DCGI: l’antivirale di Merck & Co Molnupiravir è poco efficace contro la forma moderata di COVID e può essere utile solo nella forma lieve

 

COVID-19 experimental antiviral drug MOLNUPIRAVIR, two white pills with letters engraved on side, potential experimental WHO Coronavirus cure, pandemic outbreak crisis, isolated on blue background

REUTERS – DCGI: l’antivirale di Merck & Co Molnupiravir è poco efficace contro la forma moderata di COVID, potrebbe essere utile per la forma lieve. Questo potrebbe avere conseguenze sul costo della terapia ( 700 euro secondo il Corriere della Sera )

Il farmaco antivirale sperimentale Molnupiravir di Merck & Co non ha mostrato “un’efficacia significativa” contro il Covid-19 moderato, ha riferito Reuters citando come fonte il Drug Controller General of India ( DCGI ).

Aurobindo Pharma sta interrompendo uno studio in fase avanzata dell’antivirale di Merck & Co Molnupiravir nei pazienti affetti da COVID-19 in forma moderata

In un’analisi ad interim di uno studio clinico in fase avanzata, Molnupiravir ha ridotto il rischio di ospedalizzazione o morte del 50%, aveva annunciato in precedenza Merck e il partner Ridgeback Biotherapeutics.

Merck all’inizio del 2021 aveva annunciato di aver firmato accordi di licenza volontaria non-esclusivi per il farmaco con cinque produttori generici in India nel tentativo di accelerare la disponibilità in oltre 100 paesi a basso e medio reddito a seguito di approvazioni o autorizzazioni di emergenza da parte delle Agenzie di regolamentazione locali .

Merck & Co ha dichiarato che richiederà un’autorizzazione per l’uso di emergenza alla Agenzia regolatoria statunitense FDA per l’antivirale Molnupiravir.

FONTE: https://www.reuters.com/business/healthcare-pharmaceuticals/merck-drug-less-effective-against-moderate-covid-india-regulatory-source-2021-10-08/

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BREAKING NEWS: Il laboratorio di Wuhan in Cina voleva migliorare geneticamente i virus dei pipistrelli per studiare i rischi sugli esseri umani

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Il laboratorio di Wuhan in Cina voleva migliorare geneticamente i virus dei pipistrelli per studiare i rischi sugli esseri umani

Meno di due anni prima dell’inizio della pandemia di COVID-19, gli scienziati dell’Istituto di virologia di Wuhan ( Cina ) avevano pianificato di alterare geneticamente i virus per renderli più infettivi per l’uomo e rilasciarli nelle caverne abitate da pipistrelli.

L’obiettivo della ricerca fa parte di una serie di documenti pubblicati questa settimana da un gruppo di scienziati che stanno cercando di determinare le origini della pandemia, che ha ucciso 4.7 milioni di persone in tutto il mondo, secondo la Johns Hopkins University.

L’Istituto di Virologia di Wuhan faceva parte di un gruppo di società, con al vertice l’organizzazione no-profit per la salute ambientale EcoHealth Alliance, che aveva presentato alla Defense Advanced Research Projects Agency ( DARPA ) del Governo degli Stati Uniti il progetto di ricerca con l’obiettivo di ottenere fondi.

La DARPA aveva respinto la proposta, e non è chiaro cosa sia successo al progetto di ricerca.

DARPA è un’agenzia di ricerca all’interno del Dipartimento della Difesa degli Stati Uniti che mira a proteggere dalle minacce delle malattie infettive attraverso il programma PREEMPT.

Nella sua richiesta di finanziamento, EcoHealth Alliance aveva proposto di iniettare mortali coronavirus chimerici di pipistrello raccolti dall’Istituto di Virologia di Wuhan in topi umanizzati e batificati, ha affermato DRASTIC Research, che ha condotto l’indagine.

Tra i documenti condivisi da DRASTIC Research la richiesta di finanziamento da parte di un gruppo di ricercatori di Istituti diversi che volevano studiare i rischi dello “spillover ( salto di specie )” del coronavirus all’uomo, meno di due anni prima dell’inizio della pandemia di coronavirus.

Una copia della richiesta finanziaria di EcoHealth Alliance, condivisa da DRASTIC Research, afferma che il progetto proposto mirava a “disinnescare il potenziale di ricaduta di nuovi coronavirus correlati alla SARS ad alto rischio zoonotico originato da pipistrelli in Asia”.

