Risarcimento danni da vaccini COVID: iniziativa CODACONS

Codacons

DANNI E COMPLICANZE PERMANENTI CORRELATE ALLA SOMMINISTRAZIONE DEI VACCINI ANTI COVID ? AGISCI CON IL CODACONS PER RICHIEDERE L’INDENNIZZO DEL DANNO

Il Codacons, fortemente favorevole al proseguimento della compagna vaccinale, ribadisce la sua convinzione nell’importanza del vaccino quale unica reale possibilità a disposizione al fine di tutelare la salute collettiva. Nondimeno, intende tutelare tutti i cittadini che hanno ricevuto la somministrazione dei vaccini Covid 19 autorizzati in Italia, di seguito riportati, riportando in conseguenza della vaccinazione danni permanenti.

A – Vaccino Comirnaty di Pfizer-BioNtech – è il primo vaccino ad essere stato autorizzato in Unione Europea: il 21 dicembre 2020 dall’Agenzia Europea per i Medicinali ( EMA ) e il 22 dicembre dall’Agenzia Italiana del Farmaco ( AIFA )
B – Vaccino Spikevax di Moderna  – il 6 gennaio è stato autorizzato dall’EMA e il 7 gennaio dall’AIFA
C – Vaccino Vaxzevria di AstraZeneca – il 29 gennaio è stato autorizzato dall’EMA e il 30 gennaio dall’AIFA
D – Vaccino Janssen ( Johnson & Johnson ) – è il quarto vaccino autorizzato dall’EMA l’11 marzo e dall’AIFA il 12 marzo 2021

L’INIZIATIVA CODACONS

Il Codacons scende in campo per tutelare tutti i soggetti ai quali è stato somministrato il vaccino Covid che abbiano riportato in conseguenza di detta vaccinazione danni permanenti alla salute.

A fronte del necessario accertamento medico-legale che possa confermare il nesso causale tra l’avvenuta vaccinazione ed il danno effettivamente lamentato e riportato, il Codacons valuterà la possibilità di richiedere il legittimo indennizzo in favore del soggetto leso, ai sensi della L. 210 del 25 febbraio 1992.

L’art. 1, comma della suddetta legge prevede infatti che “chiunque abbia riportato, a causa di vaccinazioni obbligatorie per legge o per ordinanza di una autorità sanitaria italiana, lesioni o infermità, dalle quali sia derivata una menomazione permanente della integrità psico-fisica, ha diritto ad un indennizzo da parte dello Stato, alle condizioni e nei modi stabiliti dalla presente legge”.

Da ultimo, con sentenza n. 268 del 2017 la Corte Costituzionale confermando l’orientamento espresso in precedenza, ha ribadito la possibilità di estendere la richiesta di indennizzo non solo nel caso di vaccini obbligatori ma anche quelli fortemente raccomandati mediante “specifiche campagne informative svolte da autorità sanitarie e mirate alla tutela della salute, non solo individuale, ma anche collettiva.”

E’ del tutto evidente che la vaccinazione contro il Covid rientra in questa ipotesi trattandosi di “vaccino fortemente raccomandato” dalle Istituzioni Italiane.

Per questi motivi il Codacons da un lato intende incentivare il prosieguo della vaccinazione di massa valorizzando il dovere di solidarietà, ma laddove a causa della somministrazione del vaccino Covid siano riscontrate conseguenze negative e permanenti per l’integrità psico-fisica è necessario che lo Stato tuteli e ristori adeguatamente il cittadino per il danno subito mediante gli strumenti consentiti dalla legge.

Dunque, il Codacons mette a disposizione un modulo di pre-adesione con il quale chi si è sottoposto alla vaccinazione riportando danni permanenti, lievi o gravi, può segnalarlo all’Associazione allegando adeguata documentazione sanitaria e/o accertamento medico – legale che verranno valutati dai sanitari e legali incaricati.

