Biomedicina – Medicina di Precisione by Xagena
L’EMA ( European Medicines Agency ) ha avviato una rivalutazione dei medicinali contenenti Codeina quando vengono utilizzati nei bambini ( di età inferiore ai 18 anni ) per tosse e raffreddore. Qu …
Il Comitato dell’Agenzia Europea per i Medicinali per Uso Umano ( CHMP ) ha approvato le restrizioni alla combinazione di diverse classi di farmaci che agiscono sul sistema renina-angiotensina ( RAS ) …
La società farmaceutica Roche ha informato gli Operatori sanitari riguardo a nuove raccomandazioni per il monitoraggio ECG dei pazienti naive al trattamento che assumono Invirase ( Saquinavir ). E …
E’ stata richiamata l’attenzione degli Operatori Sanitari sulla corretta prescrizione e dispensazione nei bambini dei medicinali contenenti Budesonide nella forma farmaceutica sospensione da nebulizza …
Gli operatori sanitari sono stati informati in merito a importanti aspetti riguardanti l’uso clinico di Imnovid ( Pomalidomide ), che è stato recentemente autorizzato all’immissione in commercio in as …
Il Comitato di valutazione dei Rischi per la Farmacovigilanza ( Pharmacovigilance Risk Assessment Committee; PRAC ) ha completato la revisione dei medicinali contenenti Zolpidem, utilizzati per il tra …
Il Comitato di valutazione dei rischi per la farmacovigilanza dell’European Medicines Agency ( PRAC ) ha riesaminato i medicinali contenenti Diacereina e ha raccomandato che essi rimangano disponibili …
Il Comitato per la valutazione del rischio per la farmacovigilanza ( PRAC ) dell’Agenzia Europea dei Medicinali ( EMA ) ha completato una revisione dei medicinali a base di Domperidone, e ha raccomand …
La terapia a base di Platino è il pilastro della gestione del neuroblastoma ad alto rischio. La prevalenza di ototossicità legata al Platino è risultata compresa tra il 13% e il 95% in precedenti …
L’Agenzia Europea dei Medicinali ( EMA ) ha raccomandato di limitare l’uso di Metisergide a seguito di timori relativi al possibile sviluppo di fibrosi, una condizione in cui il tessuto fibrotico ( te …
L’European Medicine Agency ( EMA ) ha concluso la sua revisione su Protelos / Osseor ( Ranelato di Stronzio ) e ha raccomandato di limitare ulteriormente l’uso del medicinale ai pazienti che non posso …
L’EMA ( European Medicines Agency ) ha avviato una rivalutazione dei contraccettivi di emergenza per valutare se l’aumento del peso corporeo e dell’indice di massa corporea ( BMI ) riduca l’efficacia …
Ad ottobre 2013, è stata distribuita una Nota Informativa Importante con informazioni riguardanti tutti i medicinali contenenti Ferro per via endovenosa approvati / commercializzati nell’Unione Europe …
L’EMA ( European Medicines Agency ) e l’AIFA in accordo con i titolari dell’autorizzazione all’immissione in commercio hanno informato di importanti limitazioni relative all’uso dei medicinali a base …
Merck Serono, in accordo con l’European Medicines Agency ( EMA ) e l’Agenzia Italiana del Farmaco ( AIFA ), ha informato gli operatori sanitari della seguente modifica apportata all’indicazione terape …
Celgene in accordo con l’Agenzia Europea per i Medicinali ( EMA ) e con l’Agenzia Italiana del Farmaco ( AIFA ), ha fornito informazioni agli operatori sanitari riguardo a Thalidomide Celgene. Ria …
Il Comitato per i Medicinali ad Uso Umano ( Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP ) dell’EMA ( European Medicines Agency ) ha confermato che i benefici di Zydelig ( Idelalisib ) nel tra …
