MELANOMA – L’FDA ha esteso le indicazioni di Opdivo nel melanoma: trattamento adiuvante nella malattia di stadio 2B o 2C completamente resecata

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L’FDA ha esteso le indicazioni di Opdivo nel melanoma: terapia adiuvante per adulti e adolescenti di età pari o superiore a 12 anni con melanoma di stadio 2B o 2C completamente resecato

Opdivo ( Nivolumab ) è stato approvato dalla Food and Drug Administration ( FDA ) statunitense come trattamento adiuvante per adulti e adolescenti di età pari o superiore a 12 anni con melanoma di stadio 2B o 2C completamente resecato.

La decisione rende Opdivo, che è già approvato negli Stati Uniti per l’uso in alcuni pazienti con melanoma, l’unico inibitore di PD-1 indicato come trattamento adiuvante per i pazienti idonei con melanoma di stadio 2B, 2C e 3, nonché con melanoma completamente resecato di stadio 4.

L’incidenza del melanoma, un tipo di cancro della pelle che si sviluppa quando le cellule produttrici di pigmenti situate nella pelle crescono in modo incontrollabile, è in costante aumento negli ultimi decenni, con oltre 97.000 nuovi casi che dovrebbero essere diagnosticati negli Stati Uniti nel corso del 2023.

I melanomi possono essere per lo più curabili se rilevati nelle primissime fasi, ma i tassi di sopravvivenza possono diminuire con il progredire della malattia.

John Kirkwood, School of Medicine – University of Pittsburgh ( U.S. ): ” Entro 5 anni dalla diagnosi, un terzo dei pazienti con melanoma di stadio 2B asportato chirurgicamente e quasi la metà dei pazienti con melanoma 2C asportato chirurgicamente vedono il cancro ripresentarsi, sottolineando la necessità di ulteriori opzioni terapeutiche che possano aiutare a ridurre il rischio di insorgenza del cancro. indietro “

Opdivo è un inibitore del checkpoint immunitario PD-1 progettato per utilizzare il sistema immunitario del corpo per aiutare a ripristinare una risposta immunitaria antitumorale.

Questa approvazione di Opdivo da parte della FDA per è supportata dai risultati positivi in termini di sicurezza ed efficacia dello studio in fase avanzata CheckMate-76K, in cui il trattamento ha ridotto il rischio di recidiva o morte del 58% rispetto al placebo.

Fonte: FDA 2023

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Aggiornamento in Oftalmologia: Retinoblastoma extraoculare

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Terapia intensiva multimodale per il retinoblastoma extraoculare: ARET0321, uno studio Children’s Oncology Group

Il retinoblastoma metastatico ha una prognosi infausta se trattato con chemioterapia e radioterapia ( RT ) convenzionali. Una terapia intensificata può migliorare l’esito.
Uno studio prospettico internazionale ha arruolato pazienti con retinoblastoma extraoculare.
I pazienti con retinoblastoma in stadio II o III locoregionale hanno ricevuto quattro cicli di chemioterapia, seguiti da radioterapia del campo coinvolto ( 45 Gy ).
I pazienti con retinoblastoma in stadio IVa o IVb ( metastatico o trilaterale ) hanno ricevuto anche quattro cicli di chemioterapia e quelli con risposta parziale o superiore hanno poi ricevuto un ciclo di Carboplatino ad alte dosi, Tiotepa ed Etoposide con supporto di cellule staminali ematopoietiche autologhe.
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Aggiornamento sull’Oftalmologia: Cataratta

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Intervento di cataratta & Rischio di fratture 

