Aggiornamento in Oncologia Medica: Adenocarcinoma gastrico o della giunzione gastro-esofagea FGFR2b-positivo
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La chemioterapia adiuvante dopo la gastrectomia D2 è standard per il tumore gastrico localmente avanzato resecabile ( LAGC ) in Asia. Sulla base dei risultati positivi per la chemioterapia periopera …
Il ruolo della terapia di mantenimento per il tumore gastrico ( GC ) o della giunzione gastroesofagea ( GEJC ) non è ben definito. È stato studiato il mantenimento con Avelumab ( anti-PD-L1 ) dopo l …
Andecaliximab (A DX ) è un anticorpo monoclonale che inibisce la metalloproteinasi 9 della matrice, un enzima extracellulare coinvolto nel rimodellamento della matrice, nella crescita del tumore e nel …
L’unico trattamento consolidato per prevenire il tumore del colon-retto nei pazienti con poliposi adenomatosa familiare ( FAP ) è la colectomia, che riduce notevolmente la qualità di vita del paziente …
L’inibizione del recettore del fattore di crescita dell’endotelio vascolare ( VEGFR ) ha mostrato attività antitumorale nel carcinoma epatocellulare avanzato, ma sono stati condotti pochi studi sugli …
Sono stati presentati i risultati aggiornati dello studio di fase 2 FIGHT che ha studiato Bemarituzumab in combinazione con la chemioterapia, come prima linea, nei pazienti con carcinoma gastrico o de …
Il trattamento del tumore del retto localmente avanzato con chemioradioterapia, chirurgia e chemioterapia adiuvante controlla la malattia locale, ma le metastasi a distanza rimangono comuni. Si è va …
Ulteriori dati dello studio CheckMate 649 hanno fornito supporto addizionale per Nivolumab ( Opdivo ) più chemioterapia come trattamento standard di prima linea per il cancro gastrico ( GC ), il cancr …
In CheckMate 577, Nivolumab ( Opdivo ) ha dimostrato un miglioramento significativo e clinicamente significativo della sopravvivenza libera da malattia ( DFS; endpoint primario ) rispetto al placebo e …
I risultati degli studi preclinici e clinici sul tumore del colon-retto hanno mostrato promettenti effetti antitumorali della co-formulazione Trifluridina / Tipiracil ( Lonsurf ) e dell’inibizione di …
Lo studio SEQUOIA ha confrontato l’efficacia e la sicurezza dell’aggiunta di Pegilodecakin ( PEG ), un’interleuchina-10 ( IL-10 ) pegilata ricombinante umana, con Acido Folinico, Fluorouracile e Oxali …
Sebbene l’Aspirina [ Acido Acetilsalicilico ] sia raccomandata per la prevenzione del tumore del colon-retto tra gli adulti di età compresa tra 50 e 59 anni, i dati recenti di uno studio clinico rando …
Sono stati presentati i dati di uno studio di fase 3 che ha valutato Vonoprazan per l’eradicazione dell’infezione da Helicobacter pylori ( H. pylori ). Vonoprazan è un bloccante acido competitivo d …
Poiché l’Oxaliplatino provoca neurotossicità cumulativa, la riduzione della durata del trattamento senza perdita di efficacia gioverebbe ai pazienti e agli operatori sanitari. Quattro dei sei studi …
Nei pazienti con tumore del colon in stadio III i cui tumori dimostrano instabilità dei microsatelliti ( MSI ), l’efficacia della fluoropirimidina adiuvante con o senza Oxaliplatino non è stata chiara …
Merck & Co ( nota come MSD al di fuori degli Stati Uniti e del Canada ) ha affermato di aver preso la decisione di ritirare l’approvazione accelerata di Keytruda ( Pembrolizumab ) nel cancro allo stomaco di terza linea dopo che gli studi di convalida non hanno soddisfatto i requisiti post-marketing.
La FDA aveva inizialmente approvato Keytruda mediante procedura accelerata sulla base dei risultati dello studio KEYNOTE-059, condotto su 259 pazienti, 143 dei quali esprimevano PD-L1 al di sopra della soglia per l’ingresso nello studio. Tra questi, Keytruda aveva ottenuto un tasso di risposta globale ( ORR ) di poco superiore al 13% ( 19 pazienti ), con un tasso di risposta completa ( CR ) dell’1.4%. Circa la metà degli partecipanti ha vissuto per 6 mesi e più, con un quarto che è sopravvissuto oltre i 12 mesi.
Tuttavia, l’inibitore del checkpoint Pembrolizumab non è stato in grado di dimostrare un beneficio di sopravvivenza globale per i pazienti con carcinoma gastrico o della giunzione gastroesofagea ricorrente localmente avanzato o metastatico quando utilizzato come opzione di terza linea dopo la chemioterapia.
Keytruda è ancora approvato in combinazione con Trastuzumab ( Herceptin ), chemioterapia contenente fluoropirimidina e Platino per il trattamento di prima linea di pazienti con adenocarcinoma gastrico o cancro della giunzione gastroesofagea ( GEJ ) localmente avanzato non-operabile o metastatico HER2-positivo.
Ad aprile, il Comitato consultivo oncologico della FDA aveva respinto l’approvazione definitiva di Keytruda come opzione di terza linea per i pazienti con cancro allo stomaco.
Tale decisione segue un annuncio della FDA all’inizio del 2021 che avrebbe convocato una riunione del Comitato consultivo ( panel degli Esperti ) per discutere sei indicazioni oncologiche con approvazioni accelerate, nel mezzo di un’importante revisione dei farmaci antitumorali che non sono riusciti a soddisfare i requisiti post-marketing.
L’FDA ha intenzione di rivedere le approvazioni non solo per Keytruda, ma anche di Tecentriq ( Atezolizumab ) di Roche e Opdivo ( Nivolumab ) di Bristol Myers Squibb ( BMS ) in una serie di tipi di cancro. ( Fonte: Merck & FDA )
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