Il primo caso di richiesta indennizzo ex legge 210/92 nell’interesse di un uomo di appena 46 anni vaccinato con il Janssen ad Agosto 2021 è partito “…(omissis) uomo sano di 46 anni senza patologie pregresse e con abitudini di vita regolari …non predisposizioni genetiche né familiarità per malattie ..(omissis) l’evento ischemico che ha colpito il Sig. ____ a distanza di poche ore dalla procedura vaccinale con vaccino Janssen per Covid 19 costituisce certamente una reazione avversa grave determinata dalla procedura stessa …(omissis). Per questo caso è stata presentata la prima richiesta di indennizzo.

Fonte: CODACONS ( LINK: https://codacons.it/vaccini-anticovid/ )

 

Germania: no al vaccino Moderna alle persone di età inferiore ai 30 anni a causa del maggior rischio di miocardite e pericardite

STIKO

COVID – In Germania il Comitato STIKO – Robert Koch Institute ha consigliato solo il vaccino Pfizer per le persone under 30. “Con il vaccino Spikevax di Moderna osservati più casi di infiammazione al cuore”

Il vaccino di Moderna contiene 100 microg di materiale genetico ( RNA messaggero ) contro i 30 microg del vaccino Pfizer

 

Dopo i Paesi scandinavi e la Francia anche la Germania ha sconsigliato l’uso del vaccino Moderna nelle persone al di sotto di 30 anni, raccomandando l’uso dell’altro vaccino a RNA messaggero ( mRNA ), quello di Pfizer- Biontech.

Secondo la Commissione indipendente tedesca specializzata sui vaccini STIKO ( Standing Committee on Vaccination at the Robert Koch Institute ), nei giovani sotto i 30 anni, sia maschi sia femmine, sono stati osservati più casi di miocardite pericardite dopo la somministrazione del vaccino Spikevax.

La decisione francese è arrivata sulla base dei dati di uno studio su persone tra i 12 e 50 anni ricoverate in Francia tra il 15 maggio e 31 agosto per miocardite ( infiammazione del miocardio ) e per pericardite ( infiammazione del pericardio, la membrana che circonda il cuore ). In tutto sono stati identificati 919 casi di miocardite e 917 casi di pericardite. Non sono comunque stati segnalati decessi tra le persone ricoverate in ospedale dopo la vaccinazione per queste condizioni. I ricercatori hanno concluso che “… il numero di casi attribuibili ai vaccini appare poco frequente in relazione al numero di dosi somministrate. Questo studio ha anche confermato anche l’esito clinico favorevole dei casi di miocardite e pericardite dopo la vaccinazione”.

A inizio ottobre anche la Svezia aveva sospeso l’uso del vaccino Moderna contro il COVID-19 per le persone sotto i 30 anni d’età per precauzione. L’Agenzia di salute pubblica aveva dichiarato che la sospensione era legata a segnali di accresciuto rischio di reazioni avverse, come miocardite o pericardite.

Anche la Danimarca ha riferito che le persone al di sotto dei 18 anni non riceveranno più il vaccino a RNA messaggero per precauzione. ( Fonte: Il Fatto Quotidiano )

LINK: https://www.ilfattoquotidiano.it/2021/11/10/covid-la-germania-consiglia-solo-il-vaccino-pfizer-per-gli-under-30-con-moderna-osservati-piu-casi-di-infiammazione-cardiaca/6386964/

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Risultati preliminari della sicurezza del vaccino a mRNA per COVID-19 nelle persone in gravidanza

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Aggiornamento in Medicina

Molte persone incinte negli Stati Uniti stanno ricevendo vaccini per la malattia da coronavirus 2019 ( COVID-19 ) con RNA messaggero ( mRNA ), ma i dati sulla sicurezza in gravidanza sono limitati.

