Aggiornamento sui Farmaci by Xagena

Farmaci.net

Osteoporosi: restrizioni all’uso di Protelos e Osseor a seguito di nuovi dati che mostrano un aumentato rischio di infarto miocardico

Gli operatori sanitari sono stati informati in merito alla restrizione delle indicazioni terapeutiche, alle nuove controindicazioni e avvertenze del Ranelato di stronzio ( Protelos, Osseor ).Tali misu …


 

Ipertensione arteriosa polmonare: nuova modalità di somministrazione di Remodulin mediante infusione endovenosa continua

Remodulin ( Treprostinil ) soluzione per infusione è stato approvato nella maggior parte dei Paesi europei a partire dal 2005 per il trattamento della ipertensione arteriosa polmonare idiopatica o ere …


 

Casi di fascite necrotizzante segnalati con Avastin, un farmaco antitumorale

In pazienti trattati con Avastin ( Bevacizumab ), sia nell’ambito di studi clinici, sia nel contesto di valutazioni post-marketing, sono stati segnalati casi di fascite necrotizzante, anche ad esito l …


 

Il CHMP dell’EMA ha confermato la raccomandazione del PRAC di restringere le indicazioni d’uso per il Ranelato di stronzio, un farmaco per il trattamento della osteoporosi

Il CHMP ( Committee for Medicinal Products for Human Use ) dell’EMA ( European Medicines Agency ) ha raccomandato una restrizione d’uso dei medicinali per la osteoporosi Protelos e Osseor ( il cui pri …


 

L’antiepilettico Ezogabina associato ad anomalie retiniche e a colorazione blu della pelle

L’FDA ( Food and Drug Administration ) ha messo in guardia gli operatori sanitari e i pazienti che il farmaco anticonvulsivante Potiga ( Ezogabina; Retigabina [ Trobalt ] in Europa ) può causare color …


 

Gestione delle reazioni avverse cutanee gravi associate a Incivo, un antivirale per il trattamento della epatite C

Gli operatori sanitari sono stati informati rigardo a gravi reazioni avverse associate al farmaco antivirale Incivo ( Telaprevir ). Incivo, in associazione a Peginterferone alfa e Ribavirina, è indica …


 

Danno epatico farmaco-indotto correlato a diversi antagonisti del TNF-alfa

Il danno epatico farmaco-indotto, più frequentemente danno epatocellulare acuto con caratteristiche autoimmuni, può essere un effetto di classe degli antagonisti del fattore di necrosi tumorale alfa ( …


 

Unione Europea: il PRAC ha raccomandato la sospensione dei medicinali contenenti Tetrazepam, un miorilassante

Il Comitato di valutazione dei rischi per la farmacovigilanza ( PRAC ) dell’EMA ( European Medicines Agency ) ha concluso che, a seguito di segnalazioni di reazioni cutanee rare ma gravi e talvolta pe …


 

Unione Europea: il PRAC raccomanda restrizioni nell’uso del Ranelato di Stronzio nella osteoporosi

Durante la riunione tenuta dal 8 al 11 aprile 2013, il Comitato di valutazione dei rischi per la farmacovigilanza ( PRAC ) dell’EMA ( European Medicines Agency ) ha raccomandato restrizioni nell’uso d …


 

EMA: riesame dei dati sui rischi a livello del pancreas per le terapie basate su GLP-1 nel trattamento del diabete mellito di tipo 2

L’European Medicines Agency ( EMA ) ha avviato un riesame dei dati di un gruppo di ricercatori universitari indipendenti che suggeriscono un aumento del rischio di pancreatite e modificazioni cellular …


 

Farmaci antidiabetici: Pioglitazone e tumore della vescica

Il Pioglitazone ( Actos ) è un farmaco ipoglicemizzante che agisce aumentando la sensibilità all’insulina dei tessuti periferici: esso si comporta da agonista selettivo del recettore nucleare di tipo …


 

