Stop alla commercializzazione di Strattera capsule rigide, un farmaco per il trattamento del disturbo da deficit dell’attenzione e iperattività

Strattera

Interruzione definitiva della commercializzazione di Strattera ( Atomoxetina ) capsule rigide

La Società Farmaceutica Eli Lilly ha informato relativamente all’interruzione definitiva della commercializzazione di Strattera ( Atomoxetina ) capsule rigide.

Strattera è attualmente disponibile in Italia in capsule rigide da 10, 18, 25, 40, 60, 80 e 100 mg.

Eli Lilly interromperà la commercializzazione di Strattera capsule rigide in Italia dal 30 settembre 2023. L’interruzione della commercializzazione di questo medicinale è dovuta a limiti di fornitura e non a problemi di sicurezza o di efficacia.

Dopo la scadenza dei lotti di Strattera capsule rigide attualmente in commercio, non saranno disponibili nuovi lotti di medicinale.

Per assicurare un’interruzione sicura del trattamento con Strattera capsule rigide e, se necessario, per passare a una terapia alternativa,

• i pazienti devono consultare i propri medici prescrittori e non interrompere l’assunzione di Strattera capsule rigide senza consultare il proprio medico;

• si consiglia ai medici prescrittori di non emettere prescrizioni nuove o ripetute di Strattera capsule rigide;

• si consiglia ai medici prescrittori di rivalutare i pazienti attualmente in trattamento e di passare a un trattamento alternativo adeguato;

• si consiglia ai farmacisti di indirizzare i pazienti al proprio medico o altro medico prescrittore per un consiglio sulla terapia

Fonte: AIFA, 2023

 

Strattera contiene Atomoxetina, un inibitore selettivo del meccanismo di trasporto pre-sinaptico della noradrenalina, ed è usato per il trattamento del disturbo da deficit dell’attenzione e iperattività ( ADHD ). E’ usato nei bambini sopra i 6 anni di età, nei giovani e negli adulti.
E’ usato solamente come parte di un trattamento generale della malattia che richiede anche interventi che non prevedono l’uso di medicinali, come la terapia di supporto psicologico e comportamentale.

Non deve essere usato come trattamento dell’ADHD in bambini sotto i 6 anni di età, poiché non è noto se questo farmaco funziona o è sicuro in queste persone.

Negli adulti Strattera è usato per il trattamento dell’ADHD quando i sintomi sono molto fastidiosi e influenzano il suo lavoro o la sua vita sociale e quando ha avuto i sintomi della malattia da bambino.

Come funziona ?

Strattera aumenta i livelli di noradrenalina nel cervello. La noradrenalina è una sostanza chimica prodotta naturalmente che aumenta l’attenzione e riduce l’impulsività e l’iperattività nei pazienti con ADHD. Questo medicinale è stato prescritto per aiutare a controllare i sintomi dell’ADHD. Questo medicinale non è uno stimolante e pertanto non dà dipendenza. Possono essere necessarie alcune settimane dall’inizio del trattamento con questo medicinale affinché i suoi sintomi migliorino completamente.

 

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Aggiornamento in Pediatria: Persone transgender

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Aggiornamento in Medicina

Continuazione degli ormoni che affermano il genere nelle persone transgender che iniziano la soppressione della pubertà nell’adolescenza

