Primo Report AIFA sulle Vaccinazioni anti-COVID

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CORONAVIRUS, AIFA: 7.337 REAZIONI AVVERSE AI VACCINI, IL 7,6% GRAVI

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1.564.090 le dosi somministrate. Segnalati anche 13 decessi poche ore dopo la vaccinazione, ma che non sembrano essere correlati al vaccino. Febbre con maggior frequenza dopo la seconda dose. I dati si riferiscono nel 99% dei casi al vaccino di Pfizer ( La Stampa )

REPORT AIFA: MAGGIORI INFORMAZIONI SU XAGENA: https://lnkd.in/dHSrmt3

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COVID: il vaccino AstraZeneca anche per le persone di età superiore a 55 anni ma senza fattori di rischio

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AIFA: Il vaccino AstraZeneca anche per le persone di età superiore ai 55 anni ma senza fattori di rischio

Commissione tecnica scientifica dell’AIFA: In attesa di acquisire ulteriori dati, anche dagli studi attualmente in corso, al momento per il vaccino AstraZeneca si suggerisce un utilizzo preferenziale nelle popolazioni per le quali sono disponibili evidenze maggiormente solide, e cioè soggetti giovani tra i 18 e 55 anni. Si ribadisce tuttavia che, sulla base dei risultati di immunogenicità e dei dati di sicurezza, il rapporto beneficio/rischio di tale vaccino risulta favorevole” anche nei soggetti più anziani senza fattori di rischio.

I dati degli studi registrativi del vaccino AstraZeneca hanno mostrato un livello di incertezza nella stima di efficacia per i soggetti sopra i 55 anni, in quanto tale popolazione ( nella quale tuttavia si è osservata una risposta in termini di immunogenicità ) era scarsamente rappresentata “.

Nelle persone ad alto rischio di grave malattia da infezione SARS-CoV-2 sono da preferire i vaccini di Pfizer e di Moderna

Per i soggetti che sono a più alto rischio di sviluppare una malattia grave, è preferibile utilizzare i vaccini anti-Covid Pfizer-BionTech e Moderna, in virtù della maggiore robustezza delle evidenze di efficacia.

 

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COVID: approvato il vaccino di AstraZeneca – Efficacia del 60%

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COVID: APPROVATO DALL’EMA IL VACCINO ASTRAZENECA SENZA LIMITAZIONI DI ETA’ – SPETTERA’ ALLE AUTORITA’ LOCALI ( AIFA ) DEFINIRE LE PERSONE DA VACCINARE – EFFICACIA DEL 60%

L’EMA ha raccomandato l’autorizzazione condizionata alla commercializzazione nell’Unione Europea del vaccino sviluppato da Oxford University – Irbm e prodotto da AstraZeneca.
La raccomandazione è per prevenire la malattia da coronavirus ( COVID-19 ) nelle persone a partire dai 18 anni di età. CONTINUA: https://www.vaccini.net/


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Caso ad esito fatale a Genova dopo somministrazione del vaccino anti-COVID

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Vaccino anti-COVID Comirnaty

GENOVA, MUORE PER EMORRAGIA DOPO IL VACCINO ANTICOVID. L’ASL: “AL MOMENTO NESSUN NESSO”

IN CORSO LE INDAGINI AUTOPTICHE PER CONOSCERE LE CAUSE DELLA MORTE

Una donna di 89 anni residente in una Rsa genovese è morta per emorragia cerebrale dopo essere stata sottoposta a vaccinazione anticovid. Data la concomitanza degli eventi sono state avviate indagini autoptiche e «al momento non si rilevano nessi causali diretti tra emorragia e vaccino».
Lo rende noto Alisa, l’Agenzia ligure per la sanità. L’anziana era stata vaccinata ieri. «Poco dopo la paziente è stata colta da una emorragia cerebrale e da rash cutaneo». La donna è stata trasportata in emergenza al Pronto Soccorso dell’ospedale Villa Scassi, dove è morta questa mattina, fa sapere Alisa. ( La Stampa LINK https://www.lastampa.it/…/genova-muore-per-emorragia… )

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Informazioni sul Vaccino di Pfizer – BioNTech: Comirnaty

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Info sul vaccino di Pfizer – BioNTech by Istituto Superiore di Sanità

Il vaccino contro il Sars-CoV-2 è rischioso per i celiaci ?

