Aggiornamenti sui Farmaci by Xagena

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Gliptine associate a rischio di pancreatite acuta

Ci sono state segnalazioni di pancreatite acuta associata a farmaci antidiabetici della classe degli inibitori della dipeptidil-peptidasi 4 ( DPP-4; anche noti come gliptine ). Gli inibitori DPP-4 son …


 

Importanza delle interazioni farmacologiche come causa di reazioni avverse ai farmaci: inibitori della ricaptazione della serotonina

Per quantificare l’importanza delle interazioni farmacologiche nella comparsa di reazioni avverse riportate con l’uso di inibitori della ricaptazione della serotonina ( SSRI ) in un database di farmac …


 

EMA, avviata una revisione sui medicinali Tredaptive, Pelzont and Trevaclyn

L’European Medicines Agency ( EMA ) ha avviato una revisione della sicurezza e dell’efficacia di Tredaptive, Pelzont e Trevaclyn, medicinali contenenti gli stessi principi attivi, che sono …


 

Sclerosi multipla: Aubagio, black box per epatotossicità e teratogenicità

Aubagio ( Teriflunomide ) è un farmaco che viene assunto per os; inibisce la funzione delle cellule immunitarie specifiche, implicate nella sclerosi multipla. La Teriflunomide è correlata alla Lefluno …


 

Chirurgia: raccomandazioni sull’uso dei sigillanti a base di fibrina Evicel e Quixil per minimizzare il rischio di embolia gassosa durante l’applicazione in spray

Il Comitato scientifico ( CHMP ) dell’EMA ( European Medicines Agency ) ha raccomandato una serie di misure per minimizzazione il rischio associato ai sigillanti a base di Fibrina, Evicel e Quix …


 

Effetti avversi oculari del trattamento sistemico con Isotretinoina

Uno studio ha cercato di determinare se la terapia con Isotretinoina possa provocare effetti deleteri a livello oculare, come precedentemente descritto in case report.Lo studio di coorte retrospettivo …


 

Reazioni di ipersensibilità acuta con Victrelis, un antivirale per il trattamento della infezione da virus HCV

La Food and Drug Administration ( FDA ) ha aggiornato la scheda tecnica di Victrelis ( Boceprevir ), un inibitore della proteasi HCV, impiegato nel trattamento dei pazienti adulti affetti da epatite c …


 

Edema maculare associato a Fingolimod

Fingolimod ( FTY-720; Gilenya ), un modulatore del recettore della sfingosina-1-fosfato, è il primo agente orale approvato dalla Food and Drug Administration ( FDA ) per il trattamento delle fo …


 

EMA: revisione dei recenti dati pubblicati sulla sicurezza cardiovascolare dei farmaci antinfiammatori non-steroidei

L’Agenzia Europea dei Medicinali ( EMA ) ha completato una revisione delle informazioni recentemente pubblicate sulla sicurezza cardiovascolare dei farmaci anti-infiammatori non-steroidei ( FANS ).Il …


 

Rischio di epatotossicità associato ad Agomelatina, un farmaco per la depressione maggiore

Gli operatori sanitari sono stati informati di segnalazioni di grave tossicità epatica associata all’uso di Agomelatina ( Valdoxan, Thymanax ).A partire dall’immissione in commercio nel febbraio 2009, …


 

Ketoprofene per uso topico e rischio di reazioni di fotosensibilizzazione

Il Comitato scientifico, CHMP, dell’EMA ( European MEdicines Agency ) aveva condotto nel 2010 una revisione scientifica dei dati di sicurezza e di efficacia dei medicinali contenenti Ketoprofene per u …


 

Interventi chirurgici: la Codeina e i bambini metabolizzatori ultra-rapidi di CYP2D6

L’European Medicines Agency ( EMA ) ha avviato una revisione sui medicinali contenenti Codeina quando sono utilizzati nei bambini per il dolore post-operatorio.La Codeina è un analgesico …


 

Fluorochinoloni per via orale e rischio di distacco della retina

I fluorochinoloni sono una classe di antibiotici comunemente prescritti.Nonostante i numerosi report di casi di tossicità oculare, non è stato effettuato uno studio farmacoepidemiologico …


 