Nei Paesi Bassi, il trattamento con la soppressione della pubertà è disponibile per gli adolescenti transgender di età inferiore a 18 anni.
Quando la disforia di genere persiste, il Testosterone o l’Estradiolo possono essere aggiunti come ormoni che affermano il genere nei giovani che continuano la transizione.
È stata studiata la percentuale di persone che hanno continuato il trattamento ormonale di affermazione del genere al follow-up dopo aver iniziato la soppressione della pubertà e il trattamento ormonale di affermazione del genere nell’adolescenza.
In uno studio di coorte sono stati utilizzati i dati di ACOG ( Amsterdam Cohort of Gender dysphoria ), che comprendeva persone che hanno visitato la clinica per l’identità di genere dell’Amsterdam UMC, sede Vrije Universiteit Medisch Centrum, Paesi Bassi, per la disforia di genere.
Le persone con disturbi dello sviluppo sessuale non sono state incluse nell’ACOG.
Sono state incluse persone che hanno iniziato il trattamento medico nell’adolescenza con un agonista dell’ormone di rilascio delle gonadotropine ( GnRHa ) per sopprimere la pubertà prima dei 18 anni e hanno utilizzato GnRHa per una durata minima di 3 mesi prima dell’aggiunta di ormoni che affermano il genere.
Sono stati collegati questi dati a un registro di prescrizione nazionale fornito da Statistics Netherlands per verificare la prescrizione di ormoni che affermano il genere al follow-up.
L’esito principale dello studio era la prescrizione di ormoni che affermano il genere alla fine della raccolta dei dati nel 2018.
CONTINUA SU FARMAEXPLORER.IT link: https://farmaexplorer.it/articolo/continuazione-degli-ormoni-che-affermano-il-genere-nelle-persone-transgender-che-iniziano-la-soppressione-della-pubert-nelladolescenza-nei-paesi-bassi

 

 

Aggiornamento in Pediatria: Infezione neonatale da SARS-CoV-2

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Aggiornamento in Medicina

Infezione neonatale da SARS-CoV-2

I bambini differiscono dai bambini più grandi per quanto riguarda la loro esposizione alla sindrome respiratoria acuta grave da coronavirus 2 ( SARS-CoV-2 ).
Tuttavia, i dati che descrivono l’effetto di SARS-CoV-2 in questo gruppo sono scarsi e la guida è variabile.
Sono state descritte l’incidenza, le caratteristiche, la trasmissione e gli esiti dell’infezione da SARS-CoV-2 nei neonati che hanno ricevuto cure ospedaliere nel Regno Unito.
È stato condotto uno studio di coorte prospettico basato sulla popolazione del Regno Unito su bambini con infezione confermata da SARS-CoV-2 nei primi 28 giorni di vita che hanno ricevuto cure ospedaliere tra il 1 marzo e il 30 aprile 2020. …

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Aggiornamento in Pediatria: Sindrome multisistemica infiammatoria pediatrica

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Aggiornamento in Medicina

Sindrome multisistemica infiammatoria pediatrica

La sindrome multisistemica infiammatoria pediatrica temporalmente associata a SARS-CoV-2 ( PIMS-TS ) è una nuova, rara, complicanza post-infettiva dell’infezione da SARS-CoV-2 nei bambini.
Sono stati descritti gli esiti a 6 mesi della sindrome infiammatoria multisistemica pediatrica temporaneamente associata a infezione da SARS-CoV-2.
Uno studio di coorte retrospettivo ha compreso bambini di età inferiore a 18 anni che soddisfacevano i criteri diagnostici RCPCH ( Royal College of Paediatrics and Child Health ) del Regno Unito per PIMS-TS e che sono stati ammessi al Great Ormond Street Hospital ( Londra, Regno Unito ) tra il 4 aprile e l’1 settembre 2020.
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Aggiornamento in Pediatria: Tosse grassa cronica e sospetta bronchite batterica nei pazienti pediatrica

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Trattamento con Amoxicillina e Acido Clavulanico dei bambini con tosse grassa cronica e sospetta bronchite batterica 

La bronchite batterica protratta ( PBB ) è una delle principali cause di tosse grassa ( o produttiva ) cronica nei bambini.
In uno studio sono stati evidenziati alcuni vantaggi della somministrazione per 4 settimane di Amoxicillina + Acido Clavulanico ( Augmentin ) rispetto a un regime di 2 settimane nel trattamento della tosse grassa cronica nei bambini.
L’attuale terapia standard nelle linee guida europee e americane consiste di 2 settimane di trattamento con antibiotici, ma la durata ottimale della terapia non è nota.
Pertanto, è stato condotto un primo studio, randomizzato e controllato, per valutare la du …..

