Biomedicina – Medicina di Precisione by Xagena
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Gli operatori sanitari sono stati informati riguardo a problemi di sicurezza di Temozolomide ( Temodal ).Nei pazienti trattati con Temozolomide sono stati riportati casi di danno epatico, inclusa insu …
Gli operatori sanitari sono stati informati sulla seguente raccomandazione relativa all’utilizzo di Efient ( Prasugrel ), un farmaco antiaggregante piastrinico indicato per il trattamento della sindro …
Gli operatori sanitari sono stati informati del rischio di gravi reazioni cutanee associate all’uso di Capecitabina ( Xeloda ). Xeloda è autorizzato per le seguenti indicazioni : a) cancro del colon-r …
Il Comitato per i Medicinali per Uso Umano ( CHMP ) dell’EMA ( European Medicines Agency ) ha condotto nel 2010 una revisione scientifica dei dati di sicurezza e di efficacia dei medicinali contenenti …
Il Comitato per i medicinali per uso umano ( CHMP ) dell’Agenzia europea EMA ( European Medicines Agency ) ha formulato una serie di raccomandazioni per ridurre al minimo il rischio di coaguli di sang …
Il Comitato per i prodotti medicinali per uso umano ( CHMP ) dell’European Medicine Agency ( EMA ) ha raccomandato restrizioni agli usi autorizzati dei medicinali a base di Tiocolchicoside per uso ora …
Gli operatori sanitari sono stati informati in merito a una nuova raccomandazione relativa all’esecuzione dello screening per il virus dell’epatite B ( HBV ) prima del trattamento con Rituximab ( MabT …
Il Comitato per la Valutazione dei Rischi per la Farmacovigilanza ( PRAC ) dell’European Medicines Agency ( EMA ) ha raccomandato che i medicinali contenenti Acipimox debbano modificare le loro autori …
Il Comitato di valutazione dei rischi per la farmacovigilanza ( PRAC ) dell’EMA ( European Medicines Agency ) ha raccomandato la sospensione dei medicinali contenenti Diacereina in tutta l’Unione Euro …
Il Pharmacovigilance Risk Assessment Committee ( PRAC ) dell’European Medicines Agency ( EMA ) ha preso in esame nuove informazioni sul farmaco oncologico Iclusig ( Ponatinib ) che indicano il manifes …
L’Agenzia Italiana del Farmaco ( AIFA ) in accordo con l’European Medicines Agency ( EMA ) e Novartis hanno informato gli operatori sanitari in merito a due episodi fatali di sindrome emofagocitica se …
Il Pharmacovigilance Risk Assessment Committee ( PRAC ) dell’EMA ( European Medicines Agency ) ha rivalutato il rischio di tromboembolismo venoso ( TEV o coaguli di sangue nelle vene ) associato all’u …
Il Comitato di Valutazione dei Rischi per la Farmacovigilanza ( PRAC ) dell’EMA ( European Medicines Agency ) ha completato la revisione delle soluzioni per infusione contenenti Amido idrossietilico ( …
Gli operatori sanitari sono stati informati in merito a casi di grave epatotossicità correlati all’uso di Agomelatina ( Valdoxan / Thymanax ); è stata sottolineata l’importanza del monitoraggio della …
Gli operatori sanitari sono stati informati sul rischio di sindrome intraoperatoria dell’iride a bandiera ( IFIS ) durante l’intervento di cataratta nelle persone che assumono medicinali contenenti Ri …
Gli Stati Uniti hanno raddoppiato il loro ordine per l’antivirale anti-COVID, Paxlovid ( Nirmatrelvir + Ritonavir ) di Pfizer, da 10 milioni a 20 milioni di cicli. Il Governo statunitense mira ora ad accelerare l’erogazione di tale trattamento precoce.
Circa 10 milioni di cicli di trattamento dell’antivirale Paxlovid sono previsti per la consegna entro la fine di giugno 2022. I restanti 10 milioni di cicli dovrebbero essere consegnati entro la fine di settembre.
Paxlovid può ” ridurre notevolmente le possibilità di ricovero e morte per le persone ad alto rischio di gravi esiti di COVID “.
A novembre 2021 gli Stati Uniti hanno acquistato 10 milioni di cicli di Paxlovid per 5.29 miliardi di dollari.
Le entrate di Pfizer potrebbero salire a $ 101.3 miliardi nel 2022 grazie agli importanti contributi di Paxlovid e del vaccino a RNA messaggero ( mRNA ) di Pfizer, in partnership di BioNTech, Comirnaty.
