Farmaci Blockbuster 2020 in Immunologia: Humira

 

Humira

BLOCKBUSTER IN IMMUNOLOGIA: HUMIRA ( ADALIMUMAB ), PIU’ DI 20 MILIARDI DI RICAVI NEL 2020 – IL PRIMO FARMACO PER VENDITE NEL MONDO

Humira di Abbvie nel 2020 ha realizzato vendite per 20.39 miliardi di dollari. L’anticorpo monoclonale trova indicazione in: artrite reumatoide, artrite idiopatica giovanile poliarticolare, artrite psoriasica, spondilite anchilosante, morbo di Crohn, idrosadenite suppurativa, colite ulcerosa, psoriasi a placche.

Dopo un atteso calo delle vendite del 3.9% nel 2019, Humira è rimbalzato con un aumento del 3.5% nel 2020. La caduta di Humira nel 2019 era prevista, poiché era il primo anno in cui il farmaco affrontava la concorrenza dei biosimilari in Europa. Di conseguenza, le vendite internazionali sono diminuite del 31%. Ma nel 2020, Humira ha resistito all’erosione internazionale ed è rimasta una forza in crescita negli Stati Uniti, che hanno rappresentato 16.1 miliardi di dollari delle sue vendite, rispetto ai 14.9 dollari del 2019.

Altri farmaci collaudati si sono comportati in modo simile nel 2020, poiché i pazienti erano riluttanti a visitare i medici e avevano meno probabilità di passare a trattamenti più recenti durante la pandemia.

Anche Humira dovrebbe rimanere dominante nell’immunologia per i prossimi anni. Il suo rivale più stretto è Stelara di Johnson & Johnson, che nel 2020 ha registrato vendite per 7.71 miliardi di dollari.

Negli Stati Uniti il brevetto di Humira è in scadenza nel 2023, la concorrenza dei biosimilari è in arrivo.

AbbVie sta facendo il possibile per prepararsi cercando di sostituire Humira con Skyrizi nella psoriasi a placche e con Rinvoq nel trattamento dell’artrite reumatoide. ( Fonte: Fierce Pharma )

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OMS: gli inibitori di IL-6 come salvavita nei pazienti con forma grave di COVID

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L’OMS ha raccomandato gli inibitori di IL-6 come salvavita per la forma grave di COVID-19 – Actemra / RoActemra di Roche e Kevzara di Sanofi sono stati inclusi nelle linee guida aggiornate

L’OMS ha raccomandato gli inibitori dell’ interleuchina-6 ( IL-6 ) di Sanofi e di Roche come farmaci salvavita per il trattamento dei pazienti COVID-19.

Le linee guida aggiornate dell’OMS ( Organizzazione mondiale della sanità ) per la cura del paziente ora includono Actemra / RoActemra ( Tocilizumab) di Roche e Kevzara ( Sarilumab ) di Sanofi, per il trattamento dei pazienti gravi o in condizioni critiche con COVID-19, in particolare se somministrati assieme ai corticosteroidi.

Sia Actemra che Kevzara sono agonisti del recettore di IL-6 ( interleuchina-6 ) e sono più comunemente usati per trattare condizioni antinfiammatorie, inclusa l’artrite.

Si pensa che IL-6 svolga un ruolo nel guidare la risposta infiammatoria iperattiva nei polmoni dei pazienti affetti da COVID-19 in condizioni critiche e gravi.

Le raccomandazioni seguono i risultati di una meta-analisi di rete prospettica condotta dall’OMS, che ha anche preso in considerazione i dati di oltre 10.000 pazienti arruolati in 27 studi clinici.

Secondo le meta-analisi dell’OMS, quando Kevzara o Actemra / RoActemra vengono somministrati a pazienti gravemente affetti da COVID-19, questi farmaci possono ridurre il rischio di morte del 13% rispetto alle cure standard.

Inoltre, il rischio di aver bisogno di ventilazione meccanica tra questi pazienti critici diminuisce del 28% con il trattamento con inibitori di IL-6 rispetto alle cure standard.

Questi risultati si traducono in ben 28 decessi in meno ogni mille pazienti critici e 23 pazienti in meno su mille che necessitano di ventilazione meccanica.

All’inizio del 2021, uno studio condotto dall’Imperial College di Londra aveva anche scoperto che sia Actemra / RoActemra che Kevzara riducono il rischio di morte nei pazienti critici COVID-19. L’analisi dello studio REMAP-CAP aveva rilevato che sia Actemra / RoActemra che Kevzara avevano ridotto la mortalità dell’8.6%.

Inoltre si era visto che gli inibitori di IL-6 migliorano i tempi di recupero tra i pazienti gravemente malati di COVID-19.

La riduzione del rischio relativo di morte era stata del 24% quando somministrato ai pazienti entro 24 ore dall’ingresso in terapia intensiva.

In media, i pazienti trattati con questi farmaci erano stati in grado di lasciare la terapia intensiva circa una settimana prima di quelli non-trattati con questi farmaci. ( Xagena )

Fonte: OMS, 2021

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Xagena con una esperienza nel settore medico sul Web (  Xagena.it ) ha realizzato il Motore di Ricerca sui Farmaci: FarmaExplorer.it, uno strumento di grande utilità per il medico e il farmacista, che in modo EASY & FAST possono trovare risposte validate ai quesiti in ambito clinico e terapeutico

 

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Garattini: troppi farmaci uguali: qual è il migliore ?

