Biomedicina – Medicina di Precisione by Xagena
Uno studio ha dimostrato che Rituximab ( MabThera ), seguito da Ibritumomab tiuxetan ( Zevalin ), quale trattamento di prima linea in pazienti affetti da linfoma MALT ( Mucosa-Associated Lymphoid Tiss … leggi
Uno studio ha valutato l’efficacia e gli effetti collaterali di Ibritumomab tiuxetano radiomarcato con Ittrio 90 ( Zevalin ) per il trattamento del linfoma extranodale indolente allo stadio precoce de … leggi
Zevalin è un kit per la preparazione di un’infusione radio marcata del principio attivo Ibritumomab tiuxetano. Zevalin non viene usato direttamente, ma deve essere radiomarcato prima dell’uso, mescola … leggi
Uno studio ha valutato l’incidenza di sindrome mielodisplastica e leucemia mielogena acuta collegate al trattamento, dopo radioimmunoterapia a base di Ibritumomab Tiuxetan ( Zevalin ). Hanno preso … leggi
E’ stato condotto uno studio clinico prospettico di fase II, multicentrico e non randomizzato, per valutare l’efficacia e la sicurezza di una singola dose di Ibritumomab tiuxetan con Ittrio-90 ( Zeval … leggi
Zevalin ( Ibritumomab Tiuxetano ) è un immunoconiugato costituito da un anticorpo monoclonale, Ibritumomab, legato al Tiuxetano, che fornisce un sito ad alta affinità per l’indio 111 o l’ittrio 90. … leggi
A cura di Giovanna Serenelli, Policlinico Monteluce, Perugia Approvato dall’FDA un nuovo farmaco contro il linfoma non Hodgkin a cellule B. Lo Zevalin (Ibritubumax Triuxetan), riconosce un antigene … leggi
Sono stati presentati i risultati di una sottoanalisi dello studio RE-LY, dai quali è emerso un più lento declino della funzionalità renale nei pazienti con fibrillazione atriale non-valvolare ( FANV … leggi
L’infezione da virus SARS-CoV-2 può causare una coagulopatia. Due documenti disgiunti sono stati pubblicati il 25 marzo 2020, fornendo una guida agli operatori sanitari sui test di coagu … leggi
Shyla, il cui principio attivo è il Tibolone, trova indicazione in: a) trattamento dei sintomi da carenza di estrogeni nelle donne in post-menopausa, in menopausa da più di un anno; b) prevenzio … leggi
Uno studio osservazionale su oltre 12000 pazienti ha mostrato che l’aggiunta di un antiaggregante alla terapia anticoagulante orale è sufficiente nei pazienti con fibrillazione atriale che hanno un in … leggi
Una analisi post hoc dello studio RE-LY ha mostrato che due diversi dosaggi di Dabigatran ( Pradaxa ), 110 mg e 150 mg, hanno mostrato di offrire un beneficio clinico netto rispetto a Warfarin ( Couma … leggi
La chirurgia protesica elettiva d’anca e di ginocchio e la chirurgia del terzo prossimale del femore costituiscono situazioni a elevato rischio di tromboembolismo venoso ( TEV ). In circa il 50% di … leggi
Efiret, il cui principio attivo è la Flupirtina, trova indicazione nel trattamento del dolore acuto negli adulti; il farmaco deve essere usato solo se il trattamento con altri analgesici è controindic … leggi
Il trattamento con Dabigatran ( Pradaxa ) per la fibrillazione atriale in pazienti sottoposti ad ablazione ha fatto osservare meno emorragie maggiori ed eventi avversi gravi rispetto a quello con warf … leggi
E’ disponibile in Italia Lixiana ( Edoxaban ), il nuovo anticoagulante orale ( NAO ) in monosomministrazione giornaliera. Trova indicazione nella prevenzione dell’ictus e dell’embolia sistemica in p … leggi
Il Comitato scientifico ( CHMP ) dell’Agenzia Europea del Farmaco ( EMA; European Medicines Agency ) ha espresso parere positivo all’approvazione in Europa di Praxbind ( Idarucizumab ). Idarucizumab … leggi