Eklira Genuair: effetti indesiderati e sovradosaggio

Eklira Genuair ( Aclidinio bromuro ) è un anticolinergico, impiegato nel controllo dei sintomi della malattia polmonare cronica ostruttiva ( BPCO ).Le reazioni avverse segnalate più freq …


 

Ototossicità associata a Carboplatino nei bambini con retinoblastoma

L’ototossicità indotta da Carboplatino ( Paraplatin ) resta poco definita, ma può potenzialmente portare a gravi conseguenze nei bambini con retinoblastoma.Uno studio ha valutato i …

Aricept – Xagena Search: Aggiornamenti sui Farmaci by Xagena

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Cancro: la fatigue nei pazienti anziani

La fatigue correlata alla malattia tumorale rappresenta uno dei più comuni e debilitanti sintomi a cui vanno incontro i pazienti oncologici anziani e coloro che sopravvivono al tumore. Il riconosci … leggi










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Istruzioni sulla ripetizione delle procedure di monitoraggio previste dopo la prima dose di Gilenya, un farmaco per la sclerosi multipla recidivante-remittente

Nel mese di aprile 2012, la società farmaceutica Novartis aveva comunicato il rinforzo delle procedure di monitoraggio dopo la prima dose legate alla diminuzione transitoria della frequenza cardiaca e …


 

EMA ha confermato la raccomandazione di sospendere Tredaptive, Pelzont e Trevaclyn

Il Comitato per i Medicinali per Uso Umano ( CHMP ) della Agenzia Europea dei Medicinali ( EMA ) ha confermato la raccomandazione di sospendere l’autorizzazione alla immissione in commercio di Tredapt …


 

Prolia, un farmaco per il trattamento della osteoporosi associato a rischio di fratture femorali atipiche

Gli operatori sanitari sono stati informati sul rischio di fratture femorali atipiche associato con l’uso di Denosumab ( Prolia ). Infatti nelle pazienti con osteoporosi post-menopausale in trattament …


 

Prolia: descrizione di reazioni avverse selezionate

Prolia, il cui principio attivo è Denosumab, un anticorpo monoclonale umano ( IgG2 ) diretto contro il RANKL, al quale si lega con elevata affinità e specificità, prevenendo l’attivazione del suo rece …


 

Rischio di leucoencefalopatia multifocale progressiva associata a Natalizumab

La leucoencefalopatia multifocale progressiva è associata al trattamento con Natalizumab ( Tysabri ). Uno studio ha quantificato il rischio di leucoencefalopatia multifocale progressiva in pazient …


 

Polmonite associata a ventilazione: in alcuni pazienti è necessario un aumento del dosaggio di Doribax, un antibiotico, e un trattamento più prolungato

L’EMA ( European Medicines Agency ) ha completato una revisione di Doribax ( Doripenem ) su richiesta della Commissione Europea, dopo che una sperimentazione clinica con Doribax in pazienti con polmon …


 

Simvastatina: limitazioni al dosaggio con l’impiego concomitante di Amlodipina o Diltiazem

Nel mese di agosto 2012 l’Agenzia regolatoria inglese, MHRA ( Medicines and Healthcare products Regulatory Agency ) ha emesso una controindicazione all’uso della Simvastatina con l’uso concomitante di …


 

Prolia associato a gravi effetti collaterali cutanei

Più di 40 gravi eventi avversi cutanei associati al farmaco per il trattamento della osteoporosi Denosumab ( Prolia ) sono emersi da una revisione delle segnalazioni giunte alla Agenzia regolatoria de …


 

Terapie ipolipemizzanti e rischio di pancreatite

In studi osservazionali, la terapia con statine ( anche noti come inibitori dell’HMGCoA reduttasi ) è stata associata a pancreatite. Sebbene le linee guida per i lipidi raccomandino la terapia con …


 

Insufficienza renale acuta associata a Dronedarone: analisi del database italiano delle segnalazioni spontanee delle reazioni avverse

Sono stati descritti casi di insufficienza renale acuta e di insufficienza renale causati dal farmaco antiaritmico Dronedarone ( Multaq ).I dati sono stati ottenuti dalla popolazione generale durante …


 

