Biomedicina – Medicina di Precisione by Xagena
L’Agenzia regolatoria dell’Unione Europea, EMA, ha informato di non utilizzare il vaccino Johnson & Johnson per chi in precedenza aveva sofferto di sindrome da perdita capillare. La sindrome da per … leggi
L’Agenzia regolatoria degli Stati Uniti, FDA ( Food and Drug Administration ), ha inserito nelal scheda tecinica del vaccino COVID di Janssen l’avvertenza di un possibile legame tra vaccino e una mala … leggi
I sintomi più comuni di un’infezione delle alte vie respiratorie da parte dei coronavirus nell’uomo comprendono: febbre, tosse, cefalea, faringodinia, difficoltà respiratorie, malessere generale per u … leggi
Il Comitato per i medicinali per uso umano ( CHMP ) dell’EMA ( European Medicines Agency ) sta sottoponendo a revisione ciclica ( rolling review ) il vaccino anti-COVID-19 sviluppato da Novavax, NVX-C … leggi
In Israele è stata lanciata una campagna per immunizzare 6.5 milioni di residenti di età a partire da 16 anni. È stata valutata l’efficacia nel mondo reale di due dosi del vaccino Pfizer / BioNTech, … leggi
Il Comitato per la Valutazione del Rischio in Farmacovigilanza ( PRAC ) dell’EMA ( European Medicines Agency ) ha valutato un segnale relativo ad eventi tromboembolici a seguito di vaccinazione con V … leggi
Un documento della Società italiana di medicina generale e delle cure primarie ( Simg ), in collaborazione con la Società italiana di malattie infettive e tropicali ( Simit ), ha fornito indicazioni p … leggi
Tra i pazienti con COVID-19 ( malattia causata da virus SARS-CoV-2 ) e asma o BPCO ( broncopneumopatia cronica ostruttiva ) preesistenti, l’esposizione a lungo termine all’inquinamento atmosferico è s … leggi
Gli Esperti internazionali ( Guideline Development Group ) dell’Oms ( Organizzazione Mondiale della Sanità ) hanno esaminato i dati su Remdesivir ( Veklury ), concludendo che Remdesivir non è indicat … leggi
Sono stati registrati aumenti significativi di arresto cardiaco extraospedaliero in parallelo a picchi nella prevalenza locale di COVID-19. I ricercatori hanno ottenuto il numero mensile aggregato … leggi
L’Agenzia regolatoria dell’Unione Europea, EMA ( European Medicines Agency ), ha aggiornato le informazioni sul vaccino COVID-19 AstraZeneca in riferimento alle avvertenze speciali e precauzioni di im … leggi
Il vaccino COVID-19 di Janssen è un vaccino che potrebbe impedire di contrarre il COVID-19. Tuttavia, ad oggi, non vi è alcun vaccino approvato dalla FDA ( Food and Drug Administration ) per la preve … leggi
L’incidenza di candidemia nell’ospedale universitario Clementino Fraga Filho di Rio de Janeiro ( Brasile ) è rimasta stabile per un periodo di 18 anni ( 1.3 episodi ogni 1000 ricoveri ). Da marzo 2020 … leggi
Sono stati presentati i risultati dello studio di fase 2 proof-of-concept OSCAR ( Otilimab in Severe COVID-19 Related Disease ) relativo a Otilimab, un anticorpo monoclonale contro il fattore stimolan … leggi
La prevalenza dei sintomi negativi di salute mentale tra gli adulti statunitensi è rimasta elevata nella fase successiva alla pandemia di COVID-19, rispetto alla prepandemia. L’incremento nella pre … leggi
Il Primo Ministro del Governo israeliano, Bennett, ha annunciato un piano per investire 2.5 miliardi di NIS ( nuovo shekel israeliano ) nel sistema sanitario. Si ritiene che il Green Pass e altre restrizioni simili non siano in grado di fermare efficacemente la diffusione della variante Delta.
” Ci stiamo preparando per un aumento significativo del numero di pazienti gravi “, ha detto Bennett in una conferenza stampa. ” Il nostro obiettivo è raddoppiare la capacità del Sistema sanitario”.
I soldi saranno utilizzati per finanziare 770 nuovi posti letto ospedalieri, 800 nuove posizioni ( medici, infermieri e personale paramedico ) e 3.000 studenti che saranno formati nel campo sanitario.
Inoltre, gli ospedali geriatrici riceveranno 1.000 nuovi posti letto e 600 posti in più.
Infine, altri 1.400 posti letto verranno aggiunti alla rete di ospedalizzazione domiciliare in collaborazione con le HMO e con il supporto dell’IDF ( Esercito ).
Con questi cambiamenti, si prevede che il sistema sanitario israeliano sarà in grado di gestire 2.400 pazienti gravi, il doppio del numero più alto gestito dagli ospedali durante la terza ondata.
Più di 650.000 cittadini di età superiore ai 60 anni o immunodepressi hanno ricevuto una terza iniezione del vaccino.