Apixaban ( Eliquis ), un inibitore orale diretto del fattore Xa, è rimborsabile per il trattamento della trombosi venosa profonda ( TVP ) e dell’embolia polmonare ( EP ) e per prevenzione delle recidi … leggi
Lixiana è un anticoagulante orale per la prevenzione dell’ictus e dell’embolismo sistemico in pazienti adulti con fibrillazione atriale non-valvolare, per la prevenzione del tromboembolismo venoso e p … leggi
Il Comitato scientifico ( CHMP ) dell’EMA ( European Medicines Agency ) ha dato parere positivo per Lixiana ( Edoxaban ), l’inibitore selettivo orale del fattore Xa, per la prevenzione dell’ictus e de … leggi
Pradaxa ( Dabigatran etexilato ) ha ottenuto la rimborsabilità in Italia per l’indicazione: trattamento e prevenzione delle recidive di trombosi venosa profonda ( TVP ) ed embolia polmonare ( EP ), in … leggi
Dati real life hanno confermato il profilo di sicurezza di Rivaroxaban ( Xarelto ), nell’utilizzo in monosomministrazione giornaliera e si aggiungono a quelli del programma di sorveglianza post-market … leggi
I farmaci a bersaglio molecolare hanno mostrato attività antitumorale nei pazienti con tumore caratterizzato da una corrispondente alterazione molecolare. Tale caratteristica ha portato a un aumentato … leggi
Nei pazienti con melanoma metastatico V600 mutato, non-pretrattati, tre studi di fase III, due in doppio cieco e uno in aperto, hanno mostrato in modo concorde che la doppia inibizione di BRAF e di ME … leggi
La combinazione di Dabrafenib ( Tafinlar ) e Trametinib ( Mekinist ) migliora in modo significativo la sopravvivenza globale, rispetto alla monoterapia con Vemurafenib ( Zelboraf ), nei pazienti con m … leggi
La scoperta dell’anomalia genetica all’origine della tricoleucemia, anche nota come leucemia a cellule capellute, ha consentito in soli cinque anni di mettere a punto regimi terapeutici potenzialmente … leggi
L’Agenzia regolatoria AIFA ha approvato l’associazione Cobimetinib ( Cotellic ) e Vemurafenib ( Zelboraf ) per il melanoma avanzato. Questa associazione ha permesso a pazienti con melanoma avanzato co … leggi
Un miglioramento della sopravvivenza libera da progressione è stato osservato nei pazienti, naive al trattamento, con melanoma avanzato e con mutazione di BRAF V600, che ricevono la combinazione Cobim … leggi
L’inibitore di BRAF Vemurafenib rappresenta un nuovo standard di cura per i pazienti affetti da melanoma metastatico con mutazioni BRAF V600 dopo aver mostrato un miglioramento della sopravvivenza l … leggi
Nel melanoma metastatico nuovi dati sulle combinazioni di inibitori di BRAF e di MEK indicano una ritardata resistenza al trattamento rispetto agli soli inibitori di BRAF. Gli studi di fase I e … leggi
L’FDA ( Food and Drug Administration ) ha approvato Zelboraf ( Vemurafenib ), un farmaco per il trattamento dei pazienti con melanoma in stadio avanzato ( metastatico ) o non resecabile ( cioè che n … leggi
Il melanoma metastatico ha una prognosi infausta, con una sopravvivenza media per i pazienti con melanoma di stadio IV che va da 8 a 18 mesi dopo la diagnosi, a seconda del sottostadio. Negli St … leggi
Vemurafenib ( PLX4032; Zelboraf ) è una piccola molecola che si assume per via orale, che è in valutazione clinica nel trattamento del melanoma e di altri tumori e trasportano la mutazione BRAF. … leggi
I farmaci che hanno come bersaglio il recettore del fattore di crescita del epidermide ( anti-EGFR ) [ anticorpi monoclonali, inibitori tirosin-chinasici ] sono terapie mirate utilizzate nei tumori … leggi