La procedura di revisione, che inizialmente riguardava solo Canagliflozin, è stata estesa per includere gli altri medicinali della stessa classe terapeutica, Dapagliflozin ed Empagliflozin. Questo per …
L’EMA ( European Medicine Agency ) ha avviato una rivalutazione dei medicinali contenenti il Fattore VIII per valutare il rischio di sviluppare proteine inibitrici in pazienti che iniziano il trattame …
L’EMA ( European Medicines Agency ) ha iniziato una revisione sui medicinali contenenti retinoidi allo scopo di valutare le misure attualmente in essere per la prevenzione delle gravidanze e per la m …
l’EMA ( European Medicines Agency ) ha avviato la rivalutazione dei benefici e dei rischi delle compresse a rilascio modificato di Paracetamolo che sono disponibili in vari Stati membri dell’Unione E …
Le Informazioni del prodotto Noxafil ( Posaconazolo ) devono essere aggiornate per rafforzare le avvertenze riguardo la non intercambiabilità delle due formulazioni indicate per via orale alla stessa …
Il Comitato per la valutazione dei rischi per la farmacovigilanza ( PRAC ) dell‘EMA ( European Medicines Agency ) ha completato la revisione di Zydelig ( Idelalisib ), confermando che i benefici del m …
Celgene, in accordo con l’European Medicines Agency ) e con l’Agenzia Italiana del Farmaco ( AIFA ), ha informato gli operatori sanitari di quanto segue: • Nei pazienti con pregressa infezione da …
L’EMA ( European Medicines Agency ) ha raccomandato di non utilizzare Adempas ( Riociguat ) nei pazienti con ipertensione polmonare sintomatica associata a polmonite interstiziale idiopatica o PH-IIP …
L’FDA ( Food and Drug Administration ) ha rafforzato l’esistente warning ( avvertenza ) riguardo al rischio di danno renale acuto per i farmaci antidiabetici Canagliflozin ( Invokana, Invokamet ) e Da …
L’Agenzia Italiana del Farmaco ( AIFA ) e le Aziende titolari dei medicinali a base di Valproato ( Sodio valproato, Magnesio valproato, Acido valproico, Valproato semisodio e Valpromide ) hanno ricor …
La statunitense Food and Drug Administration ( FDA ) ha informato gli operatori sanitari e il pubblico che i gravi effetti collaterali associati all’impiego di fluorochinoloni ( farmaci antibatterici …
L’EMA ( European Medicine Agency ) ha concluso la rivalutazione del rischio noto di polmonite nei pazienti che assumono farmaci inalatori contenenti corticosteroidi per il trattamento della malattia …
Servier, in accordo con l’ EMA ( European Medicine Agency ) e l’ AIFA ( Agenzia Italiana del Farmaco ), ha informato gli operatori sanitari che l’autorizzazione all’immissione in commercio di medicina …
L’EMA ( European Medicines Agency ) ha informato che Xeljanz ( Tofacitinib ) deve essere impiegato con cautela nei pazienti ad alto rischio di sviluppare coaguli ematici. Tofacitinib è un immunosop … leggi
Veklury ( Remdesivir ) è un antivirale per uso sistemico che è stato approvato dall’European Medicines Agency ( EMA ) per il trattamento della malattia da coronavirus 2019 ( COVID-19 ) negli adulti e … leggi
L’Agenzia regolatoria degli Stati Uniti con procedura d’urgenza ha approvato Bedaquilina ( Sirturo ), un nuovo farmaco attivo contro le forme resistenti di tubercolosi negli adulti. Sirturo è disp … leggi
La disfunzione endoteliale coronarica, predisponendo ad anormale attività vasomotoria, può provocare dolore toracico in soggetti con arterie coronarie non-ostruite. Uno studio si è posto l’obietti … leggi
L’Agenzia Italiana del Farmaco ( AIFA ) ha autorizzato la rimborsabilità da parte del Servizio Sanitario Nazionale del trattamento per via orale, Otezla ( Apremilast ), nell’indicazione artrite psoria … leggi
