Aggiornamento su Vaccinazione anti-COVID & Precedenti infezioni

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Precedente infezione & Vaccinazione anti-Covid 

La durata e l’efficacia dell’immunità dall’infezione e dalla vaccinazione contro il virus SARS-CoV-2 sono rilevanti per gli interventi politici sulla pandemia, compresi i tempi dei richiami del vaccino.
Sono state studiate la durata e l’efficacia dell’immunità in una coorte prospettica di operatori sanitari asintomatici nel Regno Unito che sono stati sottoposti a test di routine della reazione a catena della polimerasi ( PCR ).
L’efficacia del vaccino ( 10 mesi o meno dopo la prima dose di vaccino ) e l’immunità acquisita dall’infezione sono state valutate confrontando il tempo all’infezione confermata dalla PCR nelle persone vaccinate con quello nelle persone non-vaccinate, stratificando in base allo stato di infezione precedente.
È stato utilizzato un modello di regressione di Cox con aggiustamento per il precedente stato di infezione da SARS-CoV-2, il tipo di vaccino e l’intervallo di dosaggio, le caratteristiche demografiche e l’esposizione sul posto di lavoro a SARS-CoV-2.
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Nel corso dell’età adulta ( 19-64 anni ) è opportuna la …

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EMA: Vaccini COVID a RNA messaggero associati a ciclo abbondante o assenza di mestruazioni

Vaccino RNA messaggero

Il vaccino a RNA messaggero anti-COVID può influenzare il ciclo ? Dopo la vaccinazione con vaccino Pfizer-BioNTech o con vaccino Moderna si può presentare ciclo abbondante o assenza di mestruazioni. Ad oggi non ci sono evidenze di effetti sulla fertilità

I vaccini anti-COVID a RNA messaggero associati ad alterazioni mestruali

L’ EMA ( Agenzia europea dei medicinali ) sta studiando le segnalazioni di casi di irregolarità nel ciclo mestruale – nello specifico ciclo abbondante o assenza di mestruazioni ( amenorrea ) – a seguito di vaccinazione a RNA messaggero ( mRNA ) contro il COVID-19, con i vaccini Pfizer-BioNTech e Moderna.

Il Comitato di farmacovigilanza, PRAC ( Pharmacovigilance Risk Assessment Committee ), dell’EMA aveva in passato analizzato le segnalazioni di disturbi mestruali nel contesto dei rapporti sulla sicurezza per i vaccini COVID-19 approvati nell’Unione Europea e aveva concluso che non ci fossero elementi che provassero un rapporto di causa-effetto fra questi vaccini e i disturbi stessi.

Alla luce di nuove segnalazioni spontanee di disturbi mestruali con entrambi i vaccini a mRNA e dei dati di letteratura, il Comitato ha deciso di compiere ulteriori studi sull’incidenza di ciclo mestruale abbondante o di amenorrea a seguito della vaccinazione con i vaccini di Pfizer-BioNTech e Moderna.

I disturbi mestruali sono molto comuni e possono verificarsi con un’ampia gamma di condizioni mediche di base, e possono derivare anche da stress e stanchezza.

Casi di questi disturbi sono stati segnalati anche in seguito a contagio da virus SARS-CoV-2.

In questo momento non è stata ancora definita una relazione tra i vaccini COVID-19 e le segnalazioni di periodi di mestruazioni pesanti o amenorrea.

Allo stato attuale delle conoscenze non ci sono evidenze ad indicare che i vaccini anti-COVID influenzino la fertilità.

