Sempre più probabile la terza dose di vaccino COVID a dicembre 2021

Vaccino COVID Terza Dose

COVID-19, LA SPAGNA LANCIA L’IPOTESI DELLA TERZA DOSE DI VACCINO – LE DICHIARAZIONI DEL MINISTRO SPAGNOLO INFIAMMANO LA COMUNITÀ SCIENTIFICA E PREOCCUPANO I CITTADINI – ANCHE L’ITALIA È PRONTA – FDA & EMA: PER ORA NON È NECESSARIA

Uno tra i primi ad accendere la luce sull’ipotesi di una terza dose è stato il ministro della Salute spagnolo, Carolina Darias, che ha dichiarato come “tutto indichi che sarà necessario somministrare una terza dose del vaccino contro il Coronavirus a causa della comparsa di nuove varianti che potrebbero ridurre le attuali protezioni”.

[ NOTA: I VACCINI ATTUALMENTE IN USO SONO DI PRIMA GENERAZIONE, DIRETTI CONTRO LA PROTEINA SPIKE DEL VIRUS DI WUHAN, CHE NON CIRCOLA PIU’ ]

Gli spagnoli hanno già firmato, attraverso l’UE, accordi con Pfizer e Moderna. Praticamente sono certi che la terza dose verrà fatta ma non sanno ancora identificare una data.

Sempre secondo il ministro, gli spagnoli dovranno VACCINARSI OGNI ANNO.

LA POSIZIONE DEL GOVERNO SPAGNOLO È SUPPORTATA DA PROVE SCIENTIFICHE ?

NO, Al momento non esiste la necessità della terza dose di vaccino, a dirlo le Agenzie regolatorie come EMA in Europa e FDA negli Stati Uniti.

Di parere opposto i CEO di Pfizer-BioNTech e Moderna, che hanno ripetutamente confermato la necessità della terza dose.

Lo scorso maggio la Commissione Europea ha chiuso un accordo con Pfizer-BioNTech per l’acquisto di 900 milioni di dosi, più altri 900 milioni opzionali, nel caso fossero necessarie dosi suppletive. [ 1.8 MILIARDI DI DOSI PER UNA POPOLAZIONE UE COMPLESSIVA DI 447 MILIONI DI ABITANTI ] FONTE: AffarItaliani.it

VACCINI ITALIA, COSTA: “TERZA DOSE DA FINE DICEMBRE”

“Per la terza dose di vaccino anti Covid” in Italia ci vorrà probabilmente un anno” dal primo ciclo. “Abbiamo iniziato a vaccinare a fine dicembre 2020, quindi le terze dosi potrebbero essere somministrare a fine dicembre”. FONTE: https://lnkd.in/dePnkgb


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Unione Europea contro AstraZeneca per la mancata consegna dei vaccini – Causa legale ?

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L’UNIONE EUROPEA STA PREPARANDO UNA CAUSA LEGALE CONTRO ASTRAZENECA PER LA RIDOTTA CONSEGNA DI VACCINI PRENOTATI

SECONDO L’INDISCREZIONE PUBBLICATA DAL SITO DI INFORMAZIONE POLITICO.EU LA COMMISSIONE EUROPEA POTREBBE AVVIARE UN’AZIONE LEGALE CONTRO ASTRAZENECA GIÀ ENTRO FINE SETTIMANA PER RICEVERE LE DOSI DI VACCINO MANCANTI

Entro la fine del mese di giugno AstraZeneca stima di poter mettere a disposizione degli Stati europei 70 milioni di dosi, mentre avrebbe dovuto consegnarne 300 milioni. Nel primo trimestre del 2021 erano arrivati soltanto 30 milioni di vaccini a fronte dei 100 milioni promessi. ( LINK: https://lnkd.in/dbgmdW2 )

 

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Primo Report AIFA sulle Vaccinazioni anti-COVID

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CORONAVIRUS, AIFA: 7.337 REAZIONI AVVERSE AI VACCINI, IL 7,6% GRAVI

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1.564.090 le dosi somministrate. Segnalati anche 13 decessi poche ore dopo la vaccinazione, ma che non sembrano essere correlati al vaccino. Febbre con maggior frequenza dopo la seconda dose. I dati si riferiscono nel 99% dei casi al vaccino di Pfizer ( La Stampa )

REPORT AIFA: MAGGIORI INFORMAZIONI SU XAGENA: https://lnkd.in/dHSrmt3

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Il vaccino PFIZER anti-COVID provoca reazioni allergiche con una incidenza maggiore rispetto ad altri vaccini

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IL VACCINO PFIZER anti-COVID-19 PROVOCA REAZIONI ALLERGICHE CON UNA INCIDENZA MAGGIORE RISPETTO AD ALTRI VACCINI

( Moncef Slaoui, Responsabile scientifico dell’Operazione Warp Speed )

L’AGENZIA REGOLATORIA USA, FDA, STA INDAGANDO SU 5 REAZIONI ALLERGICHE DOPO LA SOMMINISTRAZIONE DEL VACCINO PFIZER.

