Vaccini a RNA messaggero: CureVac ha ritirato la domanda presentata all’EMA per il suo vaccino CVnCoV per scarsa efficacia

 

CureVac

 

CureVac ha abbandonato il suo primo vaccino COVID a RNA messaggero per scarsa efficacia

C’era molta attesa per il vaccino di CureVac, in combinazione con Bayer, ma l’efficacia inferiore al 50% ha indotto l’Azienda a bloccare lo sviluppo del suo vaccino a RNA messaggero ( mRNA ).

Infatti, i dati preliminari del candidato vaccino a mRNA di prima generazione di CureVac, CVnCoV, hanno mostrato solo il 47% di efficacia nel prevenire qualsiasi gravità di COVID-19.

Dall’analisi dei dati erano emersi aspetti positivi in alcuni sottogruppi, ma erano sufficienti per competere con Pfizer e Moderna.

L’Agenzia europea per i medicinali, EMA, aveva comunicato all’Azienda che l’approvazione non sarebbe arrivata prima della metà del prossimo anno ( 2022 ).

Pertanto, CureVac si concentrerà sullo “sviluppo di candidati vaccini a mRNA di seconda generazione ( CV2CoV ), in collaborazione con GSK.

La variante Delta ha reso i vaccini a mRNA meno efficaci.

Il nuovo vaccino CureVac – GSK si basa su un diverso backbone di mRNA potenziato. Le due Aziende sperano di replicare l’alta efficacia osservata nei modelli animali in clinica, e sperano di ottenere l’approvazione normativa per l’immissione sul mercato di un vaccino COVID-19 migliorato nel 2022.

Tutto dipenderà anche dall’evoluzione della pandemia e dalla necessità di vaccini differenziati per affrontare la situazione endemica del virus SARS-CoV2.

Fonte: FierceBiotech

 

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Israele potenzia il sistema sanitario in attesa della quarta ondata: garantiti 2400 posti letto in Terapia Intensiva

Terapia intensiva.3

THE JERUSALEM POST: ISRAELE SI STA PREPARANDO ALLA QUARTA ONDATA. GREEN PASS ED ALTRE RESTRIZIONI NON IN GRADO DI FERMARE LA DIFFUSIONE DELLA VARIANTE DELTA. POTENZIATO IL SISTEMA SANITARIO CHE SARÀ N GRADO DI GESTIRE 2400 PAZIENTI GRAVI

Il Primo Ministro del Governo israeliano, Bennett, ha annunciato un piano per investire 2.5 miliardi di NIS ( nuovo shekel israeliano ) nel sistema sanitario. Si ritiene che il Green Pass e altre restrizioni simili non siano in grado di fermare efficacemente la diffusione della variante Delta.

” Ci stiamo preparando per un aumento significativo del numero di pazienti gravi “, ha detto Bennett in una conferenza stampa. ” Il nostro obiettivo è raddoppiare la capacità del Sistema sanitario”.

I soldi saranno utilizzati per finanziare 770 nuovi posti letto ospedalieri, 800 nuove posizioni ( medici, infermieri e personale paramedico ) e 3.000 studenti che saranno formati nel campo sanitario.
Inoltre, gli ospedali geriatrici riceveranno 1.000 nuovi posti letto e 600 posti in più.
Infine, altri 1.400 posti letto verranno aggiunti alla rete di ospedalizzazione domiciliare in collaborazione con le HMO e con il supporto dell’IDF ( Esercito ).
Con questi cambiamenti, si prevede che il sistema sanitario israeliano sarà in grado di gestire 2.400 pazienti gravi, il doppio del numero più alto gestito dagli ospedali durante la terza ondata.

PFIZER HA ANTICIPATO DI 1 MESE LE CONSEGNE DEI VACCINI. CONTINUA INCESSANTE LA SOMMINISTRAZIONE DELLA TERZA DOSE ( LE DUE DOSI CANONICHE NON SONO RITENUTE SUFFICIENTI )

Più di 650.000 cittadini di età superiore ai 60 anni o immunodepressi hanno ricevuto una terza iniezione del vaccino.

400 CASI GRAVI RICOVERATI NEGLI OSPEDALI ISRAELIANI

Il Ministero della Salute ha riferito che 694 persone erano in cura negli ospedali israeliani per il virus, tra cui 400 in condizioni gravi, con il 64% di quei pazienti definiti come casi gravi completamente vaccinati, rispetto al 32% che non lo era. Un altro 2% era in procinto di essere vaccinato e il 2% ha riguardato pazienti guariti dal COVID.

Fonte: The Jerusalem Post; LINK: https://lnkd.in/ddnPs9Zc


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Riflessioni sulla sicurezza del vaccino AstraZeneca nei giovani

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“ Vi è in queste ore un’attenzione suprema per cogliere tutti i segnali che possono allertare su eventuali reazioni avverse che portino a considerare dei cambiamenti di indicazione. Il vaccino di AstraZeneca è già preferenzialmente raccomandato per i soggetti sopra i 60 anni di età, perché il rapporto tra i benefici derivanti dalla vaccinazione ed eventuali rischi diventa incrementale con l’età e particolarmente favorevole sopra questa soglia”.

