Aggiornamento in Dermatologia by Xagena

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Ustekinumab può essere associato a gravi eventi cardiovascolari nei pazienti ad alto rischio cardiovascolare

Il trattamento con Ustekinumab ( Stelara ) può provocare gravi eventi cardiovascolari nei pazienti ad alto rischio cardiovascolare.
Gli studi hanno mostrato un potenziale rischio di gravi eventi cardiovascolari nei primi mesi dopo l’inizio del trattamento con anticorpi anti-IL-12 / 23 p40, ma l’associazione tra Ustekinumab e gravi eventi cardiovascolari non era stata ancora determinata.
Per valutare se l’inizio del trattamento con Ustekinumab è associato a un aumento del rischio di gravi eventi cardiovascolari, sono stati analizzati i dati dell’Assicurazione sanitaria nazionale francese di 9290 pazienti ( 48% donne ).
Sono stati inclusi i pazienti che hanno ricevuto almeno 1 rimborso per Ustekinumab.
Sono state prese in considerazione i gravi eventi cardiovascolari verificatesi 2 o più anni dopo il più recente grave evento cardiovascolare che aveva colpito il paziente.
Un totale di 98 pazienti ( 37% donne ) ha sperimentato un grave evento cardiovascolare che ha portato all’ammissione all’Unità di terapia intensiva ( odds ratio [ OR ], 2.41; IC 95%, 0.83-7.01 ).
Un rischio significativamente aumentato di gravi eventi cardiovascolari nei primi 6 mesi dopo l’inizio di Ustekinumab è stato osservato per i pazienti con alto rischio cardiovascolare ( OR, 4.17; IC 95%, 1.19-14.59 ).
I pazienti con due o più fattori di rischio cardiovascolare o una storia di gravi eventi cardiovascolari sono stati considerati ad alto rischio.
I risultati di questo studio hanno indicato che i pazienti considerati ad alto rischio cardiovascolare avevano una probabilità significativamente maggiore di soffrire di sindrome coronarica acuta o ictus entro i primi 6 mesi dall’inizio del trattamento con Ustekinumab.
La salute cardiovascolare di un paziente può essere importante da tenere in considerazione quando si considera il trattamento con Ustekinumab. ( Xagena2020 )
Fonte: JAMA Dermatology, 2020

Aggiornamento in Dermatologia: Melanoma ad alto rischio

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Melanoma ad alto rischio: Pembrolizumab dopo intervento chirurgico aumenta la sopravvivenza libera da recidiva 

Uno studio randomizzato di fase 3 ha mostrato che Pembrolizumab ( Keytruda ), un anticorpo anti-PD-1, ha esteso la sopravvivenza libera da recidiva ( RFS ) rispetto all’Interferone ad alte dosi o all’Ipilimumab ( Yervoy ) come terapia adiuvante per i pazienti con melanoma ad alto rischio.
Il Pembrolizumab è apparso meglio tollerato.
I risultati non hanno mostrato una differenza significativa nella sopravvivenza globale ( OS ) tra i gruppi di trattamento; tuttavia, i ricercatori hanno sottolineato che è necessario un follow-up più lungo e che il crossover potrebbe aver diluito il vero effetto sulla sopravvivenza globale.
Lo studio S1404 aveva come obiettivo quello di determinare se 1 anno di trattamento adiuvante con Pembrolizumab fosse in grado di estendere la sopravvivenza rispetto a Ipilimumab ad alte dosi, un anticorpo CTLA-4, o a Interferone ad alte dosi.

