–
NUOVI FARMACI APPROVATI DALL’EMA – GENNAIO 2021
Il Comitato per i medicinali per uso umano ( CHMP ) dell’EMA ( European Medicine Agency ) ha raccomandato l’approvazione dei seguneti medicinali nella riunione di gennaio 2021.
NUOVI FARMACI
1) Byfavo ( Remimazolam ) per la sedazione procedurale;
2) Kesimpta ( Ofatumumab ) per il trattamento di pazienti adulti con forme attive di sclerosi multipla recidivante;
3) Nexpovio ( Selinexor ) per il trattamento del mieloma multiplo recidivante e refrattario ( autorizzazione condizionata )
4) Ontozry ( Cenobamato ) per il trattamento di adulti con epilessia la cui malattia non è adeguatamente controllata nonostante una storia di trattamento con almeno 2 medicinali antiepilettici
5) Pemazyre ( Pemigatinib ) per il trattamento di seconda linea del colangiocarcinoma avanzato o metastatico caratterizzato da fusione o riarrangiamenti di FGFR;
6) Sogroya ( Somapacitan ) per il trattamento del deficit dell’ormone della crescita negli adulti;
7) Vazkepa ( Icosapent etile ) per ridurre il rischio di eventi cardiovascolari nei pazienti ad alto rischio cardiovascolare.
ESTENSIONE DELLE INDICAZIONI
A) KEYTRUDA: Linfoma di Hodgkin classico – Keytruda in monoterapia è indicato per il trattamento di pazienti adulti e pediatrici di età pari o superiore a 3 anni con linfoma di Hodgkin classico recidivante o refrattario che hanno fallito il trapianto autologo di cellule staminali ( ASCT ) a seguito di almeno due precedenti terapie quando il trapianto ASCT non è un’opzione di trattamento.
B) SIRTURO:Tubercolosi polmonare multi-resistente – Sirturo è indicato per l’uso come parte di un regime di associazione appropriato per la tubercolosi polmonare multiresistente ( MDR-TB ) in pazienti adulti e pediatrici ( da 5 anni di età a meno di 18 anni e con peso corporeo di almeno 15 kg );
C) VAXCHORA: Vaccinazione contro il colera – Vaxchora è indicato per l’immunizzazione attiva contro la malattia causata da Vibrio cholerae sierogruppo O1 negli adulti e nei bambini di 2 anni di età e oltre;
MODIFICHE A DOSAGGIO & VIA DI SOMMINISTRAZIONE
Il Comitato ha inoltre raccomandato l’aggiunta di un nuovo dosaggio ( 150 mg ), una nuova forma farmaceutica ( soluzione iniettabile ) e una nuova via di somministrazione ( uso sottocutaneo ) per Tysabri, per la sclerosi multipla già autorizzato per uso endovenoso.
Farmaci News
www.farmaci.net
Farmaci e terapia farmacologica. Farmaci.net fornisce informazioni e aggiornamenti sui Medicinali.
Risultati ricerca per “Ipilimumab”. Opdivo nel trattamento di …
|
Il Network Xagena utilizza i cookies per offrirti un …
|
Risultati ricerca per “Prucalopride”. Resolor nel trattamento dei …
|
Risultati ricerca per “Teriparatide”. Forsteo nel trattamento dell …
|
Farmaci antinfiammatori: il rischio cardiovascolare del Diclofenac …
|
Farmaci e terapia farmacologica. Farmaci.net fornisce …
|
Farmaci.net fornisce informazioni e aggiornamenti sui Medicinali.
|
Farmaci e terapia farmacologica. Farmaci.net fornisce …
|
Risultati ricerca per “Erlotinib”. Tumore del polmone: Giotrif …
|
Due nuovi farmaci per il carcinoma renale avanzato: Cabometyx e …
|
|
Farmaci News
Farmaci Notizie. FarmaciOnline.it fornisce informazioni e aggiornamenti sulle Novità terapeutiche. Agenzie regolatorie: EMA, FDA. Biosimilari.
Farmaci Notizie. FarmaciOnline.it fornisce informazioni e …
|
Farmaci Notizie. FarmaciOnline.it fornisce informazioni e …
|
Farmaci Notizie. FarmaciOnline.it fornisce informazioni e …
|
Nubeqa per il carcinoma alla prostata resistente alla …
|
Siliq, un nuovo farmaco per la psoriasi a placche, approvato …
|
Farmaci Notizie. FarmaciOnline.it fornisce informazioni e …
|
Farmaci Notizie. FarmaciOnline.it fornisce informazioni e …
|
Tumore al polmone non-a-piccole cellule senza alterazioni in …
|
Unione Europea: Tecentriq approvato nel carcinoma …
|
Farmaci Notizie. FarmaciOnline.it fornisce informazioni e …
|
|
Farmacia News
www.farmaciaonline.net
Farmacia, Le Novità in Farmacia. FarmaciaOnline.net fornisce informazioni e aggiornamenti sulle Novità in Farmacia.
Farmacia, Le Novità in Farmacia. … More Links. Acetilcisteina …
|
Monurol, il cui principio attivo è la Fosfomicina trometamina, trova …
|
Farmacia, Le Novità in Farmacia. FarmaciaOnline.net fornisce …
|
I preparati a base di Metformina possono ora essere utilizzati nei …
|
HTA sul vaccino influenzale trivalente adiuvato. Sono stati …
|
Secondo gli Esperti dell’FDA la sicurezza cardiovascolare del …
|
I vaccini a RNA messaggero ( mRNA ) come quelli di Pfizer …
|
FDA: importanti cambiamenti delle avvertenze per le statine …
|
Farmacia, Le Novità in Farmacia. FarmaciaOnline.net fornisce …
|
I farmaci antinfiammatori, incluso il Naproxene, possono …
|
|