È stato effettuato uno studio retrospettivo per descrivere gli effetti oculari associati alla somministrazione degli inibitori sistemici del recettore del fattore di crescita della epidermide ( EGFR … leggi
Panitumumab ( Vectibix ), un anticorpo monoclonale completamente umano anti-EGFR ( recettore del fattore di crescita epidermico) che migliora la sopravvivenza libera da progressione, è approvato com … leggi
E’ stata compiuta un’analisi della letteratura con l’obiettivo di identificare l’efficacia delle terapie per il trattamento e la prevenzione degli effetti dermatologici secondari alla somministrazio … leggi
Gli anticorpi monoclonali Panitumumab ( Vectibix ) e Cetuximab ( Erbitux ), che hanno come bersaglio EGFR ( epidermal growth factor receptor ), hanno ampliato il ventaglio di opzioni terapeutiche per … leggi
Gli inibitori del recettore del fattore di crescita epidermico ( EGFR ) hanno introdotto il concetto di terapia a bersaglio per il carcinoma polmonare non a piccole cellule ( NSCLC ). Questi farmac … leggi
Vectibix, il cui principio attivo è Panitumumab, trova indicazione nel trattamento dei pazienti con carcinoma colorettale metastatico, un tumore dell’intestino crasso che si è diffuso in altre parti d … leggi
Nel 97% dei pazienti con tumore colorettale, trattati con anticorpi anti-EGFR ( recettore del fattore di crescita epidermico ), si riscontra ipomagnesiemia. Il pathway EGFR è implicato nella cresci … leggi
Amgen ha deciso di interrompere il trattamento con Panitumumab ( Vectibix ) nello studio PACCE, che stava valutando l’aggiunta di Panitumumab alla chemioterapia standard e a Bevacizumab ( Avastin ) p … leggi
Erbitux ( Cetuximab ) è un anticorpo monoclonale anti-EGFR sviluppato da ImClone e commercializzato da Bristol-Myers Squibb ( BMS ) e da Merck KGaA, ora Merck Serono. EGFR ( Epid … leggi
Negli Stati Uniti, l’FDA ha approvato Vectibix ( Panitumumab ) nel trattamento dei pazienti con tumore del colon-retto metastatico esprimente EGFR ( recettore per il fattore di crescita epidermico ) … leggi
L’FDA ( Food and Drug Administration ) ha approvato Vectibix ( Panitumumab ) nel trattamento dei pazienti con tumore del colon-retto metastatizzato, dopo chemioterapia. Vectibix è un anticorpo mo … leggi
Nel corso di 7 studi clinici ( di cui 6 controllati con placebo ), gli individui arruolati hanno ricevuto Gardasil o placebo nel giorno dell’arruolamento e dopo circa 2 e 6 mesi dall’arruolamento. … leggi
Gardasil è un vaccino per il papillomavirus umano ( tipi 6,11,16,18 ), appartenente alla categoria dei vaccini virali. Gardasil è una sospensione iniettabile per via intramuscolare. Gardasil è un … leggi
Il Comitato scientifico ( CHMP ) dell’EMA ( European Medicines Agency ) ha espresso parere positivo per il ciclo a due dosi del vaccino anti-HPV 9-valente Gardasil 9 in ragazze e ragazzi adolescenti d … leggi
Il Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto ( RCP ) del vaccino Gardasil è stato aggiornato con l’inclusione di nuovi dati relativi alla protezione a lungo termine. La durata della protezione d … leggi
I regimi di vaccinazione a 3 dosi per il papillomavirus umano ( HPV ) sono costosi e difficili da portare a termine, soprattutto in contesti dove la necessità di prevenire il carcinoma della cervice è … leggi
I benefici della vaccinazione contro il papillomavirus umano ( HPV ) sono tema di discussione in un editoriale, pubblicato su Journal of American Medical Association ( JAMA ). Il virus HPV rappr … leggi
