Biomedicina – Medicina di Precisione by Xagena
La gestione del dolore è una priorità per i pazienti con artrite reumatoide. I miorilassanti includono farmaci che riducono gli spasmi muscolari ( per esempio benzodiazepine come Diazepam ( Valium ) … leggi
Alprazolam ( Xanax ) è un farmaco anti-ansia, appartenente alla famiglia delle benzodiazepine, la stessa famiglia che comprende il Diazepam ( Valium ), Clonazepam ( Rivotril ), Lorazepam ( Tavor ), Fl … leggi
È noto che la depressione è associata ad un’alterazione del metabolismo della serotonina ( 5-HT ) a livello cerebrale. Zoloft ( Sertralina ) è un potente inibitore specifico della ricaptazione neuron … leggi
Ricercatori dell’University of Texas Southwestern Medical Center hanno scoperto un trattamento in grado di contrastare gli effetti della Cocaina sull’apparato cardiovascolare. Il farmaco è la Dexme … leggi
Efiret, il cui principio attivo è la Flupirtina, trova indicazione nel trattamento del dolore acuto negli adulti; il farmaco deve essere usato solo se il trattamento con altri analgesici è controindic … leggi
I malati terminali possono presentare una varietà di sintomi di fine vita, tra questi: confusione ( delirio ), ansia, insonnia, insufficienza respiratoria ( dispnea ), dolore, vomito e stress. I far … leggi
La sedazione palliativa può essere utilizzata in circostanze diverse, ad esempio: sedazione transitoria durante procedure dolorose; sedazione per permettere al paziente un periodo di riposo; sedazion … leggi
La gestione del dolore è una priorità per i pazienti con artrite reumatoide. I miorilassanti includono farmaci che riducono gli spasmi muscolari ( per esempio benzodiazepine come Diazepam ( Valium ) … leggi
Il comportamento sessuale compulsivo, a volte chiamato anche ipersessualità, disturbo ipersessuale, ninfomania o dipendenza sessuale, è un’ossessione con fantasie o attività al di fuori dei limiti nor … leggi
Gli operatori sanitari sono stati informati riguardo ad alcune importanti modifiche apportate al Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto, al Foglio Illustrativo ed alle condizioni d’uso delle s … leggi
Alprazolam ( Xanax ) è un farmaco anti-ansia, appartenente alla famiglia delle benzodiazepine, la stessa famiglia che comprende il Diazepam ( Valium ), Clonazepam ( Rivotril ), Lorazepam ( Tavor ), Fl … leggi
Dopo i primi studi sulle proprietà emolitiche della Primachina, per anni i farmaci con proprietà ossidanti sono stati considerati la causa principale delle crisi emolitiche nei pazienti con deficit di … leggi
Laroxyl, il cui principio attivo è l’Amitriptilina, trova indicazione nella depressione endogena, nella fase depressiva della psicosi maniaco-depressiva, nella depressione reattiva, depressione masche … leggi
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E non è accettabile che il Servizio sanitario nazionale spenda 280 milioni l’anno per la vitamina D che non cambia il numero di cadute nè quello delle fratture negli anziani”. Lo ha detto Sivio Garattini, farmacologo di fama internazionale, intervenendo alla presentazione del Ministro Giulia Grillo del documento di programmazione della nuova governance farmaceutica. Garattini tra l’altro ha fatto anche parte del tavolo insediato al ministero a cui hanno preso parte un gruppo di esperti indipendenti, esponenti del Mef , del Mise e le Regioni. “E’ irrazionale – ha continuato – che la Campania spenda il 20% pro capite ogni anno più della Lombardia per i farmaci. Ci sono troppe spese non giustificate. E non possiamo neppure avere 25 aziende che producono tutte lo stesso farmaco. Con un nome diverso, ma uguale nell’effetto: e allora quale di questi dovremmo usare ? La soluzione è che se un farmaco funziona meglio degli altri, nel prontuario si mantiene solo quello e non gli altri”.