Non ci sono evidenze scientifiche che suggeriscano che le persone affette da celiachia abbiano un rischio superiore alla popolazione generale, di sviluppare effetti indesiderati in seguito alla somministrazione del vaccino. Pertanto, si raccomanda che le persone affette da celiachia seguano le indicazioni delle Autorità di Sanità Pubblica rivolte alla popolazione generale, riguardo alla vaccinazione contro il Sars-CoV-2.

Se sto allattando posso vaccinarmi contro il Sars-CoV-2 ?

Non sono disponibili dati specifici sulla sicurezza dei vaccini Covid-19 durante l’allattamento al seno, né sugli effetti dei vaccini a mRna sul bambino allattato o sulla produzione/secrezione del latte materno. Secondo quanto indicato nella scheda tecnica del vaccino Comirnaty, non è noto se questo sia escreto nel latte materno. In generale, l’uso del vaccino durante l’allattamento dovrebbe essere deciso dopo aver considerato i benefici e i rischi. Secondo i Centers for Disease Control, le donne che allattano al seno e fanno parte di un gruppo a cui è stato consigliato di ricevere un vaccino Covid-19 (ad esempio gli operatori sanitari) possono scegliere di essere vaccinate. L’ American College degli Ostetrici e Ginecologi ritiene che non sia necessario evitare di iniziare o interrompere l’allattamento al seno nelle donne che ricevono un vaccino Covid-19. Infine, secondo il documento “Covid-19: consenso inter-societario su allattamento e vaccinazione”, la vaccinazione Covid-19 attualmente va giudicata come compatibile con l’allattamento.

Una volta fatto il vaccino posso tornare alla vita di prima della pandemia ?

Le osservazioni fatte nei test finora hanno dimostrato che la protezione dura alcuni mesi, mentre bisognerà aspettare periodi di osservazione più lunghi per capire se una vaccinazione sarà sufficiente per più anni o servirà ripeterla. Non è ancora chiaro, ma sono in corso studi in merito, se il vaccino protegge solo dalla malattia o impedisce anche l’infezione. Almeno in un primo momento anche chi è vaccinato dovrebbe mantenere alcune misure di protezione.

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Scheda tecnica del Vaccino di Pfizer – BioNTech Comirnaty

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Scheda tecnica del Vaccino di Pfizer – BioNTech Comirnaty

Sono 34 pagine in cui EMA, l’Agenzia europea del farmaco, spiega tutti i paletti, le avvertenze e le controindicazioni contenute nella procedura di autorizzazione per uso emergenziale del vaccino Pfizer-Biontech, che si sta già somministrando in Italia e in tutta Europa. Il vero nome del vaccino registrato è “Comirnaty” e la procedura di autorizzazione non è finita qui, perché le aziende produttrici dovranno fare pervenire ad EMA dati supplementari in cinque successive tappe: gennaio 2021, marzo 2021, aprile 2021, luglio 2021 e dicembre 2023 quando è attesa la relazione finale che avrà i dati ovviamente dei milioni di vaccinati nel frattempo. Nel documento è minuziosamente descritto il contenuto di ogni flaconcino con tutte le sostanze che sono aggiunte, e anche il dettaglio di tutti i risultati della sperimentazione clinica. Si basa su quello anche la scheda tecnica del vaccino con tutti gli effetti collaterali riscontrati fino a qui, dal dolore muscolare al mal di testa, alla febbre molto comuni a quelli più rari come “nausea, insonnia, ingrossamento dei linfonodi” oltre a reazioni allergiche gravi e in casi inferiori a uno ogni mille la paralisi temporanea di metà del viso. Mai come in questo caso per dare un consenso informato alla vaccinazione è importante la massima trasparenza. ( Fonte: Il Tempo )