Alcuni analisti prevedono per Pfizer ricavi per il 2022 di $ 24.2 miliardi e $ 29.7 miliardi rispettivamente da Paxlovid e Comirnaty.
L’Agenzia regolatoria degli Stati Uniti, FDA ( Food and Drug Admministration ) alla fine di dicembre ha autorizzato Paxlovid di Pfizer per l’uso di emergenza. La pillola è stata annunciata come un potenziale punto di svolta grazie alla sua efficacia, al costo relativamente basso e alla facilità di somministrazione.
Prima della sua autorizzazione, Pfizer ha affermato che sta aumentando la capacità di produzione del farmaco per realizzare 80 milioni di cicli Paxlovid entro la fine del 2022.
Fonte: FiercePharma
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La malattia di Menière è una sindrome a eziologia incerta caratterizzata clinicamente da crisi vertiginose ricorrenti di durata variabile da alcuni minuti a molte ore, acufene ( sensazione di ronzii e … leggi
Lo studio EORTC 1325 / KEYNOTE-054 ha valutato Pembrolizumab ( Keytruda ) versus placebo nei pazienti con melanoma di stadio III resecato ad alto rischio. Al follow-up mediano di 15 mesi, Pembrolizu … leggi
Il cancro al polmone rappresenta una delle principali cause di morte cancro-correlate al mondo. La maggior parte dei casi di tumori polmonari è rappresentata dal carcinoma polmonare non-a-piccole cell … leggi
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Veklury ( Remdesivir ) è un antivirale per uso sistemico che è stato approvato dall’European Medicines Agency ( EMA ) per il trattamento della malattia da coronavirus 2019 ( COVID-19 ) negli adulti e … leggi
Spesso i disturbi sono di origine funzionale ( bruciore di stomaco, difficoltà digestive, dolori addominali, gonfiore e meteorismo, diarrea ), compromettono il benessere e alterano l’equilibrio di tut … leggi
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E’ stata presentata una nuova lineaguida internazionale per aiutare i medici a diagnosticare la fibrosi polmonare idiopatica ( IPF ), una malattia polmonare rara e spesso ad esito fatale. La lineag … leggi
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E’ stata richiamata l’attenzione degli Operatori Sanitari sulla corretta prescrizione e dispensazione nei bambini dei medicinali contenenti Budesonide nella forma farmaceutica sospensione da nebulizza …
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Il Comitato di valutazione dei Rischi per la Farmacovigilanza ( Pharmacovigilance Risk Assessment Committee; PRAC ) ha completato la revisione dei medicinali contenenti Zolpidem, utilizzati per il tra …
Il Comitato di valutazione dei rischi per la farmacovigilanza dell’European Medicines Agency ( PRAC ) ha riesaminato i medicinali contenenti Diacereina e ha raccomandato che essi rimangano disponibili …
Il Comitato per la valutazione del rischio per la farmacovigilanza ( PRAC ) dell’Agenzia Europea dei Medicinali ( EMA ) ha completato una revisione dei medicinali a base di Domperidone, e ha raccomand …
La terapia a base di Platino è il pilastro della gestione del neuroblastoma ad alto rischio. La prevalenza di ototossicità legata al Platino è risultata compresa tra il 13% e il 95% in precedenti …
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Merck Serono, in accordo con l’European Medicines Agency ( EMA ) e l’Agenzia Italiana del Farmaco ( AIFA ), ha informato gli operatori sanitari della seguente modifica apportata all’indicazione terape …
L’ EMA ( European Medicines Agency ) ha revisionato la sicurezza e l’efficacia dei prodotti contenenti gli antibiotici Colistina e Colistimetato sodico ( noti come polimixine ) e ha raccomandato modif …
L’EMA ( European Medicines Agency ) ha concluso la sua revisione dei benefici e dei rischi di Iclusig ( Ponatinib ), un medicinale impiegato nel trattamento della leucemia, e ha raccomandato di raffor …
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Il Comitato di Valutazione dei Rischi per la Farmacovigilanza dell’EMA ( PRAC ) ha completato la revisione dei medicinali contenenti Testosterone a seguito di problematiche relative a gravi effetti av …
L’AIFA ha informato gli operatori sanitari riguardo a nuove importanti informazioni sul farmaco antinfiammatorio non-steroideo ( FANS ), non-selettivo, Aceclofenac. Il rischio cardiovascolare di Ac …