Articolo dell’ANSA del 10 dicembre 2018
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Il Comitato per i medicinali per uso umano ( CHMP ) dell’EMA ( European Medicine Agency ) ha raccomandato l’approvazione dei seguneti medicinali nella riunione di gennaio 2021.
NUOVI FARMACI
1) Byfavo ( Remimazolam ) per la sedazione procedurale;
2) Kesimpta ( Ofatumumab ) per il trattamento di pazienti adulti con forme attive di sclerosi multipla recidivante;
3) Nexpovio ( Selinexor ) per il trattamento del mieloma multiplo recidivante e refrattario ( autorizzazione condizionata )
4) Ontozry ( Cenobamato ) per il trattamento di adulti con epilessia la cui malattia non è adeguatamente controllata nonostante una storia di trattamento con almeno 2 medicinali antiepilettici
5) Pemazyre ( Pemigatinib ) per il trattamento di seconda linea del colangiocarcinoma avanzato o metastatico caratterizzato da fusione o riarrangiamenti di FGFR;
6) Sogroya ( Somapacitan ) per il trattamento del deficit dell’ormone della crescita negli adulti;
7) Vazkepa ( Icosapent etile ) per ridurre il rischio di eventi cardiovascolari nei pazienti ad alto rischio cardiovascolare.
ESTENSIONE DELLE INDICAZIONI
A) KEYTRUDA: Linfoma di Hodgkin classico – Keytruda in monoterapia è indicato per il trattamento di pazienti adulti e pediatrici di età pari o superiore a 3 anni con linfoma di Hodgkin classico recidivante o refrattario che hanno fallito il trapianto autologo di cellule staminali ( ASCT ) a seguito di almeno due precedenti terapie quando il trapianto ASCT non è un’opzione di trattamento.
B) SIRTURO:Tubercolosi polmonare multi-resistente – Sirturo è indicato per l’uso come parte di un regime di associazione appropriato per la tubercolosi polmonare multiresistente ( MDR-TB ) in pazienti adulti e pediatrici ( da 5 anni di età a meno di 18 anni e con peso corporeo di almeno 15 kg );
C) VAXCHORA: Vaccinazione contro il colera – Vaxchora è indicato per l’immunizzazione attiva contro la malattia causata da Vibrio cholerae sierogruppo O1 negli adulti e nei bambini di 2 anni di età e oltre;
MODIFICHE A DOSAGGIO & VIA DI SOMMINISTRAZIONE
Il Comitato ha inoltre raccomandato l’aggiunta di un nuovo dosaggio ( 150 mg ), una nuova forma farmaceutica ( soluzione iniettabile ) e una nuova via di somministrazione ( uso sottocutaneo ) per Tysabri, per la sclerosi multipla già autorizzato per uso endovenoso.
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Dopo il caso Vioxx, nel 2004, le Agenzie per il controllo dei farmaci ( FDA ed EMEA in primis ) hanno rafforzato il sistema di farmacosorveglianza postmarketing, con l’obiettivo di ridurre gli eventi … leggi
Merck & Co ha terminato lo sviluppo del suo farmaco sperimentale antiobesità, Taranabant, a causa degli effetti indesiderati che si sono presentati nel corso degli studi clinici. In precedenza Merc … leggi
L’Agenzia europea per il controllo dei farmaci ha raccomandato il ritiro dal mercato di Acomplia a causa dell’alto rischio di gravi disturbi psichiatrici. Acomplia, il cui principio attivo è Rimona … leggi
L’EMEA ( European Medicines Agency ) ha raccomandato la sospensione dell’autorizzazione all’immissione in commercio di Acomplia ( Rimonabant ) di Sanofi-Aventis. Il Comitato per i Medicinali per Us … leggi
Sanofi-Aventis, in accordo con l’European Medicines Agency ( EMEA ), ha informato riguardo ad importanti revisioni delle informazioni prescrittive e di sicurezza riportate dal Riassunto delle Caratte … leggi
Diversi gruppi di Ricercatori hanno cercato di valutare l’efficacia del Rimonabant ( Acomplia ), un farmaco anti-obesità, sulla progressione dell’aterosclerosi, visto il suo effetto positivo sui lipid … leggi