È stata compiuta un’analisi di 2 studi di fase 3 randomizzati e controllati e multicentrici per verificare se la vaccinazione contro il papillomavirus umano ( HPV ) aumenti il rischio di aborto. … leggi
Il vaccino Gardasil è stato approvato dall’FDA ( Food and Drug Administration ) per l’impiego in ragazze e giovani donne nel range di età compreso tra 9 e 26 anni, per la prevenzione delle infezioni p … leggi
L’FDA ( Food and Drug Administration ) ha approvato l’impiego del vaccino Gardasil nella prevenzione dei condilomi acuminati dovuti ai sierotipi 6 e 11 di papillomavirus umano ( HPV ) nei ragazzi e … leggi
L’FDA ha approvato il vaccino bivalente contro il papillomavirus umano ( HPV ), Cervarix, per la prevenzione del tumore della cervice e delle forme pretumorali, causate dai sierotipi 16 e 18 nelle rag … leggi
Diane Harper lavora presso l’University of Missouri a Kansas City negli Stati Uniti. Ha ricoperto il ruolo di principal investigator negli studi clinici che hanno verificato la sicurezza e l’effica … leggi
La neoplasia intraepiteliale vulvare è una malattia cronica causata da tipi ad alto rischio di papillomavirus umano ( HPV ), in genere da HPV di tipo 16 ( HPV-16 ). La regressione spontanea si mani … leggi
Un gruppo di Ricercatori dei Merck Research Laboratories, a West Point negli Stati Uniti, ha valutato il profilo di sicurezza nelle gravidanze esposte a vaccino quadrivalente contro il papillomavirus … leggi
Benchè il picco di incidenza dell’infezione da HPV ( papillomavirus umano ) si verifichi nella maggior parte della popolazione tra i 5 e i 10 anni dalla prima esperienza sessuale, tutte le donne resta … leggi
Il vaccino adiuvato HPV-16/18 AS04 ( Cervarix ) è immunogenico, generalmente ben tollerato, ed efficace contro le infezioni dai tipi 16 e 18 di HPV ( papillomavirus umano ), e associate alle lesioni p … leggi
I pazienti con infarto miocardico con sopraslivellamento del segmento ST che si presentano in ospedali dove non esiste la possibilità di effettuare interventi coronarici percutanei ( PCI ) spesso non … leggi
Il 70% circa delle persone con arresto cardiaco avvenuto fuori da una struttura ospedaliera hanno un sottostante infarto del miocardio o un embolia polmonare. Dunque la trombolisi durante la rianimazi … leggi
L’FDA ( Food and Drug Administration ) ha ampliato le indicazioni di Lovenox ( Enoxapanina, in Italia: Clexane ) nel trattamento dell’infarto miocardico con sopraslivellamento ST ( STEMI ). L’Enoxa … leggi
I pazienti anziani con infarto miocardico acuto ( IMA ) sono a rischio particolarmente alto di sanguinamento e morte. L’efficacia e la sicurezza delle strategie antitrombotiche in questi pazienti n … leggi
Lo studio WEST ( Which Early ST-elevation myocardial infarction Therapy ) ha valutato se la terapia farmacologica ottimale nelle prime fasi dell’infarto miocardico con sopraslivellamento ST ( STEMI ) … leggi
Boehringer Ingelheim ha dichiarato che l’arruolamento dei pazienti nello studio TROICA è stato sospeso dopo la raccomandazione del Data Safety Monitoring Board. Lo studio TROICA ( Thrombolysis in … leggi
L’intervento coronarico per cutaneo ( PCI ) primario è più efficace rispetto alla terapia fibrinolitica per l’infarto miocardico acuto con sopraslivellamento ST ( STEMI ). L’obiettivo dello studi … leggi
L’intervento coronarico percutaneo ( PCI ) facilitato non migliora l’outcome nei pazienti con infarto miocardico con sopraslivellamento ST ( STEMI ), anzi può rivelarsi dannoso. Due studi clinici s … leggi
La somministrazione di Metalyse ( Tenecteplase, TNK, TNKase ) prima di un’angioplastica può aumentare l’incidenza di mortalità. Lo studio ASSENT IV ( Assessment of the Safety and Efficacy of a New … leggi