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Aggiornamento in Pediatria: Bambini con infezione da SARS-CoV-2

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Bambini con infezione da SARS-CoV-2 e manifestazioni a livello del sistema nervoso centrale

Le manifestazioni sul sistema nervoso centrale [ SNC ] di COVID-19 nei bambini sono state descritte principalmente in case report, che limitano la capacità di apprezzare l’intero spettro della malattia nei pazienti pediatrici.
È stato identificato un numero sufficiente di casi che potrebbero essere valutati in modo aggregato per comprendere meglio le manifestazioni di neuroimaging di COVID-19 nella popolazione pediatrica.
È stato lanciato un bando internazionale per i casi di bambini con encefalopatia correlata all’infezione da coronavirus 2 ( SARS-CoV-2 ) con sindrome respiratoria acuta grave e risultati anormali di neuroimaging.
Sono stati richiesti la storia clinica e i dati relativi al plasma e al liquido cerebrospinale. ….

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Uno studio con 6 anni di follow-up ha mostrato che i neonati …

Vaccinazione

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Vaccinazione anti-COVID pediatrica in Israele – Su 40.000 vaccinati 400 bambini di 5-11 anni hanno necessitato di intervento medico

Vaccinazione COVID Bambini

Jerusalem Post – Vaccinazione COVID nei bambini di 5-11 anni: il 20% dei genitori ha riferito reazioni avverse da vaccino, 400 bambini ( 1% ) ha richiesto intervento medico su 40.000 vaccinati

Il vaccino COVID di Pfizer-BioNTech sembra causare meno effetti collaterali nei bambini più piccoli rispetto ai bambini più grandi e agli adulti, secondo un nuovo sondaggio condotto dai Maccabi Health Services, il secondo più grande HMO ( Health Maintenance Organization ) d’Israele.

Il Maccabi HS ha finora vaccinato più di 40.000 bambini di età compresa tra i 5 e gli 11 anni. Un sondaggio pubblicato ha mostrato che l’1% dei genitori ha riferito di aver richiesto consulenza o cure mediche dopo che i propri figli sono stati vaccinati.

I risultati del sondaggio hanno anche mostrato che il 20% circa dei genitori ha riferito che i propri figli hanno avuto effetti collaterali come debolezza, affaticamento o mal di testa, e la maggior parte ha riferito che questi effetti collaterali sono passati entro un giorno.

Mentre circa il 7% degli intervistati ha segnalato un certo dolore nel sito di iniezione, circa un terzo ha affermato di non aver avuto reazioni nel sito.

In generale, secondo il sondaggio, i bambini più piccoli hanno meno effetti collaterali rispetto ai bambini più grandi, anche se il Maccabi HS ha affermato che non ci sono ancora dati sufficienti per affermare che la vaccinazione anti-COVID sia sicura.

Se si considerano debolezza e affaticamento, ad esempio, solo il 7% dei bambini di 5 anni ha manifestato questo sintomo contro il 14% dei bambini di 11 anni. La metà dei bambini di 5 anni ( 5% ) ha manifestato mal di testa rispetto ai bambini di 11 anni ( 10% ).

Secondo l’ultimo rapporto fornito dal Ministero della Salute israeliana, circa il 5% dei bambini di 5 anni e il 9% dei bambini di età compresa tra i 6 e gli 11 anni sono vaccinati contro il COVID.

Fonte: The Jerusalem Post

https://www.jpost.com/health-and-wellness/coronavirus/covid-vaccine-side-effects-in-kids-5-11-only-1-percent-seek-medical-attention-688428

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Non ci sono dati sugli effetti dell’infezione da SARS-CoV-2 sul sistema nervoso centrale nel lungo periodo nei bambini

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Manifestazioni di neuroimaging nei bambini con infezione da virus SARS-CoV-2

Le manifestazioni sul sistema nervoso centrale [ SNC ] di COVID-19 nei bambini sono state descritte principalmente in case report, che limitano la capacità di apprezzare l’intero spettro della malattia nei pazienti pediatrici.
È stato identificato un numero sufficiente di casi che potrebbero essere valutati in modo aggregato per comprendere meglio le manifestazioni di neuroimaging di COVID-19 nella popolazione pediatrica.
È stato lanciato un bando internazionale per i casi di bambini con encefalopatia correlata all’infezione da coronavirus 2 ( SARS-CoV-2 ) con sindrome respiratoria acuta grave e risultati anormali di neuroimaging.
Sono stati richiesti la storia clinica e i dati relativi al plasma e al liquido cerebrospinale.
Questi dati sono stati esaminati da un Comitato centrale di neuroradiologia, un neurologo infantile e un esperto di malattie infettive pediatriche.
I bambini sono stati classificati in base al momento di probabile esposizione a SARS-CoV-2.
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Crisanti: lo studio che ha portato all’approvazione del vaccino anti-COVID per i bambini di 5-11 anni non ha i numeri per evidenziare reazioni avverse non-comuni