Fonte: EMA, 2022 LINK: https://www.ema.europa.eu/en/news/meeting-highlights-pharmacovigilance-risk-assessment-committee-prac-7-10-february-2022

 

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Vaccinazione anti-COVID – Crisanti: la immunizzazione con vaccini diversi è una follia

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Il caos vaccinale – Crisanti: ” I mix di vaccini non permettono di avere dati sulla protezione dei vaccinati, una vera follia – Solo l’Italia ha creato questo pasticcio: ci sono 48 regimi di immunizzazione e nessuno sa come funzionano “

” E’ stata creata una follia “, è il giudizio di Andrea Crisanti, direttore del Laboratorio di microbiologia dell’Università di Padova. ”

Inizialmente in Italia c’erano due categorie, i guariti e i non-infettati. Poi, abbiamo avuto 4 diversi vaccini. Poi, abbiamo fatto la seconda dose mischiata, creando 24 tipi diversi di immunizzazione. Adesso si dà la possibilità di fare la terza dose con Pfizer o Moderna, abbiamo 48 regimi di immunizzazione: una cosa mai vista, ha detto Crisanti ad Agorà.

” Il problema è che per prendere le decisioni politiche bisogna sapere quante persone protette: come si fa calcolare la protezione della popolazione sulla base di 48 situazioni immunologiche ?

E’ stata creata una follia, come microbiologo sono indignato per il modo in cui è stata creata questa situazione. Gli altri Paesi non hanno fatto questo pasticcio”, ha aggiunto.

” Conosciamo i dati sulla durata dei vaccini sulla base degli studi delle aziende farmaceutiche: Pfizer ha condotto studi con 3 dosi del vaccino Pfizer – BioNTech, ma non sappiamo nulla ” sui dati ” relativi alle combinazione” tra vaccini diversi.

Fonte: Agorà

LINK A VIDEO:  https://www.youtube.com/watch?v=RwddOPqjm8g

 

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Vaccino Pfizer – BioNTech nei bambini dai 2 ai 5 anni: scarsa risposta immunitaria

 

Vaccino Pfizer

L’iniezione a basso dosaggio del vaccino Pfizer – BioNTech non ha provocato una risposta immunitaria adeguata nei bambini tra i 2 e i 5 anni.

Pfizer – BioNTech hanno valutato 3 microgrammi del vaccino nei bambini che vanno da 6 mesi a meno di 5 anni di età.

Dopo due dosi, i bambini tra i 6 mesi e i 2 anni, hanno prodotto una risposta immunitaria che era paragonabile a quella delle persone di età compresa tra 16 e 25 anni, mentre la risposta è stata insufficiente nei bambini tra i 2 e i 5 anni.

Pfizer – BioNTech ha annunciato che ora verrà valutata una terza dose nella stessa fascia tra i 6 mesi e i 5 anni.

L’obiettivo di Pfizer è quello di chiedere l’autorizzazione per un vaccino con tre dosi per i bambini, invece delle due dosi originariamente previste per gli adulti. Se la strategia funzionerà, “si avrà un approccio con tre dosi di vaccino per tutte le età”.

Pfizer e BioNTech valuteranno una terza dose di 10 microgrammi nei bambini dai 5 ai 12 anni di età.

Fonte: CNN

 

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COVID: la protezione per il vaccino Pfizer-BioNTech cala 4 mesi dopo la vaccinazione. I regimi a due dosi dei vaccini a mRNA ( RNA messaggero ) Moderna e Pfizer …

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Reazioni avverse cardiache da Vaccini COVID

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Miocardite e pericardite dopo la vaccinazione per COVID-19

Sono stati segnalati rari casi di infiammazione cardiaca a seguito della vaccinazione per SARS-CoV-2. Sono state riesaminate le cartelle cliniche dei soggetti vaccinati per identificare casi di miocardite o pericardite post-vaccinazione.

Sono stati inclusi 40 ospedali a Washington, Oregon, Montana e Los Angeles County, California, che facevano parte del sistema sanitario di Providence e utilizzavano la stessa cartella clinica elettronica.
Sono stati identificati tutti i pazienti con vaccinazioni documentate per COVID-19 fino al 25 maggio 2021.

Sono stati confrontati i tassi mensili di diagnosi ospedaliere per la prima volta ( esclusi i pazienti con diagnosi precedenti da gennaio 2018 a gennaio 2019 ) da gennaio 2019 a gennaio 2021 ( periodo pre-vaccino ) e da febbraio a maggio 2021 ( periodo del vaccino ).