I risultati preliminari dello studio ASSENT IV ( Assessment of the Safety and Efficacy of a New Treatment Strategy for Acute Myocardial Infarction ) hanno mostrato che i pazienti pretrattati con tromb … leggi
Uno studio, presentato al Congresso dell’European Society of Cardiology ( ESC ), ha mostrato che il trattamento con il Tenecteplase ( Metalyse ), un trombolitico, somministrato prima dell’intervento d … leggi
Il Tenecteplase ( TNKase , Metalyse ) è una forma modificata del tPA ( human tissue plasminogen activator ) , che si lega alla fibrina e converte il plasminogeno in plasmina. Dopo somministrazione … leggi
Lo Studio ASSENT-3 PLUS ha valutato l’associazione di un singolo bolo di fibrinolitico con un’eparina a basso peso molecolare o con un’eparina non-frazionata nei pazienti con infarto miocardico acut … leggi
Tutti i pazienti con infarto miocardico acuto con sopraslivellamento ST ( STEMI ) dovrebbero essere sottoposti a rapida valutazione per instaurare un trattamento di riperfusione. La scelta della tera … leggi
La FDA ( Food and Drug Administration ) ha approvato un’aggiunta alla scheda tecnica di Cialis ( Tadalafil ) per includere dati provenienti da uno studio di 26 settimane che ha mostrato che Cialis … leggi
Il trattamento farmacologico dei sintomi del basso tratto urinario ( LUTS ) in pazienti con iperplasia prostatica benigna ( BPH ) si basa su alfa -bloccanti e inibitori della 5-alfa-reduttasi, da soli … leggi
Studi naturalistici forniscono dati sulla efficacia dei farmaci in situazioni non sperimentali e quotidiane, e sono estremamente utili ai fini decisionali e per confermare i risultati sperimentali ott … leggi
Il trattamento medico per gli uomini con sintomi delle basse vie urinarie ( LUTS ) e allargamento della prostata, secondari a iperplasia prostatica benigna è rappresentato dagli inibitori della 5-alfa … leggi
Ricercatori tedeschi hanno preso in esame il trattamento con Tadalafil una volta al giorno per 12 settimane in sottopopolazioni cliniche di uomini con disfunzione erettile. L’obiettivo dello studio … leggi
I sintomi delle basse vie urinarie ( LUTS ) associati a iperplasia prostatica benigna e disfunzione erettile sono i disturbi più comuni dell’avanzare dell’età. Uno studio prospettico, randomizzato, … leggi
L’attivazione del sistema renina-angiotensina locale a livello dei corpi cavernosi ha un ruolo importante nella patogenesi della disfunzione erettile nel diabete mellito. Uno studio primario aveva … leggi
L’FDA ( Food and Drug Administration ) ha approvato una nuova indicazione per Tadalafil ( Cialis ): trattamento dell’iperplasia prostatica benigna e trattamento dell’iperplasia prostatica benigna … leggi
L’FDA ( Food and Drug Administration ) ha approvato Cialis ( Tadalafil ) per il trattamento dei segni e sintomi dell’iperplasia prostatica benigna, una condizione caratterizzata da ingrossamento de … leggi
L’FDA ha approvato Tadalafil ( Cialis ) nel trattamento della disfunzione erettile. Il Tadalafil , un inibitore della fosfodiesterasi di tipo 5 ( PDE-5 ), agisce rilassando i muscoli del pene e de … leggi
Uno studio, condotto presso l’University of Alabama a Birmingham negli Stati Uniti ha confrontato l’uso degli inibitori della fosfodiesterasi di tipo 5 ( PDE-5 ) tra individui con e senza danno uditiv … leggi
Le opzioni di trattamento per l’ipertensione arteriosa polmonare hanno come bersaglio i pathway di prostaciclina, endotelina o ossido nitrico. Tadalafil ( noto con il marchio Cialis ), un inibitore … leggi
