Biomedicina – Medicina di Precisione by Xagena
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Il 30 Dicembre 2021 viene pubblicato in Gazzetta Ufficiale (n°308), l’autorizzazione da parte dell’Agenzia Italiana del Farmaco ( AIFA ) dell’utilizzo del farmaco antivirale Molnupiravir, per il trattamento dei pazienti affetti da COVID-19 non-ospedalizzati, con malattia lieve-moderata di recente insorgenza e con condizioni cliniche concomitanti che rappresentino specifici fattori di rischio per lo sviluppo della forma grave di COVID-19.
Il Molnupiravir, viene chiamato con il nome commerciale di Lagevrio ed è un antivirale orale il cui utilizzo è indicato entro 5 giorni dall’insorgenza dei sintomi. La durata del trattamento, che consiste nell’assunzione di 4 compresse ( da 200 mg ) 2 volte al giorno, è di 5 giorni.
Il farmaco è indicato per le persone affette da COVID-19, non ricoverate in ospedale, e che presentino almeno uno fra i seguenti fattori di rischio: Tumori solidi o del sangue in trattamento; Insufficienza renale cronica ( esclusi pazienti in dialisi o con determinati livelli di filtrazione glomerulare ); Broncopneumopatia grave; Immunodeficienza primaria o acquisita; Obesità ( indice di massa corporea [ BMI ] uguale o superiore a 30 ); Malattia cardiovascolare grave ( scompenso cardiaco, malattia coronarica, cardiomiopatia ); Diabete mellito non-compensato
Lagevrio non è raccomandato per le persone con età inferiore ai 18 anni e alle donne in stato di gravidanza o allattamento ( L’allattamento con latte materno non è raccomandato durante il trattamento con Lagevrio e per 4 giorni successivi all’ultima dose di Lagevrio ).
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Sui casi di Sla, 34 quelli accertati, c’è uno studio condotto dal prestigioso Istituto farmaceutico “Mario Negri”: i ricercatori hanno rilevato che una correlazione c’è, perché l’incidenza della malattia è due volte superiore rispetto alla popolazione che non gioca a calcio ( Fonte: La Stampa )
Ipertensione arteriosa ( Incidenza 1-30% ). Il meccanismo non è del tutto chiarito, l’EPO ( Eritropoietina ) ha un’azione vasocostritrice inoltre l’esposizione cronica provoca resistenza all’azione vasodilatatrice dell’ossido nitrico. Infine, l’EPO promuove la crescita delle cellule muscolari lisce dei vasi con rimodellamento vascolare e ipertrofia che può contribuire al mantenimento dell’ipertensione.
Dolore osseo ( non grave, transitorio, incidenza elevata = 40% ).
Convulsioni ( per rapido incremento viscosità del sangue e perdita vasodilatazione ipossica con conseguente aumento resistenze vascolari ).
Cefalea.
Fenomeni tromboembolici (EP, IMA, ictus), tutti legati all’iperviscosità ematica.
Anemia post-trattamento per diminuita produzione EPO endogena.
Aplasia pura della serie rossa ( formazione anticorpi anti-EPO ? ).
Disordini mieloproliferativi ( studi su animali, trattamenti a lungo termine ? )
I dati sulle reazioni avverse dell’eritropoietina elencate in precedenza derivano quasi esclusivamente dai trattamenti terapeutici su pazienti con patologie sottostanti
Non ci sono studi sul danno dell’eritropoietina usata come doping su atleti sani
Uno studio su atleti a cui fu data EPO per 6 settimane ha evidenziato un significativo incremento della pressione sistolica in risposta ad esercizio sub-massimale
Il numero di morti tra ciclisti belgi e olandesi tra il 1987 e il 1990 è stato messo in relazione all’uso di EPO.
Non è sbagliato pensare che le reazioni avverse evidenziate nei pazienti possano verificarsi anche negli atleti sani anche se con un incidenza inferiore. ( Fonte: My-PersonalTrainer )
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La Dexmedetomidina è stata associata ad un aumentato rischio di mortalità nel gruppo di pazienti con età uguale o inferiore a 65 anni rispetto ai sedativi alternativi
La Dexmedetomidina, è un agonista selettivo del recettore alfa-2. Agisce bloccando alcuni recettori cerebrali denominati recettori alfa-2 e riduce l’attività del sistema nervoso simpatico, che è implicato nel controllo dell’ansia, delle reazioni agli stimoli e del sonno, oltre che della pressione sanguigna e del battito cardiaco. Riducendo l’attività del sistema nervoso simpatico, Dexmedetomidina contribuisce a calmare i pazienti o a indurre il sonno.
La Dexmedetomidina viene impiegata in:
A) sedazione in terapia intensiva
B) sedazione cosciente durante procedure diagnostiche o chirurgiche
Gli effetti indesiderati più comuni di Dexmedetomidina ( che possono riguardare più di 1 persona su 10 ) quando è usato in terapia intensiva sono ipotensione o ipertensione e bradicardia ( bassa frequenza cardiaca ). Gli effetti indesiderati più comuni di Dexmedetomidina quando è usato per la sedazione cosciente sono ipotensione, depressione respiratoria ( ridotta capacità di respirazione ) e bradicardia.
Dexmedetomidina non deve essere utilizzato nei pazienti con blocco cardiaco avanzato ( un tipo di disturbo del ritmo cardiaco ), nei pazienti con ipotensione non-controllata e in pazienti con affezioni che
compromettono l’apporto di sangue al cervello, come l’ictus
FONTE: EMA
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Arena sta attualmente sviluppando diverse potenziali terapie per le malattie immuno-infiammatorie. Il suo candidato principale, Etrasimod, un modulatore orale e selettivo del recettore della sfingosina 1-fosfato ( S1P ), è in fase di sviluppo in una serie di malattie immuno-infiammatorie tra cui la colite ulcerosa e la malattia di Crohn.
Il programma di sviluppo per Etrasimod si basa su due studi di fase 3 nella colite ulcerosa, un programma di fase 2/3 nella malattia di Crohn, un programma di fase 3 nella dermatite atopica e studi in corso di fase 2 nell’esofagite eosinofila e alopecia areata.
La pipeline di Arena include anche due candidati cardiovascolari in fase di sviluppo, Temanogrel e APD418. Temanogrel è in fase 2 per il trattamento dell’ostruzione microvascolare e del fenomeno di Raynaud secondario alla sclerosi sistemica, mentre APD418 è in fase 2 per lo scompenso cardiaco acuto.
È probabile che la colite ulcerosa sia la prima indicazione che Pfizer cercherà per Etrasimod a seguito dei risultati positivi dello studio di fase 2, randomizzato, controllato con placebo, OASIS, che ha esaminato il farmaco nei pazienti con colite ulcerosa da moderata a grave.
I risultati dello studio sono incoraggianti, poiché rimane una significativa necessità insoddisfatta di terapie orali sicure ed efficaci nella colite ulcerosa per i pazienti con risposta inadeguata, perdita di risposta o intolleranza alle terapie convenzionali o avanzate.
Fonte: Pfizer
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