EcoHealth Alliance ha scritto nel documento condiviso da DRASTIC Research che prevedeva di lavorare con i ricercatori della Duke-NUS Medical School di Singapore, University of Nord Carolina, Palo Alto Research Center in California, National Wildlife Health Center dell’US Geological Survey e del Wuhan Institute of Virology a Wuhan, Cina.

Acveva richiesto 14 milioni di dollari alla DARPA per condurre la ricerca, che è stata stimata avere una durata di tre anni e mezzo.

La proposta è stata datata marzo 2018, meno di due anni prima che SARS-CoV-2, il coronavirus che causa il COVID-19, iniziasse a diffondersi nel mondo. Si ritiene che il virus abbia iniziato a diffondersi tra gli esseri umani a Wuhan, dove è stata segnalata la prima ondata di infezioni.

Grazie a DRASTIC, il mondo ora sa che l’Istituto di Virologia di Wuhan aveva una vasta collezione di coronavirus raccolti nel corso di molti anni nelle grotte abitate da pipistrelli e che molti di loro, incluso il parente più vicino al virus pandemico, SARS-CoV-2, proveniva da una miniera dove tre uomini erano morti per una sospetta malattia simile alla SARS nel 2012.

L’Istituto di Wuhan stava lavorando attivamente con questi virus, utilizzando protocolli di sicurezza inadeguati, con modalità che avrebbero potuto innescare la pandemia, e che il laboratorio e le Autorità cinesi hanno fatto di tutto per nascondere queste attività. È anche chiaro che i primi casi sono comparsi settimane prima dello scoppio nel mercato umido di Huanan che un tempo si pensava fosse il punto zero.

Niente di tutto ciò è una prova conclusiva che una perdita di laboratorio abbia causato la pandemia, ma aumenta i sospetti. ( Fonte: NewsWeek )

https://www.newsweek.com/wuhan-lab-wanted-genetically-enhance-bat-viruses-study-human-risks-documents-show-1631784

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Long COVID: disturbi gastrointestinali

 

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Long COVID: disturbi gastrointestinali per il 30-40% dei pazienti a distanza di 5 mesi dall’infezione

 

Lo studio ha analizzato 164 pazienti affetti da COVID-19 a distanza di 5 mesi dall’infezione: il 30-40% dei pazienti presentava disturbi gastrointestinali che si riducono nel lungo termine. Astenia e diarrea le principali conseguenze. “I disturbi gastrointestinali permangono a lungo nei soggetti che li avevano sofferti nella fase acuta dell’infezione, ma con severità lieve”, chiarisce Guido Basilisco dell’ Unità Operativa di Gastroenterologia ed Endoscopia del Policlinico di Milano

 

Numerosi sono i casi di long-COVID, con soggetti che continuano a presentare diversi sintomi una volta terminata l’infezione e risoltasi la fase acuta.
Da diverso tempo è nota la natura multisistemica del COVID-19; il virus SARS-CoV-2 non attacca solo i polmoni, bensì diversi organi, tra cui il sistema nervoso, il fegato, il cuore, il pancreas, le articolazioni e la pelle.

Ricercatori del Policlinico di Milano, in un recente studio hanno rilevato le conseguenze del COVID-19 a livello intestinale ed extraintestinale nel lungo periodo.
Dallo studio, pubblicato su Neurogastroenterology and Motility, è emerso che gli effetti gastrointestinali a lungo termine sono di lieve gravità, ma le manifestazioni sia intestinali che extraintestinali possono persistere anche a mesi di distanza. CONTINUA: https://xagenasalute.it/articolo/long-covid-disturbi-gastrointestinali-per-il-30-40-dei-pazienti-a-distanza-di-5-mesi-dallinfezione

 

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I FANS non peggiorano il COVID-19 nei pazienti ospedalizzati.