Cortisonici e singhiozzo

I corticosteroidi sono farmaci utilizzati nel trattamento di una vastissima gamma di patologie e la loro tossicità è prevalentemente associata all’utilizzo a lungo termine, anche se dopo un trattament …


 

Farmaci per la sclerosi multipla: Tysabri e trombocitopenia

Natalizumab ( Tysabri ) è un anticorpo monoclonale diretto contro l’integrina alfa4beta1, che impedisce l’adesione e la migrazione linfocitaria dal letto vascolare al sistema nervoso centrale e all’in …


 

Pazienti ad alto rischio immunologico per rigetto acuto: aumento tasso di rigetto acuto con Nulojix in associazione a una riduzione rapida del dosaggio dei corticosteroidi

Bristol-Myers Squibb ( BMS ), in accordo con l’European Medicines Agency( EMA) e l’Agenzia Italiana del Farmaco ( AIFA ) ha informato gli operatori sanitari di quanto segue: Nella esperienza postma …


 

Farmaci antitumorali: casi di eritrodisestesia palmo-plantare con Tarceva

Erlotinib ( Tarceva ) è un inibitore della tirosin-chinasi del recettore del fattore di crescita epidermico umano di tipo I ( EGFR ). Erlotinib è un potente inibitore della fosforilazione intracellula …

 

Aggiornamenti sui Farmaci by Xagena

Farmaci.net

Contraccettivi ormonali combinati: differenza di rischio di tromboembolia tra i medicinali, importanza dei fattori di rischio individuali

Gli operatori sanitari sono stati informati sui risultati di una rivalutazione a livello europeo e sulle ultime evidenze relative al rischio di tromboembolia in associazione con alcuni contraccettivi …


 

Metoclopramide: indicazioni aggiornate e posologia per minimizzare il rischio di effetti

Le aziende titolari delle autorizzazioni all’immissione in commercio dei medicinali a base di Metoclopramide, l’EMA ( European Medicines Agency ) e l’AIFA hanno informato gli operatori sanitari delle …


 

Ranelato di Stronzio, un farmaco per il trattamento della osteoporosi: il PRAC ha raccomandato la sospensione dell’uso di Protelos / Osseor

Il Comitato di valutazione dei Rischi per la Farmacovigilanza ( PRAC ) ha raccomandato che Protelos / Osselor, non debbano più essere usati per il trattamento della osteoporosi.In aprile 2013 l’EMA ( …


 

Diagnostica cardiaca – Lexiscan e Adenoscan: raro ma grave rischio di infarto miocardico e mortalità

L’FDA ( Food and Drug Administration ) ha informato gli operatori sanitari riguardo al rischio raro, ma grave, di infarto miocardico e di mortalità con l’uso degli agenti per gli stress test nucleari, …


 

Iclusig: aumento delle segnalazioni di gravi coaguli ematici in arterie e vene

L’Agenzia regolatoria degli Stati Uniti, FDA ( Food and Drug Administraion ) sta fornendo informazioni agli operatori sanitari i cui pazienti hanno assunto Iclusig ( Ponatinib ) e hanno tratto benefic …


 

Eparine a basso peso molecolare: raccomandazioni per ridurre il rischio di emorragie della colonna vertebrale e paralisi

La US Food and Drug Administration ( FDA ) ha raccomandato agli operatori sanitari di valutare attentamente i tempi di posizionamento del catetere spinale e la rimozione in pazienti che assumono farma …


 

Linfomi non-Hodgkin a cellule T associati agli inibitori TNF-alfa

Il rischio di linfoma non-Hodgkin ( NHL ) con inibitori del fattore di necrosi tumorale alfa ( TNF-alfa ) non è ben definito, se in relazione al concomitante utilizzo di tiopurine o a causa della mala …


 

Effetti vascolari e sul tratto gastrointestinale superiore dei farmaci anti-infiammatori non-steroidei