PETER MARKS, DIRETTORE DEL CBER DELLA FDA, HA DETTO CHE IL POLIETILENE GLICOLE ( PEG ), UN INGREDIENTE DEL VACCINO PFIZER E DEL VACCINO MODERNA, POTREBBE ESSERE LA CAUSA DI QUESTE REAZIONI.

Secondo il CDC ( Centers for Disease Control and Prevention ) la maggior parte degli americani con allergie dovrebbe ricevere il vaccino, a meno che non abbiano avuto in precedenza gravi reazioni ad altri vaccini o a ingredienti presenti nel vaccino anti-COVID-19.

Le linee guida CDC consigliano di monitorare le persone sottoposte a vaccinazione per 15 minuti per assicurarsi che non soffrano di una reazione allergica, e i centri che somministrano il vaccino dovrebbero avere a disposizione trattamenti nel caso in cui si verifichi una reazione allergica. ( Fonte: Fox News: https://lnkd.in/d-wTW_J )


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Bexsero, reazioni avverse

Tra i soggetti vaccinati con Bexsero, 5849 erano lattanti e …

 

EMA ha autorizzato il primo vaccino anti-COVID: Comirnaty di Pfizer – BioNTech

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UNIONE EUROPEA: AUTORIZZATO PER USO EMERGENZIALE IL VACCINO ANTI-COVID COMIRNATY DI PFIZER-BIONTECH

 

La Commissione europea ha autorizzato per uso emergenziale il vaccino Comirnaty sviluppato da Pfizer e da BioNTech.

L’autorizzazione si basa su una sperimentazione che ha coinvolto circa 44.000 persone, metà delle quali ha ricevuto il vaccino e metà una iniezione fittizia ( placebo ).
L’efficacia è stata calcolata su oltre 36.000 persone a partire dai 16 anni di età che non avevano in precedenza alcun segno di infezione da SARS-CoV-2.
Lo studio ha mostrato una riduzione del 95% del numero di casi sintomatici di COVID-19 nelle persone che hanno ricevuto il vaccino ( 8 casi su 18.198 hanno manifestato sintomi di COVID-19 ) rispetto alle persone trattate con una iniezione fittizia ( 162 casi su 18.325 con sintomi di COVID-19 ).
Il vaccino ha dimostrato una efficacia del 95% nella sperimentazione clinica. Inoltre, è stata osservata una efficacia di circa il 95% nelle persone a rischio di forme gravi di COVID-19, tra cui pazienti affetti da asma, malattie polmonari croniche, diabete mellito, ipertensione o con indice di massa corporea [ BMI ] di 30 kg/m2 o superiore. CONTINUA: https://xagena.it/articolo/unione-europea-autorizzato-per-uso-emergenziale-il-vaccino-anti-covid-comirnaty-di-pfizer-biontech

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Vaccino Pfizer – BioNTech: grave reazione avversa allergica in un operatore sanitario

 

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Stati Uniti: un operatore sanitario ha presentato una grave reazione allergica dopo il vaccino di Pfizer / BioNTech

Un operatore sanitario in Alaska ha manifestato una grave reazione allergica dopo aver ricevuto il vaccino contro il coronavirus di Pfizer / BioNTech ed è stato ricoverato in ospedale.

La persona vaccinata è in condizioni stabili.

Non è chiaro se l’opeartore sanitario avesse una storia di allergie, il che rende difficile valutare il significato più ampio dell’incidente poiché milioni di americani verranno vaccinati nelle prossime settimane.

Si ritiene che la reazione fosse simile alle reazioni anafilattiche che due operatori sanitari in Gran Bretagna hanno sperimentato dopo aver ricevuto il vaccino Pfizer-BioNTech la scorsa settimana. Entrambi si sono ripresi.

Lo studio condotto da Pfizer – BioNTech negli Stati Uniti che ha coinvolto più di 40.000 persone non ha riscontrato alcun evento avverso grave causato dal vaccino, sebbene molti partecipanti abbiano manifestato dolori, febbri e altri effetti collaterali.

Dopo che gli operatori sanitari in Gran Bretagna si sono ammalati, le Autorità britanniche hanno avvertito di non somministrare i vaccini a chiunque avesse una storia di gravi reazioni allergiche, ma poi hanno chiarito le loro preoccupazioni, cambiando la dicitura da “reazioni allergiche gravi” per specificare che il vaccino non doveva essere somministrato a chiunque abbia mai avuto una reazione anafilattica a un alimento, medicinale o vaccino.

