixaban ( Eliquis ), un inibitore diretto del fattore…