L’EMA ( European Medicines Agency ) ha concluso la sua revisione dei contraccettivi di emergenza contenenti Levonorgestrel o Ulipristal acetato per valutare se l’aumento di peso corporeo influenzi l’e …
Gli operatori sanitari sono stati informati sulle recenti raccomandazioni volte alla minimizzazione dei rischi cardiaci associati a Domperidone, a seguito di una recente revisione dei benefici e dei r …
L’Agenzia regolatoria degli Stati Uniti, FDA ( Food and Drug Administration ) ha trovato che l’ipoglicemia può essere un effetto avverso associato a Linezolid ( Zyvox, Zyvoxid ). Il report è stato pu …
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Il Gruppo di coordinamento per il mutuo riconoscimento e le procedure decentrate – per medicinali ad uso umano ( CMDh ) ha approvato le raccomandazioni per limitare l’uso dei medicinali contenenti Dia …
Italfarmaco, in accordo con l’European Medicines Agency ( EMA ) e con l’Agenzia Italiana del Farmaco ( AIFA ), ha informato gli operatori sanitari riguardo all’associazione fra Lenograstim ( Granocyte …
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Tutti i prodotti a base di Ferro somministrati per via endovenosa ( IV ) sono associati ad anafilassi, ma la relativa sicurezza di ciascun prodotto non è stata ben definita. E’ stato confrontato il r …
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Sono state riportate importanti informazioni di sicurezza per un corretto uso della Quetiapina nel trattamento della depressione bipolare e per evidenziare come i cambiamenti dei parametri metabolici …
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Case report e analisi di studi clinici e dei dati di farmacovigilanza hanno indicato che i nuovi anticoagulanti orali ( NOAC ) sono associati a un piccolo rischio di epatotossicità. L’obiettivo di …
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La FDA ( Food and Drug Administration ) ha avvertito che un caso di leucoencefalopatia progressiva multifocale ( PML ) conclamato e un caso di probabile PML sono stati riportati nei pazienti trattati …
L’EMA ( European Medicines Agency ) L’Agenzia Europea dei Medicinali ha iniziato una revisione dei vaccini per il papillomavirus ( HPV ) per chiarire ulteriormente degli aspetti del loro profilo di si …
L’EMA ( European Medicines Agency ) ha avviato una revisione di Canagliflozin, Dapagliflozin ed Empagliflozin, medicinali noti come inibitori SGLT2, impiegati nel trattamento del diabete mellito di ti …
Con tassi di guarigione dalla leucemia linfoblastica acuta ( ALL ) superiori all’85%, vi è la necessità di ridurre la tossicità del trattamento che può compromettere la qualità di vita, tra cui la neu …
Pazienti con gotta cronica disabilitante e refrattaria alla terapia tradizionale per la riduzione delle concentrazioni di urato hanno bisogno di trattamenti tempestivi per controllare le manifestazi … leggi
Il Pharmacovgilance Working Party ( PhVWP ) ha indicato gli elementi chiave su cui porre attenzione durante terapia con Allopurinolo, Carbamazepina, Lamotrigina, Fenobarbitale, Fenitoina, Meloxicam, … leggi
Sono stati esaminati casi seriali e analisi retrospettive per studiare le caratteristiche cliniche e patologiche dei pazienti con reazioni da farmaci con eosinofilia e sintomi sistemici. Sono stati … leggi
Rasburicasi ( Fasturtec ) è efficace nel controllare l’acido urico plasmatico in pazienti pediatrici con tumori ematologici. Uno studio condotto su pazienti adulti ha valutato la sicurezza e ha co … leggi
Zestril ( Lisinopril diidrato ) è indicato per il trattamento dell’ipertensione, il trattamento dello scompenso cardiaco sintomatico, il trattamento a breve termine ( 6 settimane ) dei pazienti emod … leggi
La necrolisi epidermica tossica e la sindrome di Stevens-Johnson sono gravi reazioni avverse cutanee ai farmaci, che coinvolgono prevalentemente la cute e le mucose. Entrambe sono rare, colpiscono … leggi
La gotta è causata dalla deposizione a livello delle articolazioni e dei tendini di cristalli di urato monosodico derivanti dall’eccesso di acido urico nei liquidi corporei; si manifesta con attacchi … leggi