Il Ministero della Salute ha riferito che 694 persone erano in cura negli ospedali israeliani per il virus, tra cui 400 in condizioni gravi, con il 64% di quei pazienti definiti come casi gravi completamente vaccinati, rispetto al 32% che non lo era. Un altro 2% era in procinto di essere vaccinato e il 2% ha riguardato pazienti guariti dal COVID.
Fonte: The Jerusalem Post; LINK: https://lnkd.in/ddnPs9Zc
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Il ministero della Salute ha segnalato 3.843 nuovi casi di coronavirus giovedì 5 agosto 2021.
I casi gravi sono stati 253. Di questi, 65 persone erano in condizioni critiche, con 52 sui ventilatori. In totale, 477 sono stati ricoverati in ospedale per complicazioni da COVID-19.
Su una popolazione di circa 9,3 milioni, oltre 5,8 milioni hanno ricevuto almeno una dose di vaccino, quasi 5,4 milioni ne hanno ricevute due e poco meno di 350.000 hanno ricevuto una vaccinazione di richiamo ( terza dose ).
Giovedì, il Governo israeliano ha approvato un significativo aumento delle restrizioni agli incontri nell’ambito del sistema Green Pass, nonostante i dubbi sulla decisione di esentare i luoghi di culto.
Inoltre, è stato deciso che le maschere devono essere utilizzate anche all’aperto per assembramenti di 100 persone o più; il lavoro in ufficio per i dipendenti pubblici deve essere ridimensionato al 50%, con il settore privato incoraggiato a consentire ai dipendenti di lavorare da casa.
Le nuove restrizioni sono un tentativo di rallentare la nuova epidemia di COVID-19, che è stata attribuita alla variante Delta. ( Fonte: The Times of Israel; LINK: https://lnkd.in/dEqDdayG )
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I tamponi per gli studenti delle scuole secondarie avranno prezzi calmierati. L’ipotesi della gratuità dei test anti-COVID è stata scartata dal Governo perché avrebbe potuto disincentivare i più giovani a immunizzarsi. Così i test rapidi in farmacia per la fascia di età tra i 12 e 18 anni costeranno 8 euro e 15 euro per tutti gli altri. L’orientamento per i più giovani è quello di organizzare una campagna vaccinale straordinaria per la fascia di età 12-18.
il personale scolastico e universitario dovrà presentare la certificazione verde ( vaccino o tampone negativo ) per poter svolgere il proprio lavoro, “al fine di garantire la salute pubblica e mantenere adeguate condizioni di sicurezza nell’erogazione in presenza del servizio essenziale d’istruzione”. In caso contrario, si legge nel testo del decreto, “il mancato rispetto delle disposizioni è considerato assenza ingiustificata e, a decorrere dal quinto giorno di assenza, il rapporto di lavoro è sospeso e non sono dovuti la retribuzione né altro compenso o emolumento, comunque denominato”. ( Fonte: IlFatto; https://lnkd.in/de4aHRBa )
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“Credo che dobbiamo portare i vaccini a scuola, abbiamo fatto una proposta ieri: si possono prevedere dei punti di vaccinazione nelle scuole dal 30 di agosto al 15 di settembre, con una vera e propria campagna di vaccinazione all’interno delle scuole. Credo che sia anche un messaggio bello, positivo. La vaccinazione dei giovani è importante, significa non permettere al virus di circolare”, ha detto il sottosegretario alla Salute, Andrea Costa, intervistato da Rtl 102.5. ( Fonte: Il Tempo: https://www.iltempo.it/attualita/2021/07/30/news/vaccini-anche-a-scuola-governo-insegue-bambini-ragazzi-proposta-sottosegretario-andrea-costa-28154659/ )
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Netta inversione di rotta negli Stati Uniti dopo il balzo dei contagi da coronavirus. Le Autorità sanitarie federali hanno raccomandato l’utilizzo al chiuso della mascherina anche per i vaccinati nelle aree ad alto rischio Covid. Alcuni vaccinati contagiati dalla variante Delta, viene spiegato, possono continuare a diffondere il virus.
L’aumento dei casi di Covid-19 registrato negli Stati Uniti, hanno segnalato gli esperti, si sta verificando a una velocità più alta rispetto alle precedenti ondate pandemiche. La conferma è arrivata anche dal sito “Stat”, che si occupa di salute e medicina, in cui si è fatto notare come la possibile nuova ondata di diffusione del coronavirus negli Usa, alimentata dalla variante Delta, risulti molto più trasmissibile del ceppo originale Alfa. Come spiegato da Celine Gounder, specialista di malattie infettive alla Grossman School of Medicine della New York University e membro del comitato consultivo sul Covid del presidente Biden, “all’inizio della pandemia spiegavamo alla gente il rischio di venire contagiati se si era in un ambiente chiuso, senza mascherine, vicini a una persona portatrice del virus per 15 minuti e più”, ha riferito. “Oggi l’equivalente di quel rischio con la variante Delta è pari a 1 secondo e, per questo, bisogna fare di più per proteggersi, incluso tornare a usare le mascherine se si è in ambienti interni con persone al di fuori della propria cerchia” ( Fonte: SkyTG24 )
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Secondo il CDC, la variante SARS-COV-2 Gamma, identificata per la prima volta in Brasile, e la variante Beta, originariamente emersa in Sudafrica, costituiscono, assieme, oltre l’11% dei casi sequenziati di coronavirus negli Stati Uniti.