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Massimo Galli: nel COVID l’approccio deve essere clinico – Chi non ha risposto alla seconda dose di vaccino difficilmente risponderà alla terza

Galli

COVID: IL PENSIERO DI MASSIMO GALLI, ORDINARIO DI MALATTIE INFETTIVE ALL’UNIVERSITÀ STATALE DI MILANO

1) Approccio clinico al COVID con focalizzazione sulla persona anzichè generalizzazione stile sanità pubblica

2) I soggetti che non hanno risposto alla seconda somministrazione difficilmente risponderanno alla terza

3) Gli attuali vaccini sono disegnati contro la proteina spike del virus di Wuhan, che circolava nel 2019, ma non ora

4) La pandemia è un fenomeno mondiale, non se ne esce vaccinando solo i Paesi ricchi. Fauci è troppo ottimista

5) Il vaccino AstraZeneca può ancora essere utile

 

VIDEO: https://www.la7.it/laria-che-tira/video/terza-dose-linfettivologo-massimo-galli-una-terza-dose-in-maniera-indiscriminata-a-tutti-mi-lascia-01-09-2021-395078

 

RICHIAMO VACCINALE

Il discorso della terza dose va affrontato e per farlo bisogna uscire un po’ dalla foresta e occuparci del singolo albero. I medici devono tornare a fare i medici, in particolare per fragili e anziani. Bisogna accertare la condizione di risposta in atto che è molto variabile da persona a persona. Francamente in un Paese avanzato lo stile da sanità pubblica che interviene in maniera indiscriminata con una terza dose a tutti, mi lascia perplesso per molti versi. C’è invece da capire cosa è successo nelle persone che hanno avuto vaccinazione completa ma che versano in determinate condizioni ovvero una minor capacità di risposta perché in questi casi c’è da domandarsi se la terza dose può avere un’efficacia. Se non rispondi, non rispondi.

VACCINO ANTI-COVID

Il vaccino anti-COVID, ora in uso, è pur sempre un vaccino impostato sul virus che circolava a Wuhan nel marzo 2020. Il discorso da fare è lavorare e costringere le cause farmaceutiche a fare un vaccino che copra una variante ormai dominante. Con la ricerca siamo riusciti a individuare e dividere già 4-5 modalità differenti di risposta all’infezione e al vaccino. E si è visto che raramente i vaccinati che si infettano, manifestano sintomi del COVID.

FAUCI: USCIREMO DALLA PANDEMIA NELLA PRIMAVERA 2022

Alla domanda se l’immunologo americano Anthony Fauci sia stato obiettivo a prevedere un’uscita dalla pandemia per la primavera 2022, il professor Galli scuote la testa: “Ne dubito. Non sono d’accordo, questa volta credo che Fauci sia stato fin troppo ottimista. I Paesi che hanno vaccinato molto vivranno un possibile e importante spartiacque nella primavera 2022 però abbiamo tanti Paesi in cui la vaccinazione non è arrivata ed è un dramma. Non avremo la soluzione del COVID in un solo Paese o solo in quelli ricchi. I vaccini che devono rispettare la catena del freddo non si prestano a facilitare le inoculazioni, attenzione quindi a sparare su altri come AstraZeneca. Lo sapete che è il più utilizzato al mondo?! Più di 160 Paesi contro i 100 di Pfizer”

 

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Manifestazioni dell’infezione da SARS-CoV-2

I sintomi più comuni di un’infezione delle alte vie respiratorie da parte dei coronavirus nell’uomo comprendono: febbre, tosse, cefalea, faringodinia, difficoltà respiratorie, malessere generale per u … leggi













Riflessioni di Franco Bechis: Pfizer che cosa sa che noi non sappiamo ?

COVID Variante Delta

CHE COSA SA PFIZER CHE NOI NON SAPPIAMO ? RIFLESSIONI DI FRANCO BECHIS ( IL TEMPO )

Ci sono solo tre posti al mondo dove qualcuno sa o saprà in tempi brevi quale protezione dal COVID-19 e dalle sue varianti ha la vaccinazione completa dopo 9 o 12 mesi dalla seconda dose. Sono i quartieri generali di Pfizer, di Moderna e di AstraZeneca.

Pfizer ha svelato il 1 aprile scorso che a 6 mesi di distanza la protezione ancora esiste, ma si riduce e che più o meno scende del 6% ogni 2 mesi. Lo studio è stato messo a disposizione solo il 28 luglio con la pubblicazione sintetica su Medrixv, quasi in contemporanea con l’annuncio di Pfizer della necessità di aggiungere una terza dose di vaccino dopo il 6° mese dalla seconda.

Può essere che Pfizer spinga sull’acceleratore per ragioni commerciali: i vaccini COVID rappresentano oggi quasi un terzo del fatturato dell’azienda, ma è possibile anche che i dati in loro possesso evidenzino una caduta sensibile della protezione dal virus con il tempo.