Disfunzione tiroidea nei pazienti trattati con inibitori della tirosin-chinasi, Sunitinib, Sorafenib e Axitinib, per il carcinoma renale metastatico

I farmaci mirati sono generalmente associati a una minore tossicità rispetto ai farmaci citotossici sistemici tradizionali; pertanto vengono somministrati per lunghi periodi. Come risultato, pa …


 

Rischio di tromboembolismo venoso nei pazienti trattati con Cisplatino

Diversi report hanno mostrato che il Cisplatino ( Platinex ) è associato ad un aumentato rischio di tromboembolismo. Tuttavia, poiché l’eccesso di rischio di eventi tromboembolici venosi …


 

Progressione della leucemia con RAS mutato durante trattamento con inibitore RAF

Vemurafenib ( Zelboraf ), un inibitore selettivo di RAF, aumenta la sopravvivenza nei pazienti con melanoma con mutazione V600E di BRAF.Vemurafenib inibisce la via di segnalazione di ERK nelle cellule …


 

Gravi reazioni cutanee dopo trattamento con Telaprevir, PegInterferone alfa e Ribavirina

La Food and Drug Administration ( FDA ) ha ricevuto segnalazioni di gravi reazioni cutanee, alcune ad esito fatale, nei pazienti che hanno assunto il farmaco per la epatite C cronica, Incivek ( Telapr …


 

Victrelis: aggiornamento della scheda tecnica negli Stati Uniti

E’ stata aggiornata la scheda tecnica e la guida al medicinale di Victrelis ( Boceprevir ) per includere informazioni post-marketing riguardanti gravi reazioni acute di ipersensibilità os …

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Pletal: valutazione del rischio-beneficio da parte del Comitato scientifico dell’EMA

L’AEMPS, agenzia spagnola per i medicinali e i prodotti sanitari, aveva chiesto al CHMP, Comitato scientifico dell’European Medicine Agency ( EMA ), di effettuare una revisione dei medicinali a base d …


 

EMA: limitato l’uso di medicinali contenenti Cilostazolo, un farmaco per la claudicatio intermittens

Il Comitato scientifico ( CHMP ) dell’EMA ( European Medicines Agency ) ha raccomandato che l’uso dei medicinali contenenti Cilostazolo utilizzati nel trattamento della claudicatio intermittens, una c …


 

Farmaci antibatterici: rischio di aritmie potenzialmente fatali con Azitromicina

La FDA ( Food and Drug Administration ) ha avvertito gli operatori sanitari e il pubblico che il farmaco antibiotico Azitromicina ( Zithromax o Zmax; in Italia: Ribotrex, Trozocina, Zitromax et altri …


 

Acido Nicotinico e sostanze correlate: l’EMA ha avviato una revisione dopo i gravi eventi avversi riscontrati nello studio HPS2-THRIVE

L’EMA ( European Medicines Agency ) ha avviato una rivalutazione su Acido Nicotinico e sostanze correlate Acipimox e Xantinol nicotinato utilizzate per il trattamento dei disordini lipidici. La riv …


 

Inibitori della pompa protonica e impotenza

Nella Rete Nazionale di Farmacovigilanza, al 30 giugno 2012, sono presenti 4 segnalazioni di impotenza in corso di terapia con Esomeprazolo. I pazienti, tutti di sesso maschile, di età compresa tra 23 …


 

Xgeva: casi di ipocalcemia sintomatica, anche fatale, nei pazienti oncologici

Gli operatori sanitari sono stati informati del rischio di ipocalcemia sintomatica grave associato con l’uso di Denosumab ( Xgeva ) e sul rischio di comparsa tardiva di ipocalcemia. L’ipocalcemia può …


 

Farmaci incretino-mimetici per il diabete di tipo 2: possibile aumento del rischio di pancreatite e di reperti pre-cancerosi a livello pancreatico

L’Agenzia regolatoria degli Stati Uniti, FDA ( Food and Drug Administration ), sta valutando le scoperte di un gruppo di ricercatori che hanno riscontrato un aumentato rischio di pancreatite e di camb …


 

Domperidone e gli effetti indesiderati a livello cardiaco

L’EMA ( European Medicines Agency ) ha iniziato una revisione dei medicinali a base di Domperidone, utilizzati per alleviare sintomi quali nausea e vomito, senso di ripienezza gastrica e fastidio al t …