Dal 14 dicembre 2020 al 28 febbraio 2021, sono stati utilizzati i dati del sistema di sorveglianza v-safe dopo la vaccinazione, il registro delle gravidanze v-safe e il Vaccine Adverse Event Reporting System ( VAERS ) per caratterizzare l’iniziale sicurezza dei vaccini a mRNA per COVID-19 nelle persone in gravidanza.

In totale 35.691 partecipanti a v-safe di età compresa tra 16 e 54 anni sono state identificate come incinte.
Il dolore al sito di iniezione è stato riportato più frequentemente tra le persone in gravidanza rispetto alle donne non-gravide, mentre cefalea, mialgia, brividi e febbre sono stati riportati meno frequentemente.

Tra le 3.958 partecipanti arruolate nel registro delle gravidanze v-safe, 827 hanno avuto una gravidanza completata, di cui 115 ( 13.9% ) hanno avuto un aborto e 712 ( 86.1% ) hanno avuto un parto vivo ( per lo più tra le partecipanti con vaccinazione nel terzo trimestre ).

Gli esiti avversi neonatali hanno incluso la nascita pretermine ( 9.4% ) e le dimensioni piccole per l’età gestazionale ( 3.2% ); non sono stati segnalati decessi neonatali.

Pur non essendo direttamente confrontabili, le proporzioni calcolate di gravidanze avverse e di esiti neonatali nelle persone vaccinate contro COVID-19 che hanno avuto una gravidanza completata erano simili alle incidenze riportate negli studi su donne in gravidanza condotti prima della pandemia di COVID-19.

Tra i 221 eventi avversi correlati alla gravidanza segnalati al VAERS, l’evento più frequentemente riportato è stato l’aborto spontaneo ( 46 casi ).

I risultati preliminari non hanno mostrato evidenti segnali di sicurezza tra le persone in gravidanza che hanno ricevuto vaccini a mRNA per COVID-19.
Tuttavia, è necessario un follow-up più longitudinale, compreso il follow-up di un gran numero di donne vaccinate in precedenza durante la gravidanza, per informare gli esiti materni, della gravidanza e del bambino. ( Xagena2021 )

Shimabukuro TT et al, N Engl J Med 2021; 384: 2273-2282

Vac2021 Gyne2021 Inf2021 Farma2021

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Vaccinazione anti-COVID dei giovani 12-17 anni: vaccino Spikevax di Moderna

healthcare, vaccination and people concept - doctor with syringe making medicine injection to girl at hospital

VACCINO ANTI-COVID-19 SPIKEVAX ( MODERNA ) APPROVATO NELL’UNIONE EUROPEA PER BAMBINI DI ETÀ COMPRESA TRA 12 E 17 ANNI

L’uso di Spikevax nei bambini dai 12 ai 17 anni sarà lo stesso di quello autorizzato per le persone di età pari o superiore ai 18 anni. Il vaccino è somministrato in due iniezioni nel muscolo della parte superiore del braccio, a distanza di almeno quattro settimane l’una dall’altra.

L’uso di Spikevax nei bambini dai 12 ai 17 anni sarà lo stesso di quello autorizzato per le persone di età pari o superiore ai 18 anni.

Il vaccino sembra efficace e sicuro seppur lo studio sia ancora IN CORSO.

NOTA: IL COMITATO HA CONSTATATO CHE, A CAUSA DEL NUMERO LIMITATO DI BAMBINI E ADOLESCENTI INCLUSI NELLO STUDIO, LA SPERIMENTAZIONE NON HA POTUTO RILEVARE EFFETTI INDESIDERATI NON-COMUNI O STIMARE IL RISCHIO DI EFFETTI INDESIDERATI NOTI COME LA MIOCARDITE ( INFIAMMAZIONE DEL MUSCOLO CARDIACO ) E LA PERICARDITE ( INFIAMMAZIONE DELLA MEMBRANA ATTORNO AL CUORE ). FONTE: EMA https://lnkd.in/dMkqunB


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