Biomedicina – Medicina di Precisione by Xagena
Bayer, in accordo con l’ EMA ( European Medicines Agency ) e l’ AIFA ( Agenzia Italiana del Farmaco ), ha informato gli operatori sanitari sulla modifica del valore numerico del contenuto radioattivo …
Gli operatori sanitari sono stati informati riguardo a: • casi di osteonecrosi della mandibola / mascella ( ONJ – OsteoNecrosis of the Jaw ) sono stati riportati in pazienti oncologici trattati con …
In accordo con l’Agenzia Europea dei Medicinali ( EMA ) e con l’Agenzia Italiana del Farmaco ( AIFA ), i Titolari di AIC degli inibitori della tirosin-chinasi BCR-ABL ( Imatinib, Dasatinib, Nilotinib, …
Tenendo conto del parere del Comitato per la valutazione dei rischi in farmacovigilanza ( PRAC ), Chiesi Farmaceutici, in accordo con l’Agenzia Italiana del Farmaco ( AIFA ) ha informato, gli operator …
L’EMA ( European Medicines Agency ) ha avviato una revisione sul medicinale antidiabetico Canaglifozin dopo che in uno studio clinico in corso, CANVAS, è stato riscontrato un aumento delle amputazioni …
Il 17 marzo 2016, l’ EMA ( European Medicines Agency ) ha iniziato una revisione dei farmaci noti come antivirali ad azione diretta utilizzati per il trattamento dell’epatite C cronica. L’epatite …
L’FDA ( Food and Drug Administration ) ha comunicato che i farmaci per il diabete mellito di tipo 2 che contengono Saxagliptin e Alogliptin possono aumentare il rischio di insufficienza cardiaca, in p …
Il CMDh ha approvato all’unanimità la revoca nell’Unione Europea delle autorizzazioni all’immissione in commercio degli spray a base di Fusafungina. Questo a seguito di una rivalutazione da parte de …
Il Comitato di Valutazione dei Rischi per la Farmacovigilanza dell’EMA ( PRAC ) ha rivalutato il rischio noto di polmonite ( infezione dei polmoni ) con i farmaci inalatori contenenti corticosteroidi …
L’EMA ( European Medicines Agency ) ha avviato una revisione del rischio di deposito di Gadolinio nel tessuto cerebrale di pazienti sottoposti a scansioni di risonanza magnetica ( RMN ) in seguito all …
L’EMA ( European Medicines Agency ), su richiesta della Commissione europea, ha iniziato la revisione del farmaco antitumorale Zydelig ( Idelalisib ), che è autorizzato nell’Unione Europea per il tra …
L’EMA ( European Medicines Agency ) ha confermato le raccomandazioni1 per minimizzare il rischio di chetoacidosi diabetica nei pazienti che assumono inibitori SGLT2 ( classe di medicinali per il tra …
L’EMA ( European Medicines Agency ) ha completato la revisione sul rischio conosciuto di leucoencefalopatia multifocale progressiva ( PML ) con l’uso del medicinale per la sclerosi multipla Tysabri ( …
L’EMA ( European Mdicines Agency ) ha avviato una rivalutazione di tutti i medicinali a base di Metformina. La Metformina, da sola o in combinazione con altri medicinali, è largamente utilizzata per i …
La Food and Drug Administration ( FDA ) ha ricevuto segnalazioni di gravi reazioni allergiche e di infezione da herpes zoster nei pazienti con cheratosi attinica trattati con Ingenolo Mebutato ( Picat …
La Commissione Europea ha approvato Brintellix ( Vortioxetina ), un nuovo farmaco antidepressivo per il trattamento dei disordini depressivi maggiori. Brintellix è stato studiato in 12 studi princi … leggi
È accertato da prove precliniche e cliniche che il sistema serotoninergico svolge un ruolo importante nelle discinesie indotte da Levodopa ( L-Dopa ). Gli agonisti selettivi dei recettori della sero … leggi
L’antidepressivo multimodale Vortioxetina ( Brintellix ) è risultato efficace e ben tollerato nel trattamento dei pazienti anziani con disturbo depressivo maggiore ricorrente. In uno studio clinico … leggi
L’Almotriptan appartiene alla classe dei triptani ( agonisti della 5-idrossitriptamina ). L’Almotriptan è un agonista selettivo dei recettori serotoninergici 5-HT1B e 5-HT1D, e trova indicazione nel t … leggi
Rizatriptan è un farmaco agonista selettivo dei recettori serotoninergici 5-HT1B e 5-HT1D che trova indicazione negli attacchi acuti di emicrania. I recettori 5-HTB1 e 5-HTD1 sono localizzati sui … leggi
A cura di Alfredo Costa, Centro Cefalee, Università di Pavia “I triptani sono raccomandati dalle linee-guida per il trattamento degli attacchi emicranici di elevata o moderata intensità, e vanno util … leggi