L’incidenza di queste 2 varianti è in forte crescita.
Lilly era stata la prima Società farmaceutica a ottenere l’autorizzazione di emergenza della FDA per un anticorpo monoclonale anti-COVID-19.
I test in vitro hanno dimostrato che Bamlanivimab ed Etesvimab insieme non sono attivi contro nessuna delle due varianti.
Al posto della combinazione di anticorpi di Lilly, gli Stati Uniti raccomandano ai medic di passare ad altri anticorpali monoclonali autorizzati come il cocktail REGEN-COV di Regeneron e Sotrovimab di GlaxoSmithKline e Vir Biotechnology.
I dati dei test in vitro hanno dimostrato che REGN-COV e Sotrovimab possono mantenere attività contro entrambe le varianti Gamma e Beta
La notizia non è una sorpresa completa, poiché la distribuzione del cocktail di anticorpi di Eli Lilly era stata sospesa in numerosi Stati per il timore di ridotta efficacia contro le varianti.
Tuttavia, l’interruzione a livello nazionale è un duro colpo per la strategia a base di anticorpi monoclonali di Eli Lilly. All’inizio dell’anno, la Società prevedeva vendite da 1 a 2 miliardi di dollari per i suoi anticorpi contro il coronavirus. Durante il primo trimestre, la combinazione di Lilly ha registrato ricavi per 810 milioni di dollari.
Durante il quarto trimestre dello scorso anno, Lilly ha registrato vendite di anticorpi COVID per 871 milioni di dollari.
Nel frattempo, l’anticorpo COVID di Regeneron è andato avanti, ottenendo di recente l’approvazione della FDA per una dose più bassa e un’opzione di dosaggio per iniezione sottocutanea.
La concorrenza è aumentata con l’autorizzazione all’uso di emergenza di Sotrovimab di GlaxoSmithKline e Vir Biotechnology alla fine di maggio. ( Fonte. FiercePharma )
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“Per studiare l’evoluzione di SARS-CoV-2 nella popolazione immune, i ricercatori della Fondazione Toscana Life Sciences di Siena hanno co-incubato il virus originale ( wild-type ) con plasma altamente neutralizzante di un paziente convalescente da COVID-19.
Il plasma ha neutralizzato completamente il virus per 7 passaggi, ma dopo 45 giorni, la delezione di F140 nel loop N3 del dominio N-terminale ( NTD ) ha portato a un parziale breakthrough virale ( resistenza ).
Al giorno 73, si è verificata una sostituzione E484K nel dominio legante il recettore ( RBD ), seguita al giorno 80 da una inserzione nel loop N5 di NTD contenente un nuovo sequone di glicano, che ha generato una variante completamente resistente alla neutralizzazione plasmatica.
I modelli computazionali prevedono che la delezione e l’inserimento nei loop N3 e N5 prevengano il legame degli anticorpi neutralizzanti.
LA RECENTE COMPARSA NEL REGNO UNITO E IN SUDAFRICA DI VARIANTI NATURALI CON CAMBIAMENTI SIMILI SUGGERISCE CHE SARS-COV-2 HA IL POTENZIALE PER SFUGGIRE A UNA RISPOSTA IMMUNITARIA EFFICACE E CHE DOVREBBERO ESSERE SVILUPPATI VACCINI E ANTICORPI IN GRADO DI CONTROLLARE LE VARIANTI EMERGENTI ( LINK: https://lnkd.in/dvpkWFJ )
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Lo studio ha dimostrato che l’incidenza cumulativa di morte o di insufficienza respiratoria fino al giorno 28 è stata del 18.1% ( 26 su 144 ) con Tofacitinib ( Xeljanz ) rispetto al 29.0% ( 42 su 145 ) con placebo, nei pazienti ospedalizzati con polmonite da COVID-19.
Lo studio multicentrico, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo è stato condotto in 15 centri in Brasile ( Xagena )
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La decisione di ripristinare le RESTRIZIONI è solo l’ultima di una serie di contromisure prese di fronte al nuovo aumentare dei contagi, che ieri sono stati 125 in tutto il Paese: più del doppio del giorno precedente, il livello più alto dal 20 aprile. Il 70% dei nuovi casi, inoltre, è dovuto alla variante Delta.
Per lo stesso motivo nel Paese sarà introdotto l’obbligo di mascherine negli spazi chiusi: ai varchi di frontiera, negli ospedali e negli ambulatori medici, così come all’Aeroporto internazionale di Tel Aviv.
Sono anche state introdotte sanzioni dell’equivalente di 1.500 dollari per i genitori i cui figli violano la quarantena.
Il ministero della Salute ha esortato gli israeliani ad evitare i viaggi all’estero non essenziali, dopo che è stata registrata una ripresa dei contagi di coronavirus ( Fonte: Corriere della Sera: https://lnkd.in/dFvV969 )
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