Rimonabant ( Acomplia ), il primo bloccante selettivo del recettore dei cannabinoidi di tipo 1, ha mostrato di produrre perdita di peso e miglioramenti in diversi fattori di rischio cardiometabolico n … leggi
L’obesità ha raggiunto proporzioni epidemiche in molti Paesi sviluppati e particolarmente negli Stati Uniti, dove il 66% della popolazione adulta è considerata in sovrappeso ed il 34% è obeso ( indice … leggi
L’obesità addominale è associata ad anormalità metabolica e ad aumentato rischio di malattia cardiovascolare aterosclerotica. Tuttavia, nessuna strategia di management dell’obesità ha dimostrato di r … leggi
Il sovrappeso e l’obesità sono associati ad una grande varietà di condizioni morbose come ipertensione, diabete di tipo 2, malattie cardiache, ictus, osteoartrosi, apnea notturna e difficoltà respirat … leggi
Durante lo sviluppo di Rimonabant, Sanofi-Aventis ha condotto 2 separati programmi clinici di fase III : il programma RIO ( Rimonabant in Obesity ) per le indicazioni metaboliche e per l’obesità, ed i … leggi
Viread ( Tenofovir disoproxil fumarato ) trova indicazione nel trattamento dell’epatite B cronica nei pazienti adulti. Prima di iniziare una terapia a base di Viread per il trattamento dell’infezione … leggi
Truvada è una compressa combinata a dose fissa che contiene 200 mg di Emtricitabina ( Emtriva ) e 300 mg di Tenofovir disoproxil fumarato ( Viread ). Negli Stati Uniti, Truvada è indicata in combinazi … leggi
Viread ( Tenofovir disoproxil fumarato ) trova indicazione nel trattamento dell’epatite B cronica negli adulti. Questa indicazione si basa primariamente sui dati dal trattamento di pazienti naive al t … leggi
L’uso di combinazioni a dosi fisse di inibitori nucleosidici della trascrittasi inversa ( NRTI ) con un inibitore non-nucleosidico della trascrittasi inversa ( NNRTI ) o un inibitore della proteasi ri … leggi
Reyataz, il cui principio attivo è Atazanavir, è un farmaco antivirale che trova indicazione in combinazione con Ritonavir e altri medicinali antivirali per il trattamento degli adulti con infezione d … leggi
L’ Atazanavir è un farmaco antivirale che agisce da inibitore delle proteasi; è attivo sia contro due ceppi del virus HIV ( HIV-1 che HIV-2 ) e trova indicazione, in associazione ad altri antivirali, … leggi
Ricercatori dell’University of Iowa hanno segnalato il caso di una grave interazione che si è presentata in un soggetto che stava assumendo Simvastatina ( Sinvacor, Zocor ), Amiodarone( Cordarone ) ed … leggi
Il National Institure of Allergy and Infectious Diseases ( NIAID ) ha redatto un report sull’attuale trattamento dell’infezione da virus HIV. Dal 1981, quando l’AIDS è stato per la prima volta ric … leggi
L’FDA ha approvato Atazanavir ( Reyataz ) , un inibitore delle proteasi, da impiegarsi in associazione ad altri farmaci anti-retrovirali nel trattamento dell’infezione da HIV. Il vantaggio rappres … leggi
L’FDA ha approvato un nuovo inibitore della proteasi , Atazanavir ( Reyataz ) , per il trattamento delle infezioni da HIV. Il vantaggio offerto da Atazanavir rispetto agli altri inibitori della p … leggi
L’acidità gastrica è un importante meccanismo di difesa non immunitario contro le infezioni. L’obiettivo di uno studio è stato valutare se il trattamento con Ranitidina ( Zantac ) nei neonati con p … leggi
Pradaxa trova indicazione nella prevenzione primaria di episodi tromboembolici in pazienti adulti sottoposti a chirurgia sostitutiva elettiva totale dell’anca o del ginocchio. Ogni capsula rigida con … leggi
Efient, il cui principio attivo è Prasugrel, trova indicazione in associazione con Acido Acetilsalicilico ( Aspirina, ASA ) nella prevenzione di eventi di origine aterotrombotica in pazienti con sindr … leggi
