TROMBOCITOPENIA IMMUNITARIA: AGGIORNAMENTO DELLA SCHEDA TECNICA DEL VACCINO COVID-19 DI JANSSEN

Il PRAC ( Pharmacovigilance Risk Assessment Committee ) dell’EMA ( European Medicines Agency ) ha raccomandato di aggiornare le informazioni sul vaccino COVID-19 di Janssen per includere la trombocitopenia immunitaria come reazione avversa, nonché un avvertimento per avvisare gli operatori sanitari e le persone che assumono il vaccino di questo possibile effetto collaterale.

Inoltre, il PRAC ha raccomandato un aggiornamento del piano di gestione del rischio del vaccino COVID-19 di Janssen per riclassificare la “trombocitopenia”, attualmente un importante rischio potenziale, come un importante rischio identificato.

La trombocitopenia immunitaria è una condizione in cui il sistema immunitario attacca e distrugge erroneamente le piastrine, necessarie per la normale coagulazione del sangue.

Il Comitato ha valutato le prove disponibili, compresa la letteratura scientifica e i casi segnalati al database europeo per i sospetti effetti collaterali ( EudraVigilance ), al Vaccine Adverse Event Reporting System ( VAERS ) negli Stati Uniti e al database globale sulla sicurezza del titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio. ( Fonte: EMA )

Trombocitopenia immunitaria

La trombocitopenia immune ( PTI ) è un disturbo emorragico causato dalla diminuzione del numero di piastrine ( trombociti ) che si verifica in un soggetto non affetto da altre malattie che interessano le piastrine. Nella PTI il sistema immunitario produce anticorpi contro le proprie stesse piastrine, distruggendole.
Il soggetto può presentare minuscoli puntini violacei sulla cute ( petecchie ) e sanguinare facilmente.
La diagnosi viene posta facendo degli esami del sangue per misurare il numero di piastrine.
Vengono somministrati corticosteroidi o altri farmaci per bloccare la distruzione delle piastrine.
Alcuni pazienti traggono beneficio da farmaci che aumentano la produzione di piastrine.
Negli adulti, talvolta viene rimossa la milza.

Non è noto il motivo per cui si formano gli anticorpi, ma nei bambini la PTI si verifica spesso dopo un’infezione virale. Sebbene il midollo osseo possa aumentare la produzione di piastrine per compensarne la distruzione, questa risposta non è sufficiente a soddisfare la domanda. Talvolta l’anticorpo che sta distruggendo le piastrine attacca anche il midollo osseo e riduce la produzione di piastrine.

Negli adulti di solito la PTI si protrae nel tempo ( cronica ). Nei bambini la PTI si risolve spesso da sola.

Alcuni soggetti possono essere asintomatici. In altri, i sintomi della trombocitopenia immune possono svilupparsi improvvisamente oppure in modo graduale. Con la PTI cronica l’affaticamento è comune.

Il sanguinamento cutaneo può essere il primo segno di una diminuzione della conta piastrinica. Spesso compaiono numerosi minuscoli puntini rossi ( petecchie ) sulla cute delle gambe e traumi di lieve entità possono provocare lividi ( ecchimosi o porpora ) nero-bluastri. Le gengive possono sanguinare e può comparire sangue nelle feci o nelle urine. Le mestruazioni o gli episodi di epistassi possono essere molto abbondanti. L’emorragia può essere difficile da arrestare.

Il sanguinamento peggiora con la diminuzione del numero di piastrine. I soggetti con conta piastrinica molto bassa possono perdere grandi quantità di sangue nel tratto digerente oppure sviluppare emorragie cerebrali potenzialmente letali anche senza traumi. In caso di sanguinamento all’interno del cervello, può insorgere cefalea. ( Fonte: Manuale MDS  )