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Acne: Clindamicina – Tretinoina meglio tollerata rispetto a Benzoil perossido – Adapalene

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La combinazione Clindamicina – Tretinoina meglio tollerata rispetto ad Adapalene – Perossido di benzoile nel trattamento dell’acne vulgaris

L’acne vulgaris è il disturbo dermatologico più comune a livello mondiale, causando una significativa morbilità fisica e psicologica. La terapia di combinazione topica ha mostrato un’efficacia superiore rispetto alla monoterapia, specialmente se combinata con retinoidi.
Pochi studi hanno confrontato direttamente le formulazioni combinate.
Uno studio pilota, in cieco per i valutatori, ha confrontato l’efficacia e la tollerabilità di due gel combinati ad uso topico per l’acne, Clindamicina 1% – Tretinoina 0.025% ( CT ) [ Acnatac ] e Benzoil perossido 2.5% – Adapalene 0.1% ( BA) [ Epiduo ] in 20 pazienti con acne vulgaris da lieve a moderata.
I gel sono stati applicati quotidianamente sui lati opposti del viso per 21 giorni……

 

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Melanoma metastatico: la combinazione Nivolumab e Bempegaldesleuchina ha avuto un’attività antitumorale incoraggiante inclusa una sopravvivenza libera da progressione mediana estesa

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Bempegaldesleuchina più Nivolumab nel melanoma metastatico di prima linea

Sono necessarie terapie che producano risposte profonde e durature nei pazienti con melanoma metastatico.
Una coorte di fase II dello studio internazionale PIVOT-02 a braccio singolo ha valutato l’agonista della via CD122 preferenziale dell’interleuchina-2 Bempegaldesleuchina più Nivolumab ( Opdivo ) nel melanoma metastatico di prima linea.

In totale 41 pazienti precedentemente non-trattati con melanoma in stadio III/IV hanno ricevuto Bempegaldesleuchina 0.006 mg/kg più Nivolumab 360 mg una volta ogni 3 settimane per 2 anni o meno; 38 erano valutabili in termini di efficacia ( 1 o più scansioni post-basali ).

Gli endpoint primari erano la sicurezza e il tasso di risposta obiettiva ( ORR ) ( revisione centrale indipendente in cieco ); altri endpoint includevano la sopravvivenza libera da progressione ( PFS ), la sopravvivenza globale ( OS ) e i biomarcatori esplorativi.

Al follow-up mediano di 29.0 mesi, il tasso di risposta obiettiva è stato del 52.6% ( 20 su 38 pazienti ) e il tasso di risposta completa del 34.2% ( 13 su 38 pazienti ).
La variazione mediana delle dimensioni delle lesioni target rispetto al basale è stata del -78.5% ( popolazione valutabile in base alla risposta ); il 47.4% ( 18 pazienti su 38 ) ha avuto una completa eliminazione delle lesioni target. …..

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Trattamento della micosi fungoide o della sindrome di Sézary: Mogamulizumab

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Caratterizzazione clinica dell’eruzione cutanea associata a Mogamulizumab durante il trattamento della micosi fungoide o della sindrome di Sézary

Mogamulizumab ( Poteligeo ) è un anticorpo monoclonale contro CCR4 approvato per il trattamento della micosi fungoide ( MF ) e della sindrome di Sézary ( SS ).
L’eruzione cutanea associata a Mogamulizumab ( MAR ) è difficile da differenziare dalla micosi fungoide o sindrome di Sézary cutanea, che può portare a una interruzione non-necessaria dell’uso del farmaco a causa della preoccupazione per una grave reazione al farmaco o per un’errata presunzione di recidiva o progressione della malattia nella pelle.
Sono state esaminate le presentazioni cliniche più comuni di eruzione cutanea correlata a Mogamulizumab nei pazienti con micosi fungoide o sindrome di Sézary e le sfide diagnostiche e gestionali.
Una serie di casi retrospettivi ha valutato i pazienti di una clinica multidisciplinare per linfomi cutanei e una clinica di oncodermatologia di supporto presso un importante centro accademico di riferimento che avevano una diagnosi di micosi fungoide o sindrome di Sézary e avevano ricevuto Mogamulizumab dal 2013 al 2020.
Il trattamento è stato seguito da una eruzione cutanea nuova o in peggioramento, con risultati della biopsia cutanea compatibili con l’eruzione da farmaco determinata dalla correlazione clinicopatologica e dai test molecolari per escludere la malattia maligna attiva.
I pazienti sono stati esposti ad almeno 1 dose di Mogamulizumab.

 

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