“Quello che si è verificato alla ragazza di Genova pone un’ulteriore riflessione, anche alla luce del mutato contesto epidemiologico, in quanto la riduzione dei casi che abbiamo nel Paese rende anche più cogente tale riflessione”.

Il caso a cui si riferisce Locatelli è quello di una ragazza di 18 anni che aveva ricevuto la prima dose di AstraZeneca partecipando ad un Open day il 25 maggio ed è stata ricoverata in gravi condizioni per trombosi il 6 giugno, e sottoposta a intervento neurochirurgico

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Parlamento UE: liberalizzazione dei brevetti dei vaccini in pandemia

 

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VACCINI, IL PARLAMENTO EUROPEO HA CHIESTO LA LIBERALIZZAZIONE DEI BREVETTI. STUDIO: “BASTANO POCHI MESI PER CONVERTIRE UNO STABILIMENTO”

Passa, con un solo voto di scarto, l’emendamento del Parlamento europeo che chiede di sospendere temporaneamente i brevetti dei vaccini. Una presa di posizione che contrasta con la linea adottata dalla Commissione, organo esecutivo dell’Unione, che sinora ha sempre difeso l’utilità delle licenze delle case farmaceutiche. Il voto ha un limitato impatto pratico ma un alto valore simbolico e potrebbe avere un qualche peso in vista delle negoziazioni che avranno luogo nel consiglio dell’Organizzazione mondiale del commercio (Wto) del prossimo luglio. ( LINK: https://lnkd.in/dVFZQE5 )


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Unione Europea contro AstraZeneca per la mancata consegna dei vaccini – Causa legale ?

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L’UNIONE EUROPEA STA PREPARANDO UNA CAUSA LEGALE CONTRO ASTRAZENECA PER LA RIDOTTA CONSEGNA DI VACCINI PRENOTATI

SECONDO L’INDISCREZIONE PUBBLICATA DAL SITO DI INFORMAZIONE POLITICO.EU LA COMMISSIONE EUROPEA POTREBBE AVVIARE UN’AZIONE LEGALE CONTRO ASTRAZENECA GIÀ ENTRO FINE SETTIMANA PER RICEVERE LE DOSI DI VACCINO MANCANTI

Entro la fine del mese di giugno AstraZeneca stima di poter mettere a disposizione degli Stati europei 70 milioni di dosi, mentre avrebbe dovuto consegnarne 300 milioni. Nel primo trimestre del 2021 erano arrivati soltanto 30 milioni di vaccini a fronte dei 100 milioni promessi. ( LINK: https://lnkd.in/dbgmdW2 )

 

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COVID: approvato il vaccino di AstraZeneca – Efficacia del 60%

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COVID: APPROVATO DALL’EMA IL VACCINO ASTRAZENECA SENZA LIMITAZIONI DI ETA’ – SPETTERA’ ALLE AUTORITA’ LOCALI ( AIFA ) DEFINIRE LE PERSONE DA VACCINARE – EFFICACIA DEL 60%

L’EMA ha raccomandato l’autorizzazione condizionata alla commercializzazione nell’Unione Europea del vaccino sviluppato da Oxford University – Irbm e prodotto da AstraZeneca.
La raccomandazione è per prevenire la malattia da coronavirus ( COVID-19 ) nelle persone a partire dai 18 anni di età. CONTINUA: https://www.vaccini.net/


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Vaccinazione anti-COVID-19: nota informativa per il consenso

COVID.2

Vaccinazione anti-COVID-19: nota informativa per il consenso

Il vaccino ͞Pfizer-BioNTech COVID-19 trova impiego al fine di prevenire la malattia COVID-19 causata dal virus SARS-CoV-2.
Il vaccino induce attiva nellorganismo un meccanismo di protezione ( produzione di anticorpi ) capace di prevenire l͛ingresso nelle cellule del virus responsabile di COVID-19 e di prevenire quindi l’insorgenza della malattia.

Il vaccino Pfizer-BioNTech COVID-19 può essere somministrato a partire dai 16 anni d͛’età͘.

In base alle attuali conoscenze scientifiche la somministrazione del vaccino non può essere raccomandata né controindicata alle donne in gravidanza e in fase di allattamento.
La somministrazione del vaccino potrà essere effettuata solo successivamente all͛’analisi͕ caso per caso con la figura professionale sanitaria di riferimento, dei potenziali rischi e dei potenziali benefici per la madre, il feto e il neonato. CONTINUA:  https://xagena.it/news/e-salute_net_news/09b8c249733de5c23897177cc1a25e51.html

ATTENZIONE !

L’elenco di reazioni avverse sovraesposto non è esaustivo di tutti i possibili effetti indesiderati che potrebbero manifestarsi durante l’assunzione del vaccino Pfizer-BioNTech COVID-19.

Non si può contrarre la malattia COVID-19 in seguito alla somministrazione del vaccino perché l’RNA messaggero inoculato non può indurre la replicazione del virus.