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Il Comitato per i medicinali per uso umano ( CHMP ) dell’EMA …

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Bambini di 5-11 anni: la vaccinazione con il vaccino COVID di Pfizer prenderà avvio il 16 dicembre 2021

Draghi Figliuolo

FIGLIUOLO ACCELERA SUL VACCINO AI BAMBINI DI 5-11 ANNI: SI PARTE IL 16 DICEMBRE

Il generale Figliuolo ha accelerato i tempi sui vaccini anti-COVID ai bambini. La vaccinazione pediatrica partirà dal prossimo 16 dicembre, ha reso noto la struttura commissariale dopo la recente approvazione dell’Aifa circa l’utilizzo del vaccino per la fascia di età 5-11 anni.

Secondo Paola Trotta, coordinatrice Unità di crisi dell’Aifa dedicata al COVID, i dati di sicurezza si riferiscono alla sperimentazione effettuata su 3000 bambini ( studio controllato: vaccino versus placebo ).
Ai dati dello studio registrativo, si sono aggiunti “quelli inclusi nel database di farmacovigilanza degli Usa, dove si è partiti il 29 ottobre e sono stati vaccinati oltre 3 milioni bambini. Seppure il follow-up non sia molto lungo, non si sono evidenziati particolari problemi di sicurezza”. ( Fonte: Il Tempo )

 

IN SEGUITO VERRANNO VACCINATI I BAMBINI DI 6 MESI-4 ANNI CON IL VACCINO PFIZER 3 MICROG DI MATERIALE GENETICO ( mRNA )


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Le aspettative sui vaccini anti-COVID erano diverse: i vaccini di prima generazione hanno un’efficacia di pochi mesi

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LA STAMPA – IL RETROSCENA DI MARCELLO SORGI: ” ROBERTO SPERANZA AVEVA ASPETTATIVE DIVERSE SUL VACCINO “

Sorgi, “è evidente” che il Governo, “preoccupato per la quarta ondata che si sta avendo in Europa”, voglia “mostrarsi pronto a fronteggiare le conseguenze, a tutt’oggi imprevedibili, del rialzo dei contagi. Di qui l’invio degli avvisi ai vaccinati per la terza dose”. Insomma, conclude l’editorialista, “la chiusura dell’anno si presenta per il Governo più problematica del previsto”, “la sensazione è che Speranza e i tecnici del Cts si augurassero una maggiore resistenza dei vaccini ai contagi. E abbiano dovuto invece prendere atto che non è così”. ( Fonte: Libero )

L’ASPETTATIVA RIGUARDO AI VACCINI A DICEMBRE 2020 ERA ALTA. L’ALERT DELLA STESSA PFIZER ( EFFICACIA DEL VACCINO SOLO PER 6 MESI ) IMPONGONO ORA LO SVILUPPO DI VACCINI DI SECONDA GENERAZIONE, OLTRE AD IMPIEGARE AL MEGLIO I FARMACI APPROVATI ( ANTICORPI MONOCLONALI ) E IN VIA DI APPROVAZIONE ( ANTIVIRALI ). MANCANO PROTOCOLLI OPERATIVI PER L’IMPIEGO RAPIDO DI ASPIRINA E DI FARMACI ANTINFIAMMATORI CON UN RUOLO PIU’ ATTIVO DEL MEDICO DI MEDICINA GENERALE

Quando arriverà il freddo vero ci sarà una vera e propria impennata di contagi con il coronavirus. “Con l’inverno che non è ancora entrato nella sua fase più fredda, ciò che potrebbe ulteriormente aumentare l’aggressività del virus, e con il popolo dei vaccinati che aveva cominciato ad allentare le maggiori precauzioni ( mascherina al chiuso e distanziamento )”, avverte Marcello Sorgi nel suo editoriale su La Stampa, “il rischio di ritrovarsi con una nuova impennata di contaminazioni è concreto.