L’iperuricemia è associata a ridotta sopravvivenza tra i pazienti con scompenso cardiaco, ma l’effetto della gotta sugli esiti dello scompenso cardiaco è sconosciuto. Un recente studio randomizzato h … leggi
Studi hanno indicato che la mieloperossidasi ( MPO ) è associata a progressione della malattia e a gravità dello scompenso cardiaco. I meccanismi che regolano la mieloperossidasi non sono ben defi … leggi
La Didanosina è un inibitore nucleosidico della trascrittasi inversa ( NRTI ) che ha indicazione nel trattamento antivirale di infezioni causate dal virus dell’HIV. Nelle infezioni da HIV, la terapia … leggi
Il Captopril appartiene alla classe farmacologica degli ACE-inibitori, e il suo meccanismo d’azione si basa sull’inibizione dell’enzima che converte l’Angiotensina I in Angiotensina II nel sistema Ren … leggi
Rasburicase è il principio attivo di Fasturtec, un farmaco per il trattamento e la prevenzione dell’iperuricemia acuta, cioè nei casi di aumentati livelli di acido urico nel sangue, allo scopo di prev … leggi
La gotta è un’artrite cronica, che può condurre a disabilità; ha una causa nota e può essere curata mediante terapia appropriata. I farmaci ipouricemici riducono le concentrazioni dell’acido urico … leggi
Nell’uomo, l’acido urico è il prodotto finale del catabolismo delle purine. L’aumento acuto dei livelli plasmatici di acido urico, conseguente ad una massiva lisi di cellule maligne e durante chemiote … leggi
Pochi dati sono disponibili riguardo alle implicazioni prognostiche dell’anormalità della funzione renale, la loro evoluzione nel tempo e gli effetti della Nifedipina ( Adalat ) su tali anormalità nei … leggi
Erlotinib ( Tarceva ), Docetaxel ( Taxotere ) e Pemetrexed ( Alimta ) sono approvati per il trattamento di seconda linea del tumore al polmone non-a-piccole cellule, ma non sono disponibili dati di … leggi
Lo studio di fase III AVAPERL, sulla combinazione di prima linea di Bevacizumab ( Avastin ) e chemioterapia nei pazienti con cancro al polmone non-squamoso non-a-piccole cellule ( NSCLC ) in stadio av … leggi
Vandetanib ( Caprelsa ) è un inibitore del recettore del fattore di crescita del endotelio vascolare ( VEGFR ) e della via di segnalazione del recettore del fattore di crescita del epidermide ( EGFR … leggi
Il Cancer and Leukemia Group B ha condotto uno studio randomizzato di fase II per valutare due nuovi regimi di chemioterapia in combinazione con terapia di irradiazione toracica. Pazienti con car … leggi
Un importante obiettivo nel trattamento del tumore polmonare non-a-piccole cellule in stadio avanzato consiste nel migliorare gli esiti in pazienti che hanno raggiunto almeno la malattia stabile dop … leggi
Numerosi studi hanno mostrato l’efficacia, la tollerabilità e la facilità di somministrazione di Pemetrexed ( Alimta ), un agente antineoplastico antifolato, nei pazienti con carcinoma polmonare non a … leggi
Una revisione postmarketing riguardante Pemetrexed ( Alimta ), un antimetabolita, ha identificato un’associazione del farmaco con il fenomeno di radiation recall. Pemetrexed è un antimetabolita che … leggi
Vandetanib ( Zactima ) è un farmaco sperimentale con potenziale impiego in diversi tipi di tumori solidi. Vandetanib agisce inibendo l’angiogenesi tumorale VEGFR-dipendente e la proliferazione dell … leggi
L’FDA ha approvato Pemetrexed ( Alimta ) in associazione al Cisplatino nel trattamento del mesotelioma pleurico maligno, una rara forma di tumore. Questa forma di tumore è generalmente associata ad e … leggi
Gianfranco Buccheri, Pneumologia, Osp. di Cuneo Sono stati valutati farmaci, come l’antimetabolita Premetrexed (MTA, Alimta ®, Abstracts no. 36,102,123,189) ed i nuovi composti del platino, fra cui i … leggi
L’accordo tra Pfizer ed Arena Pharmaceuticals del valore di 6.7 miliardi di dollari comprende il principale candidato farmaco di Arena, Etrasimod, che è attualmente in sperimentazione per la colite ulcerosa, il morbo di Crohn e la dermatite atopica.
Arena sta attualmente sviluppando diverse potenziali terapie per le malattie immuno-infiammatorie. Il suo candidato principale, Etrasimod, un modulatore orale e selettivo del recettore della sfingosina 1-fosfato ( S1P ), è in fase di sviluppo in una serie di malattie immuno-infiammatorie tra cui la colite ulcerosa e la malattia di Crohn.