La cosa che non si capisce è perché EMA, FDA e le Autorità regolatorie indipendenti non chiedano quei dati anche in forma grezza, perché da loro dipendono tutte le politiche sanitarie dei vari Paesi. Anche quelle italiane.

Pfizer e le altre aziende che hanno prodotto i vaccini COVID hanno iniziato le loro sperimentazioni sui volontari che si erano offerti in tutto il mondo circa 1 anno fa. Pfizer iniziò il trial che ha consentito poi l’autorizzazione provvisoria al vaccino Comirnaty il 29 aprile 2020, e davanti alle Autorità regolatorie di tutto il mondo si è impegnata a seguire clinicamente il campione per almeno un biennio dopo l’inoculazione della seconda dose di vaccino.

La protezione dal virus su quel gruppo è un dato fondamentale per capire come proseguire la campagna di vaccinazione italiana come quella degli altri Paesi del mondo e ovviamente anche per capire come modulare gli acquisti fatti oggi a livello europeo.

In Italia oggi sono esplose polemiche sulla vaccinazione degli adolescenti e dei bambini, visto che Pfizer è ormai autorizzato anche al di sopra dei 12 anni. Ma è possibile e addirittura probabile che le dosi servano di più a rimettere in sicurezza la parte della popolazione più fragile con cui il virus ha letalità molto alta. ( Fonte: Il Tempo )


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COVID-19: situazione critica in India

 

COVID.2

THE NEW YORK TIMES: “QUESTA È UNA CATASTROFE”. IN INDIA, LA MALATTIA È OVUNQUE

Le infezioni si sono diffuse così velocemente che gli ospedali sono stati completamente sommersi. Le persone vengono allontanate a migliaia. Le medicine stanno finendo. L’ossigeno è introvabile. I malati sono rimasti bloccati in interminabili file davanti ai cancelli dell’ospedale o a casa, letteralmente senza fiato.

Una nuova variante nota qui come “il doppio mutante” potrebbe causare molti danni. La scienza è ancora agli inizi, ma da quello che si sa, questa variante contiene una mutazione che potrebbe rendere il virus più contagioso e un’altra che potrebbe renderlo parzialmente resistente ai vaccini.

I MEDICI SONO PIUTTOSTO SPAVENTATI. ALCUNI CON CUI ABBIAMO PARLATO HANNO DETTO DI ESSERE STATI VACCINATI DUE VOLTE E DI ESSERSI AMMALATI ANCORA GRAVEMENTE, UN BRUTTO SEGNO ( Continua: https://lnkd.in/dTvcEnE )

IN ITALIA ALCUNI PENSANO DI ESSERE USCITI DAL TUNNEL DELLA PANDEMIA. FORSE E’ SOLO UNA SPERANZA. IL VIRUS CIRCOLA LIBERAMENTE IN AMERICA LATINA, AFRICA E ASIA. NON CI SONO CONFINI SICURI PER UN VIRUS AGGRESSIVO

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COVID – Gino Strada: Sono preoccupato. Non penso che si risolverà con le vaccinazioni. Ci vorranno altri 2-3 anni

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GINO STRADA: “SONO PREOCCUPATO. NON PENSO CHE SI RISOLVERA’ CON LE VACCINAZIONI. CI VORRANNO ALTRI 2-3 ANNI”

“Sono molto preoccupato di quello che succederà a gennaio-febbraio, sarà allora che vedremo gli effetti dei comportamenti a Natale. Il nostro mi sembra un Paese superficiale, che si dimentica che ogni giorno abbiamo centinaia di morti. Non ne usciremo comunque prima di due o tre anni, ma per non pagare un prezzo altissimo la responsabilità individuale è fondamentale. Non penso che si risolverà tutto con le vaccinazioni, limitano il numero di morti ma non la trasmissione del virus”. Così Gino Strada, fondatore di Emergency, intervenendo a ‘Mezz’ora in più’ su Rai3.

NEGLI AMBULATORI DI SANITA’ PUBBLICA VENGONO SEGNALATI CASI DI PAZIENTI TORNATI POSITIVI DOPO NEGATIVIZZAZIONE DEL TAMPONE, SEPPUR ASINTOMATICI. Questo potrebbe accadere anche dopo la vaccinazione, come afferma Strada. Una ripresa della malattia dopo la vaccinazione per un soggetto sano potrebbe non avere gravi conseguenze, ma per le persone fragili … Una sfida questa lunga e dolorosa

VIDEO: https://lnkd.in/dXQ5HeQ

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