Gli effetti a livello vascolare e gastrointestinale dei farmaci anti-infiammatori non-steroidei ( FANS ), inclusi gli inibitori selettivi della COX-2 ( coxib ) e i farmaci antinfiammatori non-steroide …


 

Rischio di comportamenti suicidari con Roflumilast: evitare l’uso in pazienti con precedenti o già esistenti sintomi psichiatrici e di sospendere il trattamento in caso di insorgenza di nuovi sintomi o di peggioramento

Roflumilast ( Daxas ) è un inibitore della fosfodiesterasi di tipo-4 ( PDE4 ) che viene utilizzato per il trattamento di mantenimento della forma grave della malattia polmonare ostruttiva cronica ( BP …


 

HLA-B*13:01 e la sindrome di ipersensibilità da Dapsone

Dapsone è utilizzato nel trattamento delle infezioni e delle malattie infiammatorie. La sindrome di ipersensibilità da Dapsone, che è associata a a una mortalità riferita del 9.9%, si sviluppa in perc …


 

FDA: raro rischio di erezioni durature nei maschi che assumono farmaci a base di Metilfenidato per disturbo da deficit di attenzione ed iperattività

L’Agenzia regolatoria degli Stati Uniti, FDA ( Food and Drug Administration), ha avvertito che i prodotti a base di Metilfenidato, uno stimolante usato per trattare il disturbo da deficit di attenzion …


 

Reazioni cutanee gravi associate a Capecitabina, un farmaco antitumorale

Agli operatori sanitari sono state fornite le seguenti informazioni relative alla sicurezza dell’uso di Xeloda ( Capecitabina ).Durante il trattamento con Xeloda sono stati segnalati casi molto rari d …


Contraccezione d’emergenza: Norlevo non è più efficace nelle donne con peso corporeo superiore a 80 kg

Norlevo ( Levonorgestrel ) è un contraccettivo d’emergenza, comunemente chiamato pillola del giorno dopo. Agisce ritardando l’ovulazione, impedendo così la fecondazione. Questa pillola del giorno dopo … 


 

PRAC: i benefici di Kogenate Bayer / Helixate NexGen superano i rischi nei pazienti precedentemente non-trattati

Il Comitato di valutazione dei rischi per la farmacovigilanza ( PRAC ) dell’Agenzia europea dei medicinali ( EMA ) ha esaminato i medicinali Kogenate Bayer e Helixate NexGen e ha concluso che le evide …


 

Avviata una ulteriore revisione del farmaco antileucemico Iclusig

L’EMA ( European Medicines Agency ) ha avviato una approfondita revisione dei benefici e dei rischi del farmaco per la leucemia Iclusig ( Ponatinib ) e in particolare del rischio di coaguli di sangue, …

Aggiornamenti sui Farmaci by Xagena

Farmaci.net

Bambini: rivalutazione dei medicinali per la tosse e il raffreddore contenenti Codeina

L’EMA ( European Medicines Agency ) ha avviato una rivalutazione dei medicinali contenenti Codeina quando vengono utilizzati nei bambini ( di età inferiore ai 18 anni ) per tosse e raffreddore. Qu …


 

Limitazioni all’uso combinato di farmaci che agiscono sul sistema renina-angiotensina

Il Comitato dell’Agenzia Europea per i Medicinali per Uso Umano ( CHMP ) ha approvato le restrizioni alla combinazione di diverse classi di farmaci che agiscono sul sistema renina-angiotensina ( RAS ) …


 

Infezione da virus HIV: monitoraggio ECG dei pazienti naive al trattamento che assumono Invirase

La società farmaceutica Roche ha informato gli Operatori sanitari riguardo a nuove raccomandazioni per il monitoraggio ECG dei pazienti naive al trattamento che assumono Invirase ( Saquinavir ). E …


 

Informazioni di sicurezza sui medicinali contenenti Budesonide nella forma farmaceutica sospensione da nebulizzare

E’ stata richiamata l’attenzione degli Operatori Sanitari sulla corretta prescrizione e dispensazione nei bambini dei medicinali contenenti Budesonide nella forma farmaceutica sospensione da nebulizza …