Il programma di sviluppo per Etrasimod si basa su due studi di fase 3 nella colite ulcerosa, un programma di fase 2/3 nella malattia di Crohn, un programma di fase 3 nella dermatite atopica e studi in corso di fase 2 nell’esofagite eosinofila e alopecia areata.
La pipeline di Arena include anche due candidati cardiovascolari in fase di sviluppo, Temanogrel e APD418. Temanogrel è in fase 2 per il trattamento dell’ostruzione microvascolare e del fenomeno di Raynaud secondario alla sclerosi sistemica, mentre APD418 è in fase 2 per lo scompenso cardiaco acuto.
È probabile che la colite ulcerosa sia la prima indicazione che Pfizer cercherà per Etrasimod a seguito dei risultati positivi dello studio di fase 2, randomizzato, controllato con placebo, OASIS, che ha esaminato il farmaco nei pazienti con colite ulcerosa da moderata a grave.
I risultati dello studio sono incoraggianti, poiché rimane una significativa necessità insoddisfatta di terapie orali sicure ed efficaci nella colite ulcerosa per i pazienti con risposta inadeguata, perdita di risposta o intolleranza alle terapie convenzionali o avanzate.
Fonte: Pfizer
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L’EMA ( European Medicines Agency ) ha raccomandato di limitare l’uso dell’anticorpo monoclonale per la sclerosi multipla, Lemtrada ( Alemtuzumab ) a causa di segnalazioni di effetti collaterali rari … leggi
L’EMA ( European Medicines Agency ), tramite il PRAC ( Pharmacovigilance Risk Assessment Committee ) ha raccomandato di limitare l’uso di Lemtrada ( Alemtuzumab ) a causa di segnalazioni di effetti co … leggi
Genzyme, un’azienda del gruppo Sanofi, ha notificato all’Agenzia Europea dei Medicinali ( EMA, European Medicines Agency ) e alla Commissione Europea la decisione di revocare l’autorizzazione all’im … leggi
Genzyme, una sussidiaria di Sanofi, ha comunicato di aver depositato alla FDA ( Food and Drug Administration ) e all’EMA ( European Medicine Agency ), la domanda di autorizzazione al commercio per A … leggi
L’anticorpo monoclonale anti-CD52 Alemtuzumab ( Lemtrada ) ha ridotto l’attività di malattia in uno studio di fase 2 in pazienti con sclerosi multipla recidivante-remittente non trattati in precedenza … leggi
Sono stati riportati i risultati di efficacia e sicurezza a lungo termine dello studio CAMMS223 riguardo al confronto tra Alemtuzumab ( Lemtrada ) con Interferone beta-1a ( Rebif ) nella sclerosi mult … leggi
I risultati degli studi CARE-MS I e CARE-MS II di Lemtrada ( Alemtuzumab ) nei pazienti con sclerosi multipla recidivante-remittente sono stati pubblicati su The Lancet. In CARE-MS I e CARE-MS … leggi
Nonostante i progressi nel trattamento della leucemia linfatica cronica ( anche detta leucemia linfocitica cronica ), questa malattia rimane in gran parte un tumore maligno incurabile. Gli analogh … leggi
I risultati dello studio CARE-MS I ( Comparison of Alemtuzumab and Rebif Efficacy in Multiple Sclerosis ) hanno mostrato una riduzione del 55% delle recidive a 2 anni nei pazienti adulti con scleros … leggi
Sanofi ha annunciato i risultati dello studio di fase III, CARE-MS I, che ha confrontato il farmaco sperimentale Alemtuzumab ( Lemtrada ) con Rebif ( Interferone beta-1a ad alto dosaggio per via sott … leggi
È stata compiuta una ricerca sull’utilizzo della terapia di combinazione a base di Rituximab, Ciclofosfamide, e Desametasone per il trattamento delle malattie autoimmuni in 48 pazienti con leucemia … leggi
Anche se i regimi terapeutici di combinazione hanno migliorato gli esiti rispetto alla monoterapia nella leucemia linfocitica cronica ( CLL ), i pazienti tendono alla recidiva. La combinazione Fl … leggi
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Nonostante la sua buona efficacia, Alemtuzumab ( Lemtrada ) è associato a eventi avversi potenzialmente pericolosi, che possono verificarsi mesi o anni dopo la sua somministrazione. Subito dopo … leggi