Il Comitato scientifico ( CHMP ) dell’EMA ( European Medicines Agency ) ha espresso parere favorevole all’impiego di Otezla ( Apremilast ), un inibitore selettivo orale della fosfodiesterasi 4 ( PDE4 … leggi
La malattia di Parkinson è una malattia neurodegenerativa lentamente progressiva. La malattia di Parkinson precoce, o di stadio 1 o 2 alla scala UPDRS ( Unified Parkinson’s Disease Rating Scale ), è c … leggi
In pazienti con sospetta coronaropatia, la tomografia computerizzata a emissione di singolo fotone ( SPECT ) è l’esame più ampiamente utilizzato per la valutazione dell’ischemia miocardica, ma la su … leggi
L’accresciuta attività piastrinica gioca un ruolo fondamentale nella formazione dei trombi, che ha un ruolo centrale nelle sindromi coronariche acute ( ACS ), tra cui le sindromi coronariche acute s … leggi
Rapiscan è una soluzione iniettabile contenente il principio attivo Regadenoson, con impiego solo diagnostico. Rapiscan viene utilizzato in un tipo di scansione del cuore denominata imaging di perfusi … leggi
Preladenant è un antagonista del recettore dell’adenosina 2A. In modelli animali di malattia di Parkinson, la monoterapia con Preladenant migliora la funzione motoria senza causare discinesia e, in ag … leggi
L’obiettivo dello studio SWAP ( SWitching Anti Platelet ) è stato quello di valutare la risposta farmacodinamica del passaggio a Prasugrel ( Efient ) dei pazienti in fase di mantenimento con Clopidogr … leggi
PLATELET, il sottostudio di PLATO ( PLATelet inhibition and patient Outcomes ), ha messo a confronto gli effetti antipiastrinici di Clopidogrel ( Plavix ) e Ticagrelor ( Brilique, Brilinta ) in pazien … leggi
La mastocitosi sistemica avanzata è una rara neoplasia mieloide, caratterizzata da un accumulo incontrollato di mastociti neoplastici in vari organi con conseguente compromissione della funzione dell’ … leggi
Uno studio ha valutato l’efficacia di 2-cloro-2′-deossiadenosina ( 2-CdA; Cladribina; Litak ) somministrata per via sottocutanea in combinazione con Rituximab nel trattamento dei pazienti con nuova … leggi
Sono stati presentati i dati a 5 anni di due importanti sperimentazioni cliniche in aperto di fase III ( studi 102 e 103 ) intesi a valutare l’efficacia di Tenofovir disoproxil fumarato ( Viread ) pe … leggi
Vistide ( Cidofovir ) deve essere impiegato solamente per infusione endovenosa e non deve essere somministrato mediante altre vie, inclusa l’iniezione endo-oculare o la via topica. All’uso fuori in … leggi
Sono stati presentati nuovi dati dalla fase in aperto di due sperimentazioni cliniche pilota di fase III ( Studi 102 e 103 ) che hanno valutato l’efficacia a quattro anni di Viread ( Tenofovir disopro … leggi
L’infezione cronica da virus dell’epatite B ( HBV ) può portare a insufficienza epatica, carcinoma epatocellulare e morte. E’ stato svolto uno studio con l’obiettivo di valutare l’efficacia della … leggi
Entecavir ( Baraclude ) è attualmente raccomandato come terapia di salvataggio esclusivamente per le infezioni da virus dell’epatite B cronica Adefovir-resistenti. Uno studio ha valutato l’efficac … leggi
L’Adefovir dipivoxil è un profarmaco orale di Adefovir che inibisce selettivamente la DNA polimerasi del virus dell’epatite B ( HBV ). L’Adefovir dipivoxil trova indicazione nel trattamento dell’epa … leggi
Il Tenofovir disoproxil fumarato ( Viread ) è un analogo nucleotidico e un potente inibitore della trascrittasi inversa del virus HIV di tipo 1 e della polimerasi del virus dell’epatite B ( HBV ). … leggi