 

Flupirtina, un farmaco per il sollievo del dolore, associato ad epatossicità

L’EMA ( European Medicines Agency ) ha avviato una revisione dei medicinali a base di Flupirtina, a seguito di timori circa disordini epatici associati all’uso di questi medicinali usati per il sollie …


 

Emofilia A: avviata revisione su Kogenate Bayer ed Helixate NexGen per l’alta incidenza di anticorpi neutralizzanti il fattore VIII

L’EMA ( European Medicines Agency ) ha iniziato una revisione per determinare se i benefici di Kogenate Bayer e Helixate NexGen in pazienti non precedentemente trattati affetti da emofilia A continuan …


 

Benzodiazepine e rabdomiolisi

La rabdomiolisi è una sindrome clinica ad eziologia multipla caratterizzata da una sintomatologia muscolare e da una sintomatologia sistemica per immissione in circolo dalla lesione muscolare di vari …


 

Incretine e pancreatite

Nel primo semestre del 2012 sono state inserite nella Rete Nazionale di Farmacovigilanza ( RNF ) 11 segnalazioni di pancreatite insorte in seguito all’utilizzo di incretine, una nuova classe di ipogli …


 

Farmaci antiaritmici: meccanismi di tossicità epatocellulare associati a Dronedarone e confronto con Amiodarone

Il Dronedarone ( Multaq ) è un nuovo farmaco antiaritmico con struttura benzofuranica simile a quella del Amiodarone ( Cordarone ). Poco dopo la sua introduzione, sono emersi casi di grave dann …


 

Acne, aggiornamento dell’EMA su Diane 35 e i suoi generici

L’Agenzia francese dei medicinali ha annunciato la sua intenzione di sospendere entro tre mesi l’autorizzazione all’immissione in commercio per Diane 35 ( Ciproterone acetato 2 mg, E …


 

Istruzioni sulla ripetizione delle procedure di monitoraggio previste dopo la prima dose di Gilenya, un farmaco per la sclerosi multipla recidivante-remittente

Nel mese di aprile 2012, la società farmaceutica Novartis aveva comunicato il rinforzo delle procedure di monitoraggio dopo la prima dose legate alla diminuzione transitoria della frequenza cardiaca e …

Anticorpi anti PD-L1 – Xagena Search: Aggiornamenti sui Farmaci by Xagena

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Antibiotici macrolidi – Xagena Search: Aggiornamenti sui Farmaci by Xagena

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Klaira, un contraccettivo orale

Klaira, compresse rivestite con film, è un contraccettivo orale. Ogni confezione calendario ( 28 compresse rivestite con film ) contiene nel seguente ordine: 2 compresse giallo scuro, ciascuna contene … leggi

 






Farmaci: precauzioni d’uso

Dopo il caso Vioxx, nel 2004, le Agenzie per il controllo dei farmaci ( FDA ed EMEA in primis ) hanno rafforzato il sistema di farmacosorveglianza postmarketing, con l’obiettivo di ridurre gli eventi … leggi

Anfetamina – Xagena Search: Aggiornamenti sui Farmaci by Xagena

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Trattamento del disturbo ADHD: Metilfenidato

Sebbene ci sia un consenso nella comunità scientifica nel definire il disturbo da deficit di attenzione con iperattività ( ADHD ) nel bambino come una sindrome caratterizzata dalla triade: iperattivi … leggi






Trattamento di ADHD negli adulti

Il disturbo da deficit di attenzione e iperattività ( ADHD ) è associato a problemi sociali, occupazionali, neuropsicologici nei pazienti adulti. Ricercatori dell’University of Pennsylvania hanno c … leggi



Aminofillina – Xagena Search: Aggiornamenti sui Farmaci by Xagena

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Malattie respiratorie: asma

L’asma è una malattia cronica che interessa le vie aeree. L’infiammazione rende le vie aeree molto sensibili con aumentata reattività agli stimoli allergici o irritanti. Dopo contatto con aller … leggi




Amfotericina B – Xagena Search: Aggiornamenti sui Farmaci by Xagena

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Ambliopia – Xagena Search: Aggiornamenti sui Farmaci by Xagena

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