Biomedicina – Medicina di Precisione by Xagena
Ustekinumab ( Stelara ) è un anticorpo monoclonale completamente umano che si lega specificamente alla subunità proteica p40 condivisa dalle citochine IL-12 e IL-23, approvato per la malattia di Crohn …
Il pathway interleuchina-23 ( IL-23 ) è implicato geneticamente e biologicamente nella patogenesi della malattia di Crohn. E’ stata valutata l’efficacia e la sicurezza di Risankizumab, un anticorpo m …
Filgotinib è un inibitore selettivo della Janus chinasi 1 ( JAK1 ), somministrato per via orale una volta al giorno. Lo studio FITZROY ha esaminato l’efficacia e la sicurezza di Filgotinib per …
I risultati ad interim di uno studio di fase 1b hanno mostrato che il trattamento per 12 settimane con Mongersen ha prodotto miglioramento endoscopico, risposta clinica e remissione nei pazienti con m …
I dati di uno studio di fase 2a hanno mostrato che AZD9056, un antagonista del recettore purinergico P2X7, orale, può migliorare in modo sicuro i sintomi nei pazienti con malattia di Crohn moderata-gr …
Infliximab ( Remicade ) ha dimostrato di avere effetti benefici sul metabolismo osseo nei pazienti con malattia di Crohn ( CD ), anche se l’esatto meccanismo non è stato ancora completamente chiarito. …
La maggior parte dei pazienti con malattia di Crohn ha bisogno di una resezione intestinale, ma la maggior parte di questi pazienti andrà successivamente incontro a una recidiva della malattia con nec …
I bambini con malattia di Crohn presentano spesso compromissione della crescita. Lo studio IMAgINE 1 ha dimostrato la sicurezza e l’efficacia di Adalimumab ( Humira ) riguardo alla induzione e al mant …
L’infiammazione correlata alla malattia di Crohn è caratterizzata da attività difettiva della citochina immunosoppressiva, fattore di crescita trasformante beta 1 ( TGF-beta1 ), a causa dell’alta espr …
L’interruzione della terapia con Infliximab ( Remicade ) nei pazienti con malattia di Crohn durante una concomitante terapia con antimetabolita è considerata essere superiore se attuata dopo un period …
E’ stata eseguita una revisione sistematica e una meta-analisi di dati provenienti da studi clinici randomizzati e controllati ( RCT ) con l’obiettivo di valutare l’efficacia e la sicurezza di Certoli …
L’ottimizzazione della terapia anti-TNF ( fattore di necrosi tumorale ) è spesso richiesta nei pazienti con malattia di Crohn. In caso di risposta parziale o perdita di risposta nei confronti di Adali …
L’efficacia comparativa e la sicurezza della terapia con Infliximab ( Remicade ) e Azatioprina ( Imuran ) da soli o in combinazione nella malattia di Crohn, non sono bene definite.Uno studio randomizz …
Uno studio, controllato con placebo, di pazienti ( n=104 ) con malattia di Crohn ha esaminato la terapia di induzione con Ustekinumab ( Stelara ).Nei pazienti trattati con Ustekinumab, il 49% ha raggi …
I risultati degli studi clinici controllati sull’efficacia di Azatioprina ( Imuran ) e 6-Mercaptopurina ( Purinethol ) per il trattamento della forma attiva della malattia di Crohn sono controve …
Nonostante la comprovata efficacia, il 30% circa dei pazienti trattati con gli anti-TNF disponibili in commercio è costretto a sospendere il trattamento a causa di una risposta inadeguata ( per ineffi … leggi
In uno studio proof-of-concept, il trattamento con Abatacept ( Orencia ) ha portato a una risoluzione parziale o completa della proteinuria in un piccolo gruppo di pazienti affetti da glomeruloscleros … leggi
Dopo il parere positivo del Comitato scientifico, CHMP, dell’European Medicines Agency ( EMA ), la Commissione Europea ha approvato Humira ( Adalimumab ) nella nuova indicazione: trattamento della m … leggi
Il NICE ( National Institute for Health and Clinical Excellence ) ha emanato linee guida definitive rifiutando l’uso di Orencia ( Abatacept ) come trattamento di seconda linea per l’artrite reumatoi … leggi
È stata condotta una revisione degli studi che hanno confrontato l’efficacia di Metotrexato ( Methotrexate ) con quella di farmaci biologici. Ad oggi sono state pubblicate le valutazioni clinich … leggi
Abatacept ( Orencia ) inibisce la co-stimolazione delle cellule T e distrugge la catena di eventi infiammatori che porta a infiammazione articolare, dolore e danno nell’artrite reumatoide. E’ stat … leggi
Ricercatori del Minneapolis VA Medical Center negli Stati Uniti, hanno confrontato i benefici e la sicurezza di 6 farmaci biologici [ Abatacept ( Orencia ), Adalimumab ( Humira ), Anakinra ( Kineret … leggi
Abatacept ( Orencia ), un modulatore selettivo solubile della costimolazione, modula l’attività delle cellule T mediante il pathway di costimolazione CD80/CD86: CD28. I dati di uno studio di fase … leggi
Abatacept ( Orencia ) è il capostipite di una nuova classe di farmaci denominati modulatori selettivi della costimolazione delle cellule T. Abatacept è in grado di ridurre il TNF-alfa, che svolge … leggi
Le cellule T sono mediatori chiave della risposta immunitaria e la loro attivazione è strettamente regolata per prevenire l’autoreattività. In Gran Bretagna è stato recentemente sperimentato un a … leggi
Abatacept ( Orencia ) permette di ridurre il dolore e di aumentare la mobilità nei pazienti con artrite reumatoide, che non rispondono ad altri trattamenti. Abatacept è un modulatore selettivo dell … leggi
18 Novembre 2004 Bristol Meyers Squibb ha presentato la sua pipeline. Tre farmaci sono in dirittura d’arrivo. A) Entecavir Entecavir agisce inibendo in modo selettivo il processo di replicazione … leggi
I risultati dello studio ATTAIN ( Abatacept Trial in Treatment of AntiTNF Inadeguate Responders ) sono stati presentati nel corso del 68th Annual Scientific Meeting of the American College of Rheumato … leggi
Stelara, il farmaco immunologico di punta di J&J – Quattro indicazioni: colite ulcerosa, psoriasi a placche, artrite psoriasica, malattia di CrohnStelara ( Ustekinumab ), il prodotto immunologico di punta di J&J, grazie alla nuova indicazione di colite ulcerosa, ha contrastato le tendenze di vendita nel corso della pandemia del 2020.