La Società produttrice del vaccino Pfizer ha dichiarato che i due britannici che hanno avuto la reazione avevano una storia di gravi allergie. Una donna di 49 anni, aveva una storia di allergie all’uovo. L’altra, una donna di 40 anni, aveva una storia di allergie a diversi farmaci. Entrambe le persone portavano dispositivi simili a EpiPen per iniettarsi Epinefrina in caso di reazione allergica.

Pfizer ha detto che il suo vaccino non contiene ingredienti a base di uova.

Le Autorità britanniche hanno anche affermato che un terzo paziente ha avuto una “possibile reazione allergica” ma non è stata descritta.

Negli Stati Uniti, l’Agenzia regolatoria FDA ( Food and Drug Administration ) ha rilasciato un’ampia autorizzazione per il vaccino di Pfizer / BioNTech per gli adulti di età pari o superiore a 16 anni. Gli operatori sanitari sono stati avvertiti di non somministrare il vaccino a nessuno con una “storia nota di una grave reazione allergica” a qualsiasi componente del vaccino.

Ma a causa dei casi britannici, i funzionari della FDA hanno richiesto alla Pfizer di aumentare il monitoraggio per l’anafilassi e di presentare i dati una volta che il vaccino entrerà in uso.

Pfizer ha consigliato di somministrare il vaccino in ambienti che hanno accesso ad apparecchiature per la gestione dell’anafilassi.

I Centers for Disease Control and Prevention ( CDC ) hanno affermato che le persone con gravi allergie possono essere vaccinate in sicurezza con un attento monitoraggio per 30 minuti dopo aver ricevuto l’iniezione.

L’anafilassi può essere pericolosa per la vita, con problemi di respirazione e cali della pressione sanguigna che di solito si verificano entro pochi minuti o addirittura secondi dopo l’esposizione a un cibo, un medicinale o anche una sostanza come il lattice a cui la persona è allergica. ( Fonte: The New York Times )

 

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Errore nella schedula del vaccino Oxford / AstraZeneca: la metà dose più efficace della dose intera

 

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VACCINO OXFORD / ASTRAZENECA: ERRORE NELLA SOMMINISTRAZIONE DEL VACCINO, META’ DOSE ANZICHE’ DOSE INTERA … MA LA META’ DOSE E’ PIU’ EFFICACE DELLA DOSE INTERA

L’efficacia complessiva è stata del 70%; in uno studio l’efficacia era del 62%, mentre nell’altro del 90%.

Durante la sperimentazione erano state erroneamente utilizzate dosi diverse. Ad alcuni volontari sono stati somministrati, per errore, iniezioni contenenti metà della dose pianificata.

LA DOSE SBAGLIATA ( mezza dose ) SI E’ RIVELATA VINCENTE ( 90% di efficacia ).

La schedula prevista era di 2 iniezioni, con la seconda iniezione somministrata 1 mese dopo la prima come richiamo.

A circa 3.000 volontari è stata somministrata MEZZA DOSE e poi una dose intera 4 settimane dopo; questo regime ha fornito la massima efficacia, circa il 90%.
Nel gruppo di quasi 9.000 volontari, a cui erano state somministrate 2 DOSI INTERE a 4 settimane di distanza, l’efficacia è stata del 62%.

L’errore è emerso nella fase iniziale dello studio, ma si è convenuto che la sperimentazione potesse continuare.

DOMANDA: QUESTO AVRA’ RIPERCUSSIONI NELL’AUTORIZZAZIONE DA PARTE DI FDA & EMA ?

Fonte: BBC News https://lnkd.in/dvyb3Yh

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Vaccini & Vaccinazioni: Informazione scientifica by Xagena

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MIELITE TRASVERSA ASSOCIATA AL VACCINO anti-COVID ?

Secondo il New York Times un volontario che ha preso parte allo studio clinico avrebbe sviluppato mielite trasversa, una malattia immuno-mediata. L’obiettivo è capire se questa grave reazione avversa possa essere associata alla vaccinazione.

“A person familiar with the situation, and who spoke on the condition of anonymity, said that the participant had been enrolled in a Phase 2/3 trial based in the United Kingdom. The individual also said that a volunteer in the U.K. trial had been found to have transverse myelitis, an inflammatory syndrome that affects the spinal cord and is often sparked by viral infections. However, the timing of this diagnosis, and whether it was directly linked to AstraZeneca’s vaccine, is unclear. ( Source: https://lnkd.in/dX9_G9d )

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Aggiornamento sui Vaccini by Xagena

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