Scheda tecnica Comirnaty

 

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Ministro della Salute britannico: la variante sudafricana di SARS-CoV-2 è più pericolosa di quella inglese

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Ministro della Salute britannico: la variante sudafricana di SARS-CoV-2 è più pericolosa di quella inglese

 

Una nuova variante del coronavirus che è stata identificata in Sud Africa è associata a maggiori rischi rispetto alla mutazione trovata nel Regno Unito ( denominata variante inglese ).

Il segretario alla sanità Matt Hancock ha detto alla BBC: ” Sono preoccupato per la variante sudafricana, ed è per questo che abbiamo limitato tutti i voli dal Sud Africa. Questo è un problema molto, molto serio … ancora di più di quello della variante inglese.”

Entrambi i Paesi ( Sud Africa, Gran Bretagna ) stanno vivendo un momento difficile caratterizzato da un aumento considerevole delle infezioni da SARS-CoV-2, che sono state attribuite in gran parte a mutazioni a carico del virus che lo rendono più trasmissibile.

La nuova variante del Regno Unito è stata identificata per la prima volta nel Kent, nel sud-est dell’Inghilterra, a dicembre. Le autorità del Regno Unito hanno avvertito l’Organizzazione mondiale della sanità ( OMS ) della sua comparsa.

Gli Esperti hanno notato che mentre la nuova variante si diffonde più facilmente, ma non sembra più letale. Tuttavia, gli ospedali del Regno Unito sono sotto pressione a causa di un drammatico aumento di infezioni e ricoveri.

Sono state sollevate domande su come i vaccini contro il coronavirus potrebbero funzionare contro le nuove varianti.

Diversi Esperti hanno affermato di aspettarsi che i vaccini, come quelli di Pfizer / BioNTech e Oxford University / AstraZeneca, siano in grado di proteggere i vaccinati dai nuovi ceppi.

L’OMS ha affermato che sono necessarie ulteriori indagini “per comprendere l’impatto di specifiche mutazioni sulle proprietà virali e l’efficacia della diagnostica, delle terapie e dei vaccini”.

La situazione è preoccupante per John Bell, professore di Medicina all’Università di Oxford: “Entrambe le varianti presentano mutazioni multiple e diverse, quindi non sono una singola mutazione. E le mutazioni associate alla forma sudafricana producono cambiamenti piuttosto sostanziali nella struttura della proteina spike”.

C’è timore che i vaccini Pfizer / BioNTech e Oxford University / AstraZeneca possano essere inefficaci in presenza di tali mutazioni.

I ricercatori dell’Università di Oxford che stanno studiando l’effetto delle varianti sul vaccino Oxford / AstraZeneca, hanno la sensazione che il vaccino sia ancora efficace contro la variante inglese, ma sono incerti su quello identificato in Sud Africa.

Tuttavia, nel caso gli attuali vaccini non siano efficaci sulle nuove varianti di coronavirus, possono essere adattati nell’arco di breve tempo ( alcune settimane ).

Fonte: CNBC, 2021

https://www.cnbc.com/2021/01/04/south-african-coronavirus-variant-more-of-a-problem-than-uk-one.html

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Due casi di mielite con il vaccino Oxford – AstraZeneca – L’EMA rimanda l’approvazione

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MAGRINI ( AIFA ) – VACCINO OXFORD-ASTRAZENECA: RISULTATI IN PARTE INCOERENTI E 2 CASI DI MIELITE

“AstraZeneca sembrava essere in anticipo, ma ha incontrato alcune difficoltà, imputabili solo a lei, che l’hanno rallentata. L’ Agenzia regolatoria dell’Unione Europea, EMA, ha ricevuto i dati, ma avrà bisogno di almeno 3 settimane per valutarli. Servirà cautela nella loro analisi.