L’EMA ( European Medicines Agency ) ha informato che Xeljanz ( Tofacitinib ) deve essere impiegato con cautela nei pazienti ad alto rischio di sviluppare coaguli ematici. Tofacitinib è un immunosop … leggi
Veklury ( Remdesivir ) è un antivirale per uso sistemico che è stato approvato dall’European Medicines Agency ( EMA ) per il trattamento della malattia da coronavirus 2019 ( COVID-19 ) negli adulti e … leggi
L’Agenzia regolatoria degli Stati Uniti con procedura d’urgenza ha approvato Bedaquilina ( Sirturo ), un nuovo farmaco attivo contro le forme resistenti di tubercolosi negli adulti. Sirturo è disp … leggi
La disfunzione endoteliale coronarica, predisponendo ad anormale attività vasomotoria, può provocare dolore toracico in soggetti con arterie coronarie non-ostruite. Uno studio si è posto l’obietti … leggi
L’Agenzia Italiana del Farmaco ( AIFA ) ha autorizzato la rimborsabilità da parte del Servizio Sanitario Nazionale del trattamento per via orale, Otezla ( Apremilast ), nell’indicazione artrite psoria … leggi
Il Comitato scientifico ( CHMP ) dell’EMA ( European Medicines Agency ) ha espresso parere favorevole all’impiego di Otezla ( Apremilast ), un inibitore selettivo orale della fosfodiesterasi 4 ( PDE4 … leggi
La malattia di Parkinson è una malattia neurodegenerativa lentamente progressiva. La malattia di Parkinson precoce, o di stadio 1 o 2 alla scala UPDRS ( Unified Parkinson’s Disease Rating Scale ), è c … leggi
In pazienti con sospetta coronaropatia, la tomografia computerizzata a emissione di singolo fotone ( SPECT ) è l’esame più ampiamente utilizzato per la valutazione dell’ischemia miocardica, ma la su … leggi
L’accresciuta attività piastrinica gioca un ruolo fondamentale nella formazione dei trombi, che ha un ruolo centrale nelle sindromi coronariche acute ( ACS ), tra cui le sindromi coronariche acute s … leggi
Rapiscan è una soluzione iniettabile contenente il principio attivo Regadenoson, con impiego solo diagnostico. Rapiscan viene utilizzato in un tipo di scansione del cuore denominata imaging di perfusi … leggi
Preladenant è un antagonista del recettore dell’adenosina 2A. In modelli animali di malattia di Parkinson, la monoterapia con Preladenant migliora la funzione motoria senza causare discinesia e, in ag … leggi
L’obiettivo dello studio SWAP ( SWitching Anti Platelet ) è stato quello di valutare la risposta farmacodinamica del passaggio a Prasugrel ( Efient ) dei pazienti in fase di mantenimento con Clopidogr … leggi
PLATELET, il sottostudio di PLATO ( PLATelet inhibition and patient Outcomes ), ha messo a confronto gli effetti antipiastrinici di Clopidogrel ( Plavix ) e Ticagrelor ( Brilique, Brilinta ) in pazien … leggi
La mastocitosi sistemica avanzata è una rara neoplasia mieloide, caratterizzata da un accumulo incontrollato di mastociti neoplastici in vari organi con conseguente compromissione della funzione dell’ … leggi
Uno studio ha valutato l’efficacia di 2-cloro-2′-deossiadenosina ( 2-CdA; Cladribina; Litak ) somministrata per via sottocutanea in combinazione con Rituximab nel trattamento dei pazienti con nuova … leggi
Sono stati presentati i dati a 5 anni di due importanti sperimentazioni cliniche in aperto di fase III ( studi 102 e 103 ) intesi a valutare l’efficacia di Tenofovir disoproxil fumarato ( Viread ) pe … leggi
Vistide ( Cidofovir ) deve essere impiegato solamente per infusione endovenosa e non deve essere somministrato mediante altre vie, inclusa l’iniezione endo-oculare o la via topica. All’uso fuori in … leggi
Sono stati presentati nuovi dati dalla fase in aperto di due sperimentazioni cliniche pilota di fase III ( Studi 102 e 103 ) che hanno valutato l’efficacia a quattro anni di Viread ( Tenofovir disopro … leggi
L’infezione cronica da virus dell’epatite B ( HBV ) può portare a insufficienza epatica, carcinoma epatocellulare e morte. E’ stato svolto uno studio con l’obiettivo di valutare l’efficacia della … leggi
Entecavir ( Baraclude ) è attualmente raccomandato come terapia di salvataggio esclusivamente per le infezioni da virus dell’epatite B cronica Adefovir-resistenti. Uno studio ha valutato l’efficac … leggi
L’Adefovir dipivoxil è un profarmaco orale di Adefovir che inibisce selettivamente la DNA polimerasi del virus dell’epatite B ( HBV ). L’Adefovir dipivoxil trova indicazione nel trattamento dell’epa … leggi
