Prossimi provvedimenti: Green pass a 9 mesi e obbligo terza dose per gli operatori sanitari

22 novembre 2021 tiberis1 Biomedicina

Medico

Sono molto probabili a breve due provvedimenti governativi: Green pass a 9 mesi e obbligo terza dose per operatori sanitari

A) GREEN PASS DELLA DURATA DI 9 MESI

A causa del calo della protezione dei vaccini anti-COVID dopo 6 mesi dal completamento del ciclo primario, verrà ridotta la durata del Green Pass che passerà da 12 a 9 mesi. L’ ipotesi di riduzione a 6 mesi viene ritenuta non attuabile nell’immediato per il fatto che il Sistema sanitario nazionale ( SSN ) non sarebbe in grado di somministrare le terze dosi a un pubblico così vasto in tempi ristretti

B) OBBLIGO TERZA DOSE PER GLI OPERATORI SANITARI

Appare certo l’obbligo di vaccinazione per gli operatori sanitari esteso anche alla terza dose.

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Farmacovigilanza: Aggiornamenti da EMA, FDA, MHRA by Xagena

7 novembre 2021 tiberis1 Biomedicina

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La FDA ha inserito avvertenze sull’aumento del rischio di gravi eventi cardiaci, cancro, coaguli di sangue e morte per gli inibitori di JAK che trattano determinate condizioni infiammatorie croniche

Sulla base di una revisione completa della Food and Drug Administration ( FDA ) di un ampio studio clinico randomizzato sulla sicurezza, l’Agenzia regolatoria statunitense ha concluso che esiste un au …

FDA: lo studio OCEAN ha mostrato un aumento del rischio di morte associato a Pepaxto nei pazienti con mieloma multiplo

La FDA ( Food and Drug Administration ) ha avvisato i pazienti e gli operatori sanitari che uno studio clinico ( OCEAN, Studio OP-103 ) che stava valutando Pepaxto ( Melfalan flufenamide ) con Desamet …

EMA: nessuna evidenza di rischio di leucemia mieloide acuta con il vettore virale di Zynteglo, una terapia genica per la beta-talassemia

Il Comitato di sicurezza dell’EMA ( PRAC ) ha concluso che non ci sono prove che Zynteglo causi leucemia mieloide acuta ( AML ). Zynteglo, una terapia genica per la beta talassemia, una patologia d …

Leucemia linfatica cronica: Venclyxto e sindrome da lisi tumorale

Sono stati segnalati casi a esito fatale di sindrome da lisi tumorale ( TLS ) in pazienti che hanno assunto la dose di Venclyxto ( Venetoclax ) più bassa usata nello schema di titolazione della dose. …

FDA: i risultati dello studio ORAL Surveillance hanno evidenziato un aumento del rischio di gravi eventi cardiaci e di cancro con Tofacitinib nei pazienti con artrite reumatoide

La FDA ( US Food and Drug Administration ) sta allertando il pubblico che i risultati preliminari di uno studio clinico sulla sicurezza hanno mostrato un aumento del rischio di gravi problemi cardiaci …

Xeljanz: aumentato rischio di tromboembolismo venoso e aumentato rischio di infezioni gravi e ad esito fatale

L’Agenzia Europea dei Medicinali ( EMA ) e l’Agenzia Italiana del Farmaco ( AIFA ), ha informato gli operatori sanitari di quanto segue: a) Nei pazienti che assumono Tofacitinib ( Xeljanz ) è stat …

Tecfidera, un farmaco per la sclerosi multipla recidivante-remittente: casi di leucoencefalopatia multifocale progressiva nell’ambito della linfopenia lieve

L’Agenzia Europea per i Medicinali ( EMA ) e l’Agenzia Italiana del Farmaco ( AIFA ), hanno informato gli operatori sanitari di importanti aggiornamenti per contribuire a ridurre al minimo il rischio …

Contraccettivi per uso sottocutaneo – Nexplanon: aggiornamento delle istruzioni di inserimento e di rimozione al fine di minimizzare i rischi di danno neurovascolare e migrazione dell’impianto

Sono stati riportati casi di danno neurovascolare e migrazione dell’impianto dal sito di inserimento nel braccio o in rari casi nell’arteria polmonare, che possono essere correlati ad un inserimento i …

PRAC – Raccomandata la revoca dell’autorizzazione all’immissione in commercio di Ulipristal acetato per il trattamento dei sintomi dei fibromi uterini

Una revisione del Comitato per la sicurezza dell’EMA ( PRAC ) ha confermato che Ulipristal acetato da 5 mg ( Esmya e medicinali generici ), utilizzato per il trattamento dei sintomi dei fibromi uterin …