Secondo l’FDA ( Food and Drug Administration ) i pazienti dovrebbero evitare di impiegare il riduttore dell’acidità di stomaco Omeprazolo ( Prilosec; in Italia: Antra, Losec ) con l’antiaggregante pia … leggi
La Nisoldipina è un farmaco calcioantagonista diidropiridinico, che trova indicazione nel trattamento dell’ipertensione arteriosa e dell’angina cronica stabile. Posologia e modo di somministrazione … leggi
La somministrazione di Temsirolimus ( Torisel ) è associata a reazioni da infusione / reazioni di ipersensibilità ( incluse alcune reazioni che hanno posto a rischio la vita del paziente e rare reaz … leggi
Il principio attivo di Bonviva è l’Acido Ibandronico ( come sodio Ibandronato monoidrato). L’Acido Ibandronico è un bisfosfonato estremamente potente che appartiene al gruppo dei bisfosfonati cont … leggi
La gravità delle condizioni dei 6 volontari ai quali era stato somministrato l’anticorpo monolonale superagonista TGN1412 indusse i medici di Parexel a ricoverare i 6 pazienti presso il Northwick Par … leggi
Una paziente di 65 anni , trattata per una settimana con Famotidina , un antagonista H2 , per dolore gastrico , ha manifestato sintomi maniacali ed ha sviluppato due crisi epilettiche generalizzate , … leggi
Il trattamento della dispepsia funzionale con farmaci che vanno a bloccare la secrezione acida è controversa e non si sa se la presenza dell’Helicobacter Pylori vada ad influenzare la risposta. 792 pa … leggi
L’obiettivo dello studio è stato quello di valutare la terapia corticosteroidea per os con quella per via endovenosa nella malattia di Graves. Venticinque pazienti con oftalmopatia di Graves sono sta … leggi
Si è valutato se la pubblicazione dei risultati dello studio CATT ( Comparison of Age-related macular degeneration Treatment Trial ) e l’introduzione di Aflibercept ( Eylea ) sul mercato abbiano influ … leggi
Eylea è un medicinale usato nel trattamento di pazienti adulti affetti da: • forma essudativa ( umida ) di degenerazione maculare legata all’età ( AMD ), una malattia che colpisce la zona centrale … leggi
Fase di attacco In tutti gli studi clinici ed indipendentemente dal tipo di lesione, nel periodo corrispondente alle prime tre iniezioni di Ranibizumab ( Lucentis ), si osserva il maggiore incremen … leggi
Il Committee for Medicinal Products for Human Use ( CHMP ) dell’EMA ( European Medicines Agency ) ha dato parere positivo per Ranibizumab ( Lucentis ) nel trattamento dei pazienti con deficit visivi l … leggi
Due studi randomizzati paralleli, di fase III, metodologicamente identici, multicentrici in doppio cieco, controllati con falsa iniezione, sono stati elaborati per valutare l’efficacia e la sicurezza … leggi
È stata valutata la frequenza e i fattori predittivi legati all’innalzamento della pressione intraoculare nei pazienti con degenerazione maculare senile neovascolare sottoposti a iniezioni intravitrea … leggi
Lucentis è una soluzione da iniettare nell’occhio, che contiene il principio attivo Ranibizumab. Lucentis è indicato per il trattamento di adulti affetti da: forma essudativa ( umida ) della degener … leggi
La Commissione Europea ha approvato l’impiego di Ranibizumab ( Lucentis ) anche nel trattamento della diminuzione della capacità visiva correlata all’edema maculare diabetico. L’approvazione del … leggi
A due anni, Avastin ( Bevacizumab ) e Lucentis ( Ranibizumab per iniezione ), due farmaci largamente impiegati per trattare la degenerazione maculare senile ( AMD ), migliorano la visione quando sono … leggi
Aflibercept ( Eylea ) è un nuovo farmaco per il trattamento della degenerazione maculare senile ( AMD ) essudativa, approvato dall’FDA ( Food and Drug Administration ). La dose raccomandata di Af … leggi