Sono stati presentati i dati a 72 settimane di due studi clinici di fase III, studio 102 e 103, che hanno valutato la sicurezza e l’efficacia di Viread ( Tenofovir disoproxil ), 1 volta die, nei pazie … leggi
Attualmente esistono 5 analoghi nucleosidici / nucleotidici approvati per il trattamento dell’epatite B cronica, tra cui tre farmaci approvati negli Stati Uniti e nell’Unione Europea negli ultimi 3 an … leggi
L’epatite B cronica interessa circa 300 milioni di pazienti nel mondo. Attualmente i trattamenti raccomandati comprendono l’Interferone ( IFN ) convenzionale, la Lamivudina e l’Adefovir. Recente … leggi
Il trattamento con Adefovir Dipivoxil ( Hepsera ) per 48 settimane ha comportato miglioramenti in ambito istologico, virologico e biochimico nei pazienti con epatite B cronica negativi all’antigene “ … leggi
L’epatite B è una malattia infiammatoria del fegato, causata dal virus dell’epatite B ( HBV ). Circa il 10% delle persone che contraggono l’infezione da HBV sviluppano un’infezione cronica di lung … leggi
Nel corso degli ultimi anni sono stati introdotti in clinica diversi farmaci per il trattamento delle infezioni virali. Esistono numerose opzioni nel trattamento delle infezioni da HIV ( human immuno … leggi
L’FDA ha approvato un nuovo farmaco antivirale , Adefovir Dipivoxil ( Hepsera ) per il trattamento dell’epatite B cronica negli adulti con evidenza di replicazione virale attiva ed elevati valori di … leggi
Lo studio ha valutato l’efficacia dell’Adefovir Dipivoxil ( Hepsera ) nel trattamento dell’epatite cronica B in pazienti positivi per l’antigene “e” dell’epatite B ( HBeAg ). Un totale di 515 pazie … leggi
Da una rivalutazione cumulativa dei dati su donne in gravidanza esposte a Levetiracetam ( Keppra ) in monoterapia ( più di 1.800, tra le quali in oltre 1.500 l’esposizione si è verificata durante il p …
Il Comitato di Valutazione dei Rischi per la Farmacovigilanza ( PRAC ) dell’EMA ( European Medicines Agency ) ha raccomandato di limitare l’uso del medicinale antitumorale Xofigo ( Radio-223 dicloruro …
Il Comitato di valutazione dei Rischi per la Farmacovigilanza ( PRAC ) dell’Agenzia europea dei Medicinali ( EMA ) ha raccomandato che l’autorizzazione all’immissione in commercio dell’antidolorifico …
Il Comitato di Valutazione dei Rischi per la Farmacovigilanza ( PRAC ) dell’EMA ( European Medicines Agency ) ha concluso il riesame dei medicinali contenenti retinoidi e ha raccomandato l’aggiornamen …
Gli Esperti di sicurezza dei medicinali del Comitato di Valutazione dei Rischi per la Farmacovigilanza ( PRAC ) dell’Agenzia Europea dei Medicinali ( EMA ) hanno raccomandato nuove misure per evitare …
Il Gruppo di Coordinamento per le Procedure di Mutuo Riconoscimento e Decentrate ( CMDh ) ha approvato a maggioranza la raccomandazione dell’Agenzia europea per i medicinali ( EMA ) di sospendere la c …
Sei mesi di terapia con Idrossiurea hanno effetti negativi sulla spermatogenesi negli uomini con anemia falciforme, secondo un piccolo studio prospettico. L’Idrossiurea ( Onco Carbide ) è stata app …
L’Agenzia Europea dei Medicinali ( EMA ) e l’Agenzia Italiana del Farmaco ( AIFA ) e i titolari di Autorizzazione all’Immissione in Commercio ( AIC ) di tutti i medicinali contenenti epoetine, hanno …
Dopo una revisione, gli Esperti in materia di sicurezza dei medicinali dell’Agenzia Europea per i Medicinali ( EMA ) hanno raccomandato che i prodotti a rilascio modificato o prolungato di Paracetamo …