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LE VERE INNOVAZIONI SONO POCHE

Garattini: “troppi farmaci uguali, qual è il migliore ? “

E non è accettabile che il Servizio sanitario nazionale spenda 280 milioni l’anno per la vitamina D che non cambia il numero di cadute nè quello delle fratture negli anziani”. Lo ha detto Sivio Garattini, farmacologo di fama internazionale, intervenendo alla presentazione del Ministro Giulia Grillo del documento di programmazione della nuova governance farmaceutica. Garattini tra l’altro ha fatto anche parte del tavolo insediato al ministero a cui hanno preso parte un gruppo di esperti indipendenti, esponenti del Mef , del Mise e le Regioni. “E’ irrazionale – ha continuato – che la Campania spenda il 20% pro capite ogni anno più della Lombardia per i farmaci. Ci sono troppe spese non giustificate. E non possiamo neppure avere 25 aziende che producono tutte lo stesso farmaco. Con un nome diverso, ma uguale nell’effetto: e allora quale di questi dovremmo usare ? La soluzione è che se un farmaco funziona meglio degli altri, nel prontuario si mantiene solo quello e non gli altri”.

Articolo dell’ANSA del 10 dicembre 2018

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Nuovi Farmaci approvati dall’EMA – Gennaio 2021 by Xagena

 

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NUOVI FARMACI APPROVATI DALL’EMA – GENNAIO 2021

Il Comitato per i medicinali per uso umano ( CHMP ) dell’EMA ( European Medicine Agency ) ha raccomandato l’approvazione dei seguneti medicinali nella riunione di gennaio 2021.

NUOVI FARMACI

1) Byfavo ( Remimazolam ) per la sedazione procedurale;

2) Kesimpta ( Ofatumumab ) per il trattamento di pazienti adulti con forme attive di sclerosi multipla recidivante;

3) Nexpovio ( Selinexor ) per il trattamento del mieloma multiplo recidivante e refrattario ( autorizzazione condizionata )

4) Ontozry ( Cenobamato ) per il trattamento di adulti con epilessia la cui malattia non è adeguatamente controllata nonostante una storia di trattamento con almeno 2 medicinali antiepilettici

5) Pemazyre ( Pemigatinib ) per il trattamento di seconda linea del colangiocarcinoma avanzato o metastatico caratterizzato da fusione o riarrangiamenti di FGFR;

6) Sogroya ( Somapacitan ) per il trattamento del deficit dell’ormone della crescita negli adulti;

7) Vazkepa ( Icosapent etile ) per ridurre il rischio di eventi cardiovascolari nei pazienti ad alto rischio cardiovascolare.

ESTENSIONE DELLE INDICAZIONI

A) KEYTRUDA: Linfoma di Hodgkin classico – Keytruda in monoterapia è indicato per il trattamento di pazienti adulti e pediatrici di età pari o superiore a 3 anni con linfoma di Hodgkin classico recidivante o refrattario che hanno fallito il trapianto autologo di cellule staminali ( ASCT ) a seguito di almeno due precedenti terapie quando il trapianto ASCT non è un’opzione di trattamento.

B) SIRTURO:Tubercolosi polmonare multi-resistente – Sirturo è indicato per l’uso come parte di un regime di associazione appropriato per la tubercolosi polmonare multiresistente ( MDR-TB ) in pazienti adulti e pediatrici ( da 5 anni di età a meno di 18 anni e con peso corporeo di almeno 15 kg );

C) VAXCHORA: Vaccinazione contro il colera – Vaxchora è indicato per l’immunizzazione attiva contro la malattia causata da Vibrio cholerae sierogruppo O1 negli adulti e nei bambini di 2 anni di età e oltre;

MODIFICHE A DOSAGGIO & VIA DI SOMMINISTRAZIONE

Il Comitato ha inoltre raccomandato l’aggiunta di un nuovo dosaggio ( 150 mg ), una nuova forma farmaceutica ( soluzione iniettabile ) e una nuova via di somministrazione ( uso sottocutaneo ) per Tysabri, per la sclerosi multipla già autorizzato per uso endovenoso.

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Viread nel trattamento della epatite B cronica

Viread ( Tenofovir disoproxil fumarato ) trova indicazione nel trattamento dell’epatite B cronica nei pazienti adulti. Prima di iniziare una terapia a base di Viread per il trattamento dell’infezione … leggi








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Il National Institure of Allergy and Infectious Diseases ( NIAID ) ha redatto un report sull’attuale trattamento dell’infezione da virus HIV. Dal 1981, quando l’AIDS è stato per la prima volta ric … leggi



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COVID-19: Terapia con anticorpi monoclonali per forma lieve-moderata – Anticorpi Regeneron

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COVID-19: AUTORIZZAZIONE ALL’USO D’EMERGENZA DA PARTE DI FDA PER LA TERAPIA A BASE DI DUE ANTICORPI MONOCLONALI, CASIRIVIMAB E IMDEVIMAB, SVILUPPATA DA REGENERON

L’Agenzia regolatoria statunitense, FDA, ha rilasciato l’autorizzazione all’uso d’emergenza ( EUA ) per la terapia sviluppata da Regeneron a base di due anticorpi monoclonali, Casirivimab e Imdevimab, da somministrare assieme per trattare il COVID-19 in forma lieve-moderata nei pazienti adulti e pediatrici.
Gli anticorpi monoclonali, denominati anche REGN-COV2 o REGEN-COV2 sono diretti contro la proteina spike del virus SARS-CoV-2.

Il trattamento con doppio anticorpo è indicato per i pazienti di età pari o superiore a 12 anni con un peso di almeno 40 kg con positività al test CONTINUA: https://lnkd.in/dbeS3T7

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