I risultati sono in parte incoerenti. Un piccolo sottogruppo di 1.400 volontari ha ricevuto mezza dose e ha registrato un’efficacia maggiore rispetto alla dose intera. Ma poi la Gran Bretagna, che ha già approvato il vaccino, ha scelto di somministrare la dose intera.

Nei risultati pubblicati su The Lancet compaiono due eventi avversi di mielite, un disturbo neurologico.

Dobbiamo vederci chiaro e valutare bene rischi e benefici. Potrebbe aprirsi un dilemma etico non indifferente.

L’EMA ha il compito di autorizzare un vaccino. Ma a noi dell’AIFA spetta decidere a chi assegnare il vaccino di AstraZeneca oppure gli altri due di Pfizer e Moderna. Dovremo stabilire a chi destinare ciascun prodotto, e non sarà facile, di fronte a valori di efficacia potenzialmente diversi”. ( Fonte: AdnKronos )

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Gran Bretagna: Vaccinazione con Vaccino Oxford – AstraZeneca – L’EMA ritiene i dati insufficienti

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GRAN BRETAGNA: IL 4 GENNAIO PARTE LA VACCINAZIONE CON IL VACCINO OXFORD – ASTRAZENECA. L’AGENZIA REGOLATORIA EUROPEA EMA HA DICHIARATO CHE I DATI IN SUO POSSESSO SONO INVECE INSUFFICIENTI E HA RITARDATO L’APPROVAZIONE

 

Il Regno Unito ha approvato il vaccino Oxford – AstraZeneca contro il coronavirus, dopo quello di Pfizer e BioNTech. Londra ha già prenotato 100 milioni di dosi di questo vaccino, che si aggiungono alle 50 milioni di dosi del vaccino Pfizer – BioNTech, e la somministrazione dovrebbe partire probabilmente il 4 gennaio 2021.

L’EMA, l’Agenzia del farmaco europea, ha invece dichiarato che l’approvazione per uso emergenziale del vaccino di Oxford – AstraZeneca è più lontana del previsto, si parla di febbraio 2021, in quanto non avrebbe ricevuto dati sufficienti da AstraZeneca.

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Il vaccino PFIZER anti-COVID provoca reazioni allergiche con una incidenza maggiore rispetto ad altri vaccini

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IL VACCINO PFIZER anti-COVID-19 PROVOCA REAZIONI ALLERGICHE CON UNA INCIDENZA MAGGIORE RISPETTO AD ALTRI VACCINI

( Moncef Slaoui, Responsabile scientifico dell’Operazione Warp Speed )

L’AGENZIA REGOLATORIA USA, FDA, STA INDAGANDO SU 5 REAZIONI ALLERGICHE DOPO LA SOMMINISTRAZIONE DEL VACCINO PFIZER.

PETER MARKS, DIRETTORE DEL CBER DELLA FDA, HA DETTO CHE IL POLIETILENE GLICOLE ( PEG ), UN INGREDIENTE DEL VACCINO PFIZER E DEL VACCINO MODERNA, POTREBBE ESSERE LA CAUSA DI QUESTE REAZIONI.

Secondo il CDC ( Centers for Disease Control and Prevention ) la maggior parte degli americani con allergie dovrebbe ricevere il vaccino, a meno che non abbiano avuto in precedenza gravi reazioni ad altri vaccini o a ingredienti presenti nel vaccino anti-COVID-19.

Le linee guida CDC consigliano di monitorare le persone sottoposte a vaccinazione per 15 minuti per assicurarsi che non soffrano di una reazione allergica, e i centri che somministrano il vaccino dovrebbero avere a disposizione trattamenti nel caso in cui si verifichi una reazione allergica. ( Fonte: Fox News: https://lnkd.in/d-wTW_J )


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