L’EMA ( European Medicines Agency ) ha limitato provvisoriamente l’uso del medicinale per la sclerosi multipla Zinbryta ( Daclizumab ) ai pazienti con malattia recidivante ad elevata attività che non …
L’ EMA ( European Medicines Agency ) ha concluso la revisione dei mezzi di contrasto a base di Gadolinio, confermando le raccomandazioni di limitare l’uso di alcuni mezzi di contrasto lineari a base d …
Il CMDh ( Co-ordination Group for Mutual Recognition and Decentralised procedures – Human ) ha confermato la raccomandazione del Comitato per la valutazione dei rischi per la farmacovigilanza ( PRAC …
Il Comitato di Valutazione dei Rischi per la Farmacovigilanza ( PRAC ) dell’EMA ( European Medicines Agency ) ha completato la revisione dei medicinali a base di Fattore VIII per valutare il rischio d …
In accordo con l’Agenzia Italiana del farmaco, Astellas ha informato gli operatori sanitari in merito a nuove importanti informazioni sulla sicurezza riguardanti Levact ( Bendamustina ), presente in c …
Una revisione dell’ EMA ( European Medicines Agency ) ha concluso che Symbioflor 2 e denominazioni associate possono continuare ad essere utilizzate per il trattamento della sindrome del colon irritab …
Gli effetti di Tocilizumab ( RoActemra ) nei pazienti adulti ricoverati in ospedale per infezione da virus SARS-CoV-2 con ipossia e infiammazione sistemica, sono stati valutati mediante lo studio RECO … leggi
La Commissione Europea ha approvato l’impiego di RoActemra ( Tocilizumab ) nei pazienti con artrite reumatoide attiva e progressiva, in forma grave, che precedentemente non erano stati trattati con Me … leggi
Lo stato sintomatologico accettabile del paziente ( PASS ) come stato assoluto di benessere ha mostrato di essere promettente come misura di esito in molte condizioni reumatologiche. Si è valutato s … leggi
Kevzara, il cui principio attivo è Sarilumab, agisce legandosi selettivamente ai recettori dell’interleuchina-6 ( IL-6R ). Somministrato per via sottocutanea, può essere impiegato in monoterapia o ass … leggi
Sono stati presentati durante il Congresso EULAR ( European League Against Rheumatism ) i nuovi dati dello studio ACT-RAY, che hanno mostrato che Tocilizumab ( Actemra; in Italia: RoActemra ) in mon … leggi
Il bloccante del recettore dell’’interleuchina-6 Tocilizumab ( Actemra ) è risultato significativamente più efficace come singolo trattamento per l’artrite reumatoide rispetto ad Adalimumab ( Humira ) … leggi
Le similitudini riscontrate alla risonanza magnetica per immagini ( MRI ) tra i gruppi trattati con Tocilizumab ( Actemra ) e placebo e i gruppi che hanno ricevuto Tocilizumab e Metotrexato, indican … leggi
Il NICE ( National Institute for Health and Clinical Excellence ) ha emanato linee guida definitive rifiutando l’uso di Orencia ( Abatacept ) come trattamento di seconda linea per l’artrite reumatoi … leggi
È stato riferito in fase post-marketing un caso di anafilassi ad esito fatale che ha riguardato un paziente adulto affetto da artrite reumatoide che era stato trattato con infusione di Tocilizumab ( … leggi
È stata condotta una revisione degli studi che hanno confrontato l’efficacia di Metotrexato ( Methotrexate ) con quella di farmaci biologici. Ad oggi sono state pubblicate le valutazioni clinich … leggi
I pazienti trattati con Actemra vanno incontro ad una più alta percentuale di remissione, che aumenta nel tempo. Fino al 56% dei pazienti con artrite reumatoide attiva, trattati con Actemra ( Tocil … leggi
L’artrite idiopatica giovanile ad esordio sistemico non sempre risponde agli attuali trattamenti, tra cui gli inibitori del TNF. Uno studio ha esaminato l’efficacia e la sicurezza di Tocilizumab ( … leggi
