COVID: la Francia ha sconsigliato la terza dose del vaccino Moderna: verrà impiegato solo il vaccino Pfizer

Moderna vaccino

Francia: il vaccino di Moderna è stato sconsigliato come booster

In Francia l’utilizzo del vaccino anti-COVID di Moderna ( Spikevax ) come terza dose è stato sconsigliato. L’Alta autorità della salute ( HAS; Haute Autorité de Santé ) francese ha rivisto le raccomandazioni emanate il 6 ottobre, in cui prevedeva l’uso di entrambi i vaccini a RNA messaggero ( mRna ).

E’ stato escluso il vaccino di Moderna, raccomandando unicamente il vaccino Pfizer ( Comirnaty ), in attesa dei risultati delle analisi più dettagliate da parte dell’Agenzia regolatoria europea, EMA.

HAS ha invocato il principio di precauzione anche in relazione alle decisioni delle Autorità sanitarie di alcuni Paesi del Nord Europa, tra cui Svezia e Danimarca, che hanno sospeso il vaccino per le fasce di popolazione più giovane.

Le Autorità sanitarie francesi hanno raccomandato la somministrazione della terza dose di vaccino anti-COVID a tutti i caregiver, ai familiari dei pazienti immunodepressi, al personale sanitario, compresi gli addetti al trasporto sanitario e quelli del settore medico-sociale. In precedenza la raccomandazione riguardava solo i pazienti anziani o a rischio.

Fonte: HAS LINK: https://www.has-sante.fr/jcms/p_3292786/fr/covid-19-utiliser-le-vaccin-de-pfizer-pour-le-rappel-de-vaccination

 

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Vaccino anti-COVID di Moderna: il contaminante presente nelle fiale era acciaio inossidabile e frammenti di tappi di gomma

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Moderna ha rivelato la fonte della contaminazione del vaccino COVID-19, mentre in Giappone è stata trovata l’ennesima fiala sospetta

Moderna ha dichiarato che il produttore spagnolo del vaccino Moderna, Rovi, ha identificato la probabile fonte dei materiali estranei.

Dopo un’indagine, Rovi ha concluso che il particolato scoperto è acciaio inossidabile. La contaminazione probabilmente è stata prodotta dall’attrito tra due pezzi di metallo installati in modo errato in una linea di produzione.

Nel frattempo, nella prefettura di Kanagawa in Giappone, un farmacista ha individuato diverse particelle nere in una fiala. La scoperta è arrivata dopo che erano state somministrate 3.790 dosi.

La scorsa settimana il Ministero della Salute giapponese aveva sospeso tre lotti del vaccino, circa 1.6 milioni di dosi, dopo che erano stati trovati contaminanti in uno dei lotti. Durante il fine settimana, sono stati scoperti più contaminanti, ma di materiale diverso, da altri due lotti di vaccini Moderna nelle prefetture di Okinawa e Gunma. In totale sono stati sospese 2.6 milioni di dosi.

Due uomini in Giappone, di 30 e 38 anni, sono morti dopo aver ricevuto le seconde dosi del vaccino Moderna dal lotto originale dove sono state trovate particelle metalliche. Tuttavia, gli esperti non credono che i contaminanti possano aver causato i decessi.

Se le sostanze contaminate fossero state abbastanza pericolose da causare la morte di alcune persone, probabilmente molte più persone avrebbero manifestato sintomatologia dopo la vaccinazione.

Secondo Moderna l’acciaio inossidabile 316 non rappresenta un rischio eccessivo per la sicurezza del paziente e non influisce negativamente sul profilo rischio / beneficio del prodotto.

Le particelle di acciaio inossidabile delle dimensioni scoperte possono provocare una reazione locale quando vengono iniettate in un muscolo, ma è improbabile che siano causa di altre reazioni avverse.

I contaminanti trovati negli ultimi giorni nelle prefetture di Kanagawa, Okinawa e Gunma in Giappone provenivano da tre lotti diversi.

Il Ministero della Salute giapponese ha affermato che alcuni degli incidenti potrebbero essere dovuti ad aghi inseriti in modo errato nelle fiale, con pezzetti di tappo di gomma caduti nelle fiale.

La notizia della contaminazione arriva mentre il Giappone sta combattendo un’ondata di variante delta, affrontando circa 25.000 nuovi casi ogni giorno.

Gli incidenti minacciano la fiducia che Moderna aveva costruito, fornendo più di 200 milioni di dosi di vaccino a 45 Paesi. ( Fonte: Fierce Pharma )

 

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CNN: due giovani uomini in Giappone sono morti dopo somministrazione del vaccino COVID di Moderna – Aperta indagine su possibili contaminazioni

 

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CNN: sospese in Giappone 2.6 milioni di dosi del vaccino Moderna per rischio di contaminazione – Due persone sono morte dopo essere state vaccinate

AGGIORNAMENTO: La sospensione ha riguardato un altro milione di dosi, per un totale di 2.6 milioni di dosi; 1.6 milioni erano state ritirate in precedenza ( Fonte: Yahoo ! News )

Due persone sono morte in Giappone giorni dopo essere state vaccinate con il vaccino COVID-19 di Moderna. L’uso del vaccino è stato sospeso giovedì a causa dei timori per un rischio di contaminazione, ha detto il Ministero della Salute giapponese.

Il 26 agosto il Giappone ha sospeso l’uso di circa 1.63 milioni di dosi del vaccino Moderna per precauzione dopo che erano state trovate sostanze estranee in alcune fiale.

Mentre sono in corso indagini da parte del Governo giapponese e delle tre aziende farmaceutiche coinvolte, nessuna indagine di polizia è stata annunciata e non vi sono attualmente indicazioni di illeciti.

Rovi, una società spagnola che ha prodotto i lotti, ha descritto il contaminante come “particolato”, e sta compiendo indagini.

Gli 1.63 milioni di dosi sospese in via precauzionale provenivano da tre lotti identificati: 3004667, 3004734 e 3004956. Le dosi erano state distribuite a 863 siti di vaccinazione in tutto il Giappone e alcune fiale sono state utilizzate.

Il Ministero della Salute giapponese ha dichiarato di aver iniziato a informare del rischio di contaminazione i centri di vaccinazione giovedì mattina.

Le due persone decedute avevano ricevuto i vaccini del lotto 3004734, uno dei lotti tolti dalla circolazione giovedì.

I due uomini, di 30 e 38 anni, non avevano condizioni di salute pregresse e non avevano precedenti di allergie.

Nei prossimi giorni saranno disponibili i risultati dei test di laboratorio sui campioni per verificare la presenza di contaminanti. ( Fonte: CNN )

https://edition.cnn.com/2021/08/29/asia/japan-moderna-covid-vaccine-deaths-intl/index.html