Crisanti

CRISANTI: DUBBI SULL’OPPORTUNITÀ DI APRIRE LA CAMPAGNA VACCINALE AI BAMBINI TRA I 5 E GLI 11 ANNI

Andrea Crisanti ha esternato in diretta tv tutti i suoi dubbi sull’opportunità di aprire la Campagna vaccinale ai bambini tra i 5 e gli 11 anni. “ Non credo che i dati a disposizione siano sufficienti per giustificare questa decisione – ha spiegato Crisanti – Avrei aspettato un pò. Lo studio in questione riguarda 3mila bambini”.

Al momento non si hanno ancora basi numeriche solide per potersi dire certi che i benefici superino i rischi, nonostante il vaccino sia stato approvato dall’Agenzia regolatoria degli Stati Uniti, FDA ( Food and Drug Administration ), l’Ente israeliano e l’EMA ( European Medicine Agency ).

“ LO STUDIO SU CUI SI BASANO QUESTE AUTORIZZAZIONI – SPIEGA CRISANTI – HA DEI PROBLEMI ”

Per Crisanti la sperimentazione è stata fatta su troppi pochi casi, appena 3.000, di cui quasi la metà trattati con placebo.

“ Il vaccino Astrazeneca – ha fatto notare Crisanti – è stato approvato con un numero di casi che non permetteva di catturare le complicanze che poi hanno portato alla sospensione ”.

Dunque: calma e sangue freddo, perché qui stiamo parlando di minorenni che col COVID rischiano poco o nulla. Esporli a rischi, o anche solo al dubbio che vi possano essere conseguenze, è una scelta che va fatta con accurata riflessione.

Fonte: Il Tempo

VIDEO: https://lnkd.in/dVQRwHqD

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Vaccino anti-COVID-19 di

L’Agenzia europea per i medicinali ( EMA ) ha raccomandato il …

Vaccinazione per i bambini di 5-11 anni: l’EMA ha approvato il vaccino COVID-19 di Pfizer

EMA

L’EMA ha approvato il vaccino COVID-19 di Pfizer per i bambini nella fascia 5-11 anni. Il richiamo dopo 3 settimane

L’ EMA ( Agenzia europea per i medicinali ) ha approvato il vaccino di Pfizer per i bambini tra 5 e 11 anni. La dose sarà ridotta a un terzo rispetto a quella degli adulti: 10 microgrammi anziché 30. Il richiamo verrà effettuato dopo 3 settimane.

In Italia i bambini in questa fascia d’età sono circa 4 milioni. Lunedì l’ AIFA ( Agenzia Italiana del Farmaco ) dovrebbe dare il via libera alla vaccinazione nella fascia d’età 5-11 anni.

Le vaccinazioni per i bambini di 5-11 anni partiranno il 20 dicembre. Gli Stati Uniti hanno già iniziato la campagna vaccinale nella fascia 5-11 anni, immunizzando finora 3 milioni di bambini. Israele e il Canada sono partiti all’inizio di questa settimana.

L’approvazione dell’EMA si basa su uno studio condotto da Pfizer su solo 2.000 bambini, che hanno ricevuto in parte il vaccino, in parte il placebo. E’ stato osservato che il vaccino ha un’efficacia del 90.7% nel prevenire le infezioni sintomatiche. Gli effetti collaterali più comuni sono risultati simili a quelli delle persone sopra ai 12 anni: dolore nel sito di iniezione, stanchezza, cefalea, brividi per uno o due giorni.

Non ci sono dati riguardo al follow-up nel medio-lungo periodo.

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