L’interleuchina 6 è coinvolta nella patogenesi dell’atrite reumatoide mediante i suoi effetti sulle risposte immunitarie ed infiammatorie. Uno studio ha valutato gli effetti terapeutici del blocc … leggi
L’interleuchina 6 ( Il-6 ) è una citochina pleiotropica, che regola le risposte immunitarie e le reazioni infiammatorie. L’iperproduzione di IL-6 ha un ruolo importante nelle malattie autoimmuni in … leggi
La sindrome IFAP è un raro disordine genetico legato al cromosoma X riportato in quasi 40 pazienti. E’ caratterizzata dalla triade ittiosi follicolare, alopecia e fotofobia dalla nascita. Altre car … leggi
Uno studio caso-controllo ha valutato il rischio di frattura associato al trattamento con analoghi della Vitamina-A sistemici ( Isotretinoina e Acitretina ). In totale sono stati studiati 124.655 … leggi
Il lupus eritematoso discoide è una forma cutanea cronica di lupus che può causare cicatrici permanenti se il trattamento non è adeguato. Per trattare questo disturbo sono stati utilizzati diversi f … leggi
Per valutare l’efficacia e la sicurezza della terapia di combinazione con Pioglitazone ( Actos ) e Acitretina ( Neotigason ) nei pazienti con psoriasi a placche da moderata a grave è stato condotto … leggi
Il trattamento della psoriasi nei pazienti con concomitante infezione da virus dell’epatite C ( HCV ) è un argomento assai complesso. Non solo la psoriasi è esacerbata dalla terapia con Interfer … leggi
Quando la psoriasi interessa la faccia si ha un più marcato peggioramento della qualità di vita del paziente. La psoriasi del volto è difficile da trattare ed è associata a grave malattia cutanea. … leggi
La psoriasi interessa l’1-2% della popolazione generale. È una malattia infiammatoria della pelle, non infettiva, generalmente ad andamento cronico e recidivante. La malattia può presentarsi a qualun … leggi
La psoriasi da moderata a grave è definita come psoriasi che interessa più del 20% della superficie corporea, e spesso richiede una combinazione di terapie per raggiungere la remissione. Sebbene e … leggi
I trattamenti di combinazione possono aumentare l’efficacia, e possono abbassare l’incidenza degli effetti indesiderati di ciascun farmaco in seguito a riduzione dei dosaggi. Ricercatori dell’Unive … leggi
La psoriasi pustolosa generalizzata è un tipo infiammatorio instabile di psoriasi, con diffuse aree di eritema e pustole sterili, associate a febbre e a sintomi sistemici. Infliximab ( Remicade ) è … leggi
La psoriasi è una malattia della pelle di tipo infiammatorio, caratterizzata da un’accelerato turnover dell’epidermide. Si tratta di una condizione cronica progressiva, ma il suo corso potrebbe essere … leggi
I retinoidi per os e per uso topico sono stati impiegati con successo nella terapia della psoriasi negli ultimi 50 anni. Lo sviluppo di farmaci più selettivi ha portato ad un miglioramento dell’eff … leggi
Il fattore VEGF ( Vascular Endothelial Growth Factor ) che promuove l’angiogenesi è presente in alte concentrazioni nelle placche psoriasiche. Due polimorfismi, +405 e –460, sono associati alla p … leggi
L’acrodermatite continua di Hallopeau è una forma rara di psoriasi pustolare di difficile trattamento, caratterizzata da forti dolori. Il fattore di necrosi tumorale alfa ( TNF-alfa ) è una citoch … leggi
L’Acitretina ( Neotigason ) trova indicazione nel trattamento della psoriasi grave negli adulti sia in monoterapia che in terapia di combinazione, o come farmaco di mantenimento, stabilizzante-la-mal … leggi