Il ministro della Salute, Roberto Speranza sta accelerando sulla terza dose, e questo, sostiene Sorgi “ha soprattutto il senso di una mossa d’immagine, dato che sarà impossibile avere grandi numeri per i richiami prima della fine di dicembre”. Del resto, la maggior parte delle seconde dosi sono state fatte tra giugno e luglio e dovendo aspettare almeno 6 mesi per la terza, “occorrerà attendere almeno un mese per mettere in fila i milioni di italiani ( quasi l’85% ) che hanno completato il ciclo vaccinale, e non si aspettavano di essere richiamati così presto negli hub dove si procede alle somministrazioni”.

Continua Sorgi, “è evidente” che il governo, “preoccupato per la quarta ondata che si sta avendo in Europa”, voglia “mostrarsi pronto a fronteggiare le conseguenze, a tutt’oggi imprevedibili, del rialzo dei contagi. Di qui l’invio degli avvisi ai vaccinati di tenersi pronti per la terza dose”. Insomma, conclude l’editorialista, “la chiusura dell’anno si presenta per il governo più problematica del previsto”, “la sensazione è che Speranza e i tecnici del Cts si augurassero una maggiore resistenza dei vaccini ai contagi. E abbiano dovuto invece prendere atto che non è così”.

LINK: https://lnkd.in/duRnaPWx

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Israele: vivere ad ondate – Come il COVID sta cambiando la vita della popolazione israeliana – Quando la pandemia si arresterà ?

NewsweekNewsweek: Israele, leader mondiale nelle vaccinazioni di richiamo, colpito da un’ondata di casi di COVID – Vivere ad ondate

I casi di COVID-19 sono in aumento in Israele nonostante sia la Nazione al primo posto nel mondo nelle vaccinazioni di richiamo.

L’attuale ondata di infezioni ha superato i numeri osservati nelle precedenti epidemie e contrasta con la recente tendenza al ribasso.

Il 13 settembre sono stati registrati più di 10.000 nuovi casi di COVID-19, con una media di 8.000 nuove infezioni al giorno mentre i tassi di test positivi continuano a salire, secondo i dati del Ministero della Salute.

“Questo è un record che non esisteva nelle ondate precedenti”, ha detto il direttore generale del Ministero della Sanità Nachman Ash a una Commissione della Knesset, come riportato da The Times of Israel.

A giugno, le infezioni giornaliere erano scese a circa una dozzina al giorno, ma ora il Paese sta combattendo una quarta ondata.

“Una settimana fa eravamo in una chiara tendenza al ribasso; negli ultimi giorni abbiamo assistito a un arresto del declino e il numero di riproduzione del virus è di nuovo superiore a 1”, ha detto Ash, riferendosi al numero R, che indica quante persone ogni portatore di virus infetterà. “Speravo di vedere un calo più netto, ma ancora non lo vediamo”, ha aggiunto.

Il responsabile israeliano della pandemia da SARS-CoV-2, Salman Zarka, ha affermato che il 50% dei 10.556 nuovi casi confermati lunedì erano bambini.

Zarka ha affermato che il Ministero ha esortato il Governo a limitare i grandi raduni e a vietare eventi come un importante festival studentesco a Eilat, la folla alle partite di calcio e un pellegrinaggio annuale di decine di migliaia di israeliani a Uman, in Ucraina, per visitare la tomba di un venerato rabbino.

All’inizio del mese di settembre, Zarka aveva chiesto al Paese di iniziare a prepararsi per l’eventuale somministrazione delle quarte dosi del vaccino contro il coronavirus.

“Dato che il virus è qui e continuerà ad esserci, dobbiamo anche prepararci per una quarta iniezione”, aveva dichiarato alla radio pubblica Kan il 4 settembre, ma non aveva specificato quando sarebbe stato somministrato il vaccino.

