ALERT Diabete: Merck & Co ha comunicato all’FDA di aver trovato una sostanza cancerogena in Januvia, un farmaco antidiabetico
Noto farmaco per il diabete, Sitagliptin, è potenzialmente cancerogeno. La rilevazione è stata fatta dalla FDA statunitense che invita i pazienti a non interrompere il trattamento senza prima aver parlato con il proprio medico
Uno dei più noti farmaci per il trattamento del diabete può contenere sostanze cancerogene. A lanciare l’allarme è stata la Società produttrice Merck Co che ha affermato di aver rilevato la contaminazione in alcuni campioni e di averla immediatamente segnalata all’Autorità di regolamentazione statunitense, FDA ( Food and Drug Administration ).
Sitagliptin, un inibitore DPP-4, è il principio attivo di diversi farmaci; i più noti sono: Januvia, Janumet ( in associazione a Metformina ).
L’FDA ha invitato i pazienti a non interrompere l’assunzione del medicinale: ” Januvia può contenere tracce di un probabile cancerogeno, ma i pazienti dovrebbero continuare a usare il farmaco perché potrebbe essere pericoloso interromperne l’assunzione ”.
Prima di sostituire il farmaco, il paziente deve parlare con il proprio medico curante.
Nel medicinale sono state rilevate tracce importanti di Nitroso-STG-19 ( NTTP ). L’NTTP appartiene alla classe dei composti della nitrosammina e alcuni di questi sono classificati come probabili o possibili cancerogeni per l’uomo sulla base di test di laboratorio.
Il caso del Januvia non è un caso isolato. “ Negli ultimi anni le nitrosammine sono state riscontrate in numerosi farmaci, tra cui il farmaco per il bruciore di stomaco Ranitidina, l’antibiotico Rifampicina e il farmaco per smettere di fumare Vareniclina ”.
Per calcolare i limiti di esposizione per i pazienti la FDA ha utilizzato le informazioni disponibili sui composti nitrosamminici e ha stabilito che la presenza della sostanza nel medicinale Januvia presenta un rischio aggiuntivo minimo di cancro rispetto a una vita di esposizione a NTTP.
Ad oggi Januvia risulta essere il terzo farmaco più redditizio prodotto dalla Merck & Co. Da solo genera introiti annuali pari a poco più di 5 miliardi di dollari.
Fonte: The New York Times, 2022 ( LINK )
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