L’FDA ( Food and Drug Administration ) ha approvato Eylea ( Aflibercept ) per il trattamento di pazienti affetti da degenerazione maculare associata all’età, neovascolare ( AMD ), una delle princip … leggi
Lucentis, il cui principio attivo è Ranibizumab, trova indicazione nel trattamento della degenerazione maculare neovascolare ( essudativa ) correlata all’età ( AMD ) Il trattamento con Lucentis è … leggi
E’ stato svolto uno studio multicentrico per confrontare la funzione visiva riferita dai pazienti con degenerazione maculare neovascolare legata all’età trattati con Ranibizumab ( Lucentis ) o con la … leggi
Lucentis, il cui principio attivo è Ranibizumab, trova indicazione nel trattamento della degenerazione maculare neovascolare ( essudativa ) correlata all’età ( AMD ) Il trattamento con Lucentis è so … leggi
Un gruppo di Ricercatori dell’Università di Atene in Grecia, ha confrontato la sicurezza di iniezioni intravitreali ripetute di Bevacizumab ( Avastin ) versus Ranibizumab ( Lucentis ), effettuate su u … leggi
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L’Agenzia regolatoria statunitense, FDA, ha rilasciato l’autorizzazione all’uso d’emergenza ( EUA ) per la terapia sviluppata da Regeneron a base di due anticorpi monoclonali, Casirivimab e Imdevimab, da somministrare assieme per trattare il COVID-19 in forma lieve-moderata nei pazienti adulti e pediatrici.
Gli anticorpi monoclonali, denominati anche REGN-COV2 o REGEN-COV2 sono diretti contro la proteina spike del virus SARS-CoV-2.
Il trattamento con doppio anticorpo è indicato per i pazienti di età pari o superiore a 12 anni con un peso di almeno 40 kg con positività al test CONTINUA: https://lnkd.in/dbeS3T7
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XAGENA, 20 ANNI DI INFORMAZIONE SUI FARMACI
A) WEB: Farmaci.net | FarmaciOnline.it | Farmacologia.net | Farmacovigilanza.net |
D) DRUGS: DrugsNews.net
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Uno studio multicentrico retrospettivo ha valutato se la terapia con Propranololo ( Inderal ) sia sicura ed efficace e superiore ai corticosteroidi per via orale per il trattamento di emangiomi infa … leggi
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Multaq trova indicazione nei pazienti adulti clinicamente stabili con anamnesi di fibrillazione atriale oppure con fibrillazione atriale non-permanente in corso, per prevenire una recidiva aritmica o … leggi
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Gli emangiomi infantili sono i tumori dei tessuti molli, molto comuni durante l’infanzia ( 10-12% dei bambini entro 1 anno di età ne sono affetti ). Nel controllo della fase di crescita degli emangio … leggi
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Fibrillazione atriale – Centri di cura La fibrillazione atriale è un disturbo del ritmo cardiaco. Durante questa aritmia, le camere cardiache superiori ( atri ) fibrillano; ciò comporta ristagno di sa … leggi
Rizatriptan è un farmaco agonista selettivo dei recettori serotoninergici 5-HT1B e 5-HT1D che trova indicazione negli attacchi acuti di emicrania. I recettori 5-HTB1 e 5-HTD1 sono localizzati sui … leggi
Nei pazienti con sindrome fibromialgica e disordine temporomandibolare, lo stress e il dolore possono favorire, in modo cronico, l’attività simpatica, alterando le risposte cardiovascolari e il pegg … leggi
L’emicrania è un tipo di cefalea tra le più comuni, assieme alla cefalea muscolo-tensiva a alla cefalea a grappolo. Circa il 17% delle donne e il 6% degli uomini adulti ne soffrono ma può colpire anc … leggi