Il Tenofovir disoproxil fumarato ( Viread ) è un analogo nucleotidico e un potente inibitore della trascrittasi inversa del virus HIV di tipo 1 e della polimerasi del virus dell’epatite B ( HBV ). … leggi
Sono stati presentati i dati a 72 settimane di due studi clinici di fase III, studio 102 e 103, che hanno valutato la sicurezza e l’efficacia di Viread ( Tenofovir disoproxil ), 1 volta die, nei pazie … leggi
Attualmente esistono 5 analoghi nucleosidici / nucleotidici approvati per il trattamento dell’epatite B cronica, tra cui tre farmaci approvati negli Stati Uniti e nell’Unione Europea negli ultimi 3 an … leggi
L’epatite B cronica interessa circa 300 milioni di pazienti nel mondo. Attualmente i trattamenti raccomandati comprendono l’Interferone ( IFN ) convenzionale, la Lamivudina e l’Adefovir. Recente … leggi
Il trattamento con Adefovir Dipivoxil ( Hepsera ) per 48 settimane ha comportato miglioramenti in ambito istologico, virologico e biochimico nei pazienti con epatite B cronica negativi all’antigene “ … leggi
L’epatite B è una malattia infiammatoria del fegato, causata dal virus dell’epatite B ( HBV ). Circa il 10% delle persone che contraggono l’infezione da HBV sviluppano un’infezione cronica di lung … leggi
Nel corso degli ultimi anni sono stati introdotti in clinica diversi farmaci per il trattamento delle infezioni virali. Esistono numerose opzioni nel trattamento delle infezioni da HIV ( human immuno … leggi
L’FDA ha approvato un nuovo farmaco antivirale , Adefovir Dipivoxil ( Hepsera ) per il trattamento dell’epatite B cronica negli adulti con evidenza di replicazione virale attiva ed elevati valori di … leggi
Lo studio ha valutato l’efficacia dell’Adefovir Dipivoxil ( Hepsera ) nel trattamento dell’epatite cronica B in pazienti positivi per l’antigene “e” dell’epatite B ( HBeAg ). Un totale di 515 pazie … leggi
La FDA ( Food and Drug Administration ) ha reso noto che un grande studio recentemente completato nei bambini e nei giovani adulti trattati con farmaci per il disturbo da deficit di attenzione e ipe … leggi
Dopo la segnalazione di morte improvvisa nei pazienti che assumono farmaci per trattare il disturbo da deficit di attenzione e iperattività ( ADHD ), Ricercatori dell’University College London in Gran … leggi
Gli stimolanti del sistema nervoso centrale nel trattamento del disturbo da deficit di attenzione e iperattività ( ADHD ) possono essere associati ad effetti avversi cardiaci. Ricercatori dell’Univ … leggi
Uno studio ha trovato che i farmaci stimolanti, impiegati nel trattamento del disturbo da deficit di attenzione e iperattività ( ADHD ) possono aumentare il rischio di morte cardiaca improvvisa nei ba … leggi
Uno studio ha trovato che i farmaci stimolanti, impiegati nel trattamento del disturbo da deficit di attenzione e iperattività ( ADHD ) possono aumentare il rischio di morte cardiaca improvvisa nei ba … leggi
Il disturbo da deficit di attenzione e iperattività ( ADHD ) è associato a problemi sociali, occupazionali, neuropsicologici nei pazienti adulti. Ricercatori dell’University of Pennsylvania hanno c … leggi
Ricercatori dell’University of Virginia negli Stati Uniti hanno esaminato se il Metilfenidato OROS ( Concerta ), o i sali misti di Anfetamina forma a rilascio prolungato ( Adderal XR ), fosse associat … leggi
Le società farmaceutiche che vendono prodotti per il trattamento del disturbo da deficit di attenzione e iperattività ( ADHD ), su indicazione dell’FDA ( Food and Drug Administration ), prepareranno … leggi
Il Drug Safety and Risk Management Advisory Committee dell’FDA ha votato l’inserimento di un black box nella scheda tecnica dei farmaci per il trattamento del disturbo da deficit di attenzione e di ip … leggi
Nel corso del Drug Safety and Risk Management ( DSaRM ) Advisory Committee è stata discussa la sicurezza cardiovascolare dei farmaci impiegati nel trattamento del disturbo da deficit di attenzione con … leggi
L’FDA ha segnalato che i soggetti adulti che assumono Adderall ( Amfetamina ) e Ritalin ( Metilfenidato ) per il trattamento del disturbo da deficit di attenzione ed iperattività ( ADHD ) potrebbero … leggi
L’FDA ( Food and Drug Administration ) ha valutato le segnalazioni dei gravi effetti indesiderati causati da Adderal XR ( Amfetamina a rilascio prolungato ) e ritiene di non dover ritirare il prodotto … leggi