Ulipristal acetato 5 mg nel trattamento del fibroma uterino, no all’utilizzo mentre è in corso la procedura di revisione del rischio epatico

Gedeon Richter in accordo con l’Agenzia Europea dei Medicinali ( EMA ) e l’Agenzia Italiana del Farmaco ( AIFA ) ha informato gli operatori sanitari che l’EMA sta rivalutando il rapporto rischio / be …

Cheratosi attinica: Picato & Cancro, Contraccettivi per uso sottocutaneo - Nexplanon, Elmiron & Maculopatia pigmentosa, EMA, European Medicine Agency - EMA, Farmaci & Nitrosamine & Cancro, Farmaci & Nitrosammina & cancro, Farmacovigilanza: Aggiornamenti da EMA, Farmacovigilanza: Aggiornamenti da EMA FDA MHRA by Xagena, FDA, Fingolimod & Difetti alla nascita, Food and Drug Administration ( FDA ), Gilenya & Difetti alla nascita, Inibitori di JAK & Mortalità, Inibitori di JAK & Rischio cancro, Inibitori di JAK & Rischio Infarto miocardico, Inibitori di JAK & Rischio trombosi, Inibitori di JAK & Rischio tumori, Inibitori di JAK: Trattamento delle gravi infiammazioni croniche, Melfalan flufenamide & Mieloma multiplo & Mortalità, MHRA by Xagena, Pepaxto & Mieloma multiplo & Mortalità, Picato & Cheratosi attinica & Carcinoma cutaneo, Polisolfato di Pentosano & Maculopatia pigmentosa, Tecfidera & Leucoencefalopatia multifocale progressiva, Tecfidera & Sclerosi multipla & Leucoencefalopatia multifocale progressiva, Tofacitinib & Artrite reumatoide, Tofacitinib & Artrite reumatoide & Cancro, Tofacitinib & Artrite reumatoide & Infarto miocardico, Tofacitinib ( Xeljanz ) & Artrite reumatoide, Ulipristal & Fibroma uterino, Ulipristal & Fibromi uterini, Venclyxto & Sindrome da lisi tumorale, Venclyxto ( Venetoclax ) & leucemia linfatica cronica, Venetoclax & Sindrome da lisi tumorale, Xeljanz & Rischio di tromboembolismo venoso

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Epatocarcinoma

Farmacovigilanza: Aggiornamenti da EMA, FDA, MHRA by Xagena

La FDA ha inserito avvertenze sull’aumento del rischio di gravi eventi cardiaci, cancro, coaguli di sangue e morte per gli inibitori di JAK che trattano determinate condizioni infiammatorie croniche

FDA: lo studio OCEAN ha mostrato un aumento del rischio di morte associato a Pepaxto nei pazienti con mieloma multiplo

EMA: nessuna evidenza di rischio di leucemia mieloide acuta con il vettore virale di Zynteglo, una terapia genica per la beta-talassemia

Leucemia linfatica cronica: Venclyxto e sindrome da lisi tumorale

FDA: i risultati dello studio ORAL Surveillance hanno evidenziato un aumento del rischio di gravi eventi cardiaci e di cancro con Tofacitinib nei pazienti con artrite reumatoide

Xeljanz: aumentato rischio di tromboembolismo venoso e aumentato rischio di infezioni gravi e ad esito fatale

Tecfidera, un farmaco per la sclerosi multipla recidivante-remittente: casi di leucoencefalopatia multifocale progressiva nell’ambito della linfopenia lieve

Contraccettivi per uso sottocutaneo – Nexplanon: aggiornamento delle istruzioni di inserimento e di rimozione al fine di minimizzare i rischi di danno neurovascolare e migrazione dell’impianto

PRAC – Raccomandata la revoca dell’autorizzazione all’immissione in commercio di Ulipristal acetato per il trattamento dei sintomi dei fibromi uterini

Ulipristal acetato 5 mg nel trattamento del fibroma uterino, no all’utilizzo mentre è in corso la procedura di revisione del rischio epatico

EMA, sospeso a scopo precauzionale il medicinale Picato per il possibile rischio di carcinoma cutaneo

Elmiron a base di Polisolfato di Pentosano sodico associato a maculopatia pigmentosa

Medicinali per l’ipertensione contenenti sartani: presenza di impurezze di nitrosammina, un cancerogeno

Revisione dei dati sul carcinoma cutaneo con l’uso del medicinale Picato per il trattamento della cheratosi attinica

Gilenya, un farmaco per la sclerosi multipla, può causare difetti alla nascita