Le altre indicazioni di Stelara sono: psoriasi a placche, artrite psoriasica e malattia di Crohn.
L’aumento della concorrenza ha costretto J&J a ridurre il prezzo del suo inibitore IL-12/23 per rimanere competitiva.
Tuttavia, nonostante un mercato molto affollato, Stelara ha incassato 7.94 miliardi di dollari nel 2020, con un aumento di quasi il 20% rispetto al 2019.
L’approvazione di Stelara nella colite ulcerosa ha dato a J&J l’accesso a circa 910.000 pazienti/anno statunitensi nel settore gastrointestinale, in forte espansione.
La colite ulcerosa è un mercato affollato, ma Stelara ha vissuto una piccola tregua a luglio dopo che l’Agenzia regolatoria degli Stati Uniti, FDA ( Food and Drug Administration ), ha imposto a Xeljanz, un JAK inibitore di Pfizer, un Boxed Warning ( massima avvertenza ) riguardo a un aumento del rischio di trombosi e di potenziale mortalità osservato con il dosaggio di 10 mg due volte al giorno. Xeljanz ( Tofacitinib ) è ora approvato per i pazienti che non rispondono o non sono idonei ad altri farmaci.
A giugno 2020, in Gran Bretagna, il NICE ( National Institute for Health and Care Excellence ) ha dato il via libera definitivo per l’uso da parte del SSN inglese di Stelara nel trattamento della colite ulcerosa.
La decisione consente ai medici del SSN inglese di prescrivere il farmaco per il trattamento della colite ulcerosa attiva da moderata a grave nei pazienti adulti quando la terapia convenzionale o un agente biologico non può essere tollerato, o la malattia ha risposto in modo inadeguato o ha perso la risposta al trattamento, solo se l’inibitore del fattore di necrosi tumorale alfa ( TNF-alfa ) ha fallito, non può essere tollerato o non è adatto.
Gli inibitori del TNF-alfa sono l’opzione di trattamento biologico più comunemente utilizzata in questo contesto e alle persone che non sono in grado di assumerli viene offerto in Gran Bretagna Vedolizumab. Sia Stelara che Vedolizumab hanno profili di sicurezza simili e agiscono in modo diverso rispetto agli inibitori del TNF-alfa.
Circa 146.000 persone nel Regno Unito soffrono di colite ulcerosa.
Le evidenze degli studi clinici hanno mostrato che Stelara durante le prime otto settimane di trattamento ( induzione ), potrebbe essere più efficace di un inibitore del TNF-alfa, ma per il trattamento di mantenimento i confronti indiretti hanno suggerito che non dovrebbe esserci alcuna differenza tra le terapie. ( Fonte: FiercePharma & NICE )
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Humira di Abbvie nel 2020 ha realizzato vendite per 20.39 miliardi di dollari. L’anticorpo monoclonale trova indicazione in: artrite reumatoide, artrite idiopatica giovanile poliarticolare, artrite psoriasica, spondilite anchilosante, morbo di Crohn, idrosadenite suppurativa, colite ulcerosa, psoriasi a placche.
Dopo un atteso calo delle vendite del 3.9% nel 2019, Humira è rimbalzato con un aumento del 3.5% nel 2020. La caduta di Humira nel 2019 era prevista, poiché era il primo anno in cui il farmaco affrontava la concorrenza dei biosimilari in Europa. Di conseguenza, le vendite internazionali sono diminuite del 31%. Ma nel 2020, Humira ha resistito all’erosione internazionale ed è rimasta una forza in crescita negli Stati Uniti, che hanno rappresentato 16.1 miliardi di dollari delle sue vendite, rispetto ai 14.9 dollari del 2019.
Altri farmaci collaudati si sono comportati in modo simile nel 2020, poiché i pazienti erano riluttanti a visitare i medici e avevano meno probabilità di passare a trattamenti più recenti durante la pandemia.
Anche Humira dovrebbe rimanere dominante nell’immunologia per i prossimi anni. Il suo rivale più stretto è Stelara di Johnson & Johnson, che nel 2020 ha registrato vendite per 7.71 miliardi di dollari.
Negli Stati Uniti il brevetto di Humira è in scadenza nel 2023, la concorrenza dei biosimilari è in arrivo.
AbbVie sta facendo il possibile per prepararsi cercando di sostituire Humira con Skyrizi nella psoriasi a placche e con Rinvoq nel trattamento dell’artrite reumatoide. ( Fonte: Fierce Pharma )
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