Lo studio ha valutato l’effetto terapeutico di una miscela di sali di Amfetamina somministrati con una formulazione a rilascio prolungato ( Adderall XR ) nei pazienti con disturbo da deficit dell’at … leggi
La sindrome IFAP è un raro disordine genetico legato al cromosoma X riportato in quasi 40 pazienti. E’ caratterizzata dalla triade ittiosi follicolare, alopecia e fotofobia dalla nascita. Altre car … leggi
Uno studio caso-controllo ha valutato il rischio di frattura associato al trattamento con analoghi della Vitamina-A sistemici ( Isotretinoina e Acitretina ). In totale sono stati studiati 124.655 … leggi
Il lupus eritematoso discoide è una forma cutanea cronica di lupus che può causare cicatrici permanenti se il trattamento non è adeguato. Per trattare questo disturbo sono stati utilizzati diversi f … leggi
Per valutare l’efficacia e la sicurezza della terapia di combinazione con Pioglitazone ( Actos ) e Acitretina ( Neotigason ) nei pazienti con psoriasi a placche da moderata a grave è stato condotto … leggi
Il trattamento della psoriasi nei pazienti con concomitante infezione da virus dell’epatite C ( HCV ) è un argomento assai complesso. Non solo la psoriasi è esacerbata dalla terapia con Interfer … leggi
Quando la psoriasi interessa la faccia si ha un più marcato peggioramento della qualità di vita del paziente. La psoriasi del volto è difficile da trattare ed è associata a grave malattia cutanea. … leggi
La psoriasi interessa l’1-2% della popolazione generale. È una malattia infiammatoria della pelle, non infettiva, generalmente ad andamento cronico e recidivante. La malattia può presentarsi a qualun … leggi
La psoriasi da moderata a grave è definita come psoriasi che interessa più del 20% della superficie corporea, e spesso richiede una combinazione di terapie per raggiungere la remissione. Sebbene e … leggi
I trattamenti di combinazione possono aumentare l’efficacia, e possono abbassare l’incidenza degli effetti indesiderati di ciascun farmaco in seguito a riduzione dei dosaggi. Ricercatori dell’Unive … leggi
La psoriasi pustolosa generalizzata è un tipo infiammatorio instabile di psoriasi, con diffuse aree di eritema e pustole sterili, associate a febbre e a sintomi sistemici. Infliximab ( Remicade ) è … leggi
La psoriasi è una malattia della pelle di tipo infiammatorio, caratterizzata da un’accelerato turnover dell’epidermide. Si tratta di una condizione cronica progressiva, ma il suo corso potrebbe essere … leggi
I retinoidi per os e per uso topico sono stati impiegati con successo nella terapia della psoriasi negli ultimi 50 anni. Lo sviluppo di farmaci più selettivi ha portato ad un miglioramento dell’eff … leggi
Il fattore VEGF ( Vascular Endothelial Growth Factor ) che promuove l’angiogenesi è presente in alte concentrazioni nelle placche psoriasiche. Due polimorfismi, +405 e –460, sono associati alla p … leggi
L’acrodermatite continua di Hallopeau è una forma rara di psoriasi pustolare di difficile trattamento, caratterizzata da forti dolori. Il fattore di necrosi tumorale alfa ( TNF-alfa ) è una citoch … leggi
L’Acitretina ( Neotigason ) trova indicazione nel trattamento della psoriasi grave negli adulti sia in monoterapia che in terapia di combinazione, o come farmaco di mantenimento, stabilizzante-la-mal … leggi
Gli stent a rilascio di farmaco ( drug-eluting stents, DES ) di ultima generazione sono l’attuale gold standard nel trattamento percutaneo della coronaropatia aterosclerotica, grazie alla significativ … leggi
Lo studio ABSORB ha valutato l’impiego di stent a eluizione di farmaco con piattaforma bioassorbibile tra i pazienti sottoposti ad intervento coronarico percutaneo ( PCI ), elettivo, per una lesione … leggi
I risultati iniziali dello studio ABSORB, che si riferiscono ai primi 30 pazienti, non hanno mostrato il presentarsi di MACE ( eventi cardiaci avversi maggiori ) e nessuna trombosi in-stent a 30 gior … leggi
La sindrome della lipodistrofia è associata all’impiego della terapia antiretrovirale altamente attiva ( HAART ), a base di inibitori della proteasi o di inibitori nucleosidici della trascrittasi inv … leggi
