Vaccino e miocardite: chi sono i soggetti a rischio ?

Miocardite

La miocardite può essere una rara reazione avversa al vaccino anti-COVID nei giovani

I dati hanno mostrato che il decorso clinico tende a essere più benigno di quanto accade con le miocarditi causate dalle infezioni virali.

Stando alla ricerca pubblicata su JAMA ( Journal of the American Medical Association ), la maggior parte delle miocarditi post-vaccino è risolvibile con l’uso di comuni antinfiammatori.

I ricercatori del CDC ( Centers for Disease Control and Prevention ) e della FDA ( Food and Drug Administration ) degli Stati Uniti hanno preso in esame le segnalazioni di reazioni avverse su oltre 350 milioni di dosi di vaccino somministrate a 192 milioni di statunitensi. Di 1.991 miocarditi, il 73% ha coinvolto soggetti di età inferiore a 30 anni ( 33% under-18 ). Nell’82% dei casi a essere colpiti sono stati i maschi.

Nelle fasce di età maggiormente interessate, i tassi di miocarditi sono stati: 70.73 casi per milione tra i 12-15enni; 105.86 per milione tra i 16-17enni; 52.42 e 56.31 ( rispettivamente per il vaccino Pfizer-BioNTech e quello Moderna ) per milione tra i 18 e i 24 anni.

E ancora, nell’82% dei casi il disturbo è insorto dopo la seconda dose nel giro di qualche giorno.

I sintomi erano prevalentemente dolori al petto e respiro corto.

Le persone affette da miocardite sono state curate nell’87% dei casi con comuni farmaci antinfiammatori non-steroidi ( FANS ), nel 12% con immunoglobuline e steroidi per via endovenosa. Mentre in rarissimi casi sono stati impiegati trattamenti più intensivi per sostenere il cuore ( 12 casi ) o l’intubazione o la ventilazione meccanica ( 2 casi ).

https://www.liberoquotidiano.it/news/scienze-tech/30237122/vaccino-miocardite-studio-quali-sono-soggetti-rischio.html

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Germania: no al vaccino Moderna alle persone di età inferiore ai 30 anni a causa del maggior rischio di miocardite e pericardite

STIKO

COVID – In Germania il Comitato STIKO – Robert Koch Institute ha consigliato solo il vaccino Pfizer per le persone under 30. “Con il vaccino Spikevax di Moderna osservati più casi di infiammazione al cuore”

Il vaccino di Moderna contiene 100 microg di materiale genetico ( RNA messaggero ) contro i 30 microg del vaccino Pfizer

 

Dopo i Paesi scandinavi e la Francia anche la Germania ha sconsigliato l’uso del vaccino Moderna nelle persone al di sotto di 30 anni, raccomandando l’uso dell’altro vaccino a RNA messaggero ( mRNA ), quello di Pfizer- Biontech.

Secondo la Commissione indipendente tedesca specializzata sui vaccini STIKO ( Standing Committee on Vaccination at the Robert Koch Institute ), nei giovani sotto i 30 anni, sia maschi sia femmine, sono stati osservati più casi di miocardite pericardite dopo la somministrazione del vaccino Spikevax.

La decisione francese è arrivata sulla base dei dati di uno studio su persone tra i 12 e 50 anni ricoverate in Francia tra il 15 maggio e 31 agosto per miocardite ( infiammazione del miocardio ) e per pericardite ( infiammazione del pericardio, la membrana che circonda il cuore ). In tutto sono stati identificati 919 casi di miocardite e 917 casi di pericardite. Non sono comunque stati segnalati decessi tra le persone ricoverate in ospedale dopo la vaccinazione per queste condizioni. I ricercatori hanno concluso che “… il numero di casi attribuibili ai vaccini appare poco frequente in relazione al numero di dosi somministrate. Questo studio ha anche confermato anche l’esito clinico favorevole dei casi di miocardite e pericardite dopo la vaccinazione”.