Non è possibile al momento prevedere danni a lunga distanza


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Scheda tecnica del Vaccino di Pfizer – BioNTech Comirnaty

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Scheda tecnica del Vaccino di Pfizer – BioNTech Comirnaty

Sono 34 pagine in cui EMA, l’Agenzia europea del farmaco, spiega tutti i paletti, le avvertenze e le controindicazioni contenute nella procedura di autorizzazione per uso emergenziale del vaccino Pfizer-Biontech, che si sta già somministrando in Italia e in tutta Europa. Il vero nome del vaccino registrato è “Comirnaty” e la procedura di autorizzazione non è finita qui, perché le aziende produttrici dovranno fare pervenire ad EMA dati supplementari in cinque successive tappe: gennaio 2021, marzo 2021, aprile 2021, luglio 2021 e dicembre 2023 quando è attesa la relazione finale che avrà i dati ovviamente dei milioni di vaccinati nel frattempo. Nel documento è minuziosamente descritto il contenuto di ogni flaconcino con tutte le sostanze che sono aggiunte, e anche il dettaglio di tutti i risultati della sperimentazione clinica. Si basa su quello anche la scheda tecnica del vaccino con tutti gli effetti collaterali riscontrati fino a qui, dal dolore muscolare al mal di testa, alla febbre molto comuni a quelli più rari come “nausea, insonnia, ingrossamento dei linfonodi” oltre a reazioni allergiche gravi e in casi inferiori a uno ogni mille la paralisi temporanea di metà del viso. Mai come in questo caso per dare un consenso informato alla vaccinazione è importante la massima trasparenza. ( Fonte: Il Tempo )

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Nuove Lineeguida CDC/USA: le persone allergiche a PEG e a Polisorbato non devono ricevere il vaccino anti-COVID

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CDC / Stati Uniti: aggiornate le linee guida del vaccino COVID-19 dopo il manifestarsi di reazioni allergiche – Alcune persone dovrebbero usare massima cautela

 

Il CDC ( Centers for Disease Control and Prevention ) degli Stati Uniti ha aggiornato le lineeguida identificando coloro che dovrebbe evitare il vaccino COVID-19 di Pfizer / BioNTech e di Moderna, o usare particolare cautela.

L’annuncio arriva dopo che alcuni operatori sanitari avevano sofferto di reazioni allergiche al vaccino. Le reazioni rimangono rare, ma gli Esperti hanno affermato che è fondamentale trattare immediatamente eventuali sintomi gravi.

Secondo le lineeguida del CDC chiunque abbia sofferto in precedenza di una reazione allergica immediata di qualsiasi gravità a qualsiasi ingrediente dei vaccini di Pfizer / BioNTech o Moderna non dovrebbe essere vaccinato a meno che non sia stato autorizzato dai medici.

Un ingrediente che viene esaminato attentamente è il glicole polietilenico, anche noto come PEG. È un composto utilizzato per stabilizzare e trasportare l’RNA messaggero nei vaccini.

Non è mai stato usato prima in un vaccino, ma è un ingrediente di molti farmaci.

Inoltre, il CDC ha comunicato che chiunque abbia un’allergia al polisorbato non dovrebbe essere sottoposto a vaccinazione. È un ingrediente utilizzato per stabilizzare alcuni farmaci, alimenti e cosmetici. Il polisorbato non è un ingrediente dei vaccini, ma le persone sensibili ad esso possono essere sensibili anche al polietilenglicole.

Gli Esperti hanno detto che le persone con gravi allergie a cibi o farmaci possono essere vaccinate. Ma dovrebbero essere tenute sotto osservazione per 30 minuti dopo la somministrazione del vaccino, invece che solo per 15 minuti. Devono, inoltre, essere vaccinati in una struttura che possa trattare immediatamente una reazione allergica.

Il CDC ha concluso che chiunque soffra di una grave reazione allergica alla prima dose del vaccino COVID-19 non dovrebbe ricevere una seconda dose. ( Fonte. CDC Link: https://www.cdc.gov/vaccines/covid-19/info-by-product/clinical-considerations.html )

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Gran Bretagna: Vaccinazione con Vaccino Oxford – AstraZeneca – L’EMA ritiene i dati insufficienti

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GRAN BRETAGNA: IL 4 GENNAIO PARTE LA VACCINAZIONE CON IL VACCINO OXFORD – ASTRAZENECA. L’AGENZIA REGOLATORIA EUROPEA EMA HA DICHIARATO CHE I DATI IN SUO POSSESSO SONO INVECE INSUFFICIENTI E HA RITARDATO L’APPROVAZIONE

 

Il Regno Unito ha approvato il vaccino Oxford – AstraZeneca contro il coronavirus, dopo quello di Pfizer e BioNTech. Londra ha già prenotato 100 milioni di dosi di questo vaccino, che si aggiungono alle 50 milioni di dosi del vaccino Pfizer – BioNTech, e la somministrazione dovrebbe partire probabilmente il 4 gennaio 2021.

L’EMA, l’Agenzia del farmaco europea, ha invece dichiarato che l’approvazione per uso emergenziale del vaccino di Oxford – AstraZeneca è più lontana del previsto, si parla di febbraio 2021, in quanto non avrebbe ricevuto dati sufficienti da AstraZeneca.

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