Zarka ha anche affermato che la prossima dose di richiamo potrebbe essere modificata per proteggere meglio dalle nuove varianti del virus SARS-CoV-2 che causa il COVID-19, come il ceppo Delta altamente infettivo. “Questa è la nostra vita d’ora in poi, a ondate”, ha detto, aggiungendo che il Ministero della Salute sta lavorando sul presupposto che in futuro dovrà affrontare una quinta ondata di infezioni da virus.

Israele aveva lanciato una campagna di vaccinazione rapida nel dicembre 2020 che ha visto più della metà della sua popolazione vaccinata completamente già a marzo di quest’anno. È stato, inoltre, uno dei primi Paesi a lanciare la campagna di richiamo ( terza dose ) alla popolazione anziana ad agosto, dopo che i sanitari avevano riportato nuovi dati ad indicare un calo della protezione dai vaccini nel tempo.

Gli individui di età pari o superiore a 60 anni che sono particolarmente vulnerabili al COVID-19 hanno diritto a ricevere un’iniezione di richiamo Pfizer in Israele dalla fine di luglio. Ad agosto, l’età di ammissibilità per una dose di richiamo è stata estesa a chiunque abbia più di 40 anni.

Il primo ministro israeliano Naftali Bennett ha affermato che Israele sta rendendo al mondo un “grande servizio” somministrando le dosi di richiamo.

“Senza di noi, il mondo non conoscerebbe gli esatti livelli di efficacia delle dosi di richiamo, non conoscerebbe le date, quanto influenzano le infezioni, come influenzano le malattie gravi”, ha aggiunto.

Fonte: Newsweek – LINK: https://www.newsweek.com/israel-world-leader-vaccine-booster-shots-hit-surge-covid-cases-1629310

 

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Pfizer monitora Israele per comprendere l’evoluzione della pandemia da COVID

ISRAELE “UNA SORTA DI LABORATORIO” PER I VACCINI COVID, A DIRLO UN DIRIGENTE DI PFIZERIsraele

ISRAELE “UNA SORTA DI LABORATORIO” PER I VACCINI COVID, A DIRLO UN DIRIGENTE DI PFIZER

Philip Dormitzer, direttore scientifico di Pfizer, ha definito Israele un “Laboratorio per i vaccini COVID” nel corso di un incontro di accademici su Zoom la scorsa settimana.

“All’inizio della pandemia abbiamo stabilito un rapporto con il Ministero della Salute israeliano, è stato impiegato esclusivamente il vaccino Pfizer, monitorando gli effetti molto da vicino”, ha detto Dormitzer nella riunione, “…. avevamo una sorta di laboratorio dove potevamo vedere l’effetto dei vaccini ” sulla infezione da SARS-CoV-2.

Ha aggiunto che Israele “ha immunizzato una percentuale molto alta della popolazione in modo precoce; questo è stato un modo per guardare avanti: ciò che vediamo accadere in Israele accadrà negli Stati Uniti un paio di mesi dopo”.

Israele è stato uno dei primi leader nelle vaccinazioni COVID dopo aver stretto un accordo con Pfizer per ricevere un gran numero di dosi di vaccino prima di molti altri Paesi.

Ha anche acquistato quantità inferiori del vaccino Moderna, che ha iniziato a utilizzare più ampiamente a luglio e agosto, quando le scorte Pfizer erano prossime alla scadenza. Israele ha distribuito rapidamente i suoi vaccini a gran parte della popolazione, vaccinando il 50% di tutti i residenti entro marzo, quindi ha iniziato una campagna di vaccinazione di richiamo ( terza dose ) ad agosto. Ad oggi più di 2,8 milioni di cittadini israeliani avevano ricevuto una terza dose. ( Fonte: The Times of Israel ) LINK: https://www.timesofisrael.com/pfizer-exec-calls-israel-a-sort-of-laboratory-for-covid-vaccines/

 

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Vaccinazione eterologa prime-boost COVID-19: dati iniziali sulla reattogenicità

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