A inizio ottobre anche la Svezia aveva sospeso l’uso del vaccino Moderna contro il COVID-19 per le persone sotto i 30 anni d’età per precauzione. L’Agenzia di salute pubblica aveva dichiarato che la sospensione era legata a segnali di accresciuto rischio di reazioni avverse, come miocardite o pericardite.

Anche la Danimarca ha riferito che le persone al di sotto dei 18 anni non riceveranno più il vaccino a RNA messaggero per precauzione. ( Fonte: Il Fatto Quotidiano )

LINK: https://www.ilfattoquotidiano.it/2021/11/10/covid-la-germania-consiglia-solo-il-vaccino-pfizer-per-gli-under-30-con-moderna-osservati-piu-casi-di-infiammazione-cardiaca/6386964/

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Reazioni avverse con

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Vaccino Moderna per gli adolescenti: l’FDA sta valutando il rischio di miocardite in questa popolazione

Teenager

Rischio miocardite / pericardite con il vaccino COVID di Moderna nei giovani di 12-17 anni ? L’Agenzia regolatoria degli Stati Uniti attende ulteriori dati e per ora non ha concesso l’autorizzazione all’impiego

L’Agenzia regolatoria degli Stati Uniti, FDA ( Food and Drug Administration ) ha rinviato l’autorizzazione del vaccino COVID-19 a RNA messaggero ( mRNA ) di Moderna ( Spikevax ) per gli adolescenti ( 12-17 anni ).

Il motivo è il potenziale rischio di una condizione cardiaca infiammatoria ( miocardite / pericardite ), che potrebbe colpire persone che hanno familiarità con queste patologie.

La decisione è stata assunta dopo che quattro Paesi del Nord Europa si sono dichiarati preoccupati per la somministrazione del vaccino di Moderna ai giovani adulti.

La Svezia ha deciso di non somministrare il vaccino COVID alle persone nate nel 1991 e successivamente. Questo per il rischio di possibili reazioni avverse, seppur rare, come la miocardite. L’Agenzia svedese per la sanità pubblica ha invece raccomandato la somministrazione del vaccino Comirnaty di Pfizer / BioNtech. Le persone nate nel 1991 o successivamente che hanno già ricevuto una prima dose di Moderna, circa 81mila persone, riceveranno la seconda dose di un vaccino diverso.

La Danimarca ha invece sospeso la somministrazione del vaccino Spikevax alle persone al di sotto dei 18 anni, dopo le segnalazioni di miocardite / pericardite.

Fonte: Fox News ( LINK: https://www.foxbusiness.com/politics/fda-delays-moderna-adolescents-side-effect )

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Dati iniziali sulla reattogenicità

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Virus

La FDA ha approvato Comirnaty, il primo vaccino contro il COVID-19.

Immunogenicità dei vaccini

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Vaccino quadrivalente

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Vaccino bivalente

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Poche informazioni sulla miocardite da vaccini a mRNA di Pfizer e di Moderna: gli USA aspettano i dati di Israele

Israel

REUTERS: Rischio di miocardite nei giovani associato ai vaccini a mRNA: l’FDA sta attendendo i dati dei militari israeliani vaccinati per definire la sicurezza del booster del vaccino COVID-19 di Pfizer

I funzionari sanitari degli Stati Uniti sperano che i dati sul personale militare israeliano possano aiutare a chiarire il rischio di infiammazione del muscolo cardiaco ( miocardite ) nei giovani che hanno ricevuto la dose di richiamo del vaccino COVID-19 Pfizer/BioNTech. Questo dato attuamente mancante permetterebbe all’Agenzia regolatoria degli Stati Uniti di concedere la piena approvazione di questi booster.

La miocardite è stata collegata ai vaccini a RNA messaggero ( mRNA ) di Pfizer / BioNTech e di Moderna, principalmente nei giovani maschi, ma i funzionari sanitari USA sono cercando di comprendere meglio l’incidenza del rischio e quali conseguenze nel medio-lungo periodo.

” La domanda ancora senza risposta riguarda la sicurezza dei vaccini a mRNA nei giovani nei confronti della miocardite”, ha detto Anthony Fauci, capo consigliere medico del presidente Joe Biden e massimo esperto di malattie infettive degli Stati Uniti, in un colloquio telefonico a Reuters.