La menomazione visiva è un fattore di rischio noto per le fratture. Poco si sa circa l’associazione tra intervento per la cataratta e il rischio di fratture.
Uno studio ha cercato di determinare l’associazione tra intervento di cataratta e il conseguente rischio di fratture nei beneficiari di Medicare negli Stati Uniti con una diagnosi di cataratta.
Lo studio retrospettivo di 1 anno ha esaminato l’incidenza di fratture in un campione casuale del 5% tra beneficiari Medicare con cataratta che hanno subito e non hanno subito l’intervento di cataratta nel periodo compreso tra il 2002 e il 2009.
La principale misura di esito era l’incidenza di fratture della anca in un anno.
Sono stati contati 1.113.640 beneficiari di Medicare di 65 anni e più con una diagnosi di cataratta tra il 2002 e il 2009 nel campione casuale del 5%; di questi pazienti, 410.809 ( 36.9% ) hanno subito un intervento di cataratta durante il periodo di studio. …

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Retinopatia del prematuro in stadio 4: differenziazione del distacco retinico e retinoschisi 

La progressione della retinopatia del prematuro ( ROP ) allo stadio 4 può richiedere un intervento chirurgico.
Il distacco parziale della retina nella retinopatia del prematuro di stadio 4 può coinvolgere la fovea ( fase 4B ROP ) oppure no ( fase 4A ROP ).
Questa determinazione è stata finora basata sull’oftalmoscopia indiretta e documentata con la fotografia a colori del fondo oculare.
Sono state studiate le caratteristiche della tomografia a coerenza ottica ( OCT ) degli occhi con retinopatia del prematuro in stadio 4 e sono state confrontate con i risultati dell’oftalmoscopia indiretta e la classificazione delle fotografie.
Le cartelle cliniche di 15 bambini con retinopatia del prematuro di stadio 4 diagnosticata clinicamente sono state riviste retrospettivamente e i neonati sono stati curati in un Centro accademico nel periodo 2011-2018. ……..

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La radiochirurgia Gamma knife è un metodo primario efficace per il trattamento dei melanomi uveali e delle metastasi intraoculari

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Radiochirurgia Gamma Knife per melanomi uveali e metastasi

La radiochirurgia Gamma Knife è considerata la modalità di radiochirurgia stereotassica standard per il trattamento dei tumori intracranici e il suo utilizzo è stato ampliato per il trattamento delle neoplasie intraoculari.
L’obiettivo di uno studio è stato quello di valutare l’efficacia, gli esiti e le complicanze della radiochirurgia Gamma Knife nei pazienti con melanoma uveale e metastasi.
È stata effettuata una revisione sistematica e una meta-analisi per aggregare i risultati clinici dei pazienti con melanomi uveali o metastasi intraoculari trattati principalmente con radiochirurgia Gamma Knife. ……..

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Aggiornamenti in Oftalmologia da Xagena.it – Melanoma uveale

Melanoma uveale metastatico naive al trattamento: Nivolumab più Ipilimumab

Lo studio GEM-1402 ha valutato l’efficacia della combinazione di Nivolumab ( Opdivo ) più Ipilimumab ( Yervoy ) come terapia di prima linea in merito alla sopravvivenza globale ( OS ) a 12 mesi nei pazienti con melanoma uveale metastatico che non sono idonei alla resezione epatica.

Lo studio di fase II a braccio singolo è stato condotto dallo Spanish Multidisciplinary Melanoma Group ( GEM ) su Nivolumab più Ipilimumab per pazienti naive-al-trattamento sistemico di età superiore a 18 anni, con melanoma uveale metastatico confermato istologicamente, ECOG PS 0/1 e confermata malattia metastatica progressiva ( M1 ).

Nivolumab ( 1 mg/kg una volta ogni 3 settimane ) e Ipilimumab ( 3 mg/kg una volta ogni 3 settimane ) sono stati somministrati durante quattro induzioni, seguiti da Nivolumab ( 3 mg/kg una volta ogni 2 settimane ) fino a progressione della malattia, tossicità o ritiro.

L’endpoint primario era la sopravvivenza globale a 12 mesi.

La sopravvivenza globale, la sopravvivenza libera da progressione ( PFS ) e il tasso di risposta globale ( ORR ) sono stati valutati ogni 6 settimane utilizzando i criteri RECIST versione 1.1.
È stata valutata anche la sicurezza.

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