Il Sumatriptan ( principio attivo di Imigran ) è un agonista selettivo vascolare dei recettori 5HT1D della serotonina, privo quindi di interferenza con gli altri sottotipi di recettori serotoninergici … leggi
Nella maggior parte dei pazienti con insufficienza cardiaca, la causa sottostante è la malattia coronarica. Questi pazienti hanno una prognosi non-favorevole e muoiono lentamente per deterioramento de … leggi
I beta-bloccanti sono farmaci di ampio impiego nel trattamento delle malattie cardiovascolari. Le più importanti differenze tra i beta-bloccanti riflettono la specificità per i recettori beta-1, beta … leggi
Il Comitato scientifico ( CHMP ) dell’Agenzia Europea dei Medicinali ( EMA ) ha convalidato una domanda di variazione di tipo II per Nivolumab ( Opdivo ) in associazione ad Ipilimumab ( Yervoy ) per i … leggi
I dati di follow-up a lungo termine dello studio di fase 3 KEYNOTE-189, hanno evidenziato che nei pazienti con carcinoma polmonare non-a-piccole cellule non-squamoso metastatico, e senza mutazioni att … leggi
Uno studio retrospettivo ha riguardato un totale di 29.720 pazienti Medicare di 65 anni di età o superiore presenti nel database SEER ( Surveillance, Epidemiology, and End Results ), affetti da cancro … leggi
Sono stati presentati i dati di KEYNOTE-042, uno studio di fase III, multicentrico, condotto su un’ampia casistica di pazienti con istologia sia squamosa sia non-squamosa trattati in prima linea con … leggi
CTONG0806 è il primo studio a mostrare un significativo miglioramento della sopravvivenza libera da progressione ( PFS ) e un trend verso una migliore sopravvivenza globale ( OS ) con Pemetrexed ( Ali … leggi
Pembrolizumab ( Keytruda ) è una terapia anti-PD-1 che agisce aumentando l’abilità del sistema immunitario di identificare e combattere le cellule tumorali. Pembrolizumab è un anticorpo monoclonale … leggi
Nel corso del Congresso nazionale della European Society of Clinical Oncology ( ESMO ) sono stati presentati gli studi nel campo dell’immunoterapia, come quelli che hanno avuto come oggetto Pembrolizu … leggi
La combinazione di Keytruda ( Pembrolizumab ), un farmaco immunoterapico con la chemioterapia ( Pemetrexed e Carboplatino ) ha evidenziato miglioramenti significativi dei risultati osservati nelle pre … leggi
Osimertinib ( Tagrisso ) è un inibitore della tirosin-chinasi in grado di ridurre del 70% il rischio di progressione dei tumori con una specifica mutazione EGFR, rispetto alal chemioterapia. Lo stu … leggi
L’Agenzia Italiana del Farmaco, AIFA, ha autorizzato la rimborsabilità per Xalkori ( Crizotinib ) con l’indicazione per il trattamento di pazienti adulti pretrattati per carcinoma polmonare non-a-picc … leggi
I tumori del polmone non a piccole cellule ( NSCLC ) rappresentano la principale causa di morte tumore-correlata sia negli Stati Uniti d’America sia in Europa. In circa il 50% dei casi, tali neoplasi … leggi
È stata confrontata la efficacia di Pemetrexed ( Alimta ) versus Pemetrexed più Carboplatino ( Paraplatin ) nei pazienti pretrattati con cancro del polmone non-a-piccole cellule in fase avanzata. I … leggi
Alimta, che contiene il principio attivo Pemetrexed, trova indicazione nel trattamento di due tipi di tumore ai polmoni: a) il mesotelioma pleurico maligno ( tumore della membrana che riveste i pol … leggi
I pazienti con carcinoma del polmone non a piccole cellule e metastasi cerebrali sono stati in precedenza esclusi dagli studi clinici su Bevacizumab ( Avastin ) perché si sospettava che fossero a risc … leggi
Numerosi studi hanno mostrato l’efficacia, la tollerabilità e la facilità di somministrazione di Pemetrexed ( Alimta ), un agente antineoplastico antifolato, nei pazienti con carcinoma polmonare non a … leggi