Nel dicembre 2008, Health Canada ha ricevuto un report di un incidente correlato a Revatio ( Sildenafil ). Una donna cinquantenne è giunta al Dipartimento d’Emergenza dopo aver lamentato un dolore … leggi
Gli inibitori della fosfodiesterasi di tipo 5 ( PDE-5 ) [ Sildenafil ( Viagra ), Vardenafil ( Levitra ) e Tadalafil ( Cialis ) ] sono ampiamente utilizzati nel trattamento della disfunzione erettile d … leggi
L’ipertensione polmonare è una malattia orfana per la quale non esisteva nessuna specifica terapia farmacologica disponibile fino al 1996. L’attuale farmacoterapia per l’ipertensione polmonare comp … leggi
Calquence, il cui principio attivo è Acalabrutinib ( un inibitore selettivo della tirosin chinasi di Bruton [ BTK ] ), è stato approvato nell’Unione Europea ( UE ) per il trattamento dei pazienti adul … leggi
Gli esiti del linfoma follicolare trasformato sono influenzati dalla tempistica della trasformazione e dai trattamenti a cui il paziente è stato sottoposto durante la trasformazione dell’istologia del … leggi
Una analisi dello studio GALLIUM ha confermato l’efficacia di Obinutuzumab ( Gazyvaro ), un anticorpo monoclonale anti-CD20, nei pazienti affetti da linfoma follicolare con alta carica tumorale, come … leggi
Sono stati presentati i risultati dello studio di fase 3 ( E1912 ) sponsorizzato dal National Cancer Institute (NCI) e guidato dall’ECOG-ACRIN Cancer Research Group ( ECOG-ACRIN ). Lo studio ha valut … leggi
E’ stata effettuata una analisi aggregata dei risultati degli studi clinici di fase 2 e 3 ( SPARK, PCYC-1104 e RAY; n=370 ) e un ulteriore follow-up su 87 pazienti di questi studi clinici arruolati in … leggi
La leucemia linfatica cronica ( CLL ) è una sindrome linfoproliferativa progressiva. L’età media alla diagnosi è di circa 65 anni e meno del 15% dei casi viene diagnosticato prima dei 60 anni. La le … leggi
Nonostante la comprovata efficacia, il 30% circa dei pazienti trattati con gli anti-TNF disponibili in commercio è costretto a sospendere il trattamento a causa di una risposta inadeguata ( per ineffi … leggi
La chemioterapia con Rituximab ( MabThera ) per via infusionale, aggiustando il dosaggio ( regime DA-EPOCH-R ) può consentire ai pazienti con linfoma a cellule B primitivo del mediastino di evitare la … leggi
In uno studio proof-of-concept, il trattamento con Abatacept ( Orencia ) ha portato a una risoluzione parziale o completa della proteinuria in un piccolo gruppo di pazienti affetti da glomeruloscleros … leggi
Sono stati presentati in occasione del Congresso annuale dell’American Society of Hematology ( ASH ) i risultati dello studio di fase 3, Studio 116, che ha valutato Idelalisib ( Zydelig ) in combinazi … leggi
Il Comitato per i medicinali ad uso umano ( CHMP ) dell’Agenzia Europea per i Medicinali ( EMA ) ha espresso parere positivo per la commercializzazione in Europa del farmaco Truxima. Truxima trova … leggi
La Commissione Europea ha concesso l’autorizzazione all’immissione in commercio di Zydelig ( Idelalisib ) 150 mg in compresse, un trattamento orale per due neoplasie ematologiche incurabili: la leucem … leggi
L’impatto sulla sopravvivenza generale di una terapia ad alta dose e del trapianto autologo di cellule staminali, rispetto alla chemioterapia a dose convenzionale nella gestione iniziale di adulti c … leggi
Nel corso del 54° Congresso dell’American Society of Hematology ( ASH ) ad Atlanta ( USA ) sono stati presentati dati che hanno dimostrato che l’associazione Bendamustina ( Levact ) più Rituximab ( Ma … leggi