 

Imnovid per il mieloma multiplo: programma di prevenzione della gravidanza

Gli operatori sanitari sono stati informati in merito a importanti aspetti riguardanti l’uso clinico di Imnovid ( Pomalidomide ), che è stato recentemente autorizzato all’immissione in commercio in as …


 

Zolpidem, un farmaco per l’insonnia: nuove raccomandazioni dal PRAC per minimizzare il rischio di alterata capacità nella guida e ridotta prontezza mentale nel mattino successivo all’assunzione

Il Comitato di valutazione dei Rischi per la Farmacovigilanza ( Pharmacovigilance Risk Assessment Committee; PRAC ) ha completato la revisione dei medicinali contenenti Zolpidem, utilizzati per il tra …


 

Osteoartrosi: il PRAC ha riesaminato la Diacereina e ha raccomandato restrizioni d’uso

Il Comitato di valutazione dei rischi per la farmacovigilanza dell’European Medicines Agency ( PRAC ) ha riesaminato i medicinali contenenti Diacereina e ha raccomandato che essi rimangano disponibili …


 

PRAC – Restrizioni d’uso per i medicinali a base di Domperidone: somministrazione per brevi periodi e a basse dosi per il trattamento di nausea o vomito

Il Comitato per la valutazione del rischio per la farmacovigilanza ( PRAC ) dell’Agenzia Europea dei Medicinali ( EMA ) ha completato una revisione dei medicinali a base di Domperidone, e ha raccomand …


 

Ototossicità in bambini con neuroblastoma ad alto rischio

La terapia a base di Platino è il pilastro della gestione del neuroblastoma ad alto rischio. La prevalenza di ototossicità legata al Platino è risultata compresa tra il 13% e il 95% in precedenti …


 

EMA raccomanda di limitare l’uso dei medicinali a base di Metisergide a causa del rischio di fibrosi

L’Agenzia Europea dei Medicinali ( EMA ) ha raccomandato di limitare l’uso di Metisergide a seguito di timori relativi al possibile sviluppo di fibrosi, una condizione in cui il tessuto fibrotico ( te …


 

Il Comitato scientifico dell’EMA ha raccomandato che Protelos / Osseor restino disponibili ma con ulteriori limitazioni

L’European Medicine Agency ( EMA ) ha concluso la sua revisione su Protelos / Osseor ( Ranelato di Stronzio ) e ha raccomandato di limitare ulteriormente l’uso del medicinale ai pazienti che non posso …


 

Rivalutazione dei contraccettivi di emergenza

L’EMA ( European Medicines Agency ) ha avviato una rivalutazione dei contraccettivi di emergenza per valutare se l’aumento del peso corporeo e dell’indice di massa corporea ( BMI ) riduca l’efficacia …


 

Raccomandazioni più stringenti sul rischio di gravi reazioni da ipersensibilità con Rienso, un medicinale a base di Ferro per via endovenosa

Ad ottobre 2013, è stata distribuita una Nota Informativa Importante con informazioni riguardanti tutti i medicinali contenenti Ferro per via endovenosa approvati / commercializzati nell’Unione Europe …


 

Medicinali a base di Tiocolchicoside per uso sistemico: indicazioni, regime di trattamento, controindicazioni e avvertenze

L’EMA ( European Medicines Agency ) e l’AIFA in accordo con i titolari dell’autorizzazione all’immissione in commercio hanno informato di importanti limitazioni relative all’uso dei medicinali a base …


 

Antitumorali: prima del trattamento con Erbitux è necessario dimostrare lo stato senza mutazioni di RAS ( esoni 2, 3 e 4 di KRAS e NRAS )

Merck Serono, in accordo con l’European Medicines Agency ( EMA ) e l’Agenzia Italiana del Farmaco ( AIFA ), ha informato gli operatori sanitari della seguente modifica apportata all’indicazione terape …