L’FDA ha approvato Sculptra , acido poli-lattico nella ricostruzione e/o correzione dei segni di lipoatrofia ( perdita di grasso ) facciale nelle persone con infezione da virus dell’immunodeficienza u … leggi
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L’AIFA ( Agenzia Italiana del Farmaco ) ha approvato l’uso di Verzenios, il cui principio attivo è Abemaciclib, un inibitore selettivo delle chinasi ciclina-dipendenti ( CDK 4/6 ), che risulta efficac … leggi
Nell’Unione Europea è stato approvato Kisqali ( Ribociclib ), in associazione a un inibitore dell’aromatasi ( Letrozolo [ Femara ] ), come terapia iniziale di prima linea per il trattamento delle donn … leggi
Dallo studio multicentrico IBIS-II è emerso che l’Anastrozolo ( Arimidex ) assunto per cinque anni dimezza le probabilità delle donne in post-menopausa ad alto rischio di tumore alla mammella di svilu … leggi
È stato condotto uno studio per valutare se la soppressione dei livelli plasmatici di estradiolo e di estrone solfato indotta dalla somministrazione degli inibitori delle aromatasi Anastrozolo ( Arimi … leggi
È stato condotto uno studio per confrontare l’effetto della terapia con Anastrozolo ( Arimidex ) versus una combinazione di Fulvestrant ( Faslodex ) e Anastrozolo in donne con prima recidiva di carc … leggi
Alti dosaggi di Vitamina-D alleviano i dolori articolari e muscolari di molte pazienti con cancro al seno che assumono farmaci per abbassare il livello di estrogeni, secondo uno studio della Washing … leggi
Esiste un numero limitato di pubblicazioni sulla gestione degli eventi ginecologici / ostetrici nelle pazienti con angioedema ereditario causato da carenza di inibitore C1( HAE-C1-INH ). Il C-1-I … leggi
L’analisi dello studio ABCSG-12 ( Austrian Breast and Colorectal Cancer Study Group trial-12 ) a 48 mesi di follow-up ha mostrato che l’aggiunta di Acido Zoledronico ( Zometa ) a terapia endocrina adi … leggi
La terza generazione di inibitori dell’aromatasi è stata ampiamente utilizzata in donne in postmenopausa per il trattamento adiuvante del tumore del seno positivo per il recettore degli ormoni ( HR+ … leggi
Lo studio ATAC ( Arimidex, Tamoxifen, Alone or in Combination ) è stato disegnato per confrontare l’efficacia e la sicurezza di Anastrozolo ( Arimidex ) ( 1 mg ) con Tamoxifene ( Nolvadex ) ( 20 mg … leggi
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Risultati deludenti per Avastin … Risultati deludenti per Avastin nel carcinoma mammario. Due …
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I dubbi sui farmaci antinfiammatori … Per i pazienti con artrite o …
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Invega nel trattamento della … Invega nel trattamento della … oltre ai sintomi della schizofrenia …
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L’FDA ha approvato Ranibizumab ( Lucentis ) nel trattamento della …
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Prezista nel trattamento delle … Prezista nel trattamento delle infezioni da virus della …
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Xarelto è un medicinale che contiene il principio attivo …
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FDA ha approvato Velcade per … FDA ha approvato Velcade per il ritrattamento del mieloma …
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Sclerosi multipla: la Commissione europea ha approvato …
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L’FDA ha approvato Aricept 23 mg nel trattamento della malattia di …
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… Mircera nel trattamento dell’anemia nei pazienti con malattia …
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Sclerosi multipla recidivante … Sclerosi multipla recidivante-remittente: l’FDA ha approvato …
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Opsumit nel trattamento della ipertensione arteriosa …
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FDA ha approvato Nexavar per il … con carcinoma differenziato …
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L’FDA ha approvato Nexavar nei pazienti con carcinoma …
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Imatinib , trattamento di prima scelta della leucemia mieloide …
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Commissione Europea: Lucentis per il trattamento del edema …
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