“Gli israeliani avranno a breve questi dati perché perchè stanno vaccinando tutte le persone in Israele, credo, dai 12 anni in su, comprese le reclute militari”, ha aggiunto Fauci.

Ad agosto, l’FDA negli Stati Uniti aveva concesso la piena approvazione per il vaccino Pfizer/BioNTech per le persone di età pari o superiore a 16 anni, ma l’Agenzia non ha ancora dato la piena approvazione per il suo utilizzo come dose di richiamo. L’FDA ha autorizzato il richiamo di Pfizer solo per uso emergenziale.

Nella revisione dei dati presentati da Pfizer relativa al richiamo, i consulenti della FDA avevano sottolineato la mancanza di dati sulla miocardite negli individui più giovani.

Fauci ha affermato che i dati militari israeliani dovrebbero aiutare a colmare il gap nelle informazioni sulla sicurezza dei vaccini a mRNA. ( Fonte: Reuters )

https://www.reuters.com/business/healthcare-pharmaceuticals/us-eyes-israeli-military-data-pfizer-covid-19-booster-safety-2021-10-01/

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Miocardite dopo vaccinazione con vaccini a RNA messaggero, Pfizer & Moderna – Evidenze cliniche

 

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MIOCARDITE POST-VACCINAZIONE ? MOLTI GENITORI SONO IN APPRENSIONE PER LE NOTIZIE DI POSSIBILE MIOCARDITE DOPO SOMMINISTRAZIONE DI VACCINI A RNA MESSAGGERO

Gli studi finora effettuati non hanno rilevato nel breve pericoli significativi.

Su Cardiologia.net è riportato uno studio pubblicato su JAMA Cardiology. Qui le conclusioni:

” La miocardite è stata diagnosticata nei bambini dopo la vaccinazione COVID-19, più comunemente nei ragazzi dopo la seconda dose, e ha avuto un decorso benigno a breve termine.
Al momento i rischi a lungo termine associati alla miocardite post-vaccinazione rimangono sconosciuti. ” [ LINK: https://lnkd.in/djK3hmuS ]

I SINTOMI TIPICI DELLA MIOCARDITE SONO: MANCANZA DI RESPIRO, FEBBRE E DOLORE TORACICO

10 casi di miocardite / pericardite ogni 10.000 vaccinazioni

Ricercatori dell’Università di Ottawa, in Canada, hanno recentemente stimato la prevalenza di miocardite / pericardite in individui recentemente immunizzati con vaccini COVID a base di mRNA. L’analisi ha rivelato una prevalenza di 10 casi di miopericardite ogni 10.000 dosi di vaccino. Lo studio è attualmente disponibile su medRxiv.

Incidenza del rischio di miocardite da vaccini COVID a RNA messaggero

Tra i vaccini COVID-19 attualmente disponibili, i vaccini a base di RNA messaggero ( mRNA ) hanno mostrato efficacia, seppur di breve periodo, contro l’infezione dal virus SARS-CoV-2 negli studi clinici e negli studi del mondo reale.
Tuttavia, secondo il rapporto del Comitato per la sicurezza dei vaccini dell’ Organizzazione mondiale della sanità ( OMS ), una piccola percentuale di individui, in particolare persone di sesso maschile, può sviluppare miocardite ( infiammazione del muscolo cardiaco ) o pericardite ( infiammazione del pericardio ) poco dopo aver ricevuto i vaccini COVID-19 a mRNA.

Negli Stati Uniti, la prevalenza della miopericardite nei soggetti vaccinati di età compresa tra 16 e 24 anni è stata stimata superiore al previsto.

Un nuovo studio è stato condotto per identificare casi di miocardite / pericardite tra individui vaccinati di recente a Ottawa in Canada.

CONTINUA: https://cardiologiaonline.it/articolo/incidenza-del-rischio-di-miocardite-